Sammenligning af BTVA og MWA i KOL med tidlig lungekræft: Effektivitet og sikkerhed

Inkluderingskriterier:

Personer, der opfylder alle følgende kriterier, er berettigede til inkludering:

1. Patienter med køn i alderen 35 og 80 år med en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
2. Bryst CT, der viser jordglasknoduler (GGN'er) med et fast/tumorforhold (CTR) ≤ 0,25;
3. Nodulstørrelse <2cm placeret i de øvre lober i begge lunger;
4. Patologisk diagnosticeret som primær perifer lungekræft med præoperativ klinisk iscenesættelse, der indikerer T1A, BN0M0;
5. Undersøgervurdering af, at ablative teknikker kan gennemføres gennemførligt via bronchoskopiske eller perkutane tilgange til at nå læsionen;
6. Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå operation eller nægte operation og er uvillige eller intolerante over for stråling eller kemoterapi;
7. Underskrive en informeret samtykkeformular, forståelse og aktivt samarbejde med opfølgningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

Personer, der opfylder nogen af ​​følgende betingelser, er ikke berettigede til inkludering:

1. Bronchoscopy -kontraindikationer, såsom:

   1. Myokardieinfarkt inden for den sidste måned, ustabil myokardisk iskæmi, ejektionsfraktion (EF) ≤40%
   2. Aktiv hemoptyse
   3. Koagulationsforstyrrelser
   4. Alvorlig lever, nyre, hjerte, lunge eller cerebral dysfunktion, svær anæmi, dehydrering og alvorlige ernæringsforstyrrelser, der ikke kan korrigeres eller forbedres på kort sigt
2. Lungefunktionsrapporter, der angiver FEV1 ≤ 20% forudsagt værdi, eller DLCO ≤ 20%;
3. Luftvejsinfektion eller akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom inden for de foregående 6 uger før screening;
4. Tilstedeværelse af store bullae i loben, der indeholder mållungesegmentet/underafdelingen (defineret som bullae, der besætter mere end 1/3 af loben) eller paraseptal emfysem;
5. Empysematiske ændringer med høj densitet samtidig til stede i de øvre og nedre lober i den kontralaterale lunge, defineret som HRCT, der viser lave dæmpningsområder (<-950 HU), der omfatter mere end 40% af det samlede lungevolumen;
6. Tumor placeret inden for 2 cm fra luftrøret, hovedbronchi, spiserør, aortabue -grene, hovedpulmonal arterie, venstre og højre lungearterier eller hjerte og inden for 1 cm fra den nærmeste pleurale grænse;
7. Aktiv patogen infektion eller bevis for aktiv infektion (f.eks. Feber, forhøjet hvidt celletælling), dårligt kontrollerede infektiøse eller inflammatoriske tilstande omkring læsionen eller på punkteringsstedet;
8. Seponering af antikoagulant- og/eller antiplatelet-medikamenter (ekskl. Ny orale antikoagulanter, såsom dabigatran, rivaroxaban) i mindre end 5-7 dage før operationen;
9. Sameksisterende forhold eller medicin bruger øget risiko for komplikationer efter behandling, herunder men ikke begrænset til: autoimmune lidelser, klinisk signifikante immunsuppressiva, astma-historie, a-1 antitrypsinmangel;
10. Dagligt prednisolonindtag over 10 mg eller en tilsvarende dosis af glukokortikoider under screeningsbesøget;
11. Historie om hjerte- eller lungetransplantation, kirurgisk lungevolumenreduktion, median sternotomi, endoskopisk lungevolumenreduktion (f.eks. Ventiler, spoler), lobektomi eller lungeresektion;
12. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score> 2;
13. Deltagelse i eller i øjeblikket involveret i andre kliniske studier inden for de sidste 30 dage;
14. Andre forhold, der anses for uegnet til deltagelse af efterforskeren.