- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06927193
Regional analgesi ved den pædiatriske akuttafdeling
For ca. to år siden blev ultralydstyret regionale blokke-teknik introduceret i rutinemæssig brug i den pædiatriske akuttafdeling ved Hillel Yaffe Medical Center. Siden da er der udført næsten 300 forskellige blokke.
Undersøgelsesmål: At indsamle en registerdatabase med komplikationshastigheder, der er forbundet med regional analgesi under rutinemæssig pædiatrisk akutafdelings pleje mellem 2023 og 2025.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig smertehåndtering er en nøglekomponent i pædiatrisk akutpleje. Anvendelsen af regional analgesi, især ultralydstyret regionale blokke, har fået fart i de senere år som en del af smertehåndtering, hvilket reducerer behovet for opioider og tjener som et sikkert og effektivt alternativ til proceduremæssig sedation.
For anæstesiologer er dette nu et rutinemæssigt værktøj, der hovedsageligt udføres i operationsstuen. I voksen akutmedicin er dette værktøj også blevet integreret og udføres undertiden af akutlæger.
Hos børn giver udførelse af ultralydstyrede regionale blokke yderligere udfordringer sammenlignet med voksne. Den primære udfordring hos et uovervåget barn er at opretholde samarbejde under hele proceduren. Andre vanskeligheder inkluderer begrænset manøvrerbarhed på grund af deres mindre størrelse, reduceret tilladt mængde lokalbedøvelsesmidler (baseret på vægt) og mere. Af disse grunde udføres de fleste ultralydstyrede regionale blokke hos børn i OperationG-rummet efter sedation eller generel anæstesi. Der er kun få sagsrapporter, der beskriver brugen af enkle ultralydstyrede regionale blokke udført af akutlæger i pædiatriske ED-indstillinger.
For ca. to år siden blev denne teknik introduceret i rutinemæssig brug i den pædiatriske akuttafdeling ved Hillel Yaffe Medical Center. Siden da er der udført næsten 300 forskellige blokke.
Undersøgelsesmål: At indsamle en registerdatabase med komplikationshastigheder, der er forbundet med regional analgesi under rutinemæssig pædiatrisk akutafdelings pleje mellem 2023 og 2025.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Erez Nadir, MD
- Telefonnummer: +9724774379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Erez Nadir, MD
- Telefonnummer: +9724744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn, der besøgte den pædiatriske akutafdeling mellem 2023-2025 og gennemgik en nerveblok under deres besøg.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der besøgte akuttafdelingen, men havde nerveblokken udført uden for indstillingen Emargency Department (f.eks. Inpatient -afdelinger eller OperationG -rum), eller hvis blokken blev udført af en læge, der ikke var tilknyttet den pædiatriske akuttafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regional anæstesi
Børn, der gennemgik regional analgesi under rutinemæssig pædiatrisk akuttafdeling
|
Regional anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver komplikation
Tidsramme: 2 år
|
Enhver komplikation, der sker for patienten på grund af den regionale anæstesi.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walker BJ, Long JB, Sathyamoorthy M, Birstler J, Wolf C, Bosenberg AT, Flack SH, Krane EJ, Sethna NF, Suresh S, Taenzer AH, Polaner DM, Martin L, Anderson C, Sunder R, Adams T, Martin L, Pankovich M, Sawardekar A, Birmingham P, Marcelino R, Ramarmurthi RJ, Szmuk P, Ungar GK, Lozano S, Boretsky K, Jain R, Matuszczak M, Petersen TR, Dillow J, Power R, Nguyen K, Lee BH, Chan L, Pineda J, Hutchins J, Mendoza K, Spisak K, Shah A, DelPizzo K, Dong N, Yalamanchili V, Venable C, Williams CA, Chaudahari R, Ohkawa S, Usljebrka H, Bhalla T, Vanzillotta PP, Apiliogullari S, Franklin AD, Ando A, Pestieau SR, Wright C, Rosenbloom J, Anderson T; Pediatric Regional Anesthesia Network Investigators. Complications in Pediatric Regional Anesthesia: An Analysis of More than 100,000 Blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):721-732. doi: 10.1097/ALN.0000000000002372.
- Frenkel O, Liebmann O, Fischer JW. Ultrasound-guided forearm nerve blocks in kids: a novel method for pain control in the treatment of hand-injured pediatric patients in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 2015 Apr;31(4):255-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000398.
- Baker MD, Gullett JP. Ultrasound-Guided Femoral Nerve Blocks. Pediatr Emerg Care. 2015 Dec;31(12):864-8; quiz 869-71. doi: 10.1097/PEC.0000000000000634.
- Katzir Y, Ganor L, Berant R, Shahar-Nissan K. Building Blocks-A Block-by-Block Approach to Better Emergency Care in Children. Pediatr Emerg Care. 2024 Jun 1;40(6):463-468. doi: 10.1097/PEC.0000000000003201. Epub 2024 Apr 2.
- Shahar-Nissan K, Berant R, Ganor L, Katzir Y. Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Blocks Performed by Pediatric Emergency Medicine Physicians for Painful Orthopedic Procedures in a Pediatric Emergency Department-A Case Series. Pediatr Emerg Care. 2022 Dec 1;38(12):e1684-e1687. doi: 10.1097/PEC.0000000000002878. Epub 2022 Nov 18.
- Ruest S, Anderson A. Management of acute pediatric pain in the emergency department. Curr Opin Pediatr. 2016 Jun;28(3):298-304. doi: 10.1097/MOP.0000000000000347.
- Heffler MA, Brant JA, Singh A, Toney AG, Harel-Sterling M, Grandjean-Blanchet C, Riera A, Khalil PA, Starr-Seal RL, Binder ZW. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia of the Femoral Nerve in the Pediatric Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2023 Feb 1;39(2):e30-e34. doi: 10.1097/PEC.0000000000002607. Epub 2022 Jan 12.
- Argiris A, Heald P, Kuzel T, Foss FM, DiStasio S, Cooper DL, Arbuck S, Murren JR. Phase II trial of 9-aminocamptothecin as a 72-h infusion in cutaneous T-cell lymphoma. Invest New Drugs. 2001;19(4):321-6. doi: 10.1023/a:1010613912335.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0035-25-HYMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .