Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wtrysku APREPITANT w celu zapobiegania nudnościom pooperacyjnym i wymiotach

Kryteria włączenia:

• W wieku od 18 do 70 lat, z wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 18-30 kg/m² i masą ciała ≥45 kg.
• Laparoskopowa operacja ginekologiczna lub brzuszna w znieczuleniu ogólnym (czas trwania ≥1 godzin i hospitalizacja pooperacyjna ≥24 godziny), z znieczuleniem utrzymywanym przy użyciu sewofluranu i remifentanilu (konserwacja propofolu była zakazana);
• miał ≥2 czynniki ryzyka PONV; oczekuje się, że użyje pooperacyjnego opioidów w ciągu 24 godzin po operacji;
• American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny Klasa I-III.

Kryteria wykluczenia:

• Planowane operacje śródorzekańskie, przeszczep lub ośrodkowy układ nerwowy;
• procedury tylko diagnostyczne;
• stosowanie znieczulenia lokalnego/regionalnego (np. Bloki neuraksjalne/nerwowe);
• Przeniesienie intensywnej opieki pooperacyjnej (OIOM);
• Przedoperacyjne umieszczanie rur nosowo -potadrowych/orogastrycznych (od badań przesiewowych do 24 godzin po operacji)
• Nudności, wymioty, rimowanie lub wymiana choroby organicznej (np. Niedrożność jelit) w ciągu 24 godzin przedoperacyjnie; Historia złośliwości, padaczki lub dysfunkcji przedsionkowej;
• Nadwrażliwość na apRepitant;
• Ostatnie zastosowanie antagonistów Aprepitant/Nk1 (w ciągu 2 tygodni przed randomizacją), antyemetyków (w tym antagonistów 5-HT3, kortykosteroidów; w ciągu 1 tygodnia), silnych inhibitorów/substratów CYP3A4 (w ciągu 1 tygodnia) indukowcy CYP3A4 (w ciągu 4 tygodni), warfaryna (w ciągu 2 tygodni);
• Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne (ALT/AST ≥2 x górna granica normalnej [ULN], całkowitą bilirubinę ≥1,5 × ULN, kreatynina ≥1,5 × ELN, hemoglobina ≤90 g/l)