- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06929728
Automatyczne i konwencjonalne metody monitorowania pacjentów z nadciśnieniem
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: vereena karam william hanna, Assiut University
Copmaring Automatyczne pomiary ds. Przeszczepiania krwi do konwencjonalnych odczytów biurowych do monitorowania pacjentów z nadciśnieniem i przewidywaniem uszkodzenia narządów za pośrednictwem nadciśnienia
Porównywanie metod automatycznych pomiarów ciśnienia krwi z konwencjonalnymi metodami biurowymi w zakresie obserwacji i monitorowania pacjentów z nadciśnieniem i przewidywaniem uszkodzenia narządów zaciśniętych nadciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ścisłe monitorowanie pacjentów z nadciśnieniem stosującym pomiary domowe i ambulatoryjne i jego rola w przewidywaniu uszkodzenia narządów za pośrednictwem nadciśnienia.
Ocena echokardiografii pacjentów z nadciśnieniem i jej ważną rolą we wczesnym wykryciu i zapobieganiu zmianom, takich jak przerost lewej komory, powiększenie lewej przedsionka, dysfunkcja skurczowa i rozkurczowa oraz masa lewej komory.
Mikroalbumiuria i wczesne wykrywanie zaburzeń nerek.
Ważna rola ścisłego monitorowania w zarządzaniu i kontroli nadciśnienia i zmniejszenia sytuacji kryzysowych nadciśnieniowych oraz poprawy wyników, uzupełnieniem leczenia, ograniczenia konsultacji biurowych, poprawy życia psykosochialnego, obniżenie kosztów hospitalizacji i śmiertelności.
Aplikacje cyfrowe odgrywają dobrą rolę w poprawie zdrowego stylu życia i szybkim wykryciu zmian presji krwi podczas codziennych czynności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
620
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: vereena karam william, resident doctor
- Numer telefonu: +201282212788
- E-mail: vereenakaram@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Noha mouhamed gamal, assistant lecture
- Numer telefonu: +201002295166
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obliczona minimalna próbka 620 pacjentów z nadciśnieniem mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat rekrutowanych z ambulatoryjnej kliniki oddziału kardiologii Assiut zostanie losowo przypisana projektu 1: 1.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przesiewani pod kątem podejrzanego o nadciśnienie lub nadciśnienie białego płaszcza.
- Populacja niedoceniana medycznie.
- Pierwotna nadciśnienie tętnicze.
- Pacjenci z nadciśnieniem wysokiego ryzyka [oporne nadciśnienie tętnicze, pacjenci ze złym przyleganiem leków]
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wtórnymi przyczynami nadciśnienia
- Pacjenci z innymi chorobami sercowymi [Failiure serca, choroby Valvular Heart]]
- Przewlekła choroba wpływa na ciśnienie krwi jako przewlekłą chorobę porywczą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Ta grupa stosuje biurowe konwencjonalne metody pomiarów ciśnienia krwi 3 oddzielne odczyty podczas różnych wizyt
|
zmierzyć ciśnienie tętnicze przez mankiet ramię
|
|
Grupa 2
podzielone na 2 grupy
|
zmierzyć ciśnienie tętnicze przez mankiet ramię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność predykcyjna automatycznych pomiarów ciśnienia krwi w porównaniu z konwencjonalnymi pomiarami biurowymi w identyfikacji pacjenta narażonych na uszkodzenie narządów zaciśniętych nadciśnieniem [HMOD].
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy okresu obserwacji
|
Wyniki te zostaną ocenione przez pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi za pomocą obu zautomatyzowanych urządzeń [np. Omron HEM -907] i konwencjonalnych ręcznych sphygmomanometrów w pozycji siedzącej, po 5 minutach odpoczynku
zostaną wzięte w dwóch osobnych wizytach, tydzień w odstępie, a średnie odczyty zostaną wykorzystane do analizy.
Obecność HMOD zostanie oceniona za pomocą oceny echokardiograficznej przerostu lewej komory [LVH] i mikroalbuminurii.
i wartość predykcyjna [czułość, swoistość] zostanie obliczona w celu porównania obu metod
|
Ponad 6 miesięcy okresu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypertension close monitoring
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .