Comparando BTVA e MWA na DPOC com câncer de pulmão precoce: eficácia e segurança

Critérios de inclusão:

Os sujeitos que atendem a todos os critérios a seguir são elegíveis para inclusão:

1. Pacientes de qualquer gênero com idades entre 35 e 80 anos com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
2. A TC torácica mostrando nódulos de vidro no solo (GGNS) com uma proporção sólida/tumoral (CTR) ≤ 0,25;
3. Tamanho do nódulo <2cm localizado nos lobos superiores dos dois pulmões;
4. Diagnosticado patologicamente como câncer de pulmão periférico primário, com estadiamento clínico pré -operatório indicando T1a, BN0M0;
5. Avaliação do Investigador de que técnicas ablativas podem ser implementadas viáveis ​​por meio de abordagens broncoscópicas ou percutâneas para atingir a lesão;
6. Pacientes não conseguiram se submeter a cirurgia ou recusar a cirurgia e não estão dispostos ou intolerantes à radiação ou quimioterapia;
7. Assinar um formulário de consentimento informado, compreensão e cooperação ativamente com procedimentos de acompanhamento

Critérios de exclusão:

Os sujeitos que atendem a qualquer uma das seguintes condições são inelegíveis para inclusão:

1. Contra -indicações de broncoscopia, como:

   1. Infarto do miocárdio no mês passado, isquemia do miocárdio instável, fração de ejeção (EF) ≤40%
   2. Hemoptise ativa
   3. Distúrbios da coagulação
   4. Disfunção hepática, renal, cardíaca, pulmonar ou cerebral grave, anemia grave, desidratação e distúrbios nutricionais graves que não podem ser corrigidos ou melhorados no curto prazo
2. Relatórios de função pulmonar indicando Fev1 ≤ 20% de valor previsto, ou DLCO ≤ 20%;
3. Infecção do trato respiratório ou exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica dentro das 6 semanas anteriores antes da triagem;
4. Presença de grandes bolhas no lobo contendo o segmento/subsegmento pulmonar alvo (definido como bolhas que ocupam mais de 1/3 do lobo) ou enfisema paraseptal;
5. Alterações enfisematosas de alta densidade presentes simultaneamente nos lobos superior e inferior do pulmão contralateral, definidos como HRCT mostrando baixas áreas de atenuação (<-950 HU) compreendendo mais de 40% do volume pulmonar total;
6. Tumor localizado a 2 cm da traquéia, bronchi principal, esôfago, galhos de arco aórtico, artéria pulmonar principal, artérias pulmonares esquerda e direita, ou coração, e dentro de 1 cm da fronteira pleural mais próxima;
7. Infecção patogênica ativa ou evidência de infecção ativa (por exemplo, febre, contagem de células brancas elevadas), condições infecciosas ou inflamatórias mal controladas ao redor da lesão ou no local da punção;
8. Descontinuação de medicamentos anticoagulantes e/ou antiplaquetários (excluindo novos anticoagulantes orais, como dabigatran, rivaroxaban) por menos de 5 a 7 dias antes da cirurgia;
9. Condições coexistentes ou uso de medicamentos Aumentando o risco de complicações pós-tratamento, incluindo, entre outros, distúrbios autoimunes, imunossupressores clinicamente significativos, história da asma, deficiência de antitripsina α-1;
10. A ingestão diária de prednisolona superior a 10 mg ou uma dose equivalente de glicocorticóides durante a visita de triagem;
11. História de transplante cardíaco ou pulmonar, redução do volume pulmonar cirúrgico, esternotomia mediana, redução endoscópica do volume pulmonar (por exemplo, válvulas, bobinas), lobectomia ou ressecção pulmonar;
12. Pontuação do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG)> 2;
13. Participação em ou atualmente envolvida em outros estudos clínicos nos últimos 30 dias;
14. Outras condições consideradas inadequadas para a participação pelo investigador.