- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06928168
Wpływ rozszerzenia snu na zapobieganie pozbawieniu snu (SLEEPERF)
13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Wpływ rozszerzenia snu w zapobieganiu pozbawieniu snu na działanie wytrzymałościowe
Podejście konkurencji może być związane ze spadkiem czasu trwania snu i jakości, co może negatywnie wpłynąć na wydajność i zdrowie sportowca (ryzyko obrażeń, upadek, wypadek).
Konkurencje ultra-enderasteu obejmują nawet częściowe i/lub całkowity brak snu w ciągu jednej lub kilku nocy.
Badane badanie tego pytania sugeruje, że wydajność wytrzymałości w ramach pozbawienia snu jest zmieniana, głównie z powodu wpływu na szybkość postrzeganego wysiłku (RPE), co reguluje intensywność wysiłku.
Jedną z metod stosowanych przez sportowców w celu ograniczenia wpływu pozbawienia snu w konkurencji jest wdrożenie rozszerzenia snu w dniach przed konkurencją.
Jednak niewiele badań badało wpływ deprywacji snu ET jego odtwarzalności na wydajność i zmęczenie podczas długotrwałego ćwiczeń, a także wydajność wcześniejszego rozszerzenia snu.
Znaczenie takiego środka zapobiegawczego może również zależeć od indywidualnej odporności na pozbawienie snu, co jest zmienne między osobami i może mieć determinanty genetyczne.
Ten aspekt pozostaje niedoceniany, szczególnie w odniesieniu do wpływu pozbawienia snu na wydajność fizyczną.
Dlatego badanie to ma na celu zbadanie wpływu deprywacji snu i wcześniejszego rozszerzenia snu na przedłużoną wydajność czasu trwania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Léonard FEASSON, PhD
- Numer telefonu: 33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Diana RIMAUD, science Doctor
- Numer telefonu: 33 0477120467
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- FEASSON Léonard
-
Pod-śledczy:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, PhD
- Numer telefonu: 33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD, science Doctor
- Numer telefonu: 33 0477120467
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- Léonard FEASSON, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariusz, który podpisał formularz pisemnej zgody.
- Mężczyzna lub kobieta.
- W wieku 18-50 lat.
- Aktywne fizycznie i działając co najmniej jedna sesja dłuższa niż godzinę tygodniowo.
- Nie brałem udziału w żadnym konkursie w ciągu miesiąca przed pierwszą wizytą.
- Nie uczestnicząc w żadnej konkurencji podczas badania.
- Zwykle czas snu między 6h do 8 godzin na noc.
Kryteria wykluczenia:
- - Każda przewlekła patologia.
- Działa nocna.
- Posiadanie zaburzeń snu: wynik> 5 na wskaźniku jakości snu w Pittsburgu.
- Nadmierna senność: wynik> 10 w skali senności Epworth.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedstawiciel (odtwarzalność).
Ta grupa przeprowadzi przyrostowy test biegania, doprowadzony do wyczerpania, po nocy całkowitego braku snu, co najmniej dwa tygodnie.
|
Ta grupa przeprowadzi przyrostowy test biegania, doprowadzony do wyczerpania, po nocy całkowitego braku snu, co najmniej dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: PT (całkowita deprywacja snu).
Ta grupa przeprowadzi przyrostowy test biegowy, przeprowadzany do wyczerpania, w:
|
Ta grupa przeprowadzi przyrostowy test biegania, przeprowadzany do wyczerpania, w: - warunek kontrolny (zwykły sen) - jednodniowy stan częściowego pozbawienia snu - jednodniowy stan częściowego pozbawienia snu z 5 nocami wcześniejszego rozszerzenia.
Kolejność warunków zostanie losowa.
|
|
Eksperymentalny: PP (częściowa brak snu)
Ta grupa przeprowadzi przyrostowy test biegowy, przebiega do wyczerpania, w:
|
Ta grupa przeprowadzi przyrostowy test biegania, przeprowadzany do wyczerpania, w: - warunek kontrolny (zwykły sen) - jednodniowy stan częściowego pozbawienia snu - jednodniowy stan częściowego pozbawienia snu z 5 nocami wcześniejszego rozszerzenia.
Kolejność warunków zostanie losowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w stosunku do standardowego testu przyrostowego
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Wydajność sportowa, mierzona czasem ćwiczeń w ograniczonym czasowym teście przyrostowym wysiłku w bieganiu do wyczerpania, tj. Niemożność utrzymania narzuconego tempa.
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odtwarzalność efektów pozbawienia snu.
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Powtarzalność efektów pozbawienia snu zostanie oceniona w grupie REP poprzez porównanie wydajności w teście limitu czasu (w minutach) po każdej pozbawieniu snu.
|
Dzień 7
|
|
Odporność na pozbawienie snu i polimorfizm genetyczny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wpływ polimorfizmu genetycznego zostanie oceniony na podstawie wpływu deprywacji snu zgodnie z genetycznym polimorfizmem genów adora2a, tnfα i comt
|
Dzień 1
|
|
Zmęczenie (obiektywne i subiektywne)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Zmęczenie nerwowo -mięśniowe będzie oceniane przez utratę izometrycznej siły mięśni prostowników kolanowych mierzona przed i tuż po testie limitu czasu.
Aby scharakteryzować pochodzenie zmęczenia nerwowo -mięśniowego, elektrycznie wywołane siły z obwodowej stymulacji nerwu i aktywności mięśni elektrycznych (EMG) zostaną zmierzone w celu oszacowania zmęczenia centralnego i obwodowego.
|
Dzień 7
|
|
Zmęczenie (senność)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Senność zostanie oceniona przy użyciu skali senności Epworth, a postrzegany wysiłek zostanie oceniony w skali Borg od 6 do 20 podczas ćwiczeń submaksymalnych przed testem limitu czasu i regularnie podczas testu.
|
Dzień 7
|
|
Zmęczenie (postrzeganie wysiłku)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Postrzegane zmęczenie zostanie ocenione w skali 0-10 przed i po teście limitu czasu.
|
Dzień 7
|
|
Funkcja motoryczna (Uruchamianie biomechaniki)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Funkcja motoryczna zostanie oceniona podczas 40 minut ćwiczeń submaksymalnych przy intensywności odpowiadającej pierwszego progu wentylacyjnego (SV1) poprzedzającego test limitu czasu.
Uruchomienie biomechaniki zostanie zbadane poprzez pomiar sił reakcji naziemnej (w Newtons) przy użyciu platform siłowych zintegrowanych z oprzyrządowaną bieżnią.
|
Dzień 7
|
|
Funkcja motoryczna (koszt energii)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Funkcja motoryczna zostanie oceniona podczas 40 minut ćwiczeń submaksymalnych przy intensywności odpowiadającej pierwszego progu wentylacyjnego (SV1) poprzedzającego test limitu czasu.
Koszt energii prowadzenia (Cr, w J/kg/m) zostanie określony ilościowo poprzez pomiar wymiany gazu w ciągu 5 minut.
|
Dzień 7
|
|
Funkcja poznawcza (czujność)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Funkcja poznawcza zostanie oceniona przed, w trakcie i po ćwiczeniu za pomocą zadania czujności psychomotorycznej (PVT)
|
Dzień 7
|
|
Funkcja poznawcza (uwaga)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Funkcja poznawcza będzie oceniana przed, w trakcie i po ćwiczeniu przy użyciu testu koncentracyjnego (zadanie trwałego uwagi).
|
Dzień 7
|
|
Funkcja poznawcza (hamowanie)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Funkcja poznawcza zostanie oceniona przed, w trakcie i po ćwiczeniu za pomocą baterii testów, w tym testu hamowania (zadanie Go-No GO)
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric ROCHE, PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24CH296
- 2024-A02857-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie to obejmuje niewielką liczbę osób i odbywa się tylko w St-Etienne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .