- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928168
Vliv prodloužení spánku v prevenci na deprivaci spánku (SLEEPERF)
13. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vliv prodloužení spánku v prevenci deprivace spánku na výkon vytrvalostního výkonu
Přístup konkurence může být spojen se snížením doba a kvality spánku, což může negativně ovlivnit výkon a zdraví sportovce (riziko zranění, pokles, nehoda).
Konkurence s ultra-vytrvalými soutěžemi dokonce zahrnují částečnou a/nebo celkovou deprivaci spánku během jedné nebo několika nocí.
Studované zkoumání této otázky naznačuje, že vytrvalostní výkon při deprivaci spánku se mění, zejména kvůli vlivu na míru vnímané námahy (RPE), která reguluje intenzitu úsilí.
Jednou z metod používaných sportovci k omezení dopadu deprivace spánku v konkurenci je implementace prodloužení spánku ve dnech před soutěží.
Jen málo studií však zkoumalo dopad deprivace spánku a jeho reprodukovatelnosti na výkon a únavu během dlouhodobého provozního cvičení, jakož i účinnost předchozího prodloužení spánku.
Důležitost takového preventivního opatření může také záviset na individuální rezistenci na deprivaci spánku, což je variabilní mezi osobami a může mít genetické determinanty.
Tento aspekt zůstává podceňován, zejména pokud jde o dopad deprivace spánku na fyzickou výkonnost.
Cílem této studie je proto zkoumat účinky deprivace spánku a předchozího prodloužení spánku na dlouhodobý výkon trvání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Léonard FEASSON, PhD
- Telefonní číslo: 33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Diana RIMAUD, science Doctor
- Telefonní číslo: 33 0477120467
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42055
- Nábor
- FEASSON Léonard
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, PhD
- Telefonní číslo: 33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD, science Doctor
- Telefonní číslo: 33 0477120467
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Léonard FEASSON, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolník, který podepsal formulář písemného souhlasu.
- Muž nebo žena.
- Ve věku 18–50 let.
- Fyzicky aktivní a provozovat alespoň jednu relaci více než jednu hodinu týdně.
- Neúčastnili se žádné soutěže v měsíci před první návštěvou.
- Během studie se nezúčastnil žádné konkurence.
- Obvyklá doba spánku mezi 6h-8h za noc.
Kritéria pro vyloučení:
- - Jakákoli chronická patologie.
- Pracovní noční směna.
- Poruchy spánku: Skóre> 5 v indexu kvality spánku v Pittsburgu.
- Nadměrná ospalost: Skóre> 10 v měřítku ospalosti Epworth.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rep (reprodukovatelnost).
Tato skupina provede přírůstkový běžecký test, který povede k vyčerpání, po noci celkové deprivace spánku dvakrát, nejméně dva týdny od sebe.
|
Tato skupina provede přírůstkový běžecký test, který povede k vyčerpání, po noci celkové deprivace spánku dvakrát, nejméně dva týdny od sebe.
|
|
Experimentální: PT (celková deprivace spánku).
Tato skupina provede přírůstkový běžecký test provedený až do vyčerpání, v:
|
Tato skupina provede přírůstkový test prováděný až do vyčerpání, v - - kontrolní podmínka (obvyklý spánek) - stav jedné noci částečné deprivace spánku - podmínka částečného spánku s jednou nocí s 5 noci předchozího prodloužení.
Pořadí podmínek bude randomizováno.
|
|
Experimentální: PP (částečná deprivace spánku)
Tato skupina provede přírůstkový běžecký test, spustí vyčerpání, v:
|
Tato skupina provede přírůstkový test prováděný až do vyčerpání, v - - kontrolní podmínka (obvyklý spánek) - stav jedné noci částečné deprivace spánku - podmínka částečného spánku s jednou nocí s 5 noci předchozího prodloužení.
Pořadí podmínek bude randomizováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při standardizovaném přírůstkovém testu běhu
Časové okno: 7. den
|
Sportovní výkon, měřeno trváním cvičení v čase omezeném přírůstkovém testu při běhu na vyčerpání, tj. Neschopnost udržet uložené tempo.
|
7. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost účinků deprivace spánku.
Časové okno: 7. den
|
Opakovatelnost účinků deprivace spánku bude v rámci skupiny REP hodnocena porovnáním výkonu v testu časového limitu (v minutách) po každé deprivaci spánku.
|
7. den
|
|
Odolnost vůči deprivaci spánku a genetické polymorfismus
Časové okno: Den 1
|
Vliv genetického polymorfismu bude hodnocen účinky deprivace spánku podle genetického polymorfismu genů Adora2a, TNFa a COMT
|
Den 1
|
|
Únava (objektivní a subjektivní)
Časové okno: 7. den
|
Neuromuskulární únava bude hodnocena ztrátou izometrické síly svalové síly na extensoru kolen měřenou před a těsně po testu časového limitu.
Pro charakterizaci původu neuromuskulární únavy budou měřeny elektricky evokované síly ze stimulace periferních nervů a elektrické svalové aktivity (EMG) pro kvantifikaci centrální a periferní únavy.
|
7. den
|
|
Únava (ospalost)
Časové okno: 7. den
|
Ospanost bude hodnocena pomocí stupnice ospalosti Epworth a vnímaná námaha bude hodnocena na stupnici Borg od 6 do 20 během submaximálního cvičení před testem časového limitu a pravidelně během testu.
|
7. den
|
|
Únava (vnímání úsilí)
Časové okno: 7. den
|
Vnímaná únava bude hodnocena na stupnici 0-10 před a po zkoušce časového limitu.
|
7. den
|
|
Motorová funkce (provozování biomechaniky)
Časové okno: 7. den
|
Motorická funkce bude hodnocena během 40 minut submaximálního cvičení s intenzitou odpovídající prvnímu ventilační prahové hodnotě (SV1) před předcházejícím testu časového limitu.
Běh biomechaniky bude zkoumán měřením reakčních sil pozemních (v Newtonech) pomocí silových platforem integrovaných do instrumentovaného běžeckého pásu.
|
7. den
|
|
Motorová funkce (náklady na energii)
Časové okno: 7. den
|
Motorická funkce bude hodnocena během 40 minut submaximálního cvičení s intenzitou odpovídající prvnímu ventilační prahové hodnotě (SV1) před předcházejícím testu časového limitu.
Energetické náklady na běh (Cr, v J/kg/m) budou kvantifikovány měřením výměn plynu po dobu 5 minut.
|
7. den
|
|
Kognitivní funkce (bdělost)
Časové okno: 7. den
|
Kognitivní funkce bude hodnocena před, během a po cvičení pomocí psychomotorické vigilance úkolu (Pvt)
|
7. den
|
|
Kognitivní funkce (pozornost)
Časové okno: 7. den
|
Kognitivní funkce bude hodnocena před, během a po cvičení pomocí testu koncentrace (úkol trvalé pozornosti).
|
7. den
|
|
Kognitivní funkce (inhibice)
Časové okno: 7. den
|
Kognitivní funkce bude hodnocena před, během a po cvičení pomocí baterie testů včetně inhibičního testu (Go-No go úkol)
|
7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric ROCHE, PhD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24CH296
- 2024-A02857-40 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie zahrnuje malý počet subjektů a probíhá pouze ve St-Etienne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .