- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928168
Auswirkung der Schlafverlängerung bei der Prävention von Schlafentzug (SLEEPERF)
13. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Auswirkung der Schlafverlängerung bei der Vorbeugung von Schlafentzug auf die Ausdauerleistung der Laufzeit
Der Ansatz eines Wettbewerbs kann mit einer Abnahme der Schlafdauer und -qualität verbunden sein, was sich negativ auf die Leistung und Gesundheit des Sportlers auswirken kann (Verletzungsrisiko, Sturz, Unfall).
Ultra-Nachwuchswettbewerbe beinhalten sogar teilweise und/oder totaler Schlafentzug in einer oder mehreren Nächten.
Untersuchte die Untersuchung dieser Frage deuten darauf hin, dass die Ausdauerleistung im Rahmen des Schlafentzugs geändert wird, hauptsächlich aufgrund eines Auswirkungens auf die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), die die Aufwandintensität reguliert.
Eine der von Sportlern angewendeten Methoden zur Begrenzung der Auswirkungen von Schlafentzug im Wettbewerb besteht darin, die Schlafverlängerung in den Tagen vor einem Wettbewerb umzusetzen.
In nur wenigen Studien wurden jedoch die Auswirkungen von Schlafentzug und der Reproduzierbarkeit auf Leistung und Müdigkeit während einer längeren Laufübung sowie die Effizienz der vorherigen Schlafverlängerung untersucht.
Die Bedeutung eines solchen vorbeugenden Maßes kann auch von der individuellen Resistenz gegen Schlafentzug abhängen, was zwischen Personen unterschiedlich ist und genetische Determinanten aufweisen könnte.
Dieser Aspekt bleibt untersucht, insbesondere in Bezug auf die Auswirkungen des Schlafentzugs auf die körperliche Leistung.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Schlafentzug und früherer Schlafverlängerung auf die längere Leistung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Léonard FEASSON, PhD
- Telefonnummer: 33 04 77 12 03 83
- E-Mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Diana RIMAUD, science Doctor
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-Mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Studienorte
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-
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Saint-etienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- FEASSON Léonard
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Unterermittler:
- Clément FOSCHIA, MD
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Kontakt:
- Léonard FEASSON, PhD
- Telefonnummer: 33 04 77 12 03 83
- E-Mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
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Kontakt:
- Diana RIMAUD, science Doctor
- Telefonnummer: 33 0477120467
- E-Mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
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Hauptermittler:
- Léonard FEASSON, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger, der das schriftliche Einverständnisformular unterschrieben hat.
- Mann oder Frau.
- 18-50 Jahre alt.
- Körperlich aktiv und mindestens eine Sitzung von mehr als einer Stunde pro Woche.
- Ich habe im Monat vor dem ersten Besuch nicht an einem Wettbewerb teilgenommen.
- Nicht an einem Wettbewerb während der Studie teilnehmen.
- Übliche Schlafzeit zwischen 6H-8h pro Nacht.
Ausschlusskriterien:
- - Jede chronische Pathologie.
- Arbeitsabschicht.
- Schlafstörungen: Punktzahl> 5 im Pittsburg Sleep Quality Index.
- Übermäßige Schläfrigkeit: Punktzahl> 10 bei der Epworth Sleepiness Scale.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rep (Reproduzierbarkeit).
Diese Gruppe wird einen inkrementellen Lauftest durchführen, der nach einer Nacht voller Schlafentzug zweimal mindestens zwei Wochen voneinander entfernt ist.
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Diese Gruppe wird einen inkrementellen Lauftest durchführen, der nach einer Nacht voller Schlafentzug zweimal mindestens zwei Wochen voneinander entfernt ist.
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Experimental: PT (Gesamtschlafentzug).
Diese Gruppe führt einen inkrementellen Lauftest durch, der bis zur Erschöpfung durchgeführt wird, in:
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Diese Gruppe führt einen inkrementellen Lauftest durch, der bis zur Erschöpfung durchgeführt wird, in: - eine Kontrollbedingung (üblicher Schlaf) - ein Nachtzustand des teilweisen Schlafentzugs - eine partielle Schlafentzug mit 5 Nächten vorheriger Erweiterung.
Die Reihenfolge der Bedingungen wird randomisiert.
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Experimental: PP (partieller Schlafentzug)
Diese Gruppe führt einen inkrementellen Lauftest durch, läuft bis zur Erschöpfung, in:
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Diese Gruppe führt einen inkrementellen Lauftest durch, der bis zur Erschöpfung durchgeführt wird, in: - eine Kontrollbedingung (üblicher Schlaf) - ein Nachtzustand des teilweisen Schlafentzugs - eine partielle Schlafentzug mit 5 Nächten vorheriger Erweiterung.
Die Reihenfolge der Bedingungen wird randomisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung über einen standardisierten inkrementellen Lauftest
Zeitfenster: Tag 7
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Sporting Performance, gemessen an der Dauer der Bewegung in einem zeitlich begrenzten Inkrementellen Test-Test, um bis zur Erschöpfung zu laufen, d. H. Die Unfähigkeit, das auferlegte Tempo aufrechtzuerhalten.
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Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reproduzierbarkeit von Schlafentzug Effekten.
Zeitfenster: Tag 7
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Die Wiederholbarkeit von Schlafentzug Effekte wird innerhalb der REP -Gruppe bewertet, indem die Leistung des Zeitlimittests (in Minuten) nach jedem Schlafentzug verglichen wird.
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Tag 7
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Resistenz gegen Schlafentzug und genetischer Polymorphismus
Zeitfenster: Tag 1
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Der Einfluss des genetischen Polymorphismus wird anhand der Auswirkungen des Schlafentzugs nach dem genetischen Polymorphismus der Gene Adora2A, TNFα und COMT bewertet
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Tag 1
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Müdigkeit (objektiv und subjektiv,)
Zeitfenster: Tag 7
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Die neuromuskuläre Müdigkeit wird durch den Verlust der vor und kurz nach dem Zeitlimittest gemessenen Isometrie -Streckmuskelfestigkeit bewertet.
Um den Ursprung der neuromuskulären Müdigkeit zu charakterisieren, werden elektrisch evozierte Kräfte aus der peripheren Nervenstimulation und der elektrischen Muskelaktivität (EMG) gemessen, um die zentrale und periphere Ermüdung zu quantifizieren.
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Tag 7
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Müdigkeit (Schläfrigkeit)
Zeitfenster: Tag 7
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Schläfrigkeit wird anhand der EPWORTH -Schläfrigkeitskala bewertet, und die wahrgenommene Anstrengung wird während der submaximalen Übung vor dem Zeitlimittest und regelmäßig während des Tests auf einer Borg -Skala von 6 bis 20 bewertet.
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Tag 7
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Müdigkeit (Wahrnehmung von Anstrengung)
Zeitfenster: Tag 7
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Die wahrgenommene Müdigkeit wird vor und nach dem Zeitlimittest auf einer Skala von 0-10 bewertet.
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Tag 7
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Motorische Funktion (laufende Biomechanik)
Zeitfenster: Tag 7
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Die motorische Funktion wird während 40 Minuten submaximaler Bewegung in einer Intensität bewertet, die dem ersten Beatmungsschwellenwert (SV1) vor dem Zeitlimittest entspricht.
Die laufende Biomechanik wird untersucht, indem die Bodenreaktionskräfte (in Newtons) unter Verwendung von Kraftplattformen gemessen werden, die in ein instrumentiertes Laufband integriert sind.
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Tag 7
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Motorische Funktion (Energiekosten)
Zeitfenster: Tag 7
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Die motorische Funktion wird während 40 Minuten submaximaler Bewegung in einer Intensität bewertet, die dem ersten Beatmungsschwellenwert (SV1) vor dem Zeitlimittest entspricht.
Die Energiekosten des Laufens (CR in J/kg/m) werden durch Messung des Gasaustauschs über einen Zeitraum von 5 Minuten quantifiziert.
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Tag 7
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Kognitive Funktion (Wachsamkeit)
Zeitfenster: Tag 7
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Die kognitive Funktion wird vor, während und nach dem Training unter Verwendung einer psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe (PVT) bewertet
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Tag 7
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Kognitive Funktion (Aufmerksamkeit)
Zeitfenster: Tag 7
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Die kognitive Funktion wird vor, während und nach dem Training unter Verwendung von Konzentrationstest (anhaltende Aufmerksamkeitsaufgabe) bewertet.
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Tag 7
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Kognitive Funktion (Hemmung)
Zeitfenster: Tag 7
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Die kognitive Funktion wird vor, während und nach dem Training unter Verwendung einer Batterie von Tests einschließlich des Inhibitionstests (Go-No-Go-Aufgabe) bewertet
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Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric ROCHE, PhD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24CH296
- 2024-A02857-40 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie umfasst eine kleine Anzahl von Probanden und findet nur in St-Etienne statt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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