- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06926296
Moralsk skade hos franske sundhedsarbejdere (MI-PRO)
Sundhedspersonale står over for en eskalerende krise med udbrændthedsrater mellem 40% og 60% og en voksende intention om at forlade erhvervet, hvilket påvirker en ud af fem læger og en ud af fire sygeplejersker i de kommende år. Mens de nuværende interventioner fokuserede på individuel modstandsdygtighed, såsom mindfulness, peer support og arbejdsbelastningsstyring, er blevet forfremmet som løsninger, har de undladt at skabe systemiske forbedringer. Dette rejser spørgsmålet om, hvorvidt andre faktorer, såsom moralsk skade, spiller en nøglerolle i denne krise. Moralsk skade er et voksende koncept, der fremhæver den dybe forkert justering mellem sundhedsarbejderes faglige værdier og virkeligheden i deres praksis, ofte forværret af organisatoriske og økonomiske begrænsninger.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive manifestationerne af moralsk skade blandt sundhedsfagfolk i Frankrig. Ved at etablere den første store vurdering af moralsk skade blandt sundhedsfagfolk i Frankrig sigter denne undersøgelse at identificere centrale organisatoriske og personlige risikofaktorer, der bidrager til dette fænomen. Brug af strukturel ligningsmodellering vil hjælpe med at opbygge en robust teoretisk model, der tydeliggør de underliggende mekanismer for moralsk skade og dens interaktion med bredere sundhedsmæssige problemer. Resultaterne vil understøtte udviklingen af målrettede interventioner, der fokuserer på systemiske organisatoriske ændringer for at forbedre sundhedsarbejdernes velvære og vejlede folkesundhedspolitikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedspersonale står over for en eskalerende krise med udbrændthedsrater mellem 40% og 60% og en voksende intention om at forlade erhvervet, hvilket påvirker en ud af fem læger og en ud af fire sygeplejersker i de kommende år. Mens de nuværende interventioner fokuserede på individuel modstandsdygtighed, såsom mindfulness, peer support og arbejdsbelastningsstyring, er blevet forfremmet som løsninger, har de undladt at skabe systemiske forbedringer. Dette rejser spørgsmålet om, hvorvidt andre faktorer, såsom moralsk skade, spiller en nøglerolle i denne krise. Moralsk skade er et voksende koncept, der fremhæver den dybe forkert justering mellem sundhedsarbejderes faglige værdier og virkeligheden i deres praksis, ofte forværret af organisatoriske og økonomiske begrænsninger.
Det primære mål med denne undersøgelse er at beskrive manifestationerne af moralsk skade blandt sundhedspersonale i Frankrig. Sekundære mål inkluderer den psykometriske validering af en fransk-sproglig moralsk skadesskala, analyse af organisatoriske og individuelle determinanter for moralsk skade og den strukturelle modellering af underliggende mekanismer.
Denne landsdækkende tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført elektronisk og nåede deltagere gennem sundhedsinstitutioner, professionelle samfund, sociale netværk og en sneboldformidlingsstrategi. Dataindsamling vil omfatte standardiserede skalaer som Moral Injury Inventory for Healthcare Professionals, Moral Injury Events Scale (MIES), Maslach Burnout Inventory (MBI) og EuroQol 5-Dimensions (EQ-5D) til livskvalitet samt AD HOC-spørgsmål designet til at udforske yderligere systemiske og faglige udfordringer. En streng psykometrisk validering af den moralske skadesskala udføres efterfulgt af strukturel ligningsmodellering (SEM) for at analysere de komplekse forhold mellem moralsk skade og andre faktorer, såsom udbrændthed, depression og angst.
Ved at etablere den første store vurdering af moralsk skade blandt sundhedsfagfolk i Frankrig sigter denne undersøgelse at identificere centrale organisatoriske og personlige risikofaktorer, der bidrager til dette fænomen. Brug af strukturel ligningsmodellering vil hjælpe med at opbygge en robust teoretisk model, der tydeliggør de underliggende mekanismer for moralsk skade og dens interaktion med bredere sundhedsmæssige problemer. Resultaterne vil understøtte udviklingen af målrettede interventioner, der fokuserer på systemiske organisatoriske ændringer for at forbedre sundhedsarbejdernes velvære og vejlede folkesundhedspolitikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sophie Lafond
- Telefonnummer: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
Kontakt:
- Sophie Lafond
- Telefonnummer: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laurent BOYER, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sundhedsarbejdere
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sundhedsarbejdere
Alle sundhedsfagfolk, der arbejder i Metropolitan France og de franske oversøiske afdelinger og territorier
|
Sundhedsarbejdere vil blive opfordret til at udfylde et online selvspørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralsk skadeinventar for sundhedsfagfolk
Tidsramme: Et punkt: baseline
|
En samlet score ud af 100 vil blive oprettet til lagerbeholdningen, hvor en høj score indikerer et højt niveau af "moralsk skade"
|
Et punkt: baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralske skadesbegivenhedsskala
Tidsramme: Et punkt: baseline
|
Minimum score = 11, maksimal score = 66 højere gennemsnitlige score indikerer større intensitet af oplevelsen
|
Et punkt: baseline
|
|
Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: Et punkt: baseline
|
3 scoringer beregnet i denne beholdning udbrændt
|
Et punkt: baseline
|
|
Euroqol 5-dimensioner (EQ-5D)
Tidsramme: Et punkt: baseline
|
Resultater spænder fra -0,59 til 1, hvor 1 er den bedst mulige sundhedsstatus.
|
Et punkt: baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Laurent BOYER, Pr, CEReSS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boyer L, Fond G, Tran B, Llorca PM, Duclos A. The hidden crisis: Moral injury among French healthcare workers. J Epidemiol Popul Health. 2024 Dec;72(6):202780. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202780. Epub 2024 Oct 19.
- Dean W, Morris D, Llorca PM, Talbot SG, Fond G, Duclos A, Boyer L. Moral Injury and the Global Health Workforce Crisis - Insights from an International Partnership. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):782-785. doi: 10.1056/NEJMp2402833. Epub 2024 Aug 31. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-CHITS-019
- 2024-a02449-38 (Anden identifikator: ID-RCB number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moralsk skade
-
National Yang Ming Chiao Tung University HospitalAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University of Cape TownBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMoral | VA-ECMOQatar
-
West China HospitalAfsluttetKropssammensætning | Kræftoverlevende | Moral
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuMoral | Overholdelse af behandling
-
Karolinska InstitutetRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Fedmekirurgiskandidat | MoralSverige
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBill and Melinda Gates Foundation; Ministry of Health, NigerAfsluttetBørns sundhed | Moral | Implementering | Resistens bakterielForenede Stater
-
National Defense Medical Center, TaiwanAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Moral | IntensitetsplejeTaiwan
Kliniske forsøg med Selvspørgsmål til sundhedsarbejdere
-
PXL University CollegeKorian; VitasIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet