Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie zur Vorbeugung von postoperativen Übelkeit und Erbrechen

Einschlusskriterien:

• im Alter von 18 bis 70 Jahren mit einem Body Mass Index (BMI) von 18 bis 30 kg/m² und dem Körpergewicht 45 kg.
• Laparoskopische gynäkologische oder abdominale Chirurgie unter Vollnarkose (Dauer 1 Stunde und postoperativer Krankenhausaufenthalt ≥ 24 Stunden), wobei die Anästhesie unter Verwendung von Sevofluran und Remifentanil gehalten wurde (die Aufrechterhaltung der Propofol wurde verboten);
• hatte ≥2 Risikofaktoren von PONV; voraussichtlich innerhalb von 24 Stunden nach der Operation postoperatives Opioid verwenden;
• American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status Klasse I-III.

Ausschlusskriterien:

• geplante intrathorakale, transplantierte oder zentrale Nervensystemoperationen;
• Nur diagnostische Verfahren;
• Verwendung einer lokalen/regionalen Anästhesie (z. B. neuraxiale/Nervenblöcke);
• Übertragung der postoperativen Intensivstation (ICU);
• Präoperative Nasogastrik-/Orogastr -Rohrplatzierung (vom Screening bis zu 24 Stunden postoperativ)
• Übelkeit, Erbrechen, Betrüger oder organische Erkrankung (z. B. Darmobstruktion) innerhalb von 24 Stunden präoperativ; Vorgeschichte von Malignität, Epilepsie oder vestibulärer Dysfunktion;
• Überempfindlichkeit gegen APREPITANT;
• Die jüngste Verwendung von APREPITANT/NK1-Antagonisten (innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung), Antiemetik (einschließlich 5-HT3-Antagonisten, Kortikosteroiden; innerhalb von 1 Woche), starken CYP3A4-Inhibitoren/Substraten (innerhalb von 1 Woche), CYP3A4-Induktoren (innerhalb von 4 Wochen) oder Kriegsfarin (innerhalb von 2 Wochen);
• Klinisch signifikante Laboranomalien (ALT/AST ≥2 × Obergrenze des Normalen [ULN], Gesamtbilirubin ≥ 1,5 × ULN, Kreatinin ≥ 1,5 × ULN, Hämoglobin ≤ 90 g/l)