Mirikizumab administrado ao mesmo tempo que a Tirzepatida em participantes adultos com colite e obesidade ou excesso de peso: Estudo de Fase 3b de Fase 3b (COMMIT-UC)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de fase 3b, randomizado, multicêntrico e controlado de Mirikizumab e Placebo ou Mirikizumab administrado concomitantemente com Tirzepatida em participantes adultos com colite e obesidade ulcerosa moderadamente a ativa ou com excesso de peso
O principal objetivo deste estudo é mostrar se nesses indivíduos, o tratamento com Mirikizumab e Tirzepatide, em comparação com o tratamento com mirikizumab e placebo, leva à diminuição ou desaparecimento dos sintomas da UC e a perda de pelo menos um décimo do peso corporal geral.
A participação neste estudo durará até 61 semanas, incluindo 52 semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
350
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
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Investigador principal:
- Irina Blumenstein
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Contato:
- Número de telefone: 069630187769
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Grevenbroich, Alemanha, 41515
- Recrutamento
- Praxiszentrum für Gastroenterologie
-
Contato:
- Número de telefone: 02181475930
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Investigador principal:
- Axel Naumann
-
Halle, Alemanha, 06108
- Recrutamento
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Contato:
- Número de telefone: 00493452997626
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Investigador principal:
- Lars Fechner
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Hanover, Alemanha, 30625
- Recrutamento
- Medizinische Hochschule Hannover
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Investigador principal:
- Ursula Seidler
-
Contato:
- Número de telefone: 05115329427
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- EUGASTRO GmbH
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Investigador principal:
- Ingolf Schiefke
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Contato:
- Número de telefone: 00493414935720
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Potsdam, Alemanha, 14467
- Recrutamento
- Klinikum Ernst von Bergmann
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Investigador principal:
- Daniel Baumgart
-
Contato:
- Número de telefone: 004933124136202
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Aracaju, Brasil, 49075-000
- Recrutamento
- NewData Clinical Research - Aracaju
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Investigador principal:
- Alex Callado França
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Contato:
- Número de telefone: +55 79 98825-9395
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Brasília, Brasil, 70200730
- Recrutamento
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
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Contato:
- Número de telefone: 6134454300
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Investigador principal:
- Luciana Teixeira de Campos
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Campinas, Brasil, 13092-133
- Recrutamento
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
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Investigador principal:
- Joaquim Simoes Neto
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Contato:
- Número de telefone: 19 3252-5611
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Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Recrutamento
- Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
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Investigador principal:
- Eduardo Brambilla
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Curitiba, Brasil, 80430-180
- Recrutamento
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Contato:
- Número de telefone: +55 41 3322-1115
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Investigador principal:
- Odery Ramos Júnior
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Juiz de Fora, Brasil, 36033-318
- Recrutamento
- Galileo Medical Research
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Investigador principal:
- Julio Chebli
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Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contato:
- Número de telefone: +5551999199815
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Investigador principal:
- Luciana Harlacher
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Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
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Investigador principal:
- Rogerio Parra
-
Contato:
- Número de telefone: 1636022283
-
Salvador, Brasil, 41500-300
- Recrutamento
- CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
Contato:
- Número de telefone: 55 71 99957 2121
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Investigador principal:
- Genoile Silva
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Santo André, Brasil, 09080-110
- Recrutamento
- Pesquisare Saúde
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Investigador principal:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
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São Paulo, Brasil, 01228-000
- Recrutamento
- CPQuali Pesquisa Clínica
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Investigador principal:
- Alexandre de Sousa Carlos
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Contato:
- Número de telefone: +55 11 2776-6801
-
São Paulo, Brasil, 04266-010
- Recrutamento
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
Contato:
- Número de telefone: 551122713450
-
Investigador principal:
- Breno Balabem Alves
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São Paulo, Brasil, 04543-011
- Recrutamento
- Clínica Hepatogastro JK
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Investigador principal:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
Contato:
- Número de telefone: 5511999158070
-
Vitória, Brasil, 29055450
- Recrutamento
- CEDOES
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Investigador principal:
- Felipe Ferreira
-
Contato:
- Número de telefone: 5527988393435
-
Votuporanga, Brasil, 15500-269
- Recrutamento
- Integral Pesquisa e Ensino
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Investigador principal:
- HERLON VALÉRIO
-
Contato:
- Número de telefone: +5517997472217
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Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
- Recrutamento
- University Hospital "St. Ivan Rilski"
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Investigador principal:
- Ilko Kosturkov
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Aalst, Bélgica, 9300
- Recrutamento
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
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Contato:
- Número de telefone: 053 72 44 28
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Investigador principal:
- Stijn Vanden Branden
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Brussels, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Investigador principal:
- Denis Franchimont
-
Contato:
- Número de telefone: 003225555422
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- Recrutamento
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
Contato:
- Número de telefone: +32 56 63 33 00
-
Investigador principal:
- Wouter Van Moerkercke
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
-
Contato:
- Número de telefone: +3216348856
-
Investigador principal:
- João Guedelha Sabino
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Contato:
- Número de telefone: +3243237256
-
Investigador principal:
- Edouard Louis
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Clinical Chc Montlégia
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Investigador principal:
- Arnaud Colard
-
Contato:
- Número de telefone: +3243554211
-
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London, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre
-
Contato:
- Número de telefone: 519-685-8500
-
Investigador principal:
- Terry Ponich
-
London, Canadá, N6K 1M6
- Recrutamento
- London Digestive Disease Institute
-
Investigador principal:
- Vipul Jairath
-
Montreal, Canadá, H3H 1E8
- Recrutamento
- Clinique IMD
-
Investigador principal:
- Waqqas Afif
-
Contato:
- Número de telefone: 514-798-0550
-
Ottawa, Canadá, K1H 8L6
- Ainda não está recrutando
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Investigador principal:
- Jeffrey McCurdy
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Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
- Ainda não está recrutando
- Vancouver General Hospital
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Investigador principal:
- Sundeep Singh
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Vancouver, Canadá, V5Z 2K5
- Recrutamento
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
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Investigador principal:
- Greg Rosenfeld
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Investigador principal:
- Anders Dige
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Investigador principal:
- Anja Poulsen
-
Copenhagen, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Investigador principal:
- Jacob Bjerrum
-
Contato:
- Número de telefone: 0045 38681848
-
Gistrup, Dinamarca, 9260
- Recrutamento
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Investigador principal:
- Jan Fallingborg
-
Contato:
- Número de telefone: +4597663560
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense Universitetshospital
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Investigador principal:
- Jens Kjeldsen
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Recrutamento
- Vejle Sygehus
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Investigador principal:
- Maiken Jørgensen
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Banská Bystrica, Eslováquia, 97517
- Recrutamento
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Investigador principal:
- Jozef Balaz
-
Contato:
- Número de telefone: 421905838606
-
Bratislava, Eslováquia, 81109
- Recrutamento
- Cliniq s.r.o.
-
Investigador principal:
- Tibor Hlavaty
-
Contato:
- Número de telefone: +421917752297
-
Košice, Eslováquia, 040 13
- Recrutamento
- ENDOMED
-
Investigador principal:
- Miroslav Fedurco
-
Contato:
- Número de telefone: +421 905 271215
-
Prešov, Eslováquia, 080 01
- Recrutamento
- Gastro LM
-
Investigador principal:
- Lubomir Mihalkanin
-
Contato:
- Número de telefone: +421905794001
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contato:
- Número de telefone: +34932746258
-
Investigador principal:
- Natalia Borruel
-
Barcelona, Espanha, 08022
- Recrutamento
- Centro Medico Teknon
-
Investigador principal:
- Miquel Sans Cuffi
-
Ferrol, Espanha, 15405
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
-
Contato:
- Número de telefone: 981 336871
-
Investigador principal:
- ANA ECHARRI PIUDO
-
Gijón, Espanha, 33394
- Recrutamento
- Hospital de Cabueñes
-
Investigador principal:
- Pilar Varela Trastoy
-
Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Investigador principal:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Madrid, Espanha, 28028
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Investigador principal:
- Ignacio Marin Jimenez
-
Oviedo, Espanha, 33011
- Recrutamento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Contato:
- Número de telefone: 985107878
-
Investigador principal:
- Ruth De Francisco
-
Pamplona, Espanha, 31009
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contato:
- Número de telefone: 848422391
-
Investigador principal:
- CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
-
Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Investigador principal:
- Federico Argüelles-Arias
-
Contato:
- Número de telefone: 0034955008800
-
Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Investigador principal:
- Marisa Iborra Colomino
-
Contato:
- Número de telefone: 961244055
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
- Recrutamento
- Digestive Health Specialists
-
Investigador principal:
- Paul Lamb
-
Contato:
- Número de telefone: 334-836-1212
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
- Recrutamento
- Smart Cures Clinical Research
-
Investigador principal:
- Dennis Riff
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Andres Yarur
-
Contato:
- Número de telefone: 310-423-4100
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Recrutamento
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Contato:
- Número de telefone: 562-430-4449
-
Investigador principal:
- Seyedehsan Navabi
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Recrutamento
- California Medical Research Associates
-
Investigador principal:
- Calin Arimie
-
Contato:
- Número de telefone: 818-349-1979
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Recrutamento
- Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
-
Investigador principal:
- Alexander Veloso
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- Gastro Health Research - Miami
-
Investigador principal:
- Lukasz Kwapisz
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Orlando Health
-
Investigador principal:
- Udayakumar Navaneethan
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Recrutamento
- Digestive and Liver Center of Florida
-
Contato:
- Número de telefone: 407-384-7388
-
Investigador principal:
- Harinath Sheela
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Recrutamento
- Gastro Health Research - Pensacola
-
Investigador principal:
- Frederic Newman
-
Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
- Recrutamento
- Precision Clinical Research
-
Investigador principal:
- Jeffrey Schneider
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Recrutamento
- Grand Teton Research Group
-
Contato:
- Número de telefone: 208-528-4256
-
Investigador principal:
- Todd Williams
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Investigador principal:
- Atsushi Sakuraba
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University Health University Hospital
-
Investigador principal:
- Monika Fischer
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Recrutamento
- Gastroenterology Health Partners
-
Contato:
- Número de telefone: 812-206-1702
-
Investigador principal:
- Robert Luckett
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
- Recrutamento
- Gastroenterology Health Partners
-
Investigador principal:
- Michael Krease
-
Contato:
- Número de telefone: 502-888-1988
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, Estados Unidos, 70560
- Recrutamento
- Care Access - New Iberia
-
Investigador principal:
- Son Nguyen
-
Contato:
- Número de telefone: 813-851-0135
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Recrutamento
- Louisiana Research Center
-
Contato:
- Número de telefone: 318-525-3233
-
Investigador principal:
- John Provenza
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Recrutamento
- Capital Digestive Care - Chevy Chase
-
Investigador principal:
- Erica Cohen
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Recrutamento
- Lucida Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Paul Sepe
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Parakkal Deepak
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Investigador principal:
- Corey Siegel
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Investigador principal:
- Stephanie Gold
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Recrutamento
- New York Gastroenterology Associates
-
Contato:
- Número de telefone: 212-369-2490
-
Investigador principal:
- Arthur Kornbluth
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
- Recrutamento
- Care Access - Yonkers
-
Investigador principal:
- Peter Wayne
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Recrutamento
- Coastal Research Institute - Fayetteville
-
Investigador principal:
- John Poulos
-
-
Ohio
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Recrutamento
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
-
Investigador principal:
- Mousab Tabbaa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
-
Contato:
- Número de telefone: 215-955-8900
-
Investigador principal:
- Priya Sehgal
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Recrutamento
- University Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Lisa Mueller
-
Contato:
- Número de telefone: 401-421-8800
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Recrutamento
- Gastroenterology Associates - Patewood
-
Investigador principal:
- Matthew Barnes
-
Contato:
- Número de telefone: 864-451-5026
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
- Recrutamento
- Gastroenterology Center Of The Midsouth
-
Investigador principal:
- Ziad Younes
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Investigador principal:
- Charles Randall
-
Contato:
- Número de telefone: 210-615-3848
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Southern Star Research Institute
-
Contato:
- Número de telefone: 210-581-2812
-
Investigador principal:
- Jeff Bullock
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Recrutamento
- Tyler Research Institute
-
Investigador principal:
- George DuVall
-
Contato:
- Número de telefone: 903-630-6211
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Recrutamento
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
Investigador principal:
- Nirish Shah
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Recrutamento
- Washington Gastroenterology - Tacoma
-
Investigador principal:
- William Holderman
-
Contato:
- Número de telefone: 253-272-5127
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Recrutamento
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
Contato:
- Número de telefone: 414-908-6500
-
Investigador principal:
- Chetan Mittal
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, França, 85000
- Recrutamento
- CHD Vendée
-
Investigador principal:
- Morgane Amil
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Recrutamento
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
-
Investigador principal:
- Aurelien Amiot
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- CHU Saint Eloi
-
Contato:
- Número de telefone: 33467330224
-
Investigador principal:
- Anne Bozon
-
Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- Recrutamento
- Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
-
Investigador principal:
- Xavier Treton
-
Contato:
- Número de telefone: 01 41 43 05 73
-
Nice, França, 06202
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
-
Investigador principal:
- Stephane Schneider
-
Contato:
- Número de telefone: 33492039367
-
Paris, França, 75571
- Recrutamento
- Hopital Saint Antoine
-
Investigador principal:
- Julien Kirchgesner
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Investigador principal:
- Mathilde Barrau
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- CHU Rangueil
-
Investigador principal:
- cyrielle Gilletta
-
Échirolles, França, 38130
- Recrutamento
- Clinique des Cèdres
-
Investigador principal:
- Nicolas MATHIEU
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 106 76
- Recrutamento
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Investigador principal:
- NIKOLAOS VIAZIS
-
Athens, Grécia, 115 27
- Recrutamento
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
Investigador principal:
- Giorgos Bamias
-
Contato:
- Número de telefone: +306976062713
-
Heraklion, Grécia, 711 10
- Recrutamento
- University General Hospital of Heraklion
-
Investigador principal:
- Ioannis Koutroubakis
-
Contato:
- Número de telefone: 2810392037
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- Recrutamento
- Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
-
Investigador principal:
- OLGA GIOULEME
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1081 HZ
- Recrutamento
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Contato:
- Número de telefone: 31205666545
-
Investigador principal:
- Mark Lowenberg
-
Nijmegen, Holanda, 6525 GA
- Ainda não está recrutando
- Radboudumc
-
Investigador principal:
- Marjolijn Duijvestein
-
Contato:
- Número de telefone: +31 24 3619190
-
Rotterdam, Holanda, 3083 AN
- Recrutamento
- Ikazia Ziekenhuis
-
Contato:
- Número de telefone: 0102975000
-
Investigador principal:
- Geert Bezemer
-
Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Ainda não está recrutando
- Erasmus Medisch Centrum
-
Contato:
- Número de telefone: +317030792
-
Investigador principal:
- Annemarie de Vries
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Recrutamento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Investigador principal:
- Herma Fidder
-
Contato:
- Número de telefone: 0031887573618
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1088
- Recrutamento
- Semmelweis Egyetem
-
Investigador principal:
- Zsolt Tulassay
-
Contato:
- Número de telefone: 3612664616
-
Budapest, Hungria, 1082
- Recrutamento
- Semmelweis Egyetem
-
Investigador principal:
- Pal Miheller
-
Contato:
- Número de telefone: 0036208250460
-
Szeged, Hungria, 6725
- Recrutamento
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
Investigador principal:
- Tamas Molnar
-
Szekszárd, Hungria, 7100
- Recrutamento
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Investigador principal:
- Agnes Salamon
-
Contato:
- Número de telefone: +36302777114
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Recrutamento
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Investigador principal:
- Adi Lahat-Zok
-
Contato:
- Número de telefone: +9720723398277
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
-
Contato:
- Número de telefone: 972-4-7772850
-
Investigador principal:
- Roni Weisshof
-
Holon, Israel, 5810001
- Recrutamento
- Edith Wolfson Medical Center
-
Investigador principal:
- Eran Israeli
-
Contato:
- Número de telefone: 97235028500
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Recrutamento
- Shaare Zedek Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: +972 26666916
-
Investigador principal:
- Benjamin Koslowsky
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: +97239377241 (5)
-
Investigador principal:
- Irit Avni-Biron
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 97235307072
-
Investigador principal:
- Tal Engel
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: +97236973011
-
Investigador principal:
- Nathaniel Cohen
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Recrutamento
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Investigador principal:
- EFRAT BROIDE
-
Contato:
- Número de telefone: 972-8-934-9793
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Contato:
- Número de telefone: 0512145312
-
Investigador principal:
- Fernando Rizzello
-
Castellana Grotte, Itália, 70013
- Recrutamento
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
-
Investigador principal:
- Mauro Mastronardi
-
Contato:
- Número de telefone: +39 0804994379
-
Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Investigador principal:
- Flavio Caprioli
-
Contato:
- Número de telefone: 0255032141
-
Milan, Itália, 20132
- Ainda não está recrutando
- Ospedale San Raffaele
-
Investigador principal:
- Silvio Danese
-
Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contato:
- Número de telefone: +390498217749
-
Investigador principal:
- Edoardo Savarino
-
Pisa, Itália, 56124
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contato:
- Número de telefone: 050997405
-
Investigador principal:
- Francesco Costa
-
Rho, Itália, 20017
- Recrutamento
- Ospedale di Circolo
-
Investigador principal:
- Simone Saibeni
-
Contato:
- Número de telefone: 02 99430.3264
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Investigador principal:
- Franco Scaldaferri
-
Contato:
- Número de telefone: 0630154678
-
Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Humanitas
-
Investigador principal:
- Alessandro Armuzzi
-
Contato:
- Número de telefone: 0282243263
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Ainda não está recrutando
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Contato:
- Número de telefone: 4493776500
-
Investigador principal:
- Jovanni Toca Villegas
-
Chihuahua City, México, 31207
- Recrutamento
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Investigador principal:
- Karina Ramirez
-
Ciudad Madero, México, 89440
- Recrutamento
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
Investigador principal:
- Korely Trujillo
-
Durango, México, 34000
- Ainda não está recrutando
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Investigador principal:
- LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
-
Guadajalara, México, 44600
- Recrutamento
- Boca Clinical Trials Mexico S.C.
-
Contato:
- Número de telefone: 3338306672
-
Investigador principal:
- Christian Jaramillo Buendía
-
Guadalajara, México, 44340
- Ainda não está recrutando
- Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
-
Contato:
- Número de telefone: +52 3339869435
-
Investigador principal:
- Jesús Alonso Valenzuela Pérez
-
Guadalajara, México, 45170
- Ainda não está recrutando
- Hospital General de Occidente
-
Investigador principal:
- Ana Turrado
-
Juriquilla, México, 76230
- Ainda não está recrutando
- Health Pharma Querétaro
-
Investigador principal:
- Amador Garcia
-
Mexico City, México, 14080
- Ainda não está recrutando
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Investigador principal:
- JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
-
Mexico City, México, 04100
- Recrutamento
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Investigador principal:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Monterrey, México, 66220
- Recrutamento
- Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
-
Investigador principal:
- Manuel Martinez Vazquez
-
Morelia, México, 58260
- Recrutamento
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Contato:
- Número de telefone: 4431478545
-
Investigador principal:
- Araceli Muñoz Bautista
-
Mérida, México, 97070
- Recrutamento
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
Investigador principal:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Puebla City, México, 72160
- Recrutamento
- Boca Clinical Trials Mexico SC
-
Contato:
- Número de telefone: 2229736952
-
Investigador principal:
- Elias Ballesteros Suarez
-
Tlalnepantla, México, 54055
- Recrutamento
- Clinical Research Institute S.C.
-
Contato:
- Número de telefone: 52 55 53627780
-
Investigador principal:
- Leticia Marin
-
Veracruz, México, 91900
- Recrutamento
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Investigador principal:
- Aracely Cruz Palacios
-
Contato:
- Número de telefone: 2299327808
-
-
-
-
-
Katowice, Polônia, 40-600
- Recrutamento
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Investigador principal:
- Marek Olakowski
-
Opole, Polônia, 45-819
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Contato:
- Número de telefone: +48690143690
-
Investigador principal:
- Andrzej JEZNACH
-
Piotrkow Trybunalski, Polônia, 97-300
- Recrutamento
- IRMED
-
Investigador principal:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polônia, 60-324
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia PCM
-
Contato:
- Número de telefone: +48 724 444 299
-
Investigador principal:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Poznan, Polônia, 60-354
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
-
Contato:
- Número de telefone: 618547552
-
Investigador principal:
- Piotr Eder
-
Rzeszów, Polônia, 35-302
- Recrutamento
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Investigador principal:
- Bartosz Korczowski
-
Contato:
- Número de telefone: 604481752
-
Szczecin, Polônia, 71-434
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia SCM
-
Investigador principal:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contato:
- Número de telefone: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polônia, 04-501
- Recrutamento
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contato:
- Número de telefone: 500111648
-
Warsaw, Polônia, 00-124
- Recrutamento
- NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
-
Investigador principal:
- Anna Solarska-Polchlopek
-
Warsaw, Polônia, 03-580
- Recrutamento
- Vivamed Sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Jakub Slowik
-
Wroclaw, Polônia, 53-611
- Recrutamento
- Melita Medical
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Leszczyszyn
-
Contato:
- Número de telefone: 48660551155
-
Zamość, Polônia, 22-400
- Recrutamento
- ETG Zamosc
-
Investigador principal:
- Katarzyna Wojcik
-
Contato:
- Número de telefone: 48606930022
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Recrutamento
- CMRC Headlands, LLC
-
Investigador principal:
- Melvyn Acosta Febo
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Recrutamento
- Southmead Hospital
-
Investigador principal:
- Susanna Meade
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Recrutamento
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Investigador principal:
- Craig Mowat
-
Contato:
- Número de telefone: 01382 660111 ext 33118
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Recrutamento
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 07739858203
-
Investigador principal:
- TARIQ AHMAD
-
London, Reino Unido, E1 2AJ
- Recrutamento
- Royal London Hospital
-
Investigador principal:
- Gareth Parkes
-
-
-
-
-
Bacau, Romênia, 600114
- Recrutamento
- Spitalul Județean de Urgență Bacău
-
Contato:
- Número de telefone: 0740182009
-
Investigador principal:
- ELENA POPOVICI
-
Bucharest, Romênia, 050098
- Recrutamento
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Investigador principal:
- Lucian Negreanu
-
Contato:
- Número de telefone: 0722546405
-
Bucharest, Romênia, 020125
- Recrutamento
- Spitalul Clinic Colentina
-
Investigador principal:
- Bogdan Mateescu
-
Contato:
- Número de telefone: 0213152590
-
Constanța, Romênia, 900591
- Recrutamento
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
Investigador principal:
- Eugen Dumitru
-
Contato:
- Número de telefone: +40744761454
-
Craiova, Romênia, 200642
- Recrutamento
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Contato:
- Número de telefone: 40751268731
-
Investigador principal:
- Dan Ionut Gheonea
-
Timișoara, Romênia, 300002
- Recrutamento
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
Investigador principal:
- Adrian Goldis
-
Contato:
- Número de telefone: 0040722410712
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 602 00
- Recrutamento
- SurGal Clinic
-
Investigador principal:
- Jan Ulbrych
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 02
- Recrutamento
- Gastroenterologie
-
Contato:
- Número de telefone: +420607142114
-
Investigador principal:
- Milan Siroky
-
Ostrava, Tcheca, 710 00
- Recrutamento
- EndoArt
-
Investigador principal:
- Radka Koskova
-
Contato:
- Número de telefone: 00420602110107
-
Prague, Tcheca, 143 00
- Recrutamento
- ResTrial GastroEndo s.r.o
-
Investigador principal:
- Ludek Hrdlicka
-
Prague, Tcheca, 19000
- Recrutamento
- ISCARE klinické centrum
-
Investigador principal:
- Milan Lukas
-
Contato:
- Número de telefone: +420 725 505 279
-
Ústí nad Labem, Tcheca, 40113
- Recrutamento
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
Investigador principal:
- Michal Tichy
-
Contato:
- Número de telefone: 420477112450
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
- Recrutamento
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Investigador principal:
- Tarkan Karakan
-
Contato:
- Número de telefone: 0 505 319 22 57
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07100
- Recrutamento
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Investigador principal:
- Ayhan Hilmi Cekin
-
Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
- Recrutamento
- Uludağ Üniversitesi
-
Investigador principal:
- Murat KIYICI
-
Contato:
- Número de telefone: 902242951014
-
Eskişehir, Turquia (Türkiye), 26480
- Recrutamento
- Eskisehir Osmangazi University
-
Investigador principal:
- Tuncer Temel
-
Hatay, Turquia (Türkiye), 31030
- Recrutamento
- Mustafa Kemal Universitesi
-
Investigador principal:
- Mehmet Demir
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Recrutamento
- Bezmialem Vakf Üniversitesi
-
Investigador principal:
- Metin Basaranoglu
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Ainda não está recrutando
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Investigador principal:
- Nalan Unal
-
Contato:
- Número de telefone: +90 505 782 38 08
-
Mersin, Turquia (Türkiye), 33110
- Recrutamento
- Mersin University
-
Investigador principal:
- Engin Altintas
-
Contato:
- Número de telefone: 905326145276
-
İzmit, Turquia (Türkiye), 41380
- Recrutamento
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Investigador principal:
- Hasan Yilmaz
-
Contato:
- Número de telefone: 0090 505 877 48 21
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Medizinische Universität Graz
-
Investigador principal:
- Christoph Hoegenauer
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Investigador principal:
- Robert Koch
-
Contato:
- Número de telefone: 4351250481311
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medizinische Universität Wien
-
Investigador principal:
- Walter Reinisch
-
Contato:
- Número de telefone: 004314040062450
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tiveram um diagnóstico estabelecido de UC por ≥3 meses antes da linha de base, o que inclui evidências endoscópicas de UC e um relatório de histopatologia que apóia um diagnóstico de UC.
- Possuem UC moderadamente a severamente ativo, conforme definido por uma pontuação MAYO modificada (MMS) de 5 a 9 pontos e subescore endoscópico (ES) de 2 a 3 (confirmado pela Central Review) dentro de 21 dias antes da linha de base.
- Os participantes com histórico de UC por maiores ou iguais a 8 anos que tiveram uma colonoscopia de vigilância concluída dentro de 1 ano antes da linha de base deve ter documentado resultados negativos para displasia colorretal e câncer.
- Tenha obesidade, [índice de massa corporal (IMC) 30 kg por metro ao quadrado (kg/m2)]
Tem sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) e na presença de pelo menos 1 dessas condições comórbidas relacionadas ao peso:
- hipertensão
- Diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
- dislipidemia
- apneia obstrutiva do sono, ou
- Doença cardiovascular.
- Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the conventional medication: oral corticosteroids, oral azathioprine (AZA) or 6-mercaptopurine (6-MP), or oral 5-aminosalicylates (for example, mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, and balsalazide) and/or who have an inadequate response to or uma perda de resposta ou é intolerante à terapia avançada para UC, definida como: um medicamento biológico ou biossimilar, como anticorpos do fator de necrose antitumoral (TNF); Anticorpos anti-integrina, inibidores de Janus quinase (JAK), como o tofacitinibe ou o upadacitinibe, o receptor 1-fosfato de esfingosina 1-inibidor, como etrasimod ou ozanimod, ou anti-interleucina (il) -12p40, por exemplo, por exemplo, ustinin.
Critérios de exclusão:
Ter um diagnóstico atual de:
- Doença de Crohn
- Doença inflamatória intestinal (IBD) não classificada (anteriormente conhecida como colite indeterminada), ou
- Colangite esclerosante primária.
- Tiveram ou precisarão de ressecção intestinal ou cirurgia intestinal ou intra-abdominal.
- Tenha evidências de megacolon tóxico, ou estenose ou estenose dentro do cólon que não pode ser percorrida por um sigmoidoscópio ou colonoscópio.
- Ter um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) ou tenha T2DM tratado com insulina.
- Ter um histórico de hipoglicemia grave e/ou hipoglicemia inconsciente nos 6 meses anteriores à triagem.
- Tenha uma mudança autorreferida no peso corporal maior que 5% (ganho ou redução) dentro de 3 meses antes da triagem.
- Tenha uma infecção aguda e ativa atual ou recente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mirikizumab + placebo
Mirikizumab administrado IV e Mirikizumab Administrado SC.
Placebo administrado SC.
|
SC administrado
SC administrado
Outros nomes:
Administrado IV
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mirikizumab + Tirzepatide
O mirikizumab administrou por via intravenosa (iv) e o mirikizumab administrado por subcutaneamente (SC).
Tirzepatide administrado SC.
|
SC administrado
Outros nomes:
SC administrado
Outros nomes:
Administrado IV
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que simultaneamente alcançam remissão clínica e pelo menos 10% de redução de peso
Prazo: Semana 52
|
Porcentagem de participantes que simultaneamente alcançam remissão clínica e pelo menos 10% de redução de peso.
|
Semana 52
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que alcançam remissão clínica
Prazo: Semana 24 e semana 52
|
Porcentagem de participantes que alcançam remissão clínica.
|
Semana 24 e semana 52
|
|
Porcentagem de participantes que alcançam resposta endoscópica
Prazo: Semana 24 e semana 52
|
Porcentagem de participantes que alcançam resposta endoscópica.
|
Semana 24 e semana 52
|
|
Porcentagem de participantes que alcançam resposta clínica
Prazo: Semana 24 e semana 52
|
Porcentagem de participantes que alcançam resposta clínica.
|
Semana 24 e semana 52
|
|
Porcentagem de participantes que alcançam remissão endoscópica
Prazo: Semana 24 e semana 52
|
Porcentagem de participantes que alcançam remissão endoscópica.
|
Semana 24 e semana 52
|
|
Porcentagem de participantes que atingem o movimento intestinal Melhoria da urgência capturada com a Escala de Classificação Numérica de Urgência (NRS)
Prazo: Semana 24 e semana 52
|
O NRS de urgência é um instrumento relatado pelo paciente, que mede a gravidade da urgência, a necessidade repentina ou imediata, de ter um movimento intestinal nas últimas 24 horas usando um NRS de 11 pontos que varia de 0 "sem urgência" a 10 "Pior possível urgência"
|
Semana 24 e semana 52
|
|
Porcentagem de participantes que atingem remissão histológica
Prazo: Semana 24 e semana 52
|
Porcentagem de participantes que atingem a remissão histológica.
|
Semana 24 e semana 52
|
|
Percentagem de Participantes que Alcançam Melhoria Histológico-Endoscópica da Mucosa mais Ausência de Neutrófilos
Prazo: Semana 24 e Semana 52
|
Percentagem de participantes que alcançam melhoria mucosa histológico-endoscópica mais ausência de neutrófilos
|
Semana 24 e Semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Gastroenterite
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Colite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Colite ulcerativa
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Receptor peptídeo 1 do tipo glucagon
- Receptores peptídicos semelhantes a glucagon
- Receptores, acoplado à proteína G.
- Receptores, superfície celular
- Proteínas da membrana
- Receptores, hormônio gastrointestinal
- Receptores, peptídeo
- Tirzepatide
- Mirikizumab
Outros números de identificação do estudo
- 27280
- 2024-520209-38-00 (Ctis)
- I6T-MC-AMCD (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de nível individual do paciente anonimizado serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um contrato de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação e a aprovação primária da indicação estudada nos EUA e na UE, o que for posteriormente.
Os dados estarão indefinidamente disponíveis para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um contrato de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .