Sammenligning av BTVA og MWA i KOLS med tidlig lungekreft: effekt og sikkerhet

Inkluderingskriterier:

Emner som oppfyller alle følgende kriterier er kvalifisert for inkludering:

1. Pasienter av kjønn i alderen 35 og 80 år med en diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS);
2. Bryst CT som viser bakkglassknuter (GGNs) med et fast/tumorforhold (CTR) ≤ 0,25;
3. Nodulstørrelse <2 cm plassert i de øvre lobene til begge lungene;
4. Patologisk diagnostisert som primær perifer lungekreft, med preoperativ klinisk iscenesettelse som indikerer T1A, BN0M0;
5. Undersøkelsesvurdering av at ablative teknikker kan implementeres gjennomførbart via bronkoskopiske eller perkutane tilnærminger for å nå lesjonen;
6. Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå kirurgi eller nekte kirurgi og er uvillige eller intolerante mot stråling eller cellegift;
7. Signering av et informert samtykkeskjema, forståelse og samarbeide aktivt med oppfølgingsprosedyrer

Eksklusjonskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende forhold er ikke kvalifiserte for inkludering:

1. Bronkoskopi kontraindikasjoner, for eksempel:

   1. Hjerteinfarkt i løpet av den siste måneden, ustabil myokardiell iskemi, utkastingsfraksjon (EF) ≤40%
   2. Aktiv hemoptyse
   3. Koagulasjonsforstyrrelser
   4. Alvorlig lever-, nyre-, hjerte-, lunge- eller cerebral dysfunksjon, alvorlig anemi, dehydrering og alvorlige ernæringsforstyrrelser som ikke kan korrigeres eller forbedres på kort sikt
2. Lungefunksjonsrapporter som indikerer FEV1 ≤ 20% forutsagt verdi, eller DLCO ≤ 20%;
3. Luftveisinfeksjon eller akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom i løpet av de foregående 6 ukene før screening;
4. Tilstedeværelse av store bullae i loben som inneholder mållungesegmentet/subsegment (definert som bullae som okkuperer mer enn 1/3 av loben) eller paraseptal emfysem;
5. Emfysematiske endringer med høy tetthet samtidig til stede i de øvre og nedre lobene til den kontralaterale lungen, definert som HRCT som viser områder med lav dempning (<-950 HU) som omfatter mer enn 40% av det totale lungevolumet;
6. Tumor lokalisert innen 2 cm fra luftrøret, hovedbronkiene, spiserøret, aortabue -grenene, hovedpulmonal arterie, venstre og høyre lungearterier, eller hjerte, og innenfor 1 cm fra nærmeste pleuralgrense;
7. Aktiv patogen infeksjon eller bevis på aktiv infeksjon (f.eks. Feber, forhøyet antall hvite celler), dårlig kontrollerte smittsomme eller inflammatoriske tilstander rundt lesjonen eller på punkteringsstedet;
8. Utforming av antikoagulant og/eller antiplatelet medisiner (unntatt nye orale antikoagulantia som dabigatran, rivaroxaban) i mindre enn 5-7 dager før operasjonen;
9. Sameksisterende forhold eller medisiner bruker å øke risikoen for komplikasjoner etter behandling, inkludert, men ikke begrenset til: autoimmune lidelser, klinisk signifikante immunsuppressants, historie om astma, α-1 antitrypsinmangel;
10. Daglig prednisoloninntak som overstiger 10 mg eller en ekvivalent dose glukokortikoider under screeningbesøket;
11. Historie med hjerte- eller lungetransplantasjon, reduksjon av kirurgisk lungevolum, median sternotomi, endoskopisk lungevolumreduksjon (f.eks. Ventiler, spoler), lobektomi eller lungeseksjon;
12. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score> 2;
13. Deltakelse i eller for tiden involvert i andre kliniske studier i løpet av de siste 30 dagene;
14. Andre forhold som anses som uegnet for deltakelse av etterforskeren.