- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06926296
Lesioni morali negli operatori sanitari francesi (MI-PRO)
Gli operatori sanitari stanno affrontando una crisi crescente, con tassi di burnout compresi tra il 40% e il 60% e un'intenzione crescente di lasciare la professione, colpendo uno su cinque medici e uno su quattro infermieri nei prossimi anni. Mentre gli attuali interventi incentrati sulla resilienza individuale, come la consapevolezza, il supporto tra pari e la gestione del carico di lavoro, sono stati promossi come soluzioni, non hanno realizzato miglioramenti sistemici. Ciò solleva la questione se altri fattori, come lesioni morali, svolgano un ruolo chiave in questa crisi. La lesione morale è un concetto emergente che evidenzia il profondo disallineamento tra i valori professionali degli operatori sanitari e la realtà della loro pratica, spesso aggravata da vincoli organizzativi ed economici.
L'obiettivo di questo studio è descrivere le manifestazioni di lesioni morali tra gli operatori sanitari in Francia. Stabilendo la prima valutazione su larga scala delle lesioni morali tra gli operatori sanitari in Francia, questo studio mira a identificare i principali fattori di rischio organizzativi e personali che contribuiscono a questo fenomeno. L'uso della modellazione di equazioni strutturali aiuterà a costruire un modello teorico robusto che chiarisce i meccanismi sottostanti della lesione morale e le sue interazioni con problemi di salute più ampi. I risultati supporteranno lo sviluppo di interventi mirati incentrati sui cambiamenti organizzativi sistemici per migliorare il benessere degli operatori sanitari e guidare le politiche di sanità pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli operatori sanitari stanno affrontando una crisi crescente, con tassi di burnout compresi tra il 40% e il 60% e un'intenzione crescente di lasciare la professione, colpendo uno su cinque medici e uno su quattro infermieri nei prossimi anni. Mentre gli attuali interventi incentrati sulla resilienza individuale, come la consapevolezza, il supporto tra pari e la gestione del carico di lavoro, sono stati promossi come soluzioni, non hanno realizzato miglioramenti sistemici. Ciò solleva la questione se altri fattori, come lesioni morali, svolgano un ruolo chiave in questa crisi. La lesione morale è un concetto emergente che evidenzia il profondo disallineamento tra i valori professionali degli operatori sanitari e la realtà della loro pratica, spesso aggravata da vincoli organizzativi ed economici.
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere le manifestazioni di lesioni morali tra gli operatori sanitari in Francia. Gli obiettivi secondari includono la convalida psicometrica di una scala di lesioni morali in lingua francese, l'analisi dei determinanti organizzativi e individuali di lesioni morali e la modellizzazione strutturale dei meccanismi sottostanti.
Questo sondaggio trasversale a livello nazionale sarà condotto elettronicamente, raggiungendo i partecipanti attraverso istituzioni sanitarie, società professionali, social network e una strategia di diffusione delle palle di neve. La raccolta dei dati includerà scale standardizzate come l'inventario delle lesioni morali per gli operatori sanitari, la scala degli eventi per lesioni morali (MIES), l'inventario di Burnout Maslach (MBI) e le 5 dimensioni di Euroqol (EQ-5D) per la qualità della vita, nonché domande ad hoc progettate per esplorare ulteriori sfide sistemiche e professionali. Verrà eseguita una rigorosa validazione psicometrica della scala di lesioni morali, seguita dalla modellazione di equazioni strutturali (SEM) per analizzare le complesse relazioni tra lesioni morali e altri fattori come burnout, depressione e ansia.
Stabilendo la prima valutazione su larga scala delle lesioni morali tra gli operatori sanitari in Francia, questo studio mira a identificare i principali fattori di rischio organizzativi e personali che contribuiscono a questo fenomeno. L'uso della modellazione di equazioni strutturali aiuterà a costruire un modello teorico robusto che chiarisce i meccanismi sottostanti della lesione morale e le sue interazioni con problemi di salute più ampi. I risultati supporteranno lo sviluppo di interventi mirati incentrati sui cambiamenti organizzativi sistemici per migliorare il benessere degli operatori sanitari e guidare le politiche di sanità pubblica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sophie Lafond
- Numero di telefono: +33 0483772062
- Email: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Luoghi di studio
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francia, 83100
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
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Contatto:
- Sophie Lafond
- Numero di telefono: +33 0483772062
- Email: sophie.lafond@ch-toulon.fr
-
Investigatore principale:
- Laurent BOYER, Pr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operatori sanitari
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Operatori sanitari
Tutti gli operatori sanitari che lavorano nella Francia metropolitana e nei dipartimenti e nei territori francesi d'oltremare
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Gli operatori sanitari saranno invitati a completare un autocontrollo online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario delle lesioni morali per gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Un punto: basale
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Verrà creato un punteggio complessivo su 100 per l'inventario, in cui un punteggio elevato indica un alto livello di "lesione morale"
|
Un punto: basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala degli eventi per lesioni morali
Lasso di tempo: Un punto: basale
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Punteggio minimo = 11, punteggio massimo = 66 punteggi medi più alti indicano una maggiore intensità di esperienza
|
Un punto: basale
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Maslach Burnout Inventory
Lasso di tempo: Un punto: basale
|
3 punteggi calcolati in questo burnout inventario: punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 63, punteggi medi più alti indicano una maggiore intensità di depersonalizzazione del burnout: punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 35, punteggi medi più alti indicano una maggiore intensità della depersonalizzazione adempiere personale
|
Un punto: basale
|
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Euroqol 5-dimensioni (EQ-5D)
Lasso di tempo: Un punto: basale
|
I punteggi vanno da -0,59 a 1, dove 1 è il miglior stato di salute possibile.
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Un punto: basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Laurent BOYER, Pr, CEReSS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boyer L, Fond G, Tran B, Llorca PM, Duclos A. The hidden crisis: Moral injury among French healthcare workers. J Epidemiol Popul Health. 2024 Dec;72(6):202780. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202780. Epub 2024 Oct 19.
- Dean W, Morris D, Llorca PM, Talbot SG, Fond G, Duclos A, Boyer L. Moral Injury and the Global Health Workforce Crisis - Insights from an International Partnership. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):782-785. doi: 10.1056/NEJMp2402833. Epub 2024 Aug 31. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Stress, Psicologico
- Disturbi da stress, traumatici
- Comportamento
- Burnout, psicologico
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Personale sanitario
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-CHITS-019
- 2024-a02449-38 (Altro identificatore: ID-RCB number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Lesione morale
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
Prove cliniche su Colleghi di auto-domanda per operatori sanitari
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Jaeb Center for Health ResearchAttivo, non reclutanteFibrosi cisticaStati Uniti