- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06929728
Metodi automatici e convenzionali di monitoraggio dei pazienti ipertesi
8 aprile 2025 aggiornato da: vereena karam william hanna, Assiut University
Copmaring Misurazioni di preesura del sangue automatico alle letture convenzionali per il monitoraggio dei pazienti ipertesi e prevedere il danno degli organi mediati dall'ipertenzione
Confronto dei metodi di misurazione automatica della pressione arteriosa con i metodi di ufficio convenzionali nel follow -up e nel monitoraggio dei pazienti ipertesi e nella previsione del danno da organizzazioni mediate da ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un attento monitoraggio dei pazienti ipertesi che utilizzano misurazioni della pressione arteriosa domestica e ambulatoriale e il suo ruolo nella previsione del danno da organi mediato dall'ipertenzione.
Valutazione dell'ecocardiografia per i pazienti ipertensivi e il suo ruolo importante nella rilevazione precoce e nella prevenzione di cambiamenti come l'ipertrofia ventricolare sinistra, l'ingrandimento atriale sinistro, la disfunzione sistolica e diastolica e la massa ventricolare sinistra.
Microalbumiuria e diagnosi precoce della compromissione renale.
Ruolo importante dello stretto monitoraggio della gestione e del controllo dell'ipertenzione e della riduzione delle emergenze ipertese e del miglioramento dei risultati, della aggiunta al trattamento, della riduzione della consultazione dell'ufficio, del miglioramento della vita psicologica, ridurre i costi di ricovero e i tassi di mortalità.
Le app digitali hanno un buon ruolo nel migliorare lo stile di vita sano e la rapida rilevazione dei cambiamenti di pressione sanguigna durante le attività quotidiane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
620
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: vereena karam william, resident doctor
- Numero di telefono: +201282212788
- Email: vereenakaram@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Noha mouhamed gamal, assistant lecture
- Numero di telefono: +201002295166
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un campione minimo calcolato di 620 pazienti ipertensivi maschi e femmine di età superiore ai 18 anni reclutato dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di cardiologia ASSIUT verrà assegnato in modo casuale il design 1: 1.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che stavano screening per sospetta ipertenzione o ipertenzione del mantello bianco.
- popolazione sottoservita dal punto di vista medico.
- Ipertenzione arteriosa primaria.
- Pazienti ipertesi ad alto rischio [ipertensione resistente, pazienti con scarsa aderenza ai farmaci]
Criteri di esclusione:
- pazienti con cause secondarie di ipertenzione
- pazienti con altre malattie cardiache [Faliure cardiaco, malattie cardiache valvolari]
- La malattia cronica colpisce la pressione sanguigna come malattia per bambini croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Questo gruppo utilizza i metodi convenzionali dell'ufficio di misurazione della pressione sanguigna 3 letture separate a diverse visite
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Misurare la pressione arteriosa per la cuffia del braccio
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Gruppo 2
diviso in 2 gruppi
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Misurare la pressione arteriosa per la cuffia del braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza predittiva delle misurazioni automatiche della pressione arteriosa rispetto alle misurazioni convenzionali basate su uffici nell'identificazione dei pazienti a rischio di danno agli organi mediati da ipertensione [HMOD].
Lasso di tempo: Per un periodo di follow -up per 6 mesi
|
Questi risultati saranno valutati misurando la pressione arteriosa sistolica e diastolica usando entrambi i dispositivi automatizzati [EG OMRON HEM -907] e sfidmomanometri manuali convenzionali in una posizione seduta, dopo 5 minuti di riposo.
verranno presi in duplicazione in due visite separate, una settimana di distanza e le letture medie verranno utilizzate per l'analisi.
La presenza di HMOD sarà valutata attraverso la valutazione ecocardiografica dell'ipertrofia ventricolare sinistra [LVH] e della microalbuminuria. Correlazione
e il valore predittivo [sensibilità, specificità] verrà calcolato per confrontare entrambi i metodi
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Per un periodo di follow -up per 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypertension close monitoring
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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