- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06926959
Estudo do modelo de risco de regurgitação tricúspide (Estudo de Trail)
11 de abril de 2025 atualizado por: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Este estudo é um estudo de coorte multicêntrico, incluindo pacientes diagnosticados com regurgitação tricúspide durante a hospitalização.
O resultado primário do estudo é a morte por todas as causas, e o resultado secundário são os eventos cardiovasculares.
Os fatores de risco prognósticos de pacientes com regurgitação tricúspide são avaliados e os modelos prognósticos são construídos através da observação de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaodong Zhuang
- Número de telefone: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
-
Contato:
- Xiaodong Zhuang
- Número de telefone: +8613760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Ativo, não recrutando
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University,
-
Jieyang, Guangdong, China, 522000
- Ativo, não recrutando
- Jieyang People's Hospital
-
Shantou, Guangdong, China, 515041
- Ativo, não recrutando
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Ativo, não recrutando
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
- Ativo, não recrutando
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528400
- Ativo, não recrutando
- Zhongshan People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos diagnosticados com regurgitação tricúspide (TR) durante a hospitalização foram incluídos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com mais de 18 anos.
- Pacientes diagnosticados com regurgitação tricúspide durante a hospitalização.
Critérios de exclusão:
- Pacientes não conseguirem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Morte devido a qualquer causa após a inscrição
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte cardiovascular
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Morte causada por causas cardíacas
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
|
Hospitalização de insuficiência cardíaca
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Hospitalização com a principal razão de admissão como IC aguda descompensada e administração de terapias intravenosas ou mecânicas de insuficiência cardíaca.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRAIL study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .