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Efecto de la extensión del sueño en la prevención de la privación del sueño (SLEEPERF)

13 de junio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efecto de la extensión del sueño en la prevención de la privación del sueño en el rendimiento de resistencia al funcionamiento

El enfoque de una competencia puede asociarse con una disminución en la duración y la calidad del sueño, lo que puede afectar negativamente el rendimiento y la salud del atleta (riesgo de lesiones, caída, accidente). Las competiciones de ultra resistencia incluso implican privación parcial y/o total del sueño durante una o varias noches. Estudiado investigando esta pregunta sugiere que el rendimiento de resistencia bajo la privación del sueño se altera, principalmente debido a un efecto sobre la tasa de esfuerzo percibido (RPE), que regula la intensidad del esfuerzo. Uno de los métodos utilizados por los atletas para limitar el impacto de la privación del sueño en la competencia es implementar la extensión del sueño en los días previos a una competencia. Sin embargo, pocos estudios han investigado el impacto de la privación del sueño y su reproducibilidad en el rendimiento y la fatiga durante un ejercicio de funcionamiento prolongado, así como la eficiencia de la extensión previa del sueño. La importancia de tal medida preventiva también podría depender de la resistencia individual a la privación del sueño, que es variable entre las personas y podría tener determinantes genéticos. Este aspecto sigue siendo poco estudiado, particularmente con respecto al impacto de la privación del sueño en el rendimiento físico. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la privación del sueño y la extensión previa del sueño en el rendimiento de la duración prolongada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • Reclutamiento
        • FEASSON Léonard
        • Sub-Investigador:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Léonard FEASSON, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario que firmó el formulario de consentimiento por escrito.
  • Hombre o mujer.
  • De 18 a 50 años.
  • Físicamente activo y ejecutando al menos una sesión de más de una hora por semana.
  • No he participado en ninguna competencia en el mes anterior a la primera visita.
  • No participando en ninguna competencia durante el estudio.
  • Tiempo de sueño habitual entre 6h-8h por noche.

Criterios de exclusión:

  • - Cualquier patología crónica.
  • Turno de noche de trabajo.
  • Tener trastornos del sueño: puntaje> 5 en el índice de calidad del sueño de Pittsburg.
  • Somnolencia excesiva: puntaje> 10 en la escala de somnolencia de Epworth.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Representante (reproducibilidad).
Este grupo realizará una prueba de carrera incremental, conducida al agotamiento, después de una noche de privación total del sueño dos veces, con al menos dos semanas de diferencia.
Este grupo realizará una prueba de carrera incremental, conducida al agotamiento, después de una noche de privación total del sueño dos veces, con al menos dos semanas de diferencia.
Experimental: PT (privación total del sueño).

Este grupo realizará una prueba de ejecución incremental, realizada hasta el agotamiento, en:

  • una condición de control (sueño habitual)
  • una condición de una noche de privación parcial del sueño
  • Una condición de privación parcial de sueño de una noche con 5 noches de extensión anterior. El orden de las condiciones será aleatorizado.
Este grupo realizará una prueba de ejecución incremental, realizada hasta el agotamiento, en: - una condición de control (sueño habitual) - una condición de una noche de privación parcial del sueño - una condición de privación parcial de sueño de una noche con 5 noches de extensión anterior. El orden de las condiciones será aleatorizado.
Experimental: PP (privación parcial del sueño)

Este grupo realizará una prueba de ejecución incremental, se ejecuta hasta el agotamiento, en:

  • una condición de control (sueño habitual),
  • una condición total de privación de sueño de una noche
  • Una condición total de privación de sueño de una noche con 5 noches de extensión de antemano. El orden de las condiciones será aleatorizado.
Este grupo realizará una prueba de ejecución incremental, realizada hasta el agotamiento, en: - una condición de control (sueño habitual) - una condición de una noche de privación parcial del sueño - una condición de privación parcial de sueño de una noche con 5 noches de extensión anterior. El orden de las condiciones será aleatorizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento sobre una prueba de ejecución incremental estandarizada
Periodo de tiempo: Día 7
Rendimiento deportivo, medido por la duración del ejercicio en una prueba de esfuerzo incremental de tiempo limitado para correr hacia el agotamiento, es decir, la incapacidad de mantener el ritmo impuesto.
Día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibilidad de los efectos de privación del sueño.
Periodo de tiempo: Día 7
La repetibilidad de los efectos de privación del sueño se evaluará dentro del grupo REP comparando el rendimiento en la prueba de límite de tiempo (en minutos) después de cada privación del sueño.
Día 7
Resistencia a la privación del sueño y el polimorfismo genético
Periodo de tiempo: Día 1
La influencia del polimorfismo genético se evaluará a través de los efectos de la privación del sueño de acuerdo con el polimorfismo genético de los genes Adora2a, TNFα y Comt
Día 1
Fatiga (objetivo y subjetivo)
Periodo de tiempo: Día 7
La fatiga neuromuscular se evaluará mediante la pérdida de la fuerza del músculo extensor de la rodilla isométrica medida antes y justo después de la prueba de límite de tiempo. Para caracterizar el origen de la fatiga neuromuscular, las fuerzas evocadas eléctricamente de la estimulación nerviosa periférica y la actividad del músculo eléctrico (EMG) se medirán para cuantificar la fatiga central y periférica.
Día 7
Fatiga (somnolencia)
Periodo de tiempo: Día 7
La somnolencia se evaluará utilizando la escala de somnolencia de Epworth, y el esfuerzo percibido se clasificará en una escala Borg de 6 a 20 durante el ejercicio submáximo antes de la prueba de límite de tiempo, y regularmente durante la prueba.
Día 7
Fatiga (percepción del esfuerzo)
Periodo de tiempo: Día 7
La fatiga percibida se calificará en una escala de 0-10 antes y después de la prueba de límite de tiempo.
Día 7
Función motor (ejecutando biomecánica)
Periodo de tiempo: Día 7
La función del motor se evaluará durante 40 minutos de ejercicio submáximo a una intensidad correspondiente al primer umbral ventilatorio (SV1) que precede a la prueba de límite de tiempo. La ejecución de la biomecánica se investigará midiendo las fuerzas de reacción de tierra (en Newtons) utilizando plataformas de fuerza integradas en una cinta de correr instrumentada.
Día 7
Función motor (costo de energía)
Periodo de tiempo: Día 7
La función del motor se evaluará durante 40 minutos de ejercicio submáximo a una intensidad correspondiente al primer umbral ventilatorio (SV1) que precede a la prueba de límite de tiempo. El costo de energía de la carrera (Cr, en J/kg/m) se cuantificará midiendo los intercambios de gas durante un período de 5 minutos.
Día 7
Función cognitiva (vigilancia)
Periodo de tiempo: Día 7
La función cognitiva se evaluará antes, durante y después del ejercicio utilizando la Tarea de Vigilancia Psicomotora (PVT)
Día 7
Función cognitiva (atención)
Periodo de tiempo: Día 7
La función cognitiva se evaluará antes, durante y después del ejercicio utilizando la prueba de concentración (tarea de atención sostenida).
Día 7
Función cognitiva (inhibición)
Periodo de tiempo: Día 7
La función cognitiva se evaluará antes, durante y después del ejercicio utilizando una batería de pruebas, incluida la prueba de inhibición (tarea de no ir)
Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric ROCHE, PhD, Chu Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24CH296
  • 2024-A02857-40 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio involucra un pequeño número de sujetos y se lleva a cabo solo en St-Etienne

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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