Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mirikizumab podáván současně jako tirzepatid u dospělých účastníků se středně těžce aktivní ulcerativní kolitidou a obezitou nebo nadváhou: Studie fáze 3b (COMMIT-UC)

2. června 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 3b, randomizovaná, multicentrická, kontrolovaná studie Mirikizumabu a placeba nebo mirikizumabu souběžně podávaná s tirzepatidem u dospělých účastníků s mírně až těžce aktivní ulcerativní kolitidou a obezitou nebo nadváhou

Hlavním účelem této studie je ukázat, zda u těchto jedinců, léčby mirikizumabem a tirzepatidem, ve srovnání s léčbou s Mirikizumabem a placebem, vede ke snížení nebo zmizení symptomů UC a ztrátu alespoň jedné desetiny celkové tělesné hmotnosti.

Účast v této studii bude trvat až 61 týdnů, včetně 52 týdnů léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonní číslo: 1-317-615-4559
E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studijní místa

Belgie
- - Aalst, Belgie, 9300
    - Nábor
    - AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 053 72 44 28
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stijn Vanden Branden
  - Brussels, Belgie, 1070
    - Nábor
    - Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Denis Franchimont
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 003225555422
  - Kortrijk, Belgie, 8500
    - Nábor
    - AZ Groeninge Campus Kennedylaan
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +32 56 63 33 00
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wouter Van Moerkercke
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Nábor
    - UZ Leuven
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +3216348856
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      João Guedelha Sabino
  - Liège, Belgie, 4000
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +3243237256
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Edouard Louis
  - Liège, Belgie, 4000
    - Nábor
    - Clinical Chc Montlégia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arnaud Colard
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +3243554211
Brazílie
- - Aracaju, Brazílie, 49075-000
    - Nábor
    - NewData Clinical Research - Aracaju
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alex Callado França
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +55 79 98825-9395
  - Brasília, Brazílie, 70200730
    - Nábor
    - L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 6134454300
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luciana Teixeira de Campos
  - Campinas, Brazílie, 13092-133
    - Nábor
    - Loema Instituto de Pesquisa Clinica
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joaquim Simoes Neto
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 19 3252-5611
  - Caxias do Sul, Brazílie, 95070-560
    - Nábor
    - Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eduardo Brambilla
  - Curitiba, Brazílie, 80430-180
    - Nábor
    - Centro Digestivo de Curitiba
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +55 41 3322-1115
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Odery Ramos Júnior
  - Juiz de Fora, Brazílie, 36033-318
    - Nábor
    - Galileo Medical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julio Chebli
  - Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
    - Nábor
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +5551999199815
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luciana Harlacher
  - Ribeirão Preto, Brazílie, 14051-140
    - Nábor
    - Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rogerio Parra
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 1636022283
  - Salvador, Brazílie, 41500-300
    - Nábor
    - CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 55 71 99957 2121
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Genoile Silva
  - Santo André, Brazílie, 09080-110
    - Nábor
    - Pesquisare Saude
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      ALEXANDER DE SA ROLIM
  - São Paulo, Brazílie, 01228-000
    - Nábor
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexandre de Sousa Carlos
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +55 11 2776-6801
  - São Paulo, Brazílie, 04266-010
    - Nábor
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 551122713450
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Breno Balabem Alves
  - São Paulo, Brazílie, 04543-011
    - Nábor
    - Clínica Hepatogastro JK
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rodrigo Andrey Rocco
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 5511999158070
  - Vitória, Brazílie, 29055450
    - Nábor
    - CEDOES
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Felipe Ferreira
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 5527988393435
  - Votuporanga, Brazílie, 15500-269
    - Nábor
    - INTEGRAL Pesquisa e Ensino
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      HERLON VALÉRIO
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +5517997472217
Bulharsko
- - Gorna Oryahovitsa, Bulharsko, 5100
    - Nábor
    - University Hospital "St. Ivan Rilski"
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ilko Kosturkov
  - Sofia, Bulharsko, 1233
    - Zatím nenabíráme
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment "Knyaginya Klementina" - Sofia EAD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nikolay Tsonev
Dánsko
- - Aarhus, Dánsko, 8200
    - Nábor
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anders Dige
  - Copenhagen, Dánsko, 2100
    - Nábor
    - Rigshospitalet
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anja Poulsen
  - Copenhagen, Dánsko, 2730
    - Nábor
    - Herlev and Gentofte Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jacob Bjerrum
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0045 38681848
  - Gistrup, Dánsko, 9260
    - Nábor
    - Aalborg Universitetshospital, Syd
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jan Fallingborg
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +4597663560
  - Odense, Dánsko, 5000
    - Nábor
    - Odense Universitetshospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jens Kjeldsen
  - Vejle, Dánsko, 7100
    - Nábor
    - Vejle Sygehus
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maiken Jørgensen
Francie
- - La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
    - Nábor
    - CHD Vendée
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Morgane Amil
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
    - Nábor
    - Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aurelien Amiot
  - Montpellier, Francie, 34295
    - Nábor
    - Chu Saint Eloi
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 33467330224
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anne Bozon
  - Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
    - Nábor
    - Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xavier Treton
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 01 41 43 05 73
  - Nice, Francie, 06202
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephane Schneider
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 33492039367
  - Paris, Francie, 75571
    - Nábor
    - Hôpital Saint Antoine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julien Kirchgesner
  - Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mathilde Barrau
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Nábor
    - CHU Rangueil
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      cyrielle Gilletta
  - Toulouse, Francie, 31076
    - Zatím nenabíráme
    - Clinique Pasteur
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Patrick Faure
  - Échirolles, Francie, 38130
    - Nábor
    - Clinique des Cèdres
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicolas MATHIEU
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1081 HZ
    - Nábor
    - Amsterdam UMC, Locatie VUMC
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 31205666545
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mark Lowenberg
  - Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
    - Zatím nenabíráme
    - Radboudumc
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marjolijn Duijvestein
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +31 24 3619190
  - Rotterdam, Holandsko, 3083 AN
    - Nábor
    - Ikazia Ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0102975000
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Geert Bezemer
  - Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
    - Zatím nenabíráme
    - Erasmus Medisch Centrum
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +317030792
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Annemarie de Vries
  - Utrecht, Holandsko, 3584 CX
    - Nábor
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Herma Fidder
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0031887573618
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0512145312
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fernando Rizzello
  - Castellana Grotte, Itálie, 70013
    - Nábor
    - Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mauro Mastronardi
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +39 0804994379
  - Milan, Itálie, 20122
    - Nábor
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Flavio Caprioli
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0255032141
  - Milan, Itálie, 20132
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale San Raffaele
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Silvio Danese
  - Padova, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +390498217749
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Edoardo Savarino
  - Palermo, Itálie, 90146
    - Zatím nenabíráme
    - Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ambrogio Orlando
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +390916802022
  - Pisa, Itálie, 56124
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 050997405
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Francesco Costa
  - Rho, Itálie, 20017
    - Nábor
    - Ospedale di Circolo
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Simone Saibeni
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 02 99430.3264
  - Roma, Itálie, 00168
    - Nábor
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Franco Scaldaferri
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0630154678
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Humanitas
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alessandro Armuzzi
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0282243263
Izrael
- - Ashdod, Izrael, 7747629
    - Nábor
    - Assuta Ashdod Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adi Lahat-Zok
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +9720723398277
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Nábor
    - Rambam Health Care Campus
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 972-4-7772850
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Roni Weisshof
  - Holon, Izrael, 5810001
    - Nábor
    - Edith Wolfson Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eran Israeli
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 97235028500
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Nábor
    - Shaare Zedek Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +972 26666916
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benjamin Koslowsky
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Nábor
    - Rabin Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +97239377241 (5)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Irit Avni-Biron
  - Ramat Gan, Izrael, 5262100
    - Nábor
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 97235307072
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tal Engel
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Nábor
    - Sourasky Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +97236973011
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nathaniel Cohen
  - Ẕerifin, Izrael, 7033001
    - Nábor
    - Yitzhak Shamir Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      EFRAT BROIDE
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 972-8-934-9793
Kanada
- - London, Kanada, N6A 5W9
    - Nábor
    - London Health Sciences Centre
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 519-685-8500
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Terry Ponich
  - London, Kanada, N6K 1M6
    - Nábor
    - London Digestive Disease Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vipul Jairath
  - Montreal, Kanada, H3H 1E8
    - Nábor
    - Clinique IMD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Waqqas Afif
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 514-798-0550
  - Ottawa, Kanada, K1H 8L6
    - Zatím nenabíráme
    - The Ottawa Hospital - General Campus
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeffrey McCurdy
  - Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
    - Zatím nenabíráme
    - Vancouver General Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sundeep Singh
  - Vancouver, Kanada, V5Z 2K5
    - Zatím nenabíráme
    - (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Greg Rosenfeld
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1088
    - Nábor
    - Semmelweis Egyetem
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Zsolt Tulassay
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3612664616
  - Budapest, Maďarsko, 1082
    - Nábor
    - Semmelweis Egyetem
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pal Miheller
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0036208250460
  - Szeged, Maďarsko, 6725
    - Nábor
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tamas Molnar
  - Szekszárd, Maďarsko, 7100
    - Nábor
    - CLINFAN Szolgáltató Kft
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Agnes Salamon
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +36302777114
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Zatím nenabíráme
    - San Peregrino Unidad de Investigación
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 4493776500
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jovanni Toca Villegas
  - Chihuahua City, Mexiko, 31207
    - Nábor
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Karina Ramirez
  - Ciudad Madero, Mexiko, 89440
    - Nábor
    - Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Korely Trujillo
  - Durango, Mexiko, 34000
    - Zatím nenabíráme
    - Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
  - Guadajalara, Mexiko, 44600
    - Nábor
    - Boca Clinical Trials Mexico S.C.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3338306672
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christian Jaramillo Buendía
  - Guadalajara, Mexiko, 44340
    - Zatím nenabíráme
    - Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +52 3339869435
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jesús Alonso Valenzuela Pérez
  - Guadalajara, Mexiko, 45170
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital General de Occidente
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ana Turrado
  - Juriquilla, Mexiko, 76230
    - Zatím nenabíráme
    - Health Pharma Querétaro
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amador Garcia
  - Mexico City, Mexiko, 14080
    - Zatím nenabíráme
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
  - Mexico City, Mexiko, 04100
    - Nábor
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elda Rodriguez Negrete
  - Monterrey, Mexiko, 66220
    - Nábor
    - Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Manuel Martinez Vazquez
  - Morelia, Mexiko, 58260
    - Zatím nenabíráme
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 4431478545
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Araceli Muñoz Bautista
  - Mérida, Mexiko, 97070
    - Nábor
    - Medical Care and Research SA de CV
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      AXEL MENA QUINTERO
  - Puebla City, Mexiko, 72160
    - Nábor
    - Boca Clinical Trials Mexico SC
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 2229736952
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elias Ballesteros Suarez
  - Tlalnepantla, Mexiko, 54055
    - Nábor
    - Clinical Research Institute S.C.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 52 55 53627780
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Leticia Marin
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Zatím nenabíráme
    - FAICIC S. de R.L. de C.V.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aracely Cruz Palacios
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 2299327808
Německo
- - Frankfurt, Německo, 60590
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Irina Blumenstein
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 069630187769
  - Grevenbroich, Německo, 41515
    - Nábor
    - Praxiszentrum für Gastroenterologie
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 02181475930
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Axel Naumann
  - Halle, Německo, 06108
    - Nábor
    - Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 00493452997626
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lars Fechner
  - Hanover, Německo, 30625
    - Nábor
    - Medizinische Hochschule Hannover
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ursula Seidler
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 05115329427
  - Leipzig, Německo, 04103
    - Nábor
    - Eugastro GmbH
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ingolf Schiefke
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 00493414935720
  - Potsdam, Německo, 14467
    - Nábor
    - Klinikum Ernst von Bergmann
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel Baumgart
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 004933124136202
Polsko
- - Katowice, Polsko, 40-600
    - Nábor
    - Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marek Olakowski
  - Opole, Polsko, 45-819
    - Nábor
    - Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +48690143690
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andrzej JEZNACH
  - Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
    - Nábor
    - IRMED
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Katarzyna Ostrowska
  - Poznan, Polsko, 60-324
    - Nábor
    - Twoja Przychodnia PCM
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +48 724 444 299
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ewa Furmanowska-Ladorska
  - Poznan, Polsko, 60-354
    - Nábor
    - Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 618547552
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Piotr Eder
  - Rzeszów, Polsko, 35-302
    - Nábor
    - Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bartosz Korczowski
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 604481752
  - Szczecin, Polsko, 71-434
    - Nábor
    - Twoja Przychodnia SCM
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Beata Gawdis-Wojnarska
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 48 91 433 29 19
  - Warsaw, Polsko, 04-501
    - Nábor
    - Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jaroslaw Kierkus
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 500111648
  - Warsaw, Polsko, 00-124
    - Nábor
    - NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anna Solarska-Polchlopek
  - Warsaw, Polsko, 03-580
    - Nábor
    - Vivamed Sp. z o.o.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jakub Slowik
  - Wroclaw, Polsko, 53-611
    - Nábor
    - Melita Medical
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jaroslaw Leszczyszyn
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 48660551155
  - Zamość, Polsko, 22-400
    - Nábor
    - ETG Zamosc
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Katarzyna Wojcik
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 48606930022
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00918
    - Nábor
    - CMRC Headlands, LLC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Melvyn Acosta Febo
Rakousko
- - Graz, Rakousko, 8036
    - Nábor
    - Medizinische Universität Graz
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christoph Hoegenauer
  - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Nábor
    - Medizinische Universitaet Innsbruck
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Koch
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 4351250481311
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Nábor
    - Medizinische Universität Wien
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Walter Reinisch
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 004314040062450
Rumunsko
- - Bacau, Rumunsko, 600114
    - Nábor
    - Spitalul Județean de Urgență Bacău
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0740182009
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      ELENA POPOVICI
  - Bucharest, Rumunsko, 050098
    - Nábor
    - Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lucian Negreanu
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0722546405
  - Bucharest, Rumunsko, 020125
    - Nábor
    - Spitalul Clinic Colentina
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bogdan Mateescu
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0213152590
  - Constanța, Rumunsko, 900591
    - Nábor
    - Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eugen Dumitru
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +40744761454
  - Craiova, Rumunsko, 200642
    - Nábor
    - Spitalul Clinic Județean de Urgență
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 40751268731
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dan Ionut Gheonea
  - Timișoara, Rumunsko, 300002
    - Nábor
    - S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adrian Goldis
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0040722410712
Slovensko
- - Banská Bystrica, Slovensko, 97517
    - Nábor
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jozef Balaz
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 421905838606
  - Bratislava, Slovensko, 81109
    - Nábor
    - Cliniq s.r.o.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tibor Hlavaty
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +421917752297
  - Košice, Slovensko, 040 13
    - Nábor
    - ENDOMED
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Miroslav Fedurco
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +421 905 271215
  - Prešov, Slovensko, 080 01
    - Nábor
    - Gastro LM
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lubomir Mihalkanin
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +421905794001
Spojené království
- - Bristol, Spojené království, BS10 5NB
    - Nábor
    - Southmead Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Susanna Meade
  - Dundee, Spojené království, DD1 9SY
    - Nábor
    - Ninewells Hospital and Medical School
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Craig Mowat
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 01382 660111 ext 33118
  - Exeter, Spojené království, EX2 5DW
    - Nábor
    - Royal Devon & Exeter Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 07739858203
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      TARIQ AHMAD
  - London, Spojené království, E1 2AJ
    - Nábor
    - Royal London Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gareth Parkes
Spojené státy
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
    - Nábor
    - Digestive Health Specialists
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Paul Lamb
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 334-836-1212
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92806
    - Nábor
    - Smart Cures Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dennis Riff
  - Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
    - Zatím nenabíráme
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andres Yarur
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 310-423-4100
  - Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
    - Nábor
    - United Medical Doctors - Los Alamitos
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 562-430-4449
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Seyedehsan Navabi
  - Northridge, California, Spojené státy, 91324
    - Nábor
    - California Medical Research Associates
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Calin Arimie
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 818-349-1979
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33134
    - Nábor
    - Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexander Veloso
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Nábor
    - Gastro Health Research - Miami
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lukasz Kwapisz
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Nábor
    - Orlando Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Udayakumar Navaneethan
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
    - Nábor
    - Digestive and Liver Center of Florida
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 407-384-7388
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Harinath Sheela
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
    - Nábor
    - Gastro Health Research - Pensacola
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Frederic Newman
  - Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
    - Nábor
    - Precision Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeffrey Schneider
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    - Nábor
    - Grand Teton Research Group
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 208-528-4256
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Todd Williams
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Nábor
    - Rush University Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Atsushi Sakuraba
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Nábor
    - Indiana University Health University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Monika Fischer
  - New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
    - Nábor
    - Gastroenterology Health Partners
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 812-206-1702
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Luckett
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40218
    - Nábor
    - Gastroenterology Health Partners
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Krease
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 502-888-1988
- Louisiana
  - New Iberia, Louisiana, Spojené státy, 70560
    - Nábor
    - Care Access - New Iberia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Son Nguyen
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 813-851-0135
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    - Nábor
    - Louisiana Research Center
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 318-525-3233
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John Provenza
- Maryland
  - Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
    - Nábor
    - Capital Digestive Care - Chevy Chase
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Erica Cohen
- Massachusetts
  - New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
    - Nábor
    - Lucida Clinical Trials
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Paul Sepe
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Nábor
    - Washington University School of Medicine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Parakkal Deepak
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Nábor
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Corey Siegel
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Nábor
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephanie Gold
  - New York, New York, Spojené státy, 10075
    - Nábor
    - New York Gastroenterology Associates
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 212-369-2490
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arthur Kornbluth
  - Yonkers, New York, Spojené státy, 10701
    - Nábor
    - Care Access - Yonkers
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Peter Wayne
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
    - Nábor
    - Coastal Research Institute - Fayetteville
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John Poulos
- Ohio
  - Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
    - Nábor
    - Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mousab Tabbaa
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Nábor
    - Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 215-955-8900
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Priya Sehgal
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
    - Nábor
    - University Gastroenterology
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lisa Mueller
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 401-421-8800
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    - Nábor
    - Gastroenterology Associates - Patewood
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthew Barnes
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 864-451-5026
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
    - Nábor
    - Gastroenterology Center Of The Midsouth
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ziad Younes
- Texas
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Nábor
    - Gastroenterology Research of San Antonio
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Charles Randall
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 210-615-3848
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Nábor
    - Southern Star Research Institute
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 210-581-2812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeff Bullock
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
    - Nábor
    - Tyler Research Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      George DuVall
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 903-630-6211
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
    - Nábor
    - Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nirish Shah
- Washington
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Nábor
    - Washington Gastroenterology - Tacoma
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William Holderman
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 253-272-5127
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Nábor
    - Wisconsin Center for Advanced Research
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 414-908-6500
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chetan Mittal
Turecko (Türkiye)
- - Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
    - Nábor
    - Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tarkan Karakan
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0 505 319 22 57
  - Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
    - Zatím nenabíráme
    - Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ayhan Hilmi Cekin
  - Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
    - Nábor
    - Uludag Universitesi
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Macit Gulten
  - Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26480
    - Nábor
    - Eskisehir Osmangazi University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tuncer Temel
  - Hatay, Turecko (Türkiye), 31030
    - Zatím nenabíráme
    - Mustafa Kemal Universitesi
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mehmet Demir
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
    - Nábor
    - Bezmialem Vakf Üniversitesi
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Metin Basaranoglu
  - Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
    - Zatím nenabíráme
    - Ege Universitesi Hastanesi
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nalan Unal
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +90 505 782 38 08
  - Mersin, Turecko (Türkiye), 33110
    - Nábor
    - Mersin University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Engin Altintas
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 905326145276
  - İzmit, Turecko (Türkiye), 41380
    - Nábor
    - Kocaeli University Medical Faculty Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hasan Yilmaz
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0090 505 877 48 21
Česko
- - Brno, Česko, 602 00
    - Nábor
    - SurGal Clinic
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jan Ulbrych
  - Hradec Králové, Česko, 500 02
    - Nábor
    - Gastroenterologie
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +420607142114
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Milan Siroky
  - Ostrava, Česko, 710 00
    - Nábor
    - EndoArt
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Radka Koskova
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 00420602110107
  - Prague, Česko, 143 00
    - Nábor
    - ResTrial GastroEndo s.r.o
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ludek Hrdlicka
  - Prague, Česko, 19000
    - Nábor
    - ISCARE klinické centrum
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Milan Lukas
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +420 725 505 279
  - Ústí nad Labem, Česko, 40113
    - Nábor
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michal Tichy
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 420477112450
Řecko
- - Athens, Řecko, 106 76
    - Nábor
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      NIKOLAOS VIAZIS
  - Athens, Řecko, 115 27
    - Nábor
    - Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Giorgos Bamias
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +306976062713
  - Heraklion, Řecko, 711 10
    - Nábor
    - University General Hospital of Heraklion
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ioannis Koutroubakis
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 2810392037
  - Thessaloniki, Řecko, 54642
    - Nábor
    - Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      OLGA GIOULEME
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +34932746258
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Natalia Borruel
  - Barcelona, Španělsko, 08022
    - Nábor
    - Centro Medico Teknon
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Miquel Sans Cuffi
  - Ferrol, Španělsko, 15405
    - Zatím nenabíráme
    - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 981 336871
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      ANA ECHARRI PIUDO
  - Gijón, Španělsko, 33394
    - Nábor
    - Hospital de Cabuenes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pilar Varela Trastoy
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - Nábor
    - Hospital Universitario La Paz
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
  - Madrid, Španělsko, 28028
    - Nábor
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ignacio Marin Jimenez
  - Oviedo, Španělsko, 33011
    - Nábor
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 985107878
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ruth De Francisco
  - Pamplona, Španělsko, 31009
    - Nábor
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 848422391
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
  - Seville, Španělsko, 41009
    - Nábor
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Federico Argüelles-Arias
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0034955008800
  - Valencia, Španělsko, 46026
    - Nábor
    - Hospital Universitari i Politècnic La Fe
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marisa Iborra Colomino
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 961244055

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Měli zavedenou diagnózu UC po dobu ≥ 3 měsíce před základní linií, která zahrnuje endoskopické důkazy UC a histopatologickou zprávu, která podporuje diagnózu UC.
Mají středně až vážně aktivní UC, jak je definováno modifikovaným majonovým skóre (MMS) 5 až 9 bodů a endoskopickým subkore (ES) 2 až 3 (potvrzeno centrálním přezkumem) do 21 dnů před výchozím hodnotou.
Účastníci s anamnézou UC po více než 8 let, kteří měli dohled, koloskopie dokončenou do 1 roku před základní linií, musí mít zdokumentované negativní výsledky pro kolorektální dysplazii a rakovinu.
Mají obezitu, [index tělesné hmotnosti (BMI) 30 kilogramů na metr na druhou (kg/m2)]
Mají nadváhu (BMI ≥ 27 kg/m2 až <30 kg/m2) a v přítomnosti alespoň 1 z těchto komorbidních podmínek souvisejících s hmotností:
- hypertenze
- Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
- Dyslipidemie
- obstrukční spánková apnoe nebo
- Kardiovaskulární onemocnění.
Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the conventional medication: oral corticosteroids, oral azathioprine (AZA) or 6-mercaptopurine (6-MP), or oral 5-aminosalicylates (for example, mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, and balsalazide) and/or who have an inadequate response nebo ztráta odpovědi na nebo je netolerantní na pokročilou terapii pro UC, definované jako: biologické nebo biologicky podobné léky, jako jsou protilátky proti nádorovému nekrózu (TNF); Antiintegrinové protilátky, inhibitory Janus kinázy (JAK), jako je tofacitinib nebo upadacitinib, sfingosin 1-fosfátový receptor 1inhibitors, jako je etrasimod nebo ozanimod nebo anti-interleukin (IL) -12p40, například ustekUmab.

Kritéria pro vyloučení:

Mít aktuální diagnózu:
- Crohnova nemoc
- Zánětlivé onemocnění střev (IBD) neklasifikované (dříve známé jako neurčitá kolitida), nebo
- Primární sklerotizující cholangitida.
Měli nebo budou potřebovat resekci střev nebo střeva nebo intraabdominální chirurgii.
Mají důkaz o toxickém megakolonu nebo snižování nebo stenóze v tlustém střevě, který nelze projít sigmoidoskopem nebo kolonoskopem.
Mají diagnózu diabetes mellitus typu 1 (T1DM) nebo mají T2DM ošetřené inzulínem.
Mějte anamnézu závažné hypoglykémie a/nebo hypoglykémie nevědomosti během 6 měsíců před screeningem.
Do 3 měsíců před screeningem mají změnu tělesné hmotnosti větší než 5% (zisk nebo snížení).
Mít současnou nebo nedávnou akutní aktivní infekci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Mirikizumab + placebo Mirikizumab podáván IV, pak Mirikizumab podával SC. Placebo podávané SC.	Lék: Placebo Spravováno SC Lék: Mirikizumab Spravováno SC Ostatní jména: LY3074828 Lék: Mirikizumab Podáno IV Ostatní jména: LY3074828
Experimentální: Mirikizumab + tirzepatid Mirikizumab podával intravenózně (IV) a poté Mirikizumab podával subkutánně (SC). Tirzepatid podáván SC.	Lék: Tirzepatid Spravováno SC Ostatní jména: LY3298176 Lék: Mirikizumab Spravováno SC Ostatní jména: LY3074828 Lék: Mirikizumab Podáno IV Ostatní jména: LY3074828

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento účastníků, kteří současně dosahují klinické remise a nejméně 10% snižování hmotnosti Časové okno: 52 týdnů	Procento účastníků, kteří současně dosahují klinické remise a nejméně 10% snížení hmotnosti.	52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinické remise Časové okno: 24. a týden 52 týdnů	Procento účastníků, kteří dosáhnou klinické remise.	24. a týden 52 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhnou endoskopické reakce Časové okno: 24. a týden 52 týdnů	Procento účastníků, kteří dosáhnou endoskopické reakce.	24. a týden 52 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinické odpovědi Časové okno: 24. a týden 52 týdnů	Procento účastníků, kteří dosahují klinické odpovědi.	24. a týden 52 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhnou endoskopické remise Časové okno: 24. a týden 52 týdnů	Procento účastníků, kteří dosáhnou endoskopické remise.	24. a týden 52 týdnů
Procento účastníků, kteří dosahují zlepšení naléhavosti střevního pohybu, zachyceno s urgentní numerický hodnocení (NRS) Časové okno: 24. a týden 52 týdnů	Naléhavá NRS je pacientově vykazovaný nástroj s jedním položkem, který měří závažnost naléhavosti, náhlé nebo okamžité potřeby, mít pohyb střeva za posledních 24 hodin za použití 11 bodů NRS v rozsahu od 0 „bez naléhavosti“ do 10 „nejhorší možné naléhavosti“ “	24. a týden 52 týdnů
Procento účastníků dosahuje histologické remise Časové okno: 24. a týden 52 týdnů	Procento účastníků dosahuje histologické remise.	24. a týden 52 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhnou histologicko-endoskopického zlepšení sliznice plus absence neutrofilů Časové okno: 24. týden a 52. týden	Procento účastníků, kteří dosáhnou histologicko-endoskopického zlepšení sliznice plus absence neutrofilů	24. týden a 52. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Related Info

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

27280
2024-520209-38-00 (Ctis)
I6T-MC-AMCD (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje o úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuty v bezpečném přístupovém prostředí po schválení návrhu výzkumu a podepsané dohodě o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici 6 měsíců po primárním zveřejnění a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou pro žádost dostupná na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu by měl být schválen nezávislým panelem pro kontrolu a vědci by měli podepsat smlouvu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Baylor College of Medicine
Michael E. DeBakey VA Medical Center

Zápis na pozvánku

Transplantace definované fekální mikrobioty pro průjem Clostridium Difficile

Aktivní C. Difficile Colitis

Spojené státy
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nábor

Dlouhodobé sledování inhibitorů kontrolního bodu vyvolané ileo-colitis

Imunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitida

Itálie

Klinické studie na Tirzepatid

Eli Lilly and Company

Dokončeno

Studie k vyhodnocení tirzepatidu (LY3298176) u pediatrických a dospívajících účastníků s diabetem mellitus 2. typu nedostatečně kontrolovaným metforminem nebo bazálním inzulínem nebo oběma (SURPASS-PEDS)

Poruchy metabolismu glukózy | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Onemocnění endokrinního systému | Cukrovka typu 2 | Metabolické onemocnění | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D

Spojené státy, Indie, Austrálie, Spojené království, Brazílie, Mexiko, Francie, Itálie, Izrael
Florida Academic Centers Research and Education...

Zatím nenabíráme

Zhodnoťte účinnost TIRZEPATIDE pro léčbu středně těžké až těžké HS Hidradenitis suppurativa

Hidradenitis suppurativa
Palatin Technologies, Inc

Aktivní, ne nábor

Studie fáze 2 hodnotící současné podávání bremelanotidu s tirzepatidem při léčbě obezity (BMT-801)

Obezita

Spojené státy
Eli Lilly and Company

Dokončeno

Studie tirzepatidu u zdravých účastníků

Zdravý

Spojené království
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Nábor

Terapeutické účinky a účinky agonistů receptoru GLP-1 na tělesný tuk u pacientů s diabetem 2. typu po dobu 1-4 let

Diabetes

Čína
Eli Lilly and Company

Dokončeno

Studie tirzepatidu (LY3298176) u účastníků s diabetes mellitus 2.

Diabetes mellitus 2. typu

Portoriko, Spojené státy, Polsko, Slovensko
Biomed Industries, Inc.
Bioneurals Ltd

Zatím nenabíráme

Bezpečnost a účinnost NA-931 a Tirzepatidu u dospělých s nadváhou nebo obezitou

Obezita a nadváha

Spojené státy, Austrálie, Nový Zéland
LABORATORIOS INDUFAR

Zatím nenabíráme

Bezpečnost a účinnost přípravku Tirzepatid u pacientů s obezitou v nemocnici Hospital de Clínicas, Paraguay

Obezita | Diabetes mellitus 2. typu | Nadváha s komorbiditami

Paraguay
Duke University
Eli Lilly and Company

Zatím nenabíráme

Tirzepatid v idiopatickém pokusu o hypertenzi intrakraniální (TIIHT)

Idiopatická intrakraniální hypertenze (IIH)

Spojené státy
BioAge Labs, Inc.
Eli Lilly and Company

Ukončeno

Účinnost a bezpečnost perorálního Azelapragu Plus jednou týdně Tirzepatid ve srovnání se samotným Tirzepatidem u účastníků s obezitou ve věku 55 let a více (STRIDES)

Obezita

Spojené státy

Mirikizumab podáván současně jako tirzepatid u dospělých účastníků se středně těžce aktivní ulcerativní kolitidou a obezitou nebo nadváhou: Studie fáze 3b (COMMIT-UC)

Fáze 3b, randomizovaná, multicentrická, kontrolovaná studie Mirikizumabu a placeba nebo mirikizumabu souběžně podávaná s tirzepatidem u dospělých účastníků s mírně až těžce aktivní ulcerativní kolitidou a obezitou nebo nadváhou

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na Tirzepatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa