- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927050
Comunicazione visiva: strumento digitale per migliorare la comprensione delle opzioni di trattamento per i pazienti con cancro e aumentare la soddisfazione dell'esperienza complessiva per pazienti, caregiver e fornitori
Comunicazione visiva: uno strumento digitale può migliorare la comprensione delle opzioni di trattamento per i pazienti con cancro e aumentare la soddisfazione dell'esperienza complessiva per pazienti, caregiver e fornitori?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jason Domogauer, MD, PhD
- Numero di telefono: (212) 501-5003
- Email: Jason.Domogauer@nyulangone.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julie Xiao
- Numero di telefono: (646) 501-2918
- Email: julie.xiao@nyulangone.org
Luoghi di studio
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- NYU Langone Health
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti:
- Pazienti visti in consultazione dal 12/1/2024-6/1/2025
- Pazienti di età compresa tra 18 anni e 100 anni
- Pazienti con malignità di seno o testa e collo
- Pazienti di lingua inglese
- Pazienti trattati con intento definitivo
- Pazienti trattati presso la NYU Langone Health per la loro malignità
- Disposto e in grado di fornire il consenso
Caregiver:
- Qualsiasi caregiver per adulti (di età compresa tra 18 e 100 anni) a un paziente che soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione sopra.
- Disposto e in grado di fornire il consenso
Provider:
- Medici e infermieri in oncologia medica e oncologia delle radiazioni e nel dipartimento della gola del naso (ENT).
- Disposto e in grado di fornire il consenso
- di età compresa tra 18 anni e 100 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Pazienti con qualsiasi altro sito di malattia diverso da quello sopra elencato
- Pazienti non di lingua inglese, poiché lo strumento è attualmente disponibile solo in inglese. La traduzione in lingue aggiuntive come lo spagnolo e il russo è attualmente in corso.
- Paziente incapace di completare la parte del sondaggio dello studio in modo indipendente
Caregiver:
• Impossibile completare la parte del sondaggio dello studio in modo indipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti (e caregiver) recentemente diagnosticati un cancro
I pazienti arruolati riceveranno uno strumento durante l'incontro di consultazione del paziente per spiegare la posizione e lo stadio della loro malattia, il ruolo delle radiazioni, la logistica del rilascio del trattamento delle radiazioni e il sequenziamento del trattamento. Dopo l'incontro, verrà fornito un sondaggio. Se i pazienti sono accompagnati da un caregiver, riceveranno anche un sondaggio. |
Mycaregorithm verrà utilizzato durante l'incontro di consultazione del paziente per spiegare la posizione e lo stadio della loro malattia, il ruolo delle radiazioni, la logistica del rilascio del trattamento delle radiazioni e il sequenziamento del trattamento.
MycareGorithm è uno strumento educativo online che verrà visualizzato al paziente tramite iPad o Microsoft Tablet.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti "soddisfatti"
Lasso di tempo: Giorno 0
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I pazienti effettueranno un sondaggio a 9 elementi valutando la soddisfazione per l'intervento.
Ogni articolo è valutato come "Sì" o "No."
Il punteggio totale è la somma delle risposte "sì"; I pazienti con 6 o più risposte "sì" su 9 domande sono definiti come pazienti "soddisfatti".
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di caregiver "soddisfatti"
Lasso di tempo: Giorno 0
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I caregiver dei pazienti (se applicabile) prendono un sondaggio di 10 elementi valutando la soddisfazione per l'intervento.
Ogni articolo è valutato come "Sì" o "No."
Il punteggio totale è la somma delle risposte "sì"; I caregiver con 7 o più risposte "sì" su 10 domande saranno definite come caregiver "soddisfatti".
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Giorno 0
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Percentuale di fornitori "soddisfatti"
Lasso di tempo: Giorno 0
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Per ogni paziente riscontrato, i fornitori prendono un sondaggio di 5 elementi valutando la soddisfazione per l'intervento.
Ogni articolo è valutato come "Sì" o "No."
Il punteggio totale è la somma delle risposte "sì"; Un fornitore con 3 o più risposte "sì" su 5 domande per un paziente sarà definito come un fornitore "soddisfatto" per questo paziente.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Domogauer, MD, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-01870
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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