Porównanie BTVA i MWA w POChP z wczesnym rakiem płuc: skuteczność i bezpieczeństwo

Kryteria włączenia:

Przedmiotów spełniających wszystkie następujące kryteria kwalifikują się do włączenia:

1. Pacjenci o dowolnej płci w wieku od 35 do 80 lat z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP);
2. CT klatki piersiowej pokazująca guzki szklane (GGN) o stosunku stałego/guza (CTR) ≤ 0,25;
3. Rozmiar guzka <2 cm znajdujący się w górnych płatach obu płuc;
4. Patologicznie zdiagnozowany jako pierwotny rak płuc peryferyjnych, z przedoperacyjną oceną kliniczną wskazującą T1A, BN0M0;
5. Ocena badacza, że ​​techniki ablatywne można wdrożyć za pomocą podejść oskronososkopowych lub przezskórnych w celu osiągnięcia zmiany;
6. Pacjenci niezdolni do przejścia operacji lub odmowy operacji i nie chcą lub nie tolerują promieniowania lub chemioterapii;
7. Podpisanie formularza świadomej zgody, zrozumienie i aktywnie współpracując z procedurami uzupełniającymi

Kryteria wykluczenia:

Przedmiotów spełniających którekolwiek z poniższych warunków nie kwalifikują się do włączenia:

1. Przeciwwskazania bronchoskopowe, takie jak:

   1. Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca, niestabilne niedokrwienie mięśnia sercowego, frakcja wyrzutowa (EF) ≤40%
   2. Aktywne krwiotwórcze
   3. Zaburzenia krzepnięcia
   4. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek, serca, płucnych lub mózgowych, ciężka niedokrwistość, odwodnienie i ciężkie zaburzenia żywieniowe, których nie można skorygować ani ulepszyć w krótkim okresie
2. Raporty z funkcji płuc wskazujące FeV1 ≤ 20% przewidywaną wartość lub DLCO ≤ 20%;
3. Zakażenie dróg oddechowych lub ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w ciągu poprzednich 6 tygodni przed badaniem;
4. Obecność dużych bulla w płatach zawierającym docelowym segmencie płuc/podsekcji (zdefiniowanej jako bulla zajmująca więcej niż 1/3 płata) lub płuc paraseptalnej;
5. Zmiany rozkładowości o dużej gęstości jednocześnie występują w górnych i dolnych płatach płuca przeciwnego, zdefiniowane jako HRCT wykazujący niskie obszary tłumienia (<-950 HU), co stanowi ponad 40% całkowitej objętości płuc;
6. Guz położony w odległości 2 cm od tchawicy, głównych oskrzeli, przełyku, gałęzi łuku aorty, głównej tętnicy płucnej, lewej i prawej tętnicy płucnej lub serca oraz w odległości 1 cm od najbliższej granicy opłucnej;
7. Aktywne zakażenie patogenne lub dowody aktywnej infekcji (np. Gorączka, podwyższona liczba białych krwinek), słabo kontrolowane warunki zakaźne lub zapalne wokół zmiany lub w miejscu nakłucia;
8. Odstawienie leków przeciwzakrzepowych i/lub przeciwpcelateletowych (z wyłączeniem nowych doustnych przeciwzakrzepówek, takich jak dabigatran, rywaroksaban) przez mniej niż 5-7 dni przed operacją;
9. Współistniejące warunki lub stosowanie leków zwiększających ryzyko powikłań po leczeniu, w tym między innymi: zaburzenia autoimmunologiczne, klinicznie istotne immunosupresyjne, historia astmy, niedobór antyitrypsyny α-1;
10. Dzienne spożycie prednisolonu przekraczające 10 mg lub równoważna dawka glukokortykoidów podczas wizyty przesiewowej;
11. Historia przeszczepu serca lub płuc, chirurgicznej redukcji objętości płuc, mediana mostki, endoskopowa redukcja objętości płuc (np. Zawory, cewki), lobektomia lub resekcja płuc;
12. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynik> 2;
13. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych lub obecnie zaangażowanych w ostatnie 30 dni;
14. Inne warunki uznane za nieodpowiednie do uczestnictwa przez śledczego.