- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928168
Unen pidennyksen vaikutus unen puutteeseen (SLEEPERF)
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Unen pidennyksen vaikutus unen puutteeseen kestävyyden suorituskykyyn
Kilpailun lähestymistapaan voidaan liittyä unen keston ja laadun heikkenemiseen, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti urheilijan suorituskykyyn ja terveyteen (loukkaantumisriski, pudotus, onnettomuus).
Ultra-endcurance-kilpailuihin sisältyy jopa osittainen ja/tai täydellinen unen puute yhden tai useamman yön aikana.
Tutkittu tämän kysymyksen tutkiminen viittaa siihen, että kestävyyssuorituskyky unen puutteessa muuttuu pääasiassa havaitun rasituksen (RPE) vaikutuksen vuoksi, joka säätelee ponnistelujen voimakkuutta.
Yksi urheilijoiden käyttämistä menetelmistä unen puutteen vaikutuksen rajoittamiseen kilpailussa on unen jatkamisen toteuttaminen kilpailua edeltävinä päivinä.
Harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu unen puutteen ja sen toistettavuuden vaikutusta suorituskykyyn ja väsymykseen pitkittyneen juoksuharjoituksen aikana sekä aikaisemman unen jatkamisen tehokkuutta.
Tällaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen merkitys voi myös riippua yksilöllisestä unen puutteen vastustuskyvystä, joka on muuttuva henkilöiden välillä ja jolla voi olla geneettisiä determinantteja.
Tämä näkökohta on edelleen tutkittu etenkin unen puutteen vaikutuksista fyysiseen suorituskykyyn.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia unen puutteen ja aikaisemman unen jatkamisen vaikutuksia pitkäaikaiseen keston suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Léonard FEASSON, PhD
- Puhelinnumero: 33 04 77 12 03 83
- Sähköposti: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diana RIMAUD, science Doctor
- Puhelinnumero: 33 0477120467
- Sähköposti: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- FEASSON Léonard
-
Alatutkija:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Léonard FEASSON, PhD
- Puhelinnumero: 33 04 77 12 03 83
- Sähköposti: leonard.feasson@univ-st-etienne.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana RIMAUD, science Doctor
- Puhelinnumero: 33 0477120467
- Sähköposti: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Léonard FEASSON, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen, joka allekirjoitti kirjallisen suostumuslomakkeen.
- Mies tai nainen.
- 18-50-vuotias.
- Fyysisesti aktiivinen ja vähintään yksi istunto yli tunnin viikossa.
- En ole osallistunut mihinkään kilpailuun ennen ensimmäistä vierailua.
- Ei osallistu mihinkään kilpailuun tutkimuksen aikana.
- Tavallinen nukkumisaika välillä 6H-8h per yö.
Poissulkemiskriteerit:
- - Mikä tahansa krooninen patologia.
- Työyötapa.
- Unihäiriöt: Pisteet> 5 Pittsburgin unen laatuindeksissä.
- Liiallinen uneliaisuus: pisteet> 10 Epworth -uneliaisuusasteikolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rep (toistettavuus).
Tämä ryhmä suorittaa inkrementaalisen juoksun testin, joka ajaa uupumukseen, yön jälkeen, kun unen puuttuu kokonaan kahdesti, vähintään kahden viikon välein.
|
Tämä ryhmä suorittaa inkrementaalisen juoksun testin, joka ajaa uupumukseen, yön jälkeen, kun unen puuttuu kokonaan kahdesti, vähintään kahden viikon välein.
|
|
Kokeellinen: PT (unen täydellinen puute).
Tämä ryhmä suorittaa inkrementaalisen juoksun testin, joka suoritetaan uupumukseen saakka, julkaisussa:
|
Tämä ryhmä suorittaa inkrementaalisen juoksun testin, joka suoritetaan uupumukseen saakka: - Kontrolli -olosuhteissa (tavallinen uni) - osittaisen unen puutteen yhden yön tila - yhden yön osittainen unen puutteellisuustila, jossa on 5 yötä aiempaa jatkamista.
Olosuhteiden järjestys satunnaistetaan.
|
|
Kokeellinen: PP (osittainen unen puute)
Tämä ryhmä suorittaa inkrementaalisen juoksun testin, juoksun uupumukseen, julkaisussa:
|
Tämä ryhmä suorittaa inkrementaalisen juoksun testin, joka suoritetaan uupumukseen saakka: - Kontrolli -olosuhteissa (tavallinen uni) - osittaisen unen puutteen yhden yön tila - yhden yön osittainen unen puutteellisuustila, jossa on 5 yötä aiempaa jatkamista.
Olosuhteiden järjestys satunnaistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky standardisoidun lisäyskokeen yli
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Urheilun suorituskyky, mitattuna liikunnan kestolla aikajaksoisella inkrementaalisella ponnistelutestillä uupumuksen ajamisessa, ts. Kyvyttömyys ylläpitää asetettua vauhtia.
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen puutteiden toistettavuus.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Unen puutevaikutusten toistettavuus arvioidaan REP -ryhmässä vertaamalla suorituskykyä aikarajakokeeseen (minuutteina) jokaisen unen puutteen jälkeen.
|
Päivä 7
|
|
Resistenssi unen puutteelle ja geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Geneettisen polymorfismin vaikutusta arvioidaan unen puutteen vaikutuksilla ADORA2A-, TNFa- ja COMT -geenien geneettisen polymorfismin mukaan
|
Päivä 1
|
|
Väsymys (objektiivinen ja subjektiivinen,)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Neuromuskulaarinen väsymys arvioidaan isometrisen polven pidennyslihasvoiman menettämisellä mitattuna ennen ja jälkeen aikarajakokeen jälkeen.
Neuromuskulaarisen väsymyksen alkuperän karakterisoimiseksi perifeerisen hermon stimulaation ja sähköisen lihasaktiivisuuden (EMG) sähköisesti herätetyt voimat mitataan keski- ja perifeerisen väsymyksen kvantifioimiseksi.
|
Päivä 7
|
|
Väsymys (uneliaisuus)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Unialuettelo arvioidaan Epworth -uneliaisuusasteikolla, ja havaittu rasitus luokitellaan BORG -asteikolla 6: sta 20: een submaksimaalisen harjoituksen aikana ennen aikarajatestiä ja säännöllisesti testin aikana.
|
Päivä 7
|
|
Väsymys (ponnistelujen käsitys)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Havaittu väsymys luokitellaan 0-10 asteikolla ennen aikarajatestiä ja sen jälkeen.
|
Päivä 7
|
|
Moottoritoiminto (juokseva biomekaniikka)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Moottoritoiminto arvioidaan 40 minuutin submaksimaalisen harjoituksen aikana intensiteetillä, joka vastaa ensimmäistä tuuletuskynnystä (SV1), joka edeltää aikarajatestiä.
Biomekaniikkaa suoritetaan mittaamalla mitattamalla maa -reaktiovoimia (Newtonsissa) käyttämällä instrumentoituun juoksumatoihin integroituja voima -alustoja.
|
Päivä 7
|
|
Moottorin toiminto (energiakustannukset)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Moottoritoiminto arvioidaan 40 minuutin submaksimaalisen harjoituksen aikana intensiteetillä, joka vastaa ensimmäistä tuuletuskynnystä (SV1), joka edeltää aikarajatestiä.
Käynnistyksen energiakustannukset (CR, J/kg/m) kvantifioidaan mittaamalla kaasunvaihtoa 5 minuutin ajanjaksolla.
|
Päivä 7
|
|
Kognitiivinen funktio (valppaus)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen psykomotorista valppaustehtävää (PVT)
|
Päivä 7
|
|
Kognitiivinen toiminta (huomio)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kognitiivinen toiminto arvioidaan ennen liikuntaa, sen aikana ja sen jälkeen pitoisuustestiä (jatkuva huomiotehtävä).
|
Päivä 7
|
|
Kognitiivinen toiminta (estäminen)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kognitiivinen toiminto arvioidaan ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä testiä, mukaan lukien inhibitiotesti (go-ei go-tehtävä)
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric ROCHE, PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24CH296
- 2024-A02857-40 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus sisältää pienen määrän koehenkilöitä, ja se tapahtuu vain st-etiennessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .