Porovnání BTVA a MWA v COPD s časnou rakovinou plic: účinnost a bezpečnost

Kritéria pro zařazení:

Subjekty splňující všechna následující kritéria jsou způsobilé pro zařazení:

1. Pacienti jakéhokoli pohlaví ve věku mezi 35 a 80 lety s diagnózou chronického obstrukčního plicního onemocnění (COPD);
2. Hrudník CT ukazující uzly pozemního skla (GGN) s poměrem pevného/nádoru (CTR) ≤ 0,25;
3. Velikost uzlu <2cm umístěná v horních lalocích obou plic;
4. Patologicky diagnostikována jako primární periferní karcinom plic, s předoperačním klinickým stagingem indikujícím T1A, BN0M0;
5. Hodnocení vyšetřovatele, že ablativní techniky mohou být realizovatelně implementovány prostřednictvím bronchoskopických nebo perkutánních přístupů k dosažení léze;
6. Pacienti neschopní podstoupit chirurgický zákrok nebo odmítnout operaci a neochotní nebo netolerantní vůči záření nebo chemoterapii;
7. Podepisování formuláře informovaného souhlasu, porozumění a aktivně spolupráce s následné postupy

Kritéria pro vyloučení:

Subjekty, které splňují některou z následujících podmínek, nejsou způsobilí k zařazení:

1. Kontraindikace bronchoskopie, například:

   1. Infarkt myokardu v posledním měsíci, nestabilní ischemie myokardu, ejekční frakce (EF) ≤ 40%
   2. Aktivní hemoptysis
   3. Poruchy koagulace
   4. Těžká jaterní, ledvinová, srdeční, plicní nebo mozková dysfunkce, těžká anémie, dehydratace a závažné nutriční poruchy, které nelze v krátkodobém horizontu napravit nebo zlepšit
2. Zprávy o plicních funkcích označující FEV1 ≤ 20% předpokládanou hodnotu nebo DLCO ≤ 20%;
3. Infekce dýchacích cest nebo akutní exacerbace chronického obstrukčního plicního onemocnění během předchozích 6 týdnů před screeningem;
4. Přítomnost velkých bullae v laloku obsahujícím cílový plicní segment/subsegment (definovaný jako bullae zabírající více než 1/3 laloku) nebo paraseptální emfyzém;
5. Emfysemové změny s vysokou hustotou současně přítomné v horních a dolních lalocích kontralaterálních plic, definovaných jako HRCT vykazující oblasti s nízkým útlumem (<950 HU) obsahující více než 40% celkového objemu plic;
6. Nádor umístěný do 2 cm od průdušnice, hlavní bronchi, jícnu, větve aortálního oblouku, hlavní plicní tepnu, levé a pravé plicní tepny nebo srdce a do 1 cm od nejbližší pleurální hranice;
7. Aktivní patogenní infekce nebo důkaz aktivní infekce (např. Horečka, zvýšený počet bílých buněk), špatně kontrolované infekční nebo zánětlivé podmínky kolem léze nebo v místě propíchnutí;
8. Přerušení antikoagulantů a/nebo antiagregačních léků (s výjimkou nových perorálních antikoagulantů, jako je dabigatran, rivaroxaban) po dobu méně než 5-7 dnů před chirurgickým zákrokem;
9. Koexistující podmínky nebo léky využívají zvyšování rizika komplikací po léčbě, včetně, ale nejen: autoimunitní poruchy, klinicky významných imunosupresiv, anamnézy astmatu, a-1 antititrypsinu;
10. Denní příjmy prednisolonu přesahující 10 mg nebo ekvivalentní dávky glukokortikoidů během screeningové návštěvy;
11. Anamnéza srdeční nebo plicní transplantace, snižování objemu chirurgického objemu plic, medián sternotomie, endoskopické redukce objemu plic (např. Ventily, cívky), lobektomie nebo resekce plic;
12. Skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG)> 2;
13. Účast nebo v současné době zapojena do jiných klinických studií za posledních 30 dní;
14. Jiné podmínky považované za nevhodné pro účast vyšetřovatele.