- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06926959
Tricuspid regurgitation Risk Model Study (Trail Study)
11. dubna 2025 aktualizováno: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Tato studie je multicentrická kohortová studie včetně pacientů s diagnózou trikuspidální regurgitace během hospitalizace.
Primárním výsledkem studie je smrt všech příčin a sekundárním výsledkem jsou kardiovaskulární příhody.
Vyhodnocují se prognostické rizikové faktory pacientů s trikuspidální regurgitací a prognostické modely jsou konstruovány sledovacím pozorováním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaodong Zhuang
- Telefonní číslo: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
-
Kontakt:
- Xiaodong Zhuang
- Telefonní číslo: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Aktivní, ne nábor
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University,
-
Jieyang, Guangdong, Čína, 522000
- Aktivní, ne nábor
- Jieyang People's Hospital
-
Shantou, Guangdong, Čína, 515041
- Aktivní, ne nábor
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- Aktivní, ne nábor
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524001
- Aktivní, ne nábor
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, Čína, 528400
- Aktivní, ne nábor
- Zhongshan People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zařazeni dospělí pacienti s diagnózou trikuspidální regurgitace (TR) během hospitalizace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku více než 18 let.
- Pacienti s diagnózou trikuspidální regurgitace během hospitalizace.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti neschopní poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
|
Smrt z důvodu jakékoli příčiny po zápisu
|
Dokončením studie je průměrně 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
|
Smrt způsobená srdečními příčinami
|
Dokončením studie je průměrně 5 let
|
|
Hospitalizace srdečního selhání
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
|
Hospitalizace s primárním důvodem pro přijetí jako akutní dekompenzované HF a podávání intravenózních nebo mechanických srdečních selhání.
|
Dokončením studie je průměrně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRAIL study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .