- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06937021
Dopad intervence založeného na umění a filozofii na dětskou úzkolnost
Dopad intervence založeného na umění a filozofii na dětskou ekologii: pilotní studie
Cíl: Zkoumat dopad změny klimatu na duševní zdraví dětí porovnáním účinnosti intervence umění (ABI) a intervence založeného na umění a filozofii (APBI) na ekologickou úzkost dětí, toleranci k úzkosti a nadějí do budoucna ve školním prostředí. Vyšetřovatelé předpokládali, že děti přidělené k intervenci kombinovaného umění a filozofie by prokázaly snížení ekologické úzkosti, jakož i zvýšení tolerance vůči nouzi a naděje do budoucnosti v souvislosti se změnou klimatu ve srovnání s dětmi přidělenými k intervenci umění.
Nastavení: Tato studie se provádí na veřejných základních školách z Anglie. Účastníci: Účastníci jsou studenti ve stupních 3 až 6. Hlavní výsledky a opatření: Primárním výsledkem je skóre ekologické úzkosti samostatně. Sekundární výsledky jsou samostatně hlášenou tolerancí vůči nouzi, naděje na budoucí a duševní zdraví (příznaky deprese a úzkosti).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Burton-on-Trent
-
Henhurst Ridge, Burton-on-Trent, Spojené království, DE13 9TQ
- Reach2 Academy, NorthStar Academy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem základní školy
Kritéria pro vyloučení:
- nebýt studentem základní školy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence založený na umění (ABI)
|
Intervence 8 sessionů provedených během školy.
Každé zasedání zahrnuje aktivitu kreativní umělecké umění.
|
|
Experimentální: Intervence umění a filozofie (APBI)
|
8 Intervence relací poskytnuto během času školního času.
Každá relace zahrnuje uměleckou aktivitu s odpovídající filozofickou diskusí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekologická úleva
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Samostatně hlášená dětská úzkolnost Hogg Eco-úcta stupnice Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 33 vyšší skóre znamená horší výsledky |
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance k nouzi
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Samostatně hlášená tolerance dítěte vůči nouzi Index nesnášenlivosti nouze pro minimální skóre mládeže: 0 Maximální skóre: 36 vyšších skóre znamená horší výsledky |
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Naděje
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Samostatně hlášená dětská naděje 1 položka House Scale: Přemýšlíte o změně klimatu, jak naději byste řekli, že jste se v budoucnu zlepší? Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 4 vyšší skóre znamená lepší výsledek |
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Příznaky úzkosti a deprese nahlášené samostatně hlášené Vybrané položky z subškály úzkosti a deprese systému hodnocení chování pro děti-III Minimální skóre: 0 Maximální skóre úzkost: 9 Maximální skóre deprese: 15 vyšší skóre znamená horší výsledek |
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Malboeuf-Hurtubise, PhD, Bishop's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102683
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .