Confronto di BTVA e MWA nella BPCO con il carcinoma polmonare precoce: efficacia e sicurezza

Criteri di inclusione:

I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri sono idonei per l'inclusione:

1. Pazienti con qualsiasi genere di età compresa tra 35 e 80 anni con una diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO);
2. CT torace che mostra noduli di vetro a terra (GGN) con un rapporto solido/tumore (CTR) ≤ 0,25;
3. Dimensione del nodulo <2 cm situato nei lobi superiori di entrambi i polmoni;
4. Patologicamente diagnosticato come carcinoma polmonare periferico primario, con stadiazione clinica preoperatoria che indica T1A, BN0M0;
5. Valutazione dell'investigatore secondo cui le tecniche ablative possono essere implementate fattibilmente tramite approcci broncoscopici o percutanei per raggiungere la lesione;
6. I pazienti che non sono in grado di sottoporsi a un intervento chirurgico o dei rifiuti di rifiuto e non sono disposti o intolleranti alle radiazioni o alla chemioterapia;
7. Firmare un modulo di consenso informato, comprensione e collaborare attivamente con procedure di follow-up

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfano una delle seguenti condizioni non sono ammissibili per l'inclusione:

1. Controindicazioni di broncoscopia, come:

   1. Infarto miocardico nell'ultimo mese, ischemia miocardica instabile, frazione di eiezione (EF) ≤40%
   2. Emoptysi attiva
   3. Disturbi della coagulazione
   4. Grave epatica, renale, cardiaca, polmonare o disfunzione cerebrale, anemia grave, disidratazione e gravi disturbi nutrizionali che non possono essere corretti o migliorati a breve termine
2. Rapporti sulla funzione polmonare che indicano il valore previsto FEV1 ≤ 20% o DLCO ≤ 20%;
3. Infezione del tratto respiratorio o esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica entro le precedenti 6 settimane prima dello screening;
4. Presenza di grandi bolle nel lobo contenente il segmento/sottosegmento polmonare bersaglio (definito come bulae che occupano più di 1/3 del lobo) o enfisema paraseptale;
5. Cambiamenti enfisematosi ad alta densità contemporaneamente presenti nei lobi superiori e inferiori del polmone controlaterale, definiti come HRCT che mostrano aree di attenuazione basse (<-950 HU) che comprendono oltre il 40% del volume polmonare totale;
6. Tumore situato entro 2 cm dalla trachea, bronchi principali, esofago, rami dell'arco aortico, arteria polmonare principale, arterie polmonari sinistra e destra o cuore e entro 1 cm dal confine pleurico più vicino;
7. Infezione patogena attiva o evidenza di infezione attiva (ad es. Febbre, numero elevato di cellule bianche), condizioni infettive o infiammatorie scarsamente controllate intorno alla lesione o nel sito di puntura;
8. Interruzione di farmaci anticoagulanti e/o antipiastrinici (esclusi nuovi anticoagulanti orali come Dabigatran, Rivaroxaban) per meno di 5-7 giorni prima dell'intervento;
9. Le condizioni coesistenti o i farmaci usano aumentare il rischio di complicanze post-trattamento, inclusi ma non limitati a: disturbi autoimmuni, immunosoppressori clinicamente significativi, storia di asma, carenza di antitrypsina α-1;
10. Assunzione giornaliera di prednisolone superiore a 10 mg o una dose equivalente di glucocorticoidi durante la visita di screening;
11. Storia di trapianto cardiaco o polmonare, riduzione del volume polmonare chirurgico, sternotomia mediana, riduzione del volume polmonare endoscopico (ad es. Valvole, bobine), lobectomia o resezione polmonare;
12. Punteggio Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)> 2;
13. Partecipazione o attualmente coinvolta in altri studi clinici negli ultimi 30 giorni;
14. Altre condizioni ritenute inadatte alla partecipazione da parte dell'investigatore.