- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06926959
Estudio del modelo de riesgo de regurgitación tricuspídica (Estudio Trail)
11 de abril de 2025 actualizado por: Xiao-dong Zhuang, Sun Yat-sen University
Este estudio es un estudio de cohorte multicéntrico que incluye pacientes diagnosticados con regurgitación tricúspide durante la hospitalización.
El resultado primario del estudio es la muerte por todas las causas, y el resultado secundario son los eventos cardiovasculares.
Se evalúan los factores de riesgo pronóstico de los pacientes con regurgitación tricúspida, y los modelos pronósticos se construyen a través de la observación de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaodong Zhuang
- Número de teléfono: +8613760755035
- Correo electrónico: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen Univerity
-
Contacto:
- Xiaodong Zhuang
- Número de teléfono: +8613760755035
- Correo electrónico: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Activo, no reclutando
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University,
-
Jieyang, Guangdong, Porcelana, 522000
- Activo, no reclutando
- Jieyang People's Hospital
-
Shantou, Guangdong, Porcelana, 515041
- Activo, no reclutando
- Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
- Activo, no reclutando
- Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524001
- Activo, no reclutando
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528400
- Activo, no reclutando
- Zhongshan People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron pacientes adultos diagnosticados con regurgitación tricúspide (TR) durante la hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Envejecido de más de 18 años.
- Los pacientes diagnosticados con regurgitación tricúspide durante la hospitalización.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes no pueden proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
Muerte debido a cualquier causa después de la inscripción
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
Muerte causada por causas cardíacas
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
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Hospitalización de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
La hospitalización con la razón principal de ingreso como HF descompensada aguda y administración de terapias intravenosas o mecánicas de insuficiencia cardíaca.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRAIL study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .