- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06926296
Lesões morais em trabalhadores de saúde francesa (MI-PRO)
Os profissionais de saúde estão enfrentando uma crise crescente, com taxas de burnout variando entre 40% e 60% e uma intenção crescente de deixar a profissão, afetando um em cada cinco médicos e um em cada quatro enfermeiros nos próximos anos. Embora as intervenções atuais tenham focado na resiliência individual, como atenção plena, suporte de pares e gerenciamento de carga de trabalho, foram promovidas como soluções, elas não conseguiram melhorar as melhorias sistêmicas. Isso levanta a questão de saber se outros fatores, como lesões morais, desempenham um papel fundamental nessa crise. Lesão moral é um conceito emergente que destaca o profundo desalinhamento entre os valores profissionais dos trabalhadores da saúde e a realidade de sua prática, muitas vezes exacerbada por restrições organizacionais e econômicas.
O objetivo deste estudo é descrever as manifestações de lesões morais entre os profissionais de saúde na França. Ao estabelecer a primeira avaliação em larga escala de lesões morais entre os profissionais de saúde na França, este estudo visa identificar os principais fatores de risco organizacional e pessoal que contribuem para esse fenômeno. O uso da modelagem de equações estruturais ajudará a criar um modelo teórico robusto que esclarece os mecanismos subjacentes de lesão moral e suas interações com problemas mais amplos de saúde. As descobertas apoiarão o desenvolvimento de intervenções direcionadas focadas nas mudanças organizacionais sistêmicas para melhorar o bem-estar dos profissionais de saúde e orientar as políticas de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os profissionais de saúde estão enfrentando uma crise crescente, com taxas de burnout variando entre 40% e 60% e uma intenção crescente de deixar a profissão, afetando um em cada cinco médicos e um em cada quatro enfermeiros nos próximos anos. Embora as intervenções atuais tenham focado na resiliência individual, como atenção plena, suporte de pares e gerenciamento de carga de trabalho, foram promovidas como soluções, elas não conseguiram melhorar as melhorias sistêmicas. Isso levanta a questão de saber se outros fatores, como lesões morais, desempenham um papel fundamental nessa crise. Lesão moral é um conceito emergente que destaca o profundo desalinhamento entre os valores profissionais dos trabalhadores da saúde e a realidade de sua prática, muitas vezes exacerbada por restrições organizacionais e econômicas.
O objetivo principal deste estudo é descrever as manifestações de lesões morais entre os profissionais de saúde na França. Os objetivos secundários incluem a validação psicométrica de uma escala de lesões morais em língua francesa, a análise dos determinantes organizacionais e individuais de lesão moral e a modelagem estrutural de mecanismos subjacentes.
Esta pesquisa transversal nacional será conduzida eletronicamente, alcançando os participantes por meio de instituições de saúde, sociedades profissionais, redes sociais e uma estratégia de disseminação de bola de neve. A coleta de dados incluirá escalas padronizadas, como o Inventário de Lesões Morais para Profissionais de Saúde, a Escala de Eventos de Lesões Morais (MIES), o Maslach Burnout Inventory (MBI) e o Euroqol 5 dimensões (EQ-5D) para a qualidade de vida, além de perguntas de AD HOC, projetadas para explorar os desafios sistêmicos e profissionais adicionais. Uma rigorosa validação psicométrica da escala de lesões morais será realizada, seguida pela modelagem de equações estruturais (MEV) para analisar as relações complexas entre lesão moral e outros fatores como burnout, depressão e ansiedade.
Ao estabelecer a primeira avaliação em larga escala de lesões morais entre os profissionais de saúde na França, este estudo visa identificar os principais fatores de risco organizacional e pessoal que contribuem para esse fenômeno. O uso da modelagem de equações estruturais ajudará a criar um modelo teórico robusto que esclarece os mecanismos subjacentes de lesão moral e suas interações com problemas mais amplos de saúde. As descobertas apoiarão o desenvolvimento de intervenções direcionadas focadas nas mudanças organizacionais sistêmicas para melhorar o bem-estar dos profissionais de saúde e orientar as políticas de saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie Lafond
- Número de telefone: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Locais de estudo
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Var
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Toulon, Var, França, 83100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
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Contato:
- Sophie Lafond
- Número de telefone: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
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Investigador principal:
- Laurent BOYER, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Profissionais de saúde
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Profissionais de saúde
Todos os profissionais de saúde que trabalham na França metropolitana e nos departamentos e territórios franceses no exterior
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Os profissionais de saúde serão convidados a concluir um auto-questionário on-line.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de lesões morais para profissionais de saúde
Prazo: Um ponto: linha de base
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Uma pontuação geral de 100 será criada para o inventário, onde uma pontuação alta indica um alto nível de "lesão moral"
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Um ponto: linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Eventos de Lesões Morais
Prazo: Um ponto: linha de base
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Pontuação mínima = 11, pontuação máxima = 66 pontuações médias mais altas indicam maior intensidade da experiência
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Um ponto: linha de base
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Inventário de Burnout de Maslach
Prazo: Um ponto: linha de base
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3 pontuações calculadas neste estoque Burnout: pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 63, pontuações médias mais altas indicam maior intensidade da despersonalização do esgotamento: pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 35, pontuação média mais alta indicam maior intensidade de intensidade da intensificação industrativa pessoal.
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Um ponto: linha de base
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Euroqol 5 dimensões (EQ-5D)
Prazo: Um ponto: linha de base
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As pontuações variam de -0,59 a 1, onde 1 é o melhor estado de saúde possível.
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Um ponto: linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Laurent BOYER, Pr, CEReSS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boyer L, Fond G, Tran B, Llorca PM, Duclos A. The hidden crisis: Moral injury among French healthcare workers. J Epidemiol Popul Health. 2024 Dec;72(6):202780. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202780. Epub 2024 Oct 19.
- Dean W, Morris D, Llorca PM, Talbot SG, Fond G, Duclos A, Boyer L. Moral Injury and the Global Health Workforce Crisis - Insights from an International Partnership. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):782-785. doi: 10.1056/NEJMp2402833. Epub 2024 Aug 31. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- Burnout, Psicológico
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Pessoal de saúde
Outros números de identificação do estudo
- 2024-CHITS-019
- 2024-a02449-38 (Outro identificador: ID-RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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