- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06927193
Regionální analgezie na dětském pohotovostním oddělení
Přibližně před dvěma lety byla technika regionálních bloků vedená ultrazvukem zavedena do rutinního použití na dětském pohotovostním oddělení v Medical Center Hillel Yaffe. Od té doby bylo provedeno téměř 300 různých bloků.
Cíl studie: Shromažďovat databázi registrů míry komplikací spojené s regionální analgezií během rutinní péče o pediatrické pohotovostní oddělení v letech 2023 a 2025.
Přehled studie
Detailní popis
Přiměřená léčba bolesti je klíčovou součástí pediatrické nouzové péče. Použití regionální analgezie, zejména regionálních bloků vedených ultrazvukem, v posledních letech nabývalo na síle v rámci léčby bolesti, snižovala potřebu opioidů a sloužila jako bezpečná a efektivní alternativa k procedurální sedaci.
Pro anesteziology je to nyní rutinní nástroj prováděný hlavně v operačním sále. V pohotovostní medicíně pro dospělé byl tento nástroj také integrován a někdy je prováděn pohotovostními lékaři.
U dětí představuje provádění regionálních bloků vedených ultrazvukem další výzvy ve srovnání s dospělými. Hlavní výzvou u nepodepsaného dítěte je udržování spolupráce během celého postupu. Mezi další potíže patří omezená manévrovatelnost v důsledku jejich menší velikosti, snížený přípustný objem lokálních anestetik (na základě hmotnosti) a další. Z těchto důvodů se většina ultrazvukových regionálních bloků u dětí provádí v místnosti s operací po sedaci nebo celkové anestezii. Existuje jen několik kazuistik popisujících použití jednoduchých ultrazvukových regionálních bloků prováděných pohotovostními lékaři v pediatrickém prostředí ED.
Přibližně před dvěma lety byla tato technika zavedena do rutinního použití na pediatrickém pohotovostním oddělení v Medical Center Hillel Yaffe. Od té doby bylo provedeno téměř 300 různých bloků.
Cíl studie: Shromažďovat databázi registrů míry komplikací spojené s regionální analgezií během rutinní péče o pediatrické pohotovostní oddělení v letech 2023 a 2025.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erez Nadir, MD
- Telefonní číslo: +9724774379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Nábor
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Erez Nadir, MD
- Telefonní číslo: +9724744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které navštívily dětské pohotovostní oddělení v letech 2023-2025 a během své návštěvy podstoupily nervový blok.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, které navštívily pohotovostní oddělení, ale nechaly nervový blok vystupovat mimo emarginční oddělení (např. Nesporná oddělení nebo obsluha), nebo pokud byl blok proveden lékařem, který nebyl spojen s dětským pohotovostním oddělením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Regionální anestezie
Děti, které podstoupily regionální analgezii během rutinního dětského pohotovostního oddělení
|
Regionální anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli komplikace
Časové okno: 2 roky
|
Jakákoli komplikace, která se stala pacientovi kvůli regionální anestezii.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Walker BJ, Long JB, Sathyamoorthy M, Birstler J, Wolf C, Bosenberg AT, Flack SH, Krane EJ, Sethna NF, Suresh S, Taenzer AH, Polaner DM, Martin L, Anderson C, Sunder R, Adams T, Martin L, Pankovich M, Sawardekar A, Birmingham P, Marcelino R, Ramarmurthi RJ, Szmuk P, Ungar GK, Lozano S, Boretsky K, Jain R, Matuszczak M, Petersen TR, Dillow J, Power R, Nguyen K, Lee BH, Chan L, Pineda J, Hutchins J, Mendoza K, Spisak K, Shah A, DelPizzo K, Dong N, Yalamanchili V, Venable C, Williams CA, Chaudahari R, Ohkawa S, Usljebrka H, Bhalla T, Vanzillotta PP, Apiliogullari S, Franklin AD, Ando A, Pestieau SR, Wright C, Rosenbloom J, Anderson T; Pediatric Regional Anesthesia Network Investigators. Complications in Pediatric Regional Anesthesia: An Analysis of More than 100,000 Blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):721-732. doi: 10.1097/ALN.0000000000002372.
- Frenkel O, Liebmann O, Fischer JW. Ultrasound-guided forearm nerve blocks in kids: a novel method for pain control in the treatment of hand-injured pediatric patients in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 2015 Apr;31(4):255-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000398.
- Baker MD, Gullett JP. Ultrasound-Guided Femoral Nerve Blocks. Pediatr Emerg Care. 2015 Dec;31(12):864-8; quiz 869-71. doi: 10.1097/PEC.0000000000000634.
- Katzir Y, Ganor L, Berant R, Shahar-Nissan K. Building Blocks-A Block-by-Block Approach to Better Emergency Care in Children. Pediatr Emerg Care. 2024 Jun 1;40(6):463-468. doi: 10.1097/PEC.0000000000003201. Epub 2024 Apr 2.
- Shahar-Nissan K, Berant R, Ganor L, Katzir Y. Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Blocks Performed by Pediatric Emergency Medicine Physicians for Painful Orthopedic Procedures in a Pediatric Emergency Department-A Case Series. Pediatr Emerg Care. 2022 Dec 1;38(12):e1684-e1687. doi: 10.1097/PEC.0000000000002878. Epub 2022 Nov 18.
- Ruest S, Anderson A. Management of acute pediatric pain in the emergency department. Curr Opin Pediatr. 2016 Jun;28(3):298-304. doi: 10.1097/MOP.0000000000000347.
- Heffler MA, Brant JA, Singh A, Toney AG, Harel-Sterling M, Grandjean-Blanchet C, Riera A, Khalil PA, Starr-Seal RL, Binder ZW. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia of the Femoral Nerve in the Pediatric Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2023 Feb 1;39(2):e30-e34. doi: 10.1097/PEC.0000000000002607. Epub 2022 Jan 12.
- Argiris A, Heald P, Kuzel T, Foss FM, DiStasio S, Cooper DL, Arbuck S, Murren JR. Phase II trial of 9-aminocamptothecin as a 72-h infusion in cutaneous T-cell lymphoma. Invest New Drugs. 2001;19(4):321-6. doi: 10.1023/a:1010613912335.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0035-25-HYMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .