Vergleich von BTVA und MWA in COPD mit frühem Lungenkrebs: Wirksamkeit und Sicherheit

Einschlusskriterien:

Probanden, die alle folgenden Kriterien erfüllen, können aufgenommen werden:

1. Patienten aller Geschlechter zwischen 35 und 80 Jahren mit einer Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD);
2. Brust-CT mit Erdglasknoten (GGNs) mit einem Festkörper/Tumorverhältnis (CTR) ≤ 0,25;
3. Knotengröße <2 cm in den oberen Lungen beider Lungen;
4. Pathologisch diagnostiziert als primärer peripherer Lungenkrebs, wobei die präoperative klinische Staging T1A, BN0M0;
5. Untersuchungsbewertung, dass ablative Techniken durch bronchoskopische oder perkutane Ansätze zur Erreichung der Läsion durchführbar implementiert werden können.
6. Patienten, die sich nicht einer Operation unterziehen oder sich einer Operation ablehnen können, und sind gegenüber Bestrahlung oder Chemotherapie nicht gewillt oder intolerant.
7. Unterzeichnung eines Formulars, Verständnisses und aktiv mit Folgeverfahren unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen, sind für die Aufnahme nicht zugelassen:

1. Bronchoskopie -Kontraindikationen wie:

   1. Myokardinfarkt innerhalb des letzten Monats, instabile Myokardischämie, Ejektionsfraktion (EF) ≤ 40%
   2. Aktive Hämoptyse
   3. Koagulationsstörungen
   4. Schwere Leber-, Nieren-, Herz-, Lungen- oder Gehirnfunktionsstörung, schwere Anämie, Dehydration und schwere Ernährungsstörungen, die kurzfristig nicht korrigiert oder verbessert werden können
2. Lungenfunktionsberichte, die angeben, dass Fev1 ≤ 20% vorhergesagter Wert oder DLCO ≤ 20%;
3. Infektion der Atemwege oder akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung innerhalb der vorangegangenen 6 Wochen vor dem Screening;
4. Vorhandensein großer Bullae im Lappen, das das Ziel -Lungensegment/das Ziel -Segment/das Subsegment (definiert als Bullae, das mehr als 1/3 des Lappens belegt) oder paraseptales Emphysem enthält;
5. Hochdichte emphysematöse Veränderungen, die gleichzeitig in den oberen und unteren Lappen der kontralateralen Lunge vorhanden sind, definiert als HRCT, die niedrige Dämpfungsbereiche (<-950 HU) mit mehr als 40% des Gesamtlungenvolumens aufweisen;
6. Tumor befindet sich innerhalb von 2 cm von der Luftröhre, Hauptbronchien, Speiseröhre, Aortenbogenzweigen, Hauptlungenarterien, linke und rechte Lungenarterien oder Herz und innerhalb von 1 cm von der nächsten Pleuragrenze;
7. Aktive pathogene Infektion oder Hinweise auf eine aktive Infektion (z. B. Fieber, erhöhte weiße Zellzahl), schlecht kontrollierte infektiöse oder entzündliche Erkrankungen um die Läsion oder an der Punktionsstelle;
8. Abnahme von Antikoagulans- und/oder Treffpunkten (ohne neue orale Antikoagulanzien wie Dabigatran, Rivaroxaban) für weniger als 5-7 Tage vor der Operation;
9. Koexistierende Bedingungen oder Medikamentenverbrauch erhöht das Risiko von Komplikationen nach der Behandlung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunerkrankungen, klinisch signifikante Immunsuppressiva, Vorgeschichte von Asthma, α-1-Antitrypsinmangel;
10. Tägliche Prednisolonaufnahme von 10 mg oder eine äquivalente Dosis von Glukokortikoiden während des Screening -Besuchs;
11. Vorgeschichte der Herz- oder Lungentransplantation, Reduktion des chirurgischen Lungenvolumens, der mittleren Sternotomie, der Reduktion der endoskopischen Lungenvolumen (z. B. Ventile, Spulen), Lobektomie oder Lungenresektion;
12. ECOG -Score (Eastern Cooperative Oncology Group)> 2;
13. Teilnahme an oder derzeit an anderen klinischen Studien in den letzten 30 Tagen beteiligt;
14. Andere Bedingungen, die für die Teilnahme durch den Ermittler als ungeeignet erachtet werden.