Comparación de BTVA y MWA en EPOC con cáncer de pulmón temprano: eficacia y seguridad

Criterios de inclusión:

Los sujetos que cumplen con todos los siguientes criterios son elegibles para su inclusión:

1. Pacientes de cualquier género de entre 35 y 80 años con un diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
2. TC torácica que muestra nódulos de vidrio molido (GGN) con una relación sólida/tumoral (CTR) ≤ 0.25;
3. Tamaño del nódulo <2 cm ubicado en los lóbulos superiores de ambos pulmones;
4. Diagnosticado patológicamente como cáncer de pulmón periférico primario, con estadificación clínica preoperatoria que indica T1A, BN0M0;
5. Evaluación del investigador de que las técnicas ablativas se pueden implementar de manera factible a través de enfoques broncoscópicos o percutáneos para alcanzar la lesión;
6. Los pacientes no pueden someterse a una cirugía o rechazar la cirugía y no están dispuestos o intolerantes a la radiación o la quimioterapia;
7. Firmar un formulario de consentimiento informado, comprensión y cooperación activa con procedimientos de seguimiento

Criterios de exclusión:

Los sujetos que cumplen con cualquiera de las siguientes condiciones no son elegibles para su inclusión:

1. Contraindicaciones de broncoscopia, como:

   1. Infarto de miocardio en el último mes, isquemia miocárdica inestable, fracción de eyección (EF) ≤40%
   2. Hemoptisis activa
   3. Trastornos de coagulación
   4. Disfunción hepática, renal, cardíaca, pulmonar o cerebral severa, anemia severa, deshidratación y trastornos nutricionales graves que no pueden corregirse a corto plazo a corto plazo
2. Informes de función pulmonar que indican FEV1 ≤ 20% Valor predicho, o DLCO ≤ 20%;
3. Infección del tracto respiratorio o exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica dentro de las 6 semanas anteriores antes de la detección;
4. Presencia de bultos grandes en el lóbulo que contiene el segmento/subsegmento de pulmón objetivo (definidas como bulleas que ocupan más de 1/3 del lóbulo) o enfisema paraseptal;
5. Cambios enfisematosos de alta densidad simultáneamente presentes en los lóbulos superiores e inferiores del pulmón contralateral, definidos como HRCT que muestran áreas de baja atenuación (<-950 HU) que comprenden más del 40% del volumen pulmonar total;
6. Tumor ubicado a 2 cm de la tráquea, bronquios principales, esófago, ramas de arco aórtico, arteria pulmonar principal, arterias pulmonares izquierdas y derechas, o corazón, y dentro de 1 cm del límite pleural más cercano;
7. Infección patogénica activa o evidencia de infección activa (por ejemplo, fiebre, recuento elevado de células blancas), afecciones infecciosas o inflamatorias poco controladas alrededor de la lesión o en el sitio de punción;
8. Descontinuación de medicamentos anticoagulantes y/o antiplaquetarios (excluyendo nuevos anticoagulantes orales como dabigatrán, rivaroxabán) durante menos de 5-7 días antes de la cirugía;
9. Las condiciones o el uso de medicamentos coexistentes aumentan el riesgo de complicaciones posteriores al tratamiento, que incluyen, entre otros: trastornos autoinmunes, inmunosupresores clínicamente significativos, antecedentes de asma, deficiencia de antitripsina α-1;
10. Ingesta diaria de prednisolona superior a 10 mg o una dosis equivalente de glucocorticoides durante la visita de detección;
11. Historia de trasplante cardíaco o pulmonar, reducción del volumen pulmonar quirúrgico, esternotomía mediana, reducción del volumen pulmonar endoscópico (por ejemplo, válvulas, bobinas), lobectomía o resección pulmonar;
12. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Puntuación> 2;
13. Participación o actualmente involucrado en otros estudios clínicos en los últimos 30 días;
14. Otras condiciones consideradas inadecuadas para la participación por parte del investigador.