Studie účinnosti a bezpečnosti aprepitantní injekce pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení

Kritéria pro zařazení:

• ve věku 18 až 70 let, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18-30 kg/m² a tělesnou hmotností plánovi 45 kg.
• Laparoskopická gynekologická nebo břišní chirurgie v celkové anestézii (trvání ≥1 hodin a pooperační hospitalizace ≥ 24 hodin), s anestezií udržovanou pomocí sevofluranu a remifentanilu (údržba propofolu byla zakázána);
• měl ≥ 2 rizikové faktory PONV; očekává se, že bude používat pooperační opioid do 24 hodin po operaci;
• Americká společnost anesteziologů (ASA) Třída fyzického stavu I-III.

Kritéria pro vyloučení:

• Plánované operace intrathorakálního, transplantace nebo centrálního nervového systému;
• Postupy pouze pro diagnostiku;
• použití lokální/regionální anestezie (např. Neuraxiální/nervové bloky);
• Přenos pooperační jednotky intenzivní péče (ICU);
• Předoperační umístění nasogastrické/orogastrické trubice (od screeningu přes 24 hodin po operaci)
• nevolnost, zvracení, retching nebo zvracení související s organickým onemocněním (např. Střevní obstrukce) do 24 hodin předoperačně; historie malignity, epilepsie nebo vestibulární dysfunkce;
• přecitlivělost na aprepitant;
• Nedávné použití aprepitantních/NK1 antagonistů (do 2 týdnů před randomizací), antiemetiky (včetně 5-HT3 antagonistů, kortikosteroidů; do 1 týdne), silné inhibitory/substráty CYP3A4 (do 1 týdne), CYP3A4 induktory (do 4 týdnů) nebo válečných) nebo válečných (do 2 týdnů);
• Klinicky významné laboratorní abnormality (ALT/AST ≥2 × horní hranice normálního [ULN], celkový bilirubin ≥1,5 × Uln, kreatinin ≥1,5 x uln, hemoglobin ≤90 g/l)