- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06927050
Vizuální komunikace: Digitální nástroj ke zlepšení porozumění možnostem léčby u pacientů s rakovinou a zvýšení spokojenosti celkových zkušeností u pacientů, pečovatelů a poskytovatelů
23. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Vizuální komunikace: Může digitální nástroj zlepšit pochopení možností léčby u pacientů s rakovinou a zvýšit spokojenost celkových zkušeností u pacientů, pečovatelů a poskytovatelů?
Jedná se o studii u pacientů s nově diagnostikovanou rakovinou, která prospektivně vyhodnocuje proveditelnost integrace vizuálního komunikačního nástroje pro pacienty/pečovatele/poskytovatele určením, zda takový nástroj může zvýšit celkovou spokojenost se zkušeností pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jason Domogauer, MD, PhD
- Telefonní číslo: (212) 501-5003
- E-mail: Jason.Domogauer@nyulangone.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julie Xiao
- Telefonní číslo: (646) 501-2918
- E-mail: julie.xiao@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- Pacienti, kteří byli viděni po konzultaci od 12/1/2024-6/1/2025
- Pacienti ve věku 18 let do 100 let
- Pacienti s malignitou prsu nebo hlavy a krku
- Anglicky mluvící pacienti
- Pacienti léčeni definitivním záměrem
- Pacienti léčeni na zdraví NYU Langone pro jejich malignitu
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
Pečovatelé:
- Každý pečovatel dospělých (y) (ve věku 18 až 100 let) pacientovi, který splňuje výše uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení.
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
Poskytovatelé:
- Lékaři a zdravotní sestry v lékařské onkologii a radiační onkologii a v oddělení ušního nosu (ORL).
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
- Ve věku 18 až 100 let
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti:
- Pacienti s jiným místem onemocnění než výše uvedené
- Neanglicky mluvící pacienti, protože nástroj je v současné době k dispozici pouze v angličtině. Překlad do dalších jazyků, jako je španělština a ruština, je v současné době v procesu.
- Pacient neschopný dokončit část průzkumu studie samostatně
Pečovatelé:
• Nelze dokončit část průzkumu studie samostatně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti (a pečovatelé) nedávno diagnostikovali rakovinu
Přihlášení pacienti obdrží nástroj během setkání s konzultací pacientů, aby vysvětlil umístění jejich onemocnění a fáze, roli záření, logistiku dodávání radiační léčby a sekvenování léčby. Po setkání bude poskytnut průzkum. Pokud jsou pacienti doprovázeni pečovatelem, obdrží také průzkum. |
Mycaregoritmus bude použit během setkání s konzultací pacientů k vysvětlení umístění jejich onemocnění a fáze, roli záření, logistiky dodávání radiační léčby a sekvenování léčby.
MyCaregorithm je online vzdělávací nástroj, který se zobrazí pacientovi prostřednictvím iPadu nebo Microsoft Tablet.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento „spokojených“ pacientů
Časové okno: Den 0
|
Pacienti provedou průzkum s 9 položkou, který vyhodnocuje spokojenost s intervencí.
Každá položka je hodnocena jako „ano“ nebo „č.“
Celkové skóre je součet odpovědí „ano“; Pacienti se 6 a více odpovědimi „ano“ z 9 otázek jsou definováni jako „spokojeni“ pacienty.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento „spokojených“ pečovatelů
Časové okno: Den 0
|
Pečovatelé pacientů (pokud je to relevantní) vezme 10-polohový průzkum, který vyhodnotí spokojenost s intervencí.
Každá položka je hodnocena jako „ano“ nebo „č.“
Celkové skóre je součet odpovědí „ano“; Pečovatelé se 7 nebo více odpovědimi „ano“ z 10 otázek budou definováni jako „spokojeni“ pečovatelé.
|
Den 0
|
|
Procento „spokojených“ poskytovatelů
Časové okno: Den 0
|
Pro každého se setkání pacienta poskytovatelé provedou 5-polohový průzkum, který vyhodnocuje spokojenost s intervencí.
Každá položka je hodnocena jako „ano“ nebo „č.“
Celkové skóre je součet odpovědí „ano“; Poskytovatel s 3 nebo více „ano“ odpovědí z 5 otázek pro pacienta bude pro tohoto pacienta definován jako „spokojený“ poskytovatel.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Domogauer, MD, PhD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-01870
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikované údaje o účastníku z konečného datového souboru výzkumu budou sdíleny na přiměřenou žádost od 9 do 36 měsíců po zveřejnění nebo podle potřeby v podmínkách ocenění nebo podpůrných dohod, pokud žádající vyšetřovatel provede dohodu o využití dat s NYU Langone Health.
Tento příklad sdílení dat bude také vyžadovat samostatnou kontrolu IRB a přezkum ze strategické rady pro sdílení dat NYU Langone (DSSB).
Žádosti by měly být zaměřeny na: jason.domogauer@nyulangone.org.
Plán protokolu a statistické analýzy bude zveřejněn na ClinicalTrials.gov
Pouze podle potřeby federální regulace nebo podpůrné ceny a dohody.
Časový rámec sdílení IPD
Začátek 9 měsíců a končící 36 měsíců po zveřejnění článku nebo podle podmínky ocenění a dohod podporujících výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovateli, který navrhl používat data, bude poskytnut přístup na přiměřenou žádost.
Žádosti by měly být směrovány na jason.domogauer@nyulangone.org.
K získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Tento příklad sdílení dat bude také vyžadovat samostatnou kontrolu IRB a přezkum z DSSB NYU Langone.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .