- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06929728
Automatické a konvenční metody monitorování hypertenzních pacientů
8. dubna 2025 aktualizováno: vereena karam william hanna, Assiut University
Kopmaringová automatická měření preesure krve pro konvenční údaje o kanceláři pro monitorování hypertenzních pacientů a předpovídání hypertenze zprostředkované poškození orgánů
Porovnání metod automatického měření krevního tlaku s konvenčními kancelářskými metodami při sledování a monitorování hypertenzních pacientů a předpovídání poškození orgánů zprostředkovaných hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důkladné sledování hypertenzních pacientů pomocí měření domácího a ambulantního krevního tlaku a jeho role při předpovídání hypertenze zprostředkované poškození orgánů.
Hodnocení echokardiografie u hypertenzních pacientů a jeho důležitou roli při včasné detekci a prevenci změn, jako je hypertrofie levé komory, zvětšení síní, systolická a diastolická dysfunkce a levá komorová hmota.
Mikroalbumiurie a včasná detekce poškození ledvin.
Důležitá role pečlivého monitorování při řízení a kontrole hypertenze a snižování hypertenzních mimořádných událostí a zlepšení výsledků, přídavek léčby, snížení konzultací v kanceláři, zlepšení psykosochiálního života, snižování nákladů na hospitalizaci a úmrtnost.
Digitální aplikace hrají dobrou roli při zlepšování zdravého životního stylu a rychlé detekce změn krevního tiskového procesu během každodenních činností.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
620
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: vereena karam william, resident doctor
- Telefonní číslo: +201282212788
- E-mail: vereenakaram@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noha mouhamed gamal, assistant lecture
- Telefonní číslo: +201002295166
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vypočítaný minimální vzorek 620 mužských a ženských hypertenzních pacientů ve věku více než 18 let přijatých z ambulantní kliniky assiut kardiologického odletu bude náhodně přiřazen 1: 1.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří screening na podezření na hypertenzi nebo hypertenzi bílého kabátu.
- lékařsky nedostatečná populace.
- Primární arteriální hypertenze.
- Vysoko riziko hypertenzní pacienti [rezistentní hypertenze, pacienti se špatnou přilnavostí léků]
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti se sekundárními příčinami hypertenze
- Pacienti s jinými srdečními chorobami [srdeční zločin, chlopní srdeční choroby]
- Chronická onemocnění ovlivňuje krevní tlak jako chronickou nemoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Tato skupina používá kancelářské konvenční metody měření krevního tlaku 3 samostatné čtení při různých návštěvách
|
Změřte arteriální krevní tlak na vymyslení manžety
|
|
Skupina 2
rozděleno do 2 skupin
|
Změřte arteriální krevní tlak na vymyslení manžety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní přesnost automatického měření krevního tlaku versus konvenční měření založená na kanceláři při identifikaci pacienta s rizikem poškození orgánů zprostředkovaných hypertenzí [HMOD].
Časové okno: Období sledování více než 6 měsíců
|
Tyto výsledky budou hodnoceny měřením systolického a diastolického krevního tlaku pomocí automatizovaných zařízení [např. Omron Hem -907] a konvenčního manuálního manuálního sfygmomanometru v pozici, po 5 minutách odpočinku. Měření.
bude provedeno duplikátem při dvou samostatných návštěvách, jeden týden od sebe a průměrné hodnoty budou použity pro analýzu.
Přítomnost HMOD bude hodnocena echokardiografickým hodnocením hypertrofie levé komory [LVH] a mikroalbuminurie.
a prediktivní hodnota [citlivost, specifičnost] bude vypočtena pro porovnání obou metod
|
Období sledování více než 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypertension close monitoring
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .