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Effetto dell'estensione del sonno nella prevenzione della privazione del sonno (SLEEPERF)

13 giugno 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effetto dell'estensione del sonno nella prevenzione della privazione del sonno sulle prestazioni di resistenza

L'approccio di una competizione può essere associato a una diminuzione della durata del sonno e della qualità che può avere un impatto negativo sulle prestazioni e sulla salute degli atleti (rischio di infortunio, caduta, incidente). Le competizioni ultra-endurance comportano persino una privazione parziale e/o totale del sonno per una o più notti. Studiato indagine su questa domanda suggerisce che le prestazioni di resistenza sotto la privazione del sonno sono alterate, principalmente a causa di un effetto sul tasso di sforzo percepito (RPE), che regola l'intensità dello sforzo. Uno dei metodi utilizzati dagli atleti per limitare l'impatto della privazione del sonno in competizione è quello di implementare l'estensione del sonno nei giorni precedenti una competizione. Tuttavia, pochi studi hanno studiato l'impatto della privazione del sonno e la sua riproducibilità sulle prestazioni e sulla fatica durante un esercizio di corsa prolungato, nonché l'efficienza dell'estensione del sonno precedente. L'importanza di tale misura preventiva potrebbe anche dipendere dalla resistenza individuale alla privazione del sonno, che è variabile tra le persone e potrebbe avere determinanti genetici. Questo aspetto rimane poco studiato, in particolare per quanto riguarda l'impatto della privazione del sonno sulle prestazioni fisiche. Pertanto, questo studio mira a studiare gli effetti della privazione del sonno e l'estensione del sonno precedente sulle prestazioni della durata prolungata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • FEASSON Léonard
        • Sub-investigatore:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Léonard FEASSON, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontario che ha firmato il modulo di consenso scritto.
  • Uomo o donna.
  • 18-50 anni.
  • Fisicamente attiva e in esecuzione di almeno una sessione di più di un'ora alla settimana.
  • Non ho partecipato a nessuna competizione nel mese prima della prima visita.
  • Non partecipare a alcuna competizione durante lo studio.
  • Tempo di sonno abituale tra 6h-8h a notte.

Criteri di esclusione:

  • - Qualsiasi patologia cronica.
  • Shift Night Working.
  • Avere disturbi del sonno: punteggio> 5 all'indice di qualità del sonno di Pittsburg.
  • Sleetà eccessiva: punteggio> 10 su Epworth Sleepness Scale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rep (riproducibilità).
Questo gruppo eseguirà un test di corsa incrementale, spinto all'esaurimento, dopo una notte di privazione totale del sonno due volte, almeno due settimane di distanza.
Altro: Riproduttibilità
Questo gruppo eseguirà un test di corsa incrementale, spinto all'esaurimento, dopo una notte di privazione totale del sonno due volte, almeno due settimane di distanza.
Sperimentale: PT (privazione totale del sonno).

Questo gruppo eseguirà un test di corsa incrementale, condotto fino all'esaurimento, in:

  • una condizione di controllo (sonno normale)
  • una condizione di una notte di deprivazione parziale del sonno
  • una condizione di privazione del sonno parziale di una notte con 5 notti di estensione precedente. L'ordine delle condizioni sarà randomizzato.
Altro: Privazione totale del sonno
Questo gruppo eseguirà un test di corsa incrementale, condotto fino all'esaurimento, in: - una condizione di controllo (sonno abituale) - una condizione di una notte di privazione parziale del sonno - una condizione parziale per il sonno parziale di una notte con 5 notti di estensione precedente. L'ordine delle condizioni sarà randomizzato.
Sperimentale: Pp (privazione parziale del sonno)

Questo gruppo eseguirà un test di esecuzione incrementale, eseguito per l'esaurimento, in:

  • una condizione di controllo (sonno abituale),
  • una condizione di privazione del sonno totale di una notte
  • una condizione di privazione del sonno totale di una notte con 5 notti di estensione in anticipo. L'ordine delle condizioni sarà randomizzato.
Altro: Privazione parziale del sonno
Questo gruppo eseguirà un test di corsa incrementale, condotto fino all'esaurimento, in: - una condizione di controllo (sonno abituale) - una condizione di una notte di privazione parziale del sonno - una condizione parziale per il sonno parziale di una notte con 5 notti di estensione precedente. L'ordine delle condizioni sarà randomizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni su un test di esecuzione incrementale standardizzato
Lasso di tempo: Giorno 7
Le prestazioni sportive, misurate dalla durata dell'esercizio fisico in un test di sforzo incrementale limitato nel tempo per correre verso l'esaurimento, vale a dire l'incapacità di mantenere il ritmo imposto.
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità degli effetti sulla privazione del sonno.
Lasso di tempo: Giorno 7
La ripetibilità degli effetti della privazione del sonno verrà valutata all'interno del gruppo Rep confrontando le prestazioni nel test del limite di tempo (in pochi minuti) dopo ogni privazione del sonno.
Giorno 7
Resistenza alla privazione del sonno e al polimorfismo genetico
Lasso di tempo: Giorno 1
L'influenza del polimorfismo genetico sarà valutata attraverso gli effetti della privazione del sonno secondo il polimorfismo genetico dei geni Adora2A, TNFα e COMT
Giorno 1
Affaticamento (obiettivo e soggettivo,)
Lasso di tempo: Giorno 7
La fatica neuromuscolare sarà valutata dalla perdita di resistenza muscolare estensore isometrica misurata prima e subito dopo il test del limite di tempo. Per caratterizzare l'origine della fatica neuromuscolare, le forze evocate elettricamente dalla stimolazione del nervo periferico e l'attività muscolare elettrica (EMG) saranno misurate per quantificare la fatica centrale e periferica.
Giorno 7
Affaticamento (sonnolenza)
Lasso di tempo: Giorno 7
La sonnolenza verrà valutata usando la scala di sonnolenza di Epworth e lo sforzo percepito sarà valutato su una scala Borg da 6 a 20 durante l'esercizio sottomassimale prima del test del limite di tempo e regolarmente durante il test.
Giorno 7
Affaticamento (percezione dello sforzo)
Lasso di tempo: Giorno 7
La fatica percepita sarà valutata su una scala 0-10 prima e dopo il test del limite di tempo.
Giorno 7
Funzione motoria (in esecuzione biomeccanica)
Lasso di tempo: Giorno 7
La funzione motoria verrà valutata durante 40 minuti di esercizio sottomassimale a un'intensità corrispondente alla prima soglia ventilatoria (SV1) che precede il test del limite di tempo. La biomeccanica in esecuzione sarà studiata misurando le forze di reazione a terra (in Newton) utilizzando piattaforme di forza integrate in un tapis roulant strumentato.
Giorno 7
Funzione motoria (costo energetico)
Lasso di tempo: Giorno 7
La funzione motoria verrà valutata durante 40 minuti di esercizio sottomassimale a un'intensità corrispondente alla prima soglia ventilatoria (SV1) che precede il test del limite di tempo. Il costo energetico della corsa (CR, in J/kg/m) sarà quantificato misurando gli scambi di gas per un periodo di 5 minuti.
Giorno 7
Funzione cognitiva (vigilanza)
Lasso di tempo: Giorno 7
La funzione cognitiva sarà valutata prima, durante e dopo l'esercizio utilizzando l'attività di vigilanza psicomotoria (PVT)
Giorno 7
Funzione cognitiva (attenzione)
Lasso di tempo: Giorno 7
La funzione cognitiva verrà valutata prima, durante e dopo l'esercizio utilizzando il test di concentrazione (compito di attenzione prolungata).
Giorno 7
Funzione cognitiva (inibizione)
Lasso di tempo: Giorno 7
La funzione cognitiva verrà valutata prima, durante e dopo l'esercizio utilizzando una batteria di test incluso il test di inibizione (attività Go-No Go)
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Jean Monnet University

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric ROCHE, PhD, Chu Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24CH296
  • 2024-A02857-40 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio prevede un piccolo numero di soggetti e sta avvenendo solo a St-Etienne

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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