- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06926296
Obrażenia moralne u francuskich pracowników opieki zdrowotnej (MI-PRO)
Pracownicy służby zdrowia stoją w obliczu eskalacji kryzysu, z wskaźnikami wypalenia od 40% do 60% i rosnącym zamiarem opuszczenia zawodu, dotykającym jednego na pięciu lekarzy i jednej na cztery pielęgniarki w nadchodzących latach. Chociaż obecne interwencje koncentrowały się na indywidualnej odporności, takich jak uważność, wsparcie rówieśnicze i zarządzanie obciążeniem, zostały promowane jako rozwiązania, nie udało im się wprowadzić ulepszeń systemowych. Rodzi to pytanie, czy inne czynniki, takie jak kontuzja moralna, odgrywają kluczową rolę w tym kryzysie. Uszkodzenie moralne to pojawiająca się koncepcja, która podkreśla głęboką niewspółosiowość między wartościami zawodowymi pracowników służby zdrowia a rzeczywistością ich praktyki, często zaostrzoną przez ograniczenia organizacyjne i ekonomiczne.
Celem tego badania jest opisanie objawów obrażeń moralnych wśród pracowników służby zdrowia we Francji. Ustanawiając pierwszą na dużą skalę oceny obrażeń moralnych wśród pracowników służby zdrowia we Francji, badanie to ma na celu identyfikację kluczowych czynników ryzyka organizacyjnego i osobistego przyczyniającego się do tego zjawiska. Zastosowanie modelowania równań strukturalnych pomoże zbudować solidny model teoretyczny, który wyjaśnia podstawowe mechanizmy obrażeń moralnych i jego interakcje z szerszymi problemami zdrowotnymi. Odkrycia będą wspierać rozwój ukierunkowanych interwencji skoncentrowanych na systemowych zmianach organizacyjnych w celu poprawy dobrostanu pracowników służby zdrowia i kierowania politykami zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy służby zdrowia stoją w obliczu eskalacji kryzysu, z wskaźnikami wypalenia od 40% do 60% i rosnącym zamiarem opuszczenia zawodu, dotykającym jednego na pięciu lekarzy i jednej na cztery pielęgniarki w nadchodzących latach. Chociaż obecne interwencje koncentrowały się na indywidualnej odporności, takich jak uważność, wsparcie rówieśnicze i zarządzanie obciążeniem, zostały promowane jako rozwiązania, nie udało im się wprowadzić ulepszeń systemowych. Rodzi to pytanie, czy inne czynniki, takie jak kontuzja moralna, odgrywają kluczową rolę w tym kryzysie. Uszkodzenie moralne to pojawiająca się koncepcja, która podkreśla głęboką niewspółosiowość między wartościami zawodowymi pracowników służby zdrowia a rzeczywistością ich praktyki, często zaostrzoną przez ograniczenia organizacyjne i ekonomiczne.
Głównym celem tego badania jest opisanie objawów obrażeń moralnych wśród pracowników służby zdrowia we Francji. Cele wtórne obejmują psychometryczną walidację skali obrażeń moralnych w języku francuskim, analizę organizacyjnych i indywidualnych determinantów uszkodzenia moralnego oraz modelowanie strukturalne mechanizmów leżących u podstaw.
To ogólnopolskie badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone elektronicznie, docierając do uczestników za pośrednictwem instytucji opieki zdrowotnej, społeczeństw zawodowych, sieci społecznościowych i strategii rozpowszechniania śnieżki. Zbieranie danych obejmie znormalizowane skale, takie jak zapasy obrażeń moralnych dla pracowników służby zdrowia, Skala zdarzeń obrażeń moralnych (MIES), zapasy wypalenia zawodowego MASLACH (MBI) oraz 5-dimensions euroqol (EQ-5D) dla jakości życia, a także pytania ad hoc mające na celu zbadanie dodatkowych wyzwań systemowych i profesjonalnych. Przeprowadzi się rygorystyczna psychometryczna walidacja skali uszkodzeń moralnych, a następnie modelowanie równań strukturalnych (SEM) w celu analizy złożonych związków między uszkodzeniem moralnym a innymi czynnikami, takimi jak wypalenie, depresja i lęk.
Ustanawiając pierwszą na dużą skalę oceny obrażeń moralnych wśród pracowników służby zdrowia we Francji, badanie to ma na celu identyfikację kluczowych czynników ryzyka organizacyjnego i osobistego przyczyniającego się do tego zjawiska. Zastosowanie modelowania równań strukturalnych pomoże zbudować solidny model teoretyczny, który wyjaśnia podstawowe mechanizmy obrażeń moralnych i jego interakcje z szerszymi problemami zdrowotnymi. Odkrycia będą wspierać rozwój ukierunkowanych interwencji skoncentrowanych na systemowych zmianach organizacyjnych w celu poprawy dobrostanu pracowników służby zdrowia i kierowania politykami zdrowia publicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie Lafond
- Numer telefonu: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83100
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
Kontakt:
- Sophie Lafond
- Numer telefonu: +33 0483772062
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
-
Główny śledczy:
- Laurent BOYER, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy opieki zdrowotnej
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pracownicy opieki zdrowotnej
Wszyscy pracownicy służby zdrowia pracujący w Metropolitan France i francuskich zagranicznych wydziałach i terytoriach
|
Pracownicy służby zdrowia zostaną zaproszeni do ukończenia autokrytu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja obrażeń moralnych dla pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Jeden punkt: linia bazowa
|
Ogólny wynik na 100 zostanie utworzony dla ekwipunku, w którym wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom „kontuzji moralnej”
|
Jeden punkt: linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zdarzeń obrażeń moralnych
Ramy czasowe: Jeden punkt: linia bazowa
|
Minimalny wynik = 11, maksymalny wynik = 66 Wyższe średnie wyniki wskazują na większą intensywność doświadczenia
|
Jeden punkt: linia bazowa
|
|
Inwentaryzacja wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: Jeden punkt: linia bazowa
|
3 wyniki obliczone w tym wypaleniu zapasów: minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 63, wyższe średnie wyniki wskazują na większą intensywność depersonalizacji wypalenia: minimalny wynik = 0, maksymalna ocena = 35, wyższa średnia wyniki wskazują na większą intensywność depersonalizacji realiza
|
Jeden punkt: linia bazowa
|
|
Euroqol 5-dimensions (EQ-5D)
Ramy czasowe: Jeden punkt: linia bazowa
|
Wyniki wahają się od -0,59 do 1, gdzie 1 jest najlepszym możliwym stanem zdrowia.
|
Jeden punkt: linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laurent BOYER, Pr, CEReSS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boyer L, Fond G, Tran B, Llorca PM, Duclos A. The hidden crisis: Moral injury among French healthcare workers. J Epidemiol Popul Health. 2024 Dec;72(6):202780. doi: 10.1016/j.jeph.2024.202780. Epub 2024 Oct 19.
- Dean W, Morris D, Llorca PM, Talbot SG, Fond G, Duclos A, Boyer L. Moral Injury and the Global Health Workforce Crisis - Insights from an International Partnership. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):782-785. doi: 10.1056/NEJMp2402833. Epub 2024 Aug 31. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-CHITS-019
- 2024-a02449-38 (Inny identyfikator: ID-RCB number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .