- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06927193
Regionalna analgezja na oddziale ratunkowym pediatrycznym
Około dwa lata temu technikę regionalnych bloków pod kontrolą ultradźwiękową wprowadzono do rutynowego zastosowania na oddziale ratunkowym pediatrycznym w Hillel Yaffe Medical Center. Od tego czasu wykonano prawie 300 różnych bloków.
Cel badania: Zebranie bazy danych rejestru wskaźników powikłań związanych z regionalnym analgezją podczas rutynowej opieki na oddziale ratunkowym u dzieci w latach 2023–2025.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiednie zarządzanie bólem jest kluczowym elementem opieki w nagłych wypadkach. Zastosowanie regionalnych analgezji, szczególnie regionalnych bloków pod kontrolą ultradźwięków, nabrało tempa w ostatnich latach w ramach leczenia bólu, zmniejszając potrzebę opioidów i służy jako bezpieczna i skuteczna alternatywa dla sedacji proceduralnej.
Dla anestezjologów jest to obecnie rutynowe narzędzie wykonywane głównie na sali operacyjnej. W medycynie ratunkowej dorosłych to narzędzie zostało również zintegrowane, a czasem jest wykonywane przez lekarzy ratunkowych.
U dzieci wykonywanie regionalnych bloków pod kontrolą ultradźwięków stanowi dodatkowe wyzwania w porównaniu z dorosłymi. Głównym wyzwaniem u nie rozpatrywanego dziecka jest utrzymanie współpracy w trakcie procedury. Inne trudności obejmują ograniczoną manewrowalność ze względu na ich mniejszy rozmiar, zmniejszoną dopuszczalną objętość środków znieczulających lokalnych (w oparciu o wagę) i wiele innych. Z tych powodów większość regionalnych bloków pod kontrolą ultradźwięków u dzieci wykonuje się w pokoju operacyjnym po sedacji lub znieczuleniu ogólnym. Istnieje tylko kilka raportów opisujących stosowanie prostych regionalnych bloków pod kontrolą ultradźwięków wykonywanych przez lekarzy awaryjnych w ustawieniach pediatrycznych.
Około dwa lata temu technika ta została wprowadzona do rutynowego stosowania na oddziale ratunkowym pediatrycznym w Hillel Yaffe Medical Center. Od tego czasu wykonano prawie 300 różnych bloków.
Cel badania: Zebranie bazy danych rejestru wskaźników powikłań związanych z regionalnym analgezją podczas rutynowej opieki na oddziale ratunkowym u dzieci w latach 2023–2025.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erez Nadir, MD
- Numer telefonu: +9724774379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Rekrutacyjny
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Erez Nadir, MD
- Numer telefonu: +9724744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci, które odwiedzały oddział ratunkowy pediatryczny w latach 2023-2025 i przeszły blok nerwowy podczas wizyty.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które odwiedziły oddział ratunkowy, ale blok nerwowy wykonał poza ustawieniem działu emargencji (np. Oddziały szpitalne lub salę operacyjną) lub jeśli blok został wykonywany przez lekarza, który nie był powiązany z Pediatric Patrzykiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie regionalne
Dzieci, które przeszły regionalną analgezję podczas rutynowego oddziału ratunkowego pediatrycznego
|
Znieczulenie regionalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszelkie komplikacje
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wszelkie komplikacje, które przybyły pacjentowi z powodu znieczulenia regionalnego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walker BJ, Long JB, Sathyamoorthy M, Birstler J, Wolf C, Bosenberg AT, Flack SH, Krane EJ, Sethna NF, Suresh S, Taenzer AH, Polaner DM, Martin L, Anderson C, Sunder R, Adams T, Martin L, Pankovich M, Sawardekar A, Birmingham P, Marcelino R, Ramarmurthi RJ, Szmuk P, Ungar GK, Lozano S, Boretsky K, Jain R, Matuszczak M, Petersen TR, Dillow J, Power R, Nguyen K, Lee BH, Chan L, Pineda J, Hutchins J, Mendoza K, Spisak K, Shah A, DelPizzo K, Dong N, Yalamanchili V, Venable C, Williams CA, Chaudahari R, Ohkawa S, Usljebrka H, Bhalla T, Vanzillotta PP, Apiliogullari S, Franklin AD, Ando A, Pestieau SR, Wright C, Rosenbloom J, Anderson T; Pediatric Regional Anesthesia Network Investigators. Complications in Pediatric Regional Anesthesia: An Analysis of More than 100,000 Blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):721-732. doi: 10.1097/ALN.0000000000002372.
- Frenkel O, Liebmann O, Fischer JW. Ultrasound-guided forearm nerve blocks in kids: a novel method for pain control in the treatment of hand-injured pediatric patients in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 2015 Apr;31(4):255-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000398.
- Baker MD, Gullett JP. Ultrasound-Guided Femoral Nerve Blocks. Pediatr Emerg Care. 2015 Dec;31(12):864-8; quiz 869-71. doi: 10.1097/PEC.0000000000000634.
- Katzir Y, Ganor L, Berant R, Shahar-Nissan K. Building Blocks-A Block-by-Block Approach to Better Emergency Care in Children. Pediatr Emerg Care. 2024 Jun 1;40(6):463-468. doi: 10.1097/PEC.0000000000003201. Epub 2024 Apr 2.
- Shahar-Nissan K, Berant R, Ganor L, Katzir Y. Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Blocks Performed by Pediatric Emergency Medicine Physicians for Painful Orthopedic Procedures in a Pediatric Emergency Department-A Case Series. Pediatr Emerg Care. 2022 Dec 1;38(12):e1684-e1687. doi: 10.1097/PEC.0000000000002878. Epub 2022 Nov 18.
- Ruest S, Anderson A. Management of acute pediatric pain in the emergency department. Curr Opin Pediatr. 2016 Jun;28(3):298-304. doi: 10.1097/MOP.0000000000000347.
- Heffler MA, Brant JA, Singh A, Toney AG, Harel-Sterling M, Grandjean-Blanchet C, Riera A, Khalil PA, Starr-Seal RL, Binder ZW. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia of the Femoral Nerve in the Pediatric Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2023 Feb 1;39(2):e30-e34. doi: 10.1097/PEC.0000000000002607. Epub 2022 Jan 12.
- Argiris A, Heald P, Kuzel T, Foss FM, DiStasio S, Cooper DL, Arbuck S, Murren JR. Phase II trial of 9-aminocamptothecin as a 72-h infusion in cutaneous T-cell lymphoma. Invest New Drugs. 2001;19(4):321-6. doi: 10.1023/a:1010613912335.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0035-25-HYMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .