- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927193
Analgesia regional no departamento de emergência pediátrica
Aproximadamente dois anos atrás, a técnica de blocos regionais guiados por ultrassom foi introduzida em uso de rotina no departamento de emergência pediátrica do Centro Médico Hillel Yaffe. Desde então, quase 300 blocos diferentes foram realizados.
Objetivo do estudo: coletar um banco de dados de registro das taxas de complicações associadas à analgesia regional durante os cuidados de departamento de emergência pediátricos de rotina entre 2023 e 2025.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo adequado da dor é um componente essencial dos cuidados de emergência pediátricos. O uso de analgesia regional, particularmente os blocos regionais guiados por ultrassom, ganhou impulso nos últimos anos como parte do manejo da dor, reduzindo a necessidade de opióides e servindo como uma alternativa segura e eficaz à sedação processual.
Para os anestesiologistas, essa agora é uma ferramenta de rotina realizada principalmente na sala de operações. Na medicina de emergência para adultos, essa ferramenta também foi integrada e às vezes é realizada por médicos de emergência.
Nas crianças, a realização de blocos regionais guiados por ultrassom apresenta desafios adicionais em comparação aos adultos. O principal desafio em uma criança sem som é manter a cooperação durante todo o procedimento. Outras dificuldades incluem manobrabilidade limitada devido ao seu tamanho menor, volume permitido reduzido de anestésicos locais (com base no peso) e muito mais. Por esses motivos, a maioria dos blocos regionais guiados por ultrassom em crianças é realizada na sala da Operação após sedação ou anestesia geral. Existem apenas alguns relatos de casos que descrevem o uso de blocos regionais simples de ultrassom realizados por médicos de emergência em ambientes pediátricos.
Aproximadamente dois anos atrás, essa técnica foi introduzida em uso de rotina no departamento de emergência pediátrica do Hillel Yaffe Medical Center. Desde então, quase 300 blocos diferentes foram realizados.
Objetivo do estudo: coletar um banco de dados de registro das taxas de complicações associadas à analgesia regional durante os cuidados de departamento de emergência pediátricos de rotina entre 2023 e 2025.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erez Nadir, MD
- Número de telefone: +9724774379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Recrutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
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Contato:
- Erez Nadir, MD
- Número de telefone: +9724744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- As crianças que visitaram o departamento de emergência pediátricas entre 2023-2025 e foram submetidas a um bloqueio de nervos durante a visita.
Critérios de exclusão:
- As crianças que visitaram o departamento de emergência, mas tinham o bloqueio nervoso executado fora do cenário do Departamento de Emargência (por exemplo, enfermarias de internação ou sala de Operação), ou se o bloco foi realizado por um médico não afiliado ao departamento de emergência pediátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anestesia regional
Crianças que foram submetidas a analgesia regional durante o departamento de emergência pediátrica de rotina
|
Anestesia regional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualquer complicação
Prazo: 2 anos
|
Qualquer complicação que acontecesse com o paciente por causa da anestesia regional.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walker BJ, Long JB, Sathyamoorthy M, Birstler J, Wolf C, Bosenberg AT, Flack SH, Krane EJ, Sethna NF, Suresh S, Taenzer AH, Polaner DM, Martin L, Anderson C, Sunder R, Adams T, Martin L, Pankovich M, Sawardekar A, Birmingham P, Marcelino R, Ramarmurthi RJ, Szmuk P, Ungar GK, Lozano S, Boretsky K, Jain R, Matuszczak M, Petersen TR, Dillow J, Power R, Nguyen K, Lee BH, Chan L, Pineda J, Hutchins J, Mendoza K, Spisak K, Shah A, DelPizzo K, Dong N, Yalamanchili V, Venable C, Williams CA, Chaudahari R, Ohkawa S, Usljebrka H, Bhalla T, Vanzillotta PP, Apiliogullari S, Franklin AD, Ando A, Pestieau SR, Wright C, Rosenbloom J, Anderson T; Pediatric Regional Anesthesia Network Investigators. Complications in Pediatric Regional Anesthesia: An Analysis of More than 100,000 Blocks from the Pediatric Regional Anesthesia Network. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):721-732. doi: 10.1097/ALN.0000000000002372.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0035-25-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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