Mirikizumab toegediend tegelijkertijd met tirzepatide bij volwassen deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa en obesitas of overgewicht: Fase 3B -studie (COMMIT-UC)
3 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 3B, gerandomiseerd, multicenter, gecontroleerde studie van miRikizumab en placebo of mirikizumab gelijktijdig toegediend met tirzepatide bij volwassen deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis en obesitas of overgewicht
Het belangrijkste doel van deze studie is om aan te tonen of bij deze personen, behandeling met zowel mirikizumab als tirzepatide, vergeleken met behandeling met mirikizumab en placebo, leidt tot afname of verdwijning van UC-symptomen en verlies van ten minste een tiende van het totale lichaamsgewicht.
Deelname aan dit onderzoek duurt maximaal 61 weken, inclusief 52 weken behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
350
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Werving
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Contact:
- Telefoonnummer: 053 72 44 28
-
Hoofdonderzoeker:
- Stijn Vanden Branden
-
Brussels, België, 1070
- Werving
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Hoofdonderzoeker:
- Denis Franchimont
-
Contact:
- Telefoonnummer: 003225555422
-
Kortrijk, België, 8500
- Werving
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
Contact:
- Telefoonnummer: +32 56 63 33 00
-
Hoofdonderzoeker:
- Wouter Van Moerkercke
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3216348856
-
Hoofdonderzoeker:
- João Guedelha Sabino
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3243237256
-
Hoofdonderzoeker:
- Edouard Louis
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Clinical Chc Montlégia
-
Hoofdonderzoeker:
- Arnaud Colard
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3243554211
-
-
-
-
-
Aracaju, Brazilië, 49075-000
- Werving
- NewData Clinical Research - Aracaju
-
Hoofdonderzoeker:
- Alex Callado França
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55 79 98825-9395
-
Brasília, Brazilië, 70200730
- Werving
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Contact:
- Telefoonnummer: 6134454300
-
Hoofdonderzoeker:
- Luciana Teixeira de Campos
-
Campinas, Brazilië, 13092-133
- Werving
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Hoofdonderzoeker:
- Joaquim Simoes Neto
-
Contact:
- Telefoonnummer: 19 3252-5611
-
Caxias do Sul, Brazilië, 95070-560
- Werving
- Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduardo Brambilla
-
Curitiba, Brazilië, 80430-180
- Werving
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55 41 3322-1115
-
Hoofdonderzoeker:
- Odery Ramos Júnior
-
Juiz de Fora, Brazilië, 36033-318
- Werving
- Galileo Medical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Julio Chebli
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
- Werving
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contact:
- Telefoonnummer: +5551999199815
-
Hoofdonderzoeker:
- Luciana Harlacher
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14051-140
- Werving
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Hoofdonderzoeker:
- Rogerio Parra
-
Contact:
- Telefoonnummer: 1636022283
-
Salvador, Brazilië, 41500-300
- Werving
- CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
Contact:
- Telefoonnummer: 55 71 99957 2121
-
Hoofdonderzoeker:
- Genoile Silva
-
Santo André, Brazilië, 09080-110
- Werving
- Pesquisare Saúde
-
Hoofdonderzoeker:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
-
São Paulo, Brazilië, 01228-000
- Werving
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexandre de Sousa Carlos
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55 11 2776-6801
-
São Paulo, Brazilië, 04266-010
- Werving
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
Contact:
- Telefoonnummer: 551122713450
-
Hoofdonderzoeker:
- Breno Balabem Alves
-
São Paulo, Brazilië, 04543-011
- Werving
- Clínica Hepatogastro JK
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5511999158070
-
Vitória, Brazilië, 29055450
- Werving
- CEDOES
-
Hoofdonderzoeker:
- Felipe Ferreira
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5527988393435
-
Votuporanga, Brazilië, 15500-269
- Werving
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Hoofdonderzoeker:
- HERLON VALÉRIO
-
Contact:
- Telefoonnummer: +5517997472217
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgarije, 5100
- Werving
- University Hospital "St. Ivan Rilski"
-
Hoofdonderzoeker:
- Ilko Kosturkov
-
-
-
-
-
London, Canada, N6A 5W9
- Werving
- London Health Sciences Centre
-
Contact:
- Telefoonnummer: 519-685-8500
-
Hoofdonderzoeker:
- Terry Ponich
-
London, Canada, N6K 1M6
- Werving
- London Digestive Disease Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Vipul Jairath
-
Montreal, Canada, H3H 1E8
- Werving
- Clinique IMD
-
Hoofdonderzoeker:
- Waqqas Afif
-
Contact:
- Telefoonnummer: 514-798-0550
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Nog niet aan het werven
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey McCurdy
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
- Nog niet aan het werven
- Vancouver General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sundeep Singh
-
Vancouver, Canada, V5Z 2K5
- Werving
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
-
Hoofdonderzoeker:
- Greg Rosenfeld
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Werving
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Hoofdonderzoeker:
- Anders Dige
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Rigshospitalet
-
Hoofdonderzoeker:
- Anja Poulsen
-
Copenhagen, Denemarken, 2730
- Werving
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacob Bjerrum
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0045 38681848
-
Gistrup, Denemarken, 9260
- Werving
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan Fallingborg
-
Contact:
- Telefoonnummer: +4597663560
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense Universitetshospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jens Kjeldsen
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Werving
- Vejle Sygehus
-
Hoofdonderzoeker:
- Maiken Jørgensen
-
-
-
-
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Werving
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Hoofdonderzoeker:
- Irina Blumenstein
-
Contact:
- Telefoonnummer: 069630187769
-
Grevenbroich, Duitsland, 41515
- Werving
- Praxiszentrum für Gastroenterologie
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02181475930
-
Hoofdonderzoeker:
- Axel Naumann
-
Halle, Duitsland, 06108
- Werving
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00493452997626
-
Hoofdonderzoeker:
- Lars Fechner
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Werving
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hoofdonderzoeker:
- Ursula Seidler
-
Contact:
- Telefoonnummer: 05115329427
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Werving
- EUGASTRO GmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Ingolf Schiefke
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00493414935720
-
Potsdam, Duitsland, 14467
- Werving
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Baumgart
-
Contact:
- Telefoonnummer: 004933124136202
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
- Werving
- CHD Vendée
-
Hoofdonderzoeker:
- Morgane Amil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- Werving
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
-
Hoofdonderzoeker:
- Aurelien Amiot
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- CHU Saint Eloi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33467330224
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne Bozon
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
- Werving
- Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
-
Hoofdonderzoeker:
- Xavier Treton
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01 41 43 05 73
-
Nice, Frankrijk, 06202
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephane Schneider
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33492039367
-
Paris, Frankrijk, 75571
- Werving
- Hopital Saint Antoine
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien Kirchgesner
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Hoofdonderzoeker:
- Mathilde Barrau
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- CHU Rangueil
-
Hoofdonderzoeker:
- cyrielle Gilletta
-
Échirolles, Frankrijk, 38130
- Werving
- Clinique des Cèdres
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas MATHIEU
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 106 76
- Werving
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Hoofdonderzoeker:
- NIKOLAOS VIAZIS
-
Athens, Griekenland, 115 27
- Werving
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
Hoofdonderzoeker:
- Giorgos Bamias
-
Contact:
- Telefoonnummer: +306976062713
-
Heraklion, Griekenland, 711 10
- Werving
- University General Hospital of Heraklion
-
Hoofdonderzoeker:
- Ioannis Koutroubakis
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2810392037
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- Werving
- Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
-
Hoofdonderzoeker:
- OLGA GIOULEME
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Werving
- Semmelweis Egyetem
-
Hoofdonderzoeker:
- Zsolt Tulassay
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3612664616
-
Budapest, Hongarije, 1082
- Werving
- Semmelweis Egyetem
-
Hoofdonderzoeker:
- Pal Miheller
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0036208250460
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Werving
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamas Molnar
-
Szekszárd, Hongarije, 7100
- Werving
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Hoofdonderzoeker:
- Agnes Salamon
-
Contact:
- Telefoonnummer: +36302777114
-
-
-
-
-
Ashdod, Israël, 7747629
- Werving
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Adi Lahat-Zok
-
Contact:
- Telefoonnummer: +9720723398277
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Health Care Campus
-
Contact:
- Telefoonnummer: 972-4-7772850
-
Hoofdonderzoeker:
- Roni Weisshof
-
Holon, Israël, 5810001
- Werving
- Edith Wolfson Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Eran Israeli
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97235028500
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Werving
- Shaare Zedek Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: +972 26666916
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Koslowsky
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Werving
- Rabin Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: +97239377241 (5)
-
Hoofdonderzoeker:
- Irit Avni-Biron
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Werving
- Sheba medical center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97235307072
-
Hoofdonderzoeker:
- Tal Engel
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: +97236973011
-
Hoofdonderzoeker:
- Nathaniel Cohen
-
Ẕerifin, Israël, 7033001
- Werving
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- EFRAT BROIDE
-
Contact:
- Telefoonnummer: 972-8-934-9793
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0512145312
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernando Rizzello
-
Castellana Grotte, Italië, 70013
- Werving
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
-
Hoofdonderzoeker:
- Mauro Mastronardi
-
Contact:
- Telefoonnummer: +39 0804994379
-
Milan, Italië, 20122
- Werving
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Hoofdonderzoeker:
- Flavio Caprioli
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0255032141
-
Milan, Italië, 20132
- Nog niet aan het werven
- Ospedale San Raffaele
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvio Danese
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390498217749
-
Hoofdonderzoeker:
- Edoardo Savarino
-
Pisa, Italië, 56124
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contact:
- Telefoonnummer: 050997405
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesco Costa
-
Rho, Italië, 20017
- Werving
- Ospedale di Circolo
-
Hoofdonderzoeker:
- Simone Saibeni
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02 99430.3264
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Hoofdonderzoeker:
- Franco Scaldaferri
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0630154678
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Humanitas
-
Hoofdonderzoeker:
- Alessandro Armuzzi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0282243263
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Nog niet aan het werven
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4493776500
-
Hoofdonderzoeker:
- Jovanni Toca Villegas
-
Chihuahua City, Mexico, 31207
- Werving
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Hoofdonderzoeker:
- Karina Ramirez
-
Ciudad Madero, Mexico, 89440
- Werving
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
Hoofdonderzoeker:
- Korely Trujillo
-
Durango, Mexico, 34000
- Nog niet aan het werven
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Hoofdonderzoeker:
- LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
-
Guadajalara, Mexico, 44600
- Werving
- Boca Clinical Trials Mexico S.C.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3338306672
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Jaramillo Buendía
-
Guadalajara, Mexico, 44340
- Nog niet aan het werven
- Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
-
Contact:
- Telefoonnummer: +52 3339869435
-
Hoofdonderzoeker:
- Jesús Alonso Valenzuela Pérez
-
Guadalajara, Mexico, 45170
- Nog niet aan het werven
- Hospital General de Occidente
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Turrado
-
Juriquilla, Mexico, 76230
- Nog niet aan het werven
- Health Pharma Querétaro
-
Hoofdonderzoeker:
- Amador Garcia
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Nog niet aan het werven
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Hoofdonderzoeker:
- JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
-
Mexico City, Mexico, 04100
- Werving
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Hoofdonderzoeker:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Monterrey, Mexico, 66220
- Werving
- Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
-
Hoofdonderzoeker:
- Manuel Martinez Vazquez
-
Morelia, Mexico, 58260
- Werving
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4431478545
-
Hoofdonderzoeker:
- Araceli Muñoz Bautista
-
Mérida, Mexico, 97070
- Werving
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
Hoofdonderzoeker:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Puebla City, Mexico, 72160
- Werving
- Boca Clinical Trials Mexico SC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2229736952
-
Hoofdonderzoeker:
- Elias Ballesteros Suarez
-
Tlalnepantla, Mexico, 54055
- Werving
- Clinical Research Institute S.C.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 52 55 53627780
-
Hoofdonderzoeker:
- Leticia Marin
-
Veracruz, Mexico, 91900
- Werving
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Hoofdonderzoeker:
- Aracely Cruz Palacios
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2299327808
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HZ
- Werving
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Contact:
- Telefoonnummer: 31205666545
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Lowenberg
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Nog niet aan het werven
- Radboudumc
-
Hoofdonderzoeker:
- Marjolijn Duijvestein
-
Contact:
- Telefoonnummer: +31 24 3619190
-
Rotterdam, Nederland, 3083 AN
- Werving
- Ikazia Ziekenhuis
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0102975000
-
Hoofdonderzoeker:
- Geert Bezemer
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Nog niet aan het werven
- Erasmus Medisch Centrum
-
Contact:
- Telefoonnummer: +317030792
-
Hoofdonderzoeker:
- Annemarie de Vries
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Werving
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Hoofdonderzoeker:
- Herma Fidder
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0031887573618
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Medizinische Universität Graz
-
Hoofdonderzoeker:
- Christoph Hoegenauer
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Werving
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Koch
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4351250481311
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medizinische Universität Wien
-
Hoofdonderzoeker:
- Walter Reinisch
-
Contact:
- Telefoonnummer: 004314040062450
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-600
- Werving
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Hoofdonderzoeker:
- Marek Olakowski
-
Opole, Polen, 45-819
- Werving
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48690143690
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrzej JEZNACH
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Werving
- IRMED
-
Hoofdonderzoeker:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polen, 60-324
- Werving
- Twoja Przychodnia PCM
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48 724 444 299
-
Hoofdonderzoeker:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Poznan, Polen, 60-354
- Werving
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
-
Contact:
- Telefoonnummer: 618547552
-
Hoofdonderzoeker:
- Piotr Eder
-
Rzeszów, Polen, 35-302
- Werving
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Hoofdonderzoeker:
- Bartosz Korczowski
-
Contact:
- Telefoonnummer: 604481752
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Werving
- Twoja Przychodnia SCM
-
Hoofdonderzoeker:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Werving
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contact:
- Telefoonnummer: 500111648
-
Warsaw, Polen, 00-124
- Werving
- NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Solarska-Polchlopek
-
Warsaw, Polen, 03-580
- Werving
- Vivamed Sp. z o.o.
-
Hoofdonderzoeker:
- Jakub Slowik
-
Wroclaw, Polen, 53-611
- Werving
- Melita Medical
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaroslaw Leszczyszyn
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48660551155
-
Zamość, Polen, 22-400
- Werving
- ETG Zamość
-
Hoofdonderzoeker:
- Katarzyna Wojcik
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48606930022
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Werving
- CMRC Headlands, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Melvyn Acosta Febo
-
-
-
-
-
Bacau, Roemenië, 600114
- Werving
- Spitalul Județean de Urgență Bacău
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0740182009
-
Hoofdonderzoeker:
- ELENA POPOVICI
-
Bucharest, Roemenië, 050098
- Werving
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Hoofdonderzoeker:
- Lucian Negreanu
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0722546405
-
Bucharest, Roemenië, 020125
- Werving
- Spitalul Clinic Colentina
-
Hoofdonderzoeker:
- Bogdan Mateescu
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0213152590
-
Constanța, Roemenië, 900591
- Werving
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
Hoofdonderzoeker:
- Eugen Dumitru
-
Contact:
- Telefoonnummer: +40744761454
-
Craiova, Roemenië, 200642
- Werving
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Contact:
- Telefoonnummer: 40751268731
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan Ionut Gheonea
-
Timișoara, Roemenië, 300002
- Werving
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
Hoofdonderzoeker:
- Adrian Goldis
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0040722410712
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slowakije, 97517
- Werving
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Hoofdonderzoeker:
- Jozef Balaz
-
Contact:
- Telefoonnummer: 421905838606
-
Bratislava, Slowakije, 81109
- Werving
- Cliniq s.r.o.
-
Hoofdonderzoeker:
- Tibor Hlavaty
-
Contact:
- Telefoonnummer: +421917752297
-
Košice, Slowakije, 040 13
- Werving
- ENDOMED
-
Hoofdonderzoeker:
- Miroslav Fedurco
-
Contact:
- Telefoonnummer: +421 905 271215
-
Prešov, Slowakije, 080 01
- Werving
- Gastro LM
-
Hoofdonderzoeker:
- Lubomir Mihalkanin
-
Contact:
- Telefoonnummer: +421905794001
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34932746258
-
Hoofdonderzoeker:
- Natalia Borruel
-
Barcelona, Spanje, 08022
- Werving
- Centro Medico Teknon
-
Hoofdonderzoeker:
- Miquel Sans Cuffi
-
Ferrol, Spanje, 15405
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
-
Contact:
- Telefoonnummer: 981 336871
-
Hoofdonderzoeker:
- ANA ECHARRI PIUDO
-
Gijón, Spanje, 33394
- Werving
- Hospital de Cabueñes
-
Hoofdonderzoeker:
- Pilar Varela Trastoy
-
Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- Hospital Universitario La Paz
-
Hoofdonderzoeker:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Madrid, Spanje, 28028
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Hoofdonderzoeker:
- Ignacio Marin Jimenez
-
Oviedo, Spanje, 33011
- Werving
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Contact:
- Telefoonnummer: 985107878
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruth De Francisco
-
Pamplona, Spanje, 31009
- Werving
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contact:
- Telefoonnummer: 848422391
-
Hoofdonderzoeker:
- CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
-
Seville, Spanje, 41009
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Hoofdonderzoeker:
- Federico Argüelles-Arias
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0034955008800
-
Valencia, Spanje, 46026
- Werving
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Hoofdonderzoeker:
- Marisa Iborra Colomino
-
Contact:
- Telefoonnummer: 961244055
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 602 00
- Werving
- SurGal Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan Ulbrych
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 02
- Werving
- Gastroenterologie
-
Contact:
- Telefoonnummer: +420607142114
-
Hoofdonderzoeker:
- Milan Siroky
-
Ostrava, Tsjechië, 710 00
- Werving
- EndoArt
-
Hoofdonderzoeker:
- Radka Koskova
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00420602110107
-
Prague, Tsjechië, 143 00
- Werving
- ResTrial GastroEndo s.r.o
-
Hoofdonderzoeker:
- Ludek Hrdlicka
-
Prague, Tsjechië, 19000
- Werving
- ISCARE klinické centrum
-
Hoofdonderzoeker:
- Milan Lukas
-
Contact:
- Telefoonnummer: +420 725 505 279
-
Ústí nad Labem, Tsjechië, 40113
- Werving
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
Hoofdonderzoeker:
- Michal Tichy
-
Contact:
- Telefoonnummer: 420477112450
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Werving
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Tarkan Karakan
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0 505 319 22 57
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07100
- Werving
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayhan Hilmi Cekin
-
Bursa, Turkije (Türkiye), 16059
- Werving
- Uludağ Üniversitesi
-
Hoofdonderzoeker:
- Murat KIYICI
-
Contact:
- Telefoonnummer: 902242951014
-
Eskişehir, Turkije (Türkiye), 26480
- Werving
- Eskisehir Osmangazi University
-
Hoofdonderzoeker:
- Tuncer Temel
-
Hatay, Turkije (Türkiye), 31030
- Werving
- Mustafa Kemal Universitesi
-
Hoofdonderzoeker:
- Mehmet Demir
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Werving
- Bezmialem Vakf Üniversitesi
-
Hoofdonderzoeker:
- Metin Basaranoglu
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Nog niet aan het werven
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Hoofdonderzoeker:
- Nalan Unal
-
Contact:
- Telefoonnummer: +90 505 782 38 08
-
Mersin, Turkije (Türkiye), 33110
- Werving
- Mersin University
-
Hoofdonderzoeker:
- Engin Altintas
-
Contact:
- Telefoonnummer: 905326145276
-
İzmit, Turkije (Türkiye), 41380
- Werving
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hasan Yilmaz
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0090 505 877 48 21
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Werving
- Southmead Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Susanna Meade
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Werving
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Hoofdonderzoeker:
- Craig Mowat
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01382 660111 ext 33118
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Werving
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07739858203
-
Hoofdonderzoeker:
- TARIQ AHMAD
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1 2AJ
- Werving
- Royal London Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Gareth Parkes
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36301
- Werving
- Digestive Health Specialists
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Lamb
-
Contact:
- Telefoonnummer: 334-836-1212
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
- Werving
- Smart Cures Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Dennis Riff
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Werving
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Andres Yarur
-
Contact:
- Telefoonnummer: 310-423-4100
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Werving
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Contact:
- Telefoonnummer: 562-430-4449
-
Hoofdonderzoeker:
- Seyedehsan Navabi
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
- Werving
- California Medical Research Associates
-
Hoofdonderzoeker:
- Calin Arimie
-
Contact:
- Telefoonnummer: 818-349-1979
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Werving
- Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Veloso
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Werving
- Gastro Health Research - Miami
-
Hoofdonderzoeker:
- Lukasz Kwapisz
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Udayakumar Navaneethan
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
- Werving
- Digestive and Liver Center of Florida
-
Contact:
- Telefoonnummer: 407-384-7388
-
Hoofdonderzoeker:
- Harinath Sheela
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Werving
- Gastro Health Research - Pensacola
-
Hoofdonderzoeker:
- Frederic Newman
-
Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
- Werving
- Precision Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey Schneider
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
- Werving
- Grand Teton Research Group
-
Contact:
- Telefoonnummer: 208-528-4256
-
Hoofdonderzoeker:
- Todd Williams
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Rush University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Atsushi Sakuraba
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University Health University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Monika Fischer
-
New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
- Werving
- Gastroenterology Health Partners
-
Contact:
- Telefoonnummer: 812-206-1702
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Luckett
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40218
- Werving
- Gastroenterology Health Partners
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Krease
-
Contact:
- Telefoonnummer: 502-888-1988
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, Verenigde Staten, 70560
- Werving
- Care Access - New Iberia
-
Hoofdonderzoeker:
- Son Nguyen
-
Contact:
- Telefoonnummer: 813-851-0135
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
- Werving
- Louisiana Research Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 318-525-3233
-
Hoofdonderzoeker:
- John Provenza
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Werving
- Capital Digestive Care - Chevy Chase
-
Hoofdonderzoeker:
- Erica Cohen
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
- Werving
- Lucida Clinical Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Sepe
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Parakkal Deepak
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Corey Siegel
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Gold
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Werving
- New York Gastroenterology Associates
-
Contact:
- Telefoonnummer: 212-369-2490
-
Hoofdonderzoeker:
- Arthur Kornbluth
-
Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10701
- Werving
- Care Access - Yonkers
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Wayne
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
- Werving
- Coastal Research Institute - Fayetteville
-
Hoofdonderzoeker:
- John Poulos
-
-
Ohio
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- Werving
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Mousab Tabbaa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
-
Contact:
- Telefoonnummer: 215-955-8900
-
Hoofdonderzoeker:
- Priya Sehgal
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Werving
- University Gastroenterology
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa Mueller
-
Contact:
- Telefoonnummer: 401-421-8800
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Werving
- Gastroenterology Associates - Patewood
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Barnes
-
Contact:
- Telefoonnummer: 864-451-5026
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
- Werving
- Gastroenterology Center Of The Midsouth
-
Hoofdonderzoeker:
- Ziad Younes
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Hoofdonderzoeker:
- Charles Randall
-
Contact:
- Telefoonnummer: 210-615-3848
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Southern Star Research Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 210-581-2812
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeff Bullock
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Werving
- Tyler Research Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- George DuVall
-
Contact:
- Telefoonnummer: 903-630-6211
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- Werving
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
Hoofdonderzoeker:
- Nirish Shah
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Werving
- Washington Gastroenterology - Tacoma
-
Hoofdonderzoeker:
- William Holderman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 253-272-5127
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Werving
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 414-908-6500
-
Hoofdonderzoeker:
- Chetan Mittal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hebben een vastgestelde diagnose van UC gedurende ≥3 maanden vóór de basislijn, inclusief endoscopisch bewijs van UC en een histopathologierapport dat een diagnose van UC ondersteunt.
- Hebben matig tot ernstig actieve UC zoals gedefinieerd door een gemodificeerde Mayo -score (MMS) van 5 tot 9 punten en endoscopische subscore (ES) van 2 tot 3 (bevestigd door Central Review) binnen 21 dagen vóór de basislijn.
- Deelnemers met een geschiedenis van UC voor meer dan of gelijk aan 8 jaar die een surveillancekolonoscopie hebben voltooid binnen 1 jaar voorafgaand aan de basislijn, moeten negatieve resultaten hebben gedocumenteerd voor colorectale dysplasie en kanker.
- Obesitas hebben, [body mass index (BMI) 30 kilogram per meter kwadraat (kg/m2)]]
Hebben overgewicht (BMI ≥27 kg/m2 tot <30 kg/m2) en in aanwezigheid van ten minste 1 van deze gewichtsgerelateerde comorbide omstandigheden:
- hypertensie
- Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
- dyslipidemie
- obstructieve slaapapneu, of
- Cardiovasculaire aandoeningen.
- Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the conventional medication: oral corticosteroids, oral azathioprine (AZA) or 6-mercaptopurine (6-MP), or oral 5-aminosalicylates (for example, mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, and balsalazide) and/or who have an inadequate Reactie op of een verlies van respons op, of zijn intolerant op geavanceerde therapie voor UC, gedefinieerd als: een biologische of biosimilar medicatie zoals anti-tumor necrosefactor (TNF) antilichamen; Anti-integrine-antilichamen, Janus kinase (JAK) -remmers zoals tofacitinib of upadacitinib, sfingosine 1-fosfaatreceptor 1-inhibitoren zoals etrasimod of ozanimod, of anti-interleukine (IL) -12P40 antibodies, usteekinumab.
Uitsluitingscriteria:
Een huidige diagnose hebben van:
- De ziekte van Crohn
- inflammatoire darmaandoeningen (IBD) niet geclassificeerde (voorheen bekend als onbepaalde colitis), of
- Primaire scleroserende cholangitis.
- Hebben of zal darmresectie of darm- of intra-abdominale chirurgie hebben gehad.
- Bewijs hebben van giftige megacolon, of strictuur of stenose in de dikke darm die niet kan worden doorkruist door een sigmoïdoscoop of colonoscoop.
- Een diagnose van type 1 diabetes mellitus (T1DM) hebben of hebben met insuline behandelde T2DM.
- Heb een geschiedenis van ernstige hypoglykemie en/of hypoglykemie onbewustheid binnen de 6 maanden voorafgaand aan de screening.
- Hebben een zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht groter dan 5% (winst of reductie) binnen 3 maanden voorafgaand aan screening.
- Een huidige of recente acute, actieve infectie hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mirikizumab + placebo
Mirikizumab toegediend IV Vervolgens Mirikizumab toegediend SC.
Placebo beheerd SC.
|
SC toegediend
SC toegediend
Andere namen:
IV toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mirikizumab + tirzepatide
Mirikizumab toegediend intraveneus (iv) Vervolgens mirikizumab subcutaan toegediend (SC).
Tirzepatide toegediend SC.
|
SC toegediend
Andere namen:
SC toegediend
Andere namen:
IV toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers die tegelijkertijd klinische remissie bereiken en ten minste 10% gewichtsvermindering
Tijdsspanne: Week 52
|
Percentage deelnemers die tegelijkertijd klinische remissie bereiken en ten minste 10% gewichtsvermindering.
|
Week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers die klinische remissie bereiken
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
|
Percentage deelnemers die klinische remissie bereiken.
|
Week 24 en week 52
|
|
Percentage deelnemers die endoscopische respons bereiken
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
|
Percentage deelnemers die endoscopische respons bereiken.
|
Week 24 en week 52
|
|
Percentage deelnemers die klinische respons bereiken
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
|
Percentage deelnemers die klinische respons bereiken.
|
Week 24 en week 52
|
|
Percentage deelnemers die endoscopische remissie bereiken
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
|
Percentage deelnemers die endoscopische remissie bereiken.
|
Week 24 en week 52
|
|
Percentage deelnemers die een darmbeweging bereiken, urgentieverbetering vastgelegd met urgentie numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
|
De urgentie NRS is een door de patiënt gerapporteerd instrument met één item dat de ernst voor de urgentie, plotselinge of onmiddellijke behoefte meet om in de afgelopen 24 uur een darmbeweging te hebben met behulp van een 11-punts NRS variërend van 0 "geen urgentie" tot 10 "slechtst mogelijke urgentie"
|
Week 24 en week 52
|
|
Percentage deelnemers dat histologische remissie bereikt
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
|
Percentage deelnemers dat histologische remissie bereikt.
|
Week 24 en week 52
|
|
Percentage van deelnemers die histologisch-endoscopische mucosale verbetering plus afwezigheid van neutrofielen bereiken
Tijdsspanne: Week 24 en Week 52
|
Percentage van deelnemers die histologisch-endoscopische mucosale verbetering plus afwezigheid van neutrofielen bereiken
|
Week 24 en Week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Darmziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Gastro-enteritis
- Inflammatoire darmziekten
- Colitis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Colitis, ulceratief
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Glucagon-achtige peptide-1-receptor
- Glucagon-achtige peptideceptoren
- Receptoren, G-eiwit gekoppeld
- Receptoren, celoppervlak
- Membraaneiwitten
- Receptoren, gastro -intestinaal hormoon
- Receptoren, peptide
- Tirzepatide
- mirikizumab
Andere studie-ID-nummers
- 27280
- 2024-520209-38-00 (Ctis)
- I6T-MC-AMCD (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de indicatie die in de VS en de EU is bestudeerd, afhankelijk van wat later is.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om te vragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .