- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927193
Analgesia regionale presso il dipartimento di emergenza pediatrica
Circa due anni fa, la tecnica dei blocchi regionali guidati da ultrasuoni è stata introdotta nell'uso di routine nel dipartimento di emergenza pediatrica presso il Hillel Yaffe Medical Center. Da allora sono stati eseguiti quasi 300 blocchi diversi.
Obiettivo di studio: raccogliere un database di registro dei tassi di complicanze associati all'analgesia regionale durante l'assistenza di reparto di emergenza pediatrica di routine tra il 2023 e il 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una gestione del dolore adeguata è una componente chiave delle cure di emergenza pediatrica. L'uso dell'analgesia regionale, in particolare i blocchi regionali guidati dagli ultrasuoni, ha guadagnato slancio negli ultimi anni nell'ambito della gestione del dolore, riducendo la necessità di oppioidi e fungendo da alternativa sicura ed efficace alla sedazione procedurale.
Per gli anestesiologi, questo è ora uno strumento di routine principalmente eseguito nella sala operatoria. Nella medicina di emergenza per adulti, questo strumento è stato anche integrato e talvolta viene eseguito dai medici di emergenza.
Nei bambini, l'esecuzione di blocchi regionali guidati da ultrasuoni presenta ulteriori sfide rispetto agli adulti. La sfida principale in un bambino non corretto è mantenere la cooperazione durante la procedura. Altre difficoltà includono manovrabilità limitata a causa delle loro dimensioni più piccole, ridotto volume ammissibile di anestetici locali (in base al peso) e altro ancora. Per questi motivi, la maggior parte dei blocchi regionali guidati dagli ultrasuoni nei bambini vengono eseguiti nella sala operazione dopo sedazione o anestesia generale. Ci sono solo alcuni casi clinici che descrivono l'uso di semplici blocchi regionali guidati da ultrasuoni eseguiti dai medici di emergenza in impostazioni di ED pediatrica.
Circa due anni fa, questa tecnica è stata introdotta nell'uso di routine nel dipartimento di emergenza pediatrica presso il Hillel Yaffe Medical Center. Da allora sono stati eseguiti quasi 300 blocchi diversi.
Obiettivo di studio: raccogliere un database di registro dei tassi di complicanze associati all'analgesia regionale durante l'assistenza di reparto di emergenza pediatrica di routine tra il 2023 e il 2025.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erez Nadir, MD
- Numero di telefono: +9724774379
- Email: erezn@hymc.gov.il
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Reclutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contatto:
- Erez Nadir, MD
- Numero di telefono: +9724744379
- Email: erezn@hymc.gov.il
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I bambini che hanno visitato il pronto soccorso pediatrico tra il 2023-2025 e hanno subito un blocco nervoso durante la loro visita.
Criteri di esclusione:
- I bambini che hanno visitato il dipartimento di emergenza ma hanno eseguito il blocco nervoso al di fuori dell'ambiente del dipartimento di emargenza (ad esempio, reparti ospedalieri o sala operale) o se il blocco è stato eseguito da un medico non affiliato al dipartimento di emergenza pediatrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anestesia regionale
Bambini sottoposti a analgesia regionale durante il dipartimento di emergenza pediatrica di routine
|
Anestesia regionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualsiasi complicazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Qualsiasi complicazione che è successo al paziente a causa dell'anestesia regionale.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walker BJ, Long JB, Sathyamoorthy M, Birstler J, Wolf C, Bosenberg AT, Flack SH, Krane EJ, Sethna NF, Suresh S, Taenzer AH, Polaner DM, Martin L, Anderson C, Sunder R, Adams T, Martin L, Pankovich M, Sawardekar A, Birmingham P, Marcelino R, Ramarmurthi RJ, Szmuk P, Ungar GK, Lozano S, Boretsky K, Jain R, Matuszczak M, Petersen TR, Dillow J, Power R, Nguyen K, Lee BH, Chan L, Pineda J, Hutchins J, Mendoza K, Spisak K, Shah A, DelPizzo K, Dong N, Yalamanchili V, Venable C, Williams CA, Chaudahari R, Ohkawa S, Usljebrka H, Bhalla T, Vanzillotta PP, Apiliogullari S, Franklin AD, Ando A, Pestieau SR, Wright C, Rosenbloom J, Anderson T; Pediatric Regional Anesthesia Network Investigators. Complications in Pediatric Regional Anesthesia: An Analysis of More than 100,000 Blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):721-732. doi: 10.1097/ALN.0000000000002372.
- Frenkel O, Liebmann O, Fischer JW. Ultrasound-guided forearm nerve blocks in kids: a novel method for pain control in the treatment of hand-injured pediatric patients in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 2015 Apr;31(4):255-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000398.
- Baker MD, Gullett JP. Ultrasound-Guided Femoral Nerve Blocks. Pediatr Emerg Care. 2015 Dec;31(12):864-8; quiz 869-71. doi: 10.1097/PEC.0000000000000634.
- Katzir Y, Ganor L, Berant R, Shahar-Nissan K. Building Blocks-A Block-by-Block Approach to Better Emergency Care in Children. Pediatr Emerg Care. 2024 Jun 1;40(6):463-468. doi: 10.1097/PEC.0000000000003201. Epub 2024 Apr 2.
- Shahar-Nissan K, Berant R, Ganor L, Katzir Y. Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Blocks Performed by Pediatric Emergency Medicine Physicians for Painful Orthopedic Procedures in a Pediatric Emergency Department-A Case Series. Pediatr Emerg Care. 2022 Dec 1;38(12):e1684-e1687. doi: 10.1097/PEC.0000000000002878. Epub 2022 Nov 18.
- Ruest S, Anderson A. Management of acute pediatric pain in the emergency department. Curr Opin Pediatr. 2016 Jun;28(3):298-304. doi: 10.1097/MOP.0000000000000347.
- Heffler MA, Brant JA, Singh A, Toney AG, Harel-Sterling M, Grandjean-Blanchet C, Riera A, Khalil PA, Starr-Seal RL, Binder ZW. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia of the Femoral Nerve in the Pediatric Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2023 Feb 1;39(2):e30-e34. doi: 10.1097/PEC.0000000000002607. Epub 2022 Jan 12.
- Argiris A, Heald P, Kuzel T, Foss FM, DiStasio S, Cooper DL, Arbuck S, Murren JR. Phase II trial of 9-aminocamptothecin as a 72-h infusion in cutaneous T-cell lymphoma. Invest New Drugs. 2001;19(4):321-6. doi: 10.1023/a:1010613912335.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0035-25-HYMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .