- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06929728
Automatiske og konvensjonelle metoder for overvåking av hypertensive pasienter
8. april 2025 oppdatert av: vereena karam william hanna, Assiut University
Copmaring Automatic Blood Preesure Målinger til konvensjonelle kontoravlesninger for overvåking av hypertensive pasienter og forutsi hypertensjonsmediert organskade
Sammenligning av automatiske metoder for blodtrykksmålinger med konvensjonelle kontormetoder i oppfølging og overvåking av hypertensive pasienter og forutsi hypertensjonsmediert organskade.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nøye overvåking av hypertensive pasienter som bruker hjemme- og ambulerende blodtrykksmålinger og dens rolle i å forutsi hypertensjonsmediert organskade.
Ekkokardiografivurdering for hypertensive pasienter og dens viktige rolle i tidlig oppdagelse og forebygging av endringer som venstre ventrikulær hypertrofi, venstre atrieforstørrelse, systolisk og diastolisk dysfunksjon og venstre ventrikulær masse.
Mikroalbumiuria og tidlig påvisning av nedsatt nyrefunksjon.
Viktig rolle som nøye overvåking i styring og kontroll av hypertensjon og reduksjon av hypertensive nødsituasjoner og forbedring av utfall, tillegg til behandling, redusering av kontorkonsultasjon, forbedring av psycosochial levetid, reduserer sykehusinnleggelseskostnad og dødelighet.
Digitale apper har en god rolle i å forbedre sunn livsstil og rask påvisning av blodpresset endringer under daglige aktiviteter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
620
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: vereena karam william, resident doctor
- Telefonnummer: +201282212788
- E-post: vereenakaram@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Noha mouhamed gamal, assistant lecture
- Telefonnummer: +201002295166
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En beregnet minimumsprøve av 620 mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter i alderen mer enn 18 år gammel rekruttert fra poliklinisk klinikk av Assiut Cardiology -avdelingen vil bli tilfeldig tildelt 1: 1 -design.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som screenet for mistenkt hypertensjon eller hypertensjon i hvit frakk.
- medisinsk undervurdert befolkning.
- Primær arteriell hypertensjon.
- Hypertensive pasienter med høy risiko [resistent hypertensjon, pasienter med dårlig medisinering]
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med sekundære årsaker til hypertensjon
- Pasienter med andre hjertesykdommer [hjertefaliure, valvulære hjertesykdommer]
- Kronisk sykdom påvirker blodtrykket som kronisk barnesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Denne gruppen bruker kontorkonvensjonelle metoder for blodtrykksmålinger 3 separate avlesninger ved forskjellige besøk
|
Mål arterielt blodtrykk med arm mansjett utvikler
|
|
gruppe 2
delt inn i 2 grupper
|
Mål arterielt blodtrykk med arm mansjett utvikler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsigbar nøyaktighet av automatiske blodtrykksmålinger kontra konvensjonelle kontorbaserte målinger for å identifisere pasienten med risiko for hypertensjonsmediert organskade [HMOD].
Tidsramme: Over 6 måneders oppfølgingsperiode
|
Disse resultatene vil bli vurdert ved å måle systolisk og diastolisk blodtrykk ved bruk av begge automatiserte enheter [f.eks. Omron HEM -907] og konvensjonell manuell sphygmomanometre i en sittende stilling, etter 5 minutters hvile.
vil bli tatt i duplikat på to separate besøk, en ukes mellomrom og gjennomsnittlig avlesning vil bli brukt til analyse.
Tilstedeværelse av HMOD vil bli evaluert gjennom ekkokardiografisk vurdering av venstre ventrikkelhypertrofi [LVH] og mikroalbuminuri. Korrelasjon
og prediktiv verdi [følsomhet, spesifisitet] vil bli beregnet for å sammenligne begge metodene
|
Over 6 måneders oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hypertension close monitoring
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .