- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06929728
Métodos automáticos y convencionales de pacientes hipertensos monitoreando
8 de abril de 2025 actualizado por: vereena karam william hanna, Assiut University
Copmaring Mediciones automáticas de preesura de sangre a las lecturas de consultorio convencionales para monitorear pacientes hipertensos y predecir la hipertención daños en el órganos mediados
Comparación de métodos de medidas de presión arterial automática con métodos de consultorio convencionales en el seguimiento y monitoreo de pacientes hipertensos y predecir el daño de los órganos mediados por hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Monitoreo cercano de pacientes hipertensos que usan medidas de presión arterial en el hogar y ambulatorios y su papel en la predicción de la hipertención de daño a los órganos mediados.
Evaluación de ecocardiografía para pacientes hipertensos y su importante papel en la detección temprana y la prevención de cambios como la hipertrofia ventricular izquierda, el agrandamiento auricular izquierdo, la disfunción sistólica y diastólica y la masa ventricular izquierda.
Microalbumiuria y detección temprana de deterioro renal.
Un papel importante del monitoreo cercano en el manejo y el control de la hipertención y la reducción de emergencias hipertensas y la mejora de los resultados, la adherencia al tratamiento, la reducción de la consulta del consultorio, la mejora de la vida psicosoquial, reducen el costo de hospitalización y las tasas de mortalidad.
Digital Apps tiene un buen papel en mejorar el estilo de vida saludable y la detección rápida de los cambios de presión sanguínea durante las actividades diarias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
620
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: vereena karam william, resident doctor
- Número de teléfono: +201282212788
- Correo electrónico: vereenakaram@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noha mouhamed gamal, assistant lecture
- Número de teléfono: +201002295166
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una muestra mínima calculada de 620 pacientes hipertensos masculinos y femeninos de más de 18 años reclutados de la clínica ambulatoria del departamento de cardiología de Assiut se asignará aleatoriamente el diseño 1: 1.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estaban detectando sospecha de hipertención o hipertención de bosques blancos.
- población médicamente desatendida.
- hipertención arterial primaria.
- pacientes hipertensos de alto riesgo [hipertensión resistente, pacientes con mala adherencia de medicamentos]
Criterios de exclusión:
- pacientes con causas secundarias de hipertención
- pacientes con otras enfermedades cardíacas [Faliure cardíaco, enfermedades del corazón valvular]
- La enfermedad crónica afecta la presión arterial como enfermedad de Kideny crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Este grupo utiliza los métodos convencionales de la oficina de medidas de la presión arterial 3 lecturas separadas en diferentes visitas
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medir la presión arterial arterial por el manguito de los brazos dispositivos
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grupo 2
dividido en 2 grupos
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medir la presión arterial arterial por el manguito de los brazos dispositivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión predictiva de las medidas de presión arterial automática versus medidas basadas en el consultorio convencionales en la identificación del paciente con riesgo de daños por órganos mediados por hipertensión [HMOD].
Periodo de tiempo: Más de 6 meses de período de seguimiento
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Estos resultados se evaluarán midiendo la presión arterial sistólica y diastólica utilizando tanto dispositivos automatizados [por ejemplo, Omron Hem -907] como los esfigmomanómetros manuales convencionales en una publicación sentada, después de 5 minutos de descanso.
se tomará por duplicado en dos visitas separadas, con una semana de diferencia y las lecturas promedio se utilizarán para el análisis.
La presencia de HMOD se evaluará mediante la evaluación ecocardiográfica de la hipertrofia ventricular izquierda [LVH] y la microalbuminuria. Correlación
y el valor predictivo [sensibilidad, especificidad] se calculará para comparar ambos métodos
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Más de 6 meses de período de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypertension close monitoring
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .