Effektivitet og sikkerhedsundersøgelse af aprepitant injektion til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkast

Inkluderingskriterier:

• 18 til 70 år med et kropsmasseindeks (BMI) på 18-30 kg/m² og kropsvægt ≥45 kg.
• Laparoskopisk gynækologisk eller abdominal kirurgi under generel anæstesi (varighed ≥1 time og postoperativ indlæggelse ≥24 timer), med anæstesi opretholdt ved hjælp af sevofluran og remifentanil (propofol -vedligeholdelse blev forbudt);
• havde ≥2 risikofaktorer for PONV; forventes at bruge postoperativt opioid inden for 24 timer efter operationen;
• American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklasse I-III.

Ekskluderingskriterier:

• planlagte intrathoraciske, transplantations- eller centralnervesystemoperationer;
• Procedurer med kun diagnostisk;
• anvendelse af lokal/regional anæstesi (f.eks. Neuraksiale/nerveblokke);
• Postoperativ intensivafstand (ICU) overførsel;
• Preoperativ nasogastrisk/orogastrisk rørplacering (fra screening gennem 24 timer postoperativt)
• Kvalme, opkast, retching eller organisk sygdomsrelateret emesis (f.eks. Intestinal obstruktion) inden for 24 timer præoperativt; Historie om malignitet, epilepsi eller vestibulær dysfunktion;
• overfølsomhed over for aprepitant;
• Nylig anvendelse af aprepitant/NK1-antagonister (inden for 2 uger før randomisering), antiemetika (inklusive 5-HT3-antagonister, kortikosteroider; inden for 1 uge), stærk CYP3A4-hæmmere/substrater (inden for 1 uge), CYP3A4-inducere (inden for 4 uger) eller Warfarin (inden for 2 uger);
• Klinisk signifikante laboratorie abnormaliteter (alt/AST ≥2 × øvre grænse for normal [ULN], total bilirubin ≥1,5 × Uln, kreatinin ≥1,5 × Uln, hæmoglobin ≤90 g/l)