Effektivitet og sikkerhetsstudie av aprepitant injeksjon for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast

Inkluderingskriterier:

• i alderen 18 til 70 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-30 kg/m² og kroppsvekt ≥45 kg.
• Laparoskopisk gynekologisk eller abdominal kirurgi under generell anestesi (varighet ≥1 time og postoperativ sykehusinnleggelse ≥24 timer), med anestesi opprettholdt ved bruk av sevofluran og remifentanil (Propofol -vedlikehold var forbudt);
• hadde ≥2 risikofaktorer for PONV; forventes å bruke postoperativt opioid innen 24 timer etter operasjonen;
• American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse I-III.

Eksklusjonskriterier:

• planlagte intrathoracic, transplantasjons- eller sentralnervesystemoperasjoner;
• Bare diagnostiske prosedyrer;
• bruk av lokal/regional anestesi (f.eks. Neuraxial/nerveblokker);
• Postoperativ intensivavdeling (ICU) overføring;
• Preoperativ nasogastrisk/orogastrisk rørplassering (fra screening til 24 timer postoperativt)
• Kvalme, oppkast, retching eller organisk sykdomsrelatert emesis (f.eks. Tarmhindring) innen 24 timer preoperativt; historie om malignitet, epilepsi eller vestibulær dysfunksjon;
• overfølsomhet for aprepitant;
• Nylig bruk av aprepitante/NK1-antagonister (innen 2 uker før randomisering), antiemetika (inkludert 5-HT3-antagonister, kortikosteroider; innen 1 uke), sterke CYP3A4-hemmere/underlag (innen 1 uke), CYP3A4-induksjoner (innen 4 uker), eller krigfarin (innen 2 uker);
• Klinisk signifikante laboratorieavvik (ALT/AST ≥2 × øvre grense for normal [ULN], total bilirubin ≥1,5 × ULN, kreatinin ≥1,5 × ULN, hemoglobin ≤90 g/l)