Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mirikizumab, a tirzepatiddal egyidejűleg, felnőtt résztvevőknél, mérsékelten és súlyosan aktív fekélyes kolitisz és elhízás vagy túlsúly: 3B fázisú vizsgálat (COMMIT-UC)

2026. november 3. frissítette: Eli Lilly and Company

A 3B fázisú, randomizált, multicentrikus, a mirikizumab és a placebo vagy a mirikizumab kontrollált vizsgálata egyidejűleg tirzepatiddal, felnőtt résztvevőkben, mérsékelten és súlyosan aktív fekélyes kolitiszben, vagy túlsúlyban, vagy túlsúlyban, vagy túlsúlyban

The main purpose of this study is to show whether in these individuals, treatment with both mirikizumab and tirzepatide, compared with treatment with mirikizumab and placebo, leads to decrease or disappearance of UC symptoms, and loss of at least one-tenth of the overall body weight.

Participation in this study will last up to 61 weeks, including 52 weeks of treatment.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonszám: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Graz, Ausztria, 8036
        • Toborzás
        • Medizinische Universität Graz
        • Kutatásvezető:
          • Christoph Hoegenauer
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • Toborzás
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Kutatásvezető:
          • Robert Koch
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 4351250481311
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Medizinische Universität Wien
        • Kutatásvezető:
          • Walter Reinisch
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 004314040062450
      • Aalst, Belgium, 9300
        • Toborzás
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 053 72 44 28
        • Kutatásvezető:
          • Stijn Vanden Branden
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Toborzás
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Kutatásvezető:
          • Denis Franchimont
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 003225555422
      • Kortrijk, Belgium, 8500
        • Toborzás
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +32 56 63 33 00
        • Kutatásvezető:
          • Wouter Van Moerkercke
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +3216348856
        • Kutatásvezető:
          • João Guedelha Sabino
      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +3243237256
        • Kutatásvezető:
          • Edouard Louis
      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • Clinical Chc Montlégia
        • Kutatásvezető:
          • Arnaud Colard
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +3243554211
      • Aracaju, Brazília, 49075-000
        • Toborzás
        • NewData Clinical Research - Aracaju
        • Kutatásvezető:
          • Alex Callado França
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +55 79 98825-9395
      • Brasília, Brazília, 70200730
        • Toborzás
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 6134454300
        • Kutatásvezető:
          • Luciana Teixeira de Campos
      • Campinas, Brazília, 13092-133
        • Toborzás
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
        • Kutatásvezető:
          • Joaquim Simoes Neto
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 19 3252-5611
      • Caxias do Sul, Brazília, 95070-560
        • Toborzás
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
        • Kutatásvezető:
          • Eduardo Brambilla
      • Curitiba, Brazília, 80430-180
        • Toborzás
        • Centro Digestivo de Curitiba
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +55 41 3322-1115
        • Kutatásvezető:
          • Odery Ramos Júnior
      • Juiz de Fora, Brazília, 36033-318
        • Toborzás
        • Galileo Medical Research
        • Kutatásvezető:
          • Julio Chebli
      • Porto Alegre, Brazília, 90035-903
        • Toborzás
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +5551999199815
        • Kutatásvezető:
          • Luciana Harlacher
      • Ribeirão Preto, Brazília, 14051-140
        • Toborzás
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
        • Kutatásvezető:
          • Rogerio Parra
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 1636022283
      • Salvador, Brazília, 41500-300
        • Toborzás
        • CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 55 71 99957 2121
        • Kutatásvezető:
          • Genoile Silva
      • Santo André, Brazília, 09080-110
        • Toborzás
        • Pesquisare Saude
        • Kutatásvezető:
          • ALEXANDER DE SA ROLIM
      • São Paulo, Brazília, 01228-000
        • Toborzás
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Kutatásvezető:
          • Alexandre de Sousa Carlos
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +55 11 2776-6801
      • São Paulo, Brazília, 04266-010
        • Toborzás
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 551122713450
        • Kutatásvezető:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brazília, 04543-011
        • Toborzás
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Kutatásvezető:
          • Rodrigo Andrey Rocco
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 5511999158070
      • Vitória, Brazília, 29055450
        • Toborzás
        • CEDOES
        • Kutatásvezető:
          • Felipe Ferreira
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 5527988393435
      • Votuporanga, Brazília, 15500-269
        • Toborzás
        • Integral Pesquisa e Ensino
        • Kutatásvezető:
          • HERLON VALÉRIO
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +5517997472217
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
        • Toborzás
        • University Hospital "St. Ivan Rilski"
        • Kutatásvezető:
          • Ilko Kosturkov
      • Brno, Csehország, 602 00
        • Toborzás
        • SurGal Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Jan Ulbrych
      • Hradec Králové, Csehország, 500 02
        • Toborzás
        • Gastroenterologie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +420607142114
        • Kutatásvezető:
          • Milan Siroky
      • Ostrava, Csehország, 710 00
        • Toborzás
        • EndoArt
        • Kutatásvezető:
          • Radka Koskova
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 00420602110107
      • Prague, Csehország, 143 00
        • Toborzás
        • ResTrial GastroEndo s.r.o
        • Kutatásvezető:
          • Ludek Hrdlicka
      • Prague, Csehország, 19000
        • Toborzás
        • ISCARE klinické centrum
        • Kutatásvezető:
          • Milan Lukas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +420 725 505 279
      • Ústí nad Labem, Csehország, 40113
        • Toborzás
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
        • Kutatásvezető:
          • Michal Tichy
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 420477112450
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Kutatásvezető:
          • Anders Dige
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • Rigshospitalet
        • Kutatásvezető:
          • Anja Poulsen
      • Copenhagen, Dánia, 2730
        • Toborzás
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jacob Bjerrum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0045 38681848
      • Gistrup, Dánia, 9260
        • Toborzás
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Kutatásvezető:
          • Henrik Jacobsen
      • Odense, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Odense Universitetshospital
        • Kutatásvezető:
          • Jens Kjeldsen
      • Vejle, Dánia, 7100
        • Toborzás
        • Vejle Sygehus
        • Kutatásvezető:
          • Maiken Jørgensen
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
        • Toborzás
        • Southmead Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Susanna Meade
      • Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
        • Toborzás
        • Ninewells Hospital and Medical School
        • Kutatásvezető:
          • Craig Mowat
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 01382 660111 ext 33118
      • Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Toborzás
        • Royal Devon & Exeter Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 07739858203
        • Kutatásvezető:
          • TARIQ AHMAD
      • London, Egyesült Királyság, E1 2AJ
        • Toborzás
        • Royal London Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Gareth Parkes
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36301
        • Toborzás
        • Digestive Health Specialists
        • Kutatásvezető:
          • Paul Lamb
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 334-836-1212
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
        • Toborzás
        • Smart Cures Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Dennis Riff
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Andres Yarur
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 310-423-4100
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • Toborzás
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 562-430-4449
        • Kutatásvezető:
          • Seyedehsan Navabi
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
        • Toborzás
        • California Medical Research Associates
        • Kutatásvezető:
          • Calin Arimie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 818-349-1979
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Toborzás
        • Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
        • Kutatásvezető:
          • Alexander Veloso
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Toborzás
        • Gastro Health Research - Miami
        • Kutatásvezető:
          • Lukasz Kwapisz
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Orlando Health
        • Kutatásvezető:
          • Udayakumar Navaneethan
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32825
        • Toborzás
        • Digestive and Liver Center of Florida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 407-384-7388
        • Kutatásvezető:
          • Harinath Sheela
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Toborzás
        • Gastro Health Research - Pensacola
        • Kutatásvezető:
          • Frederic Newman
      • Sunrise, Florida, Egyesült Államok, 33351
        • Toborzás
        • Precision Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Schneider
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Toborzás
        • Grand Teton Research Group
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 208-528-4256
        • Kutatásvezető:
          • Todd Williams
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Atsushi Sakuraba
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University Health University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Monika Fischer
      • New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47150
        • Toborzás
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 812-206-1702
        • Kutatásvezető:
          • Robert Luckett
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40218
        • Toborzás
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kutatásvezető:
          • Michael Krease
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 502-888-1988
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Egyesült Államok, 70560
        • Toborzás
        • Care Access - New Iberia
        • Kutatásvezető:
          • Son Nguyen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 813-851-0135
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
        • Toborzás
        • Louisiana Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 318-525-3233
        • Kutatásvezető:
          • John Provenza
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • Toborzás
        • Capital Digestive Care - Chevy Chase
        • Kutatásvezető:
          • Erica Cohen
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02740
        • Toborzás
        • Lucida Clinical Trials
        • Kutatásvezető:
          • Paul Sepe
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Parakkal Deepak
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Corey Siegel
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Gold
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Toborzás
        • New York Gastroenterology Associates
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 212-369-2490
        • Kutatásvezető:
          • Arthur Kornbluth
      • Yonkers, New York, Egyesült Államok, 10701
        • Toborzás
        • Care Access - Yonkers
        • Kutatásvezető:
          • Peter Wayne
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
        • Toborzás
        • Coastal Research Institute - Fayetteville
        • Kutatásvezető:
          • John Poulos
    • Ohio
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • Toborzás
        • Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Mousab Tabbaa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 215-955-8900
        • Kutatásvezető:
          • Priya Sehgal
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Toborzás
        • University Gastroenterology
        • Kutatásvezető:
          • Lisa Mueller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 401-421-8800
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Toborzás
        • Gastroenterology Associates - Patewood
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Barnes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 864-451-5026
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Egyesült Államok, 38018
        • Toborzás
        • Gastroenterology Center Of The Midsouth
        • Kutatásvezető:
          • Ziad Younes
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Gastroenterology Research of San Antonio
        • Kutatásvezető:
          • Charles Randall
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 210-615-3848
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Southern Star Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 210-581-2812
        • Kutatásvezető:
          • Jeff Bullock
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
        • Toborzás
        • Tyler Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • George DuVall
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 903-630-6211
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
        • Kutatásvezető:
          • Nirish Shah
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
        • Kutatásvezető:
          • William Holderman
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 253-272-5127
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Wisconsin Center for Advanced Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 414-908-6500
        • Kutatásvezető:
          • Chetan Mittal
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85000
        • Toborzás
        • CHD Vendee
        • Kutatásvezető:
          • Morgane Amil
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
        • Toborzás
        • Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
        • Kutatásvezető:
          • Aurelien Amiot
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • Chu Saint Eloi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 33467330224
        • Kutatásvezető:
          • Anne Bozon
      • Neuilly-sur-Seine, Franciaország, 92200
        • Toborzás
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
        • Kutatásvezető:
          • Xavier Treton
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 01 41 43 05 73
      • Nice, Franciaország, 06202
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
        • Kutatásvezető:
          • Stephane Schneider
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 33492039367
      • Paris, Franciaország, 75571
        • Toborzás
        • Hôpital Saint Antoine
        • Kutatásvezető:
          • Julien Kirchgesner
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
        • Kutatásvezető:
          • Mathilde Barrau
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • CHU Rangueil
        • Kutatásvezető:
          • cyrielle Gilletta
      • Échirolles, Franciaország, 38130
        • Toborzás
        • Clinique des Cèdres
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas MATHIEU
      • Athens, Görögország, 106 76
        • Toborzás
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • Kutatásvezető:
          • NIKOLAOS VIAZIS
      • Athens, Görögország, 115 27
        • Toborzás
        • Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
        • Kutatásvezető:
          • Giorgos Bamias
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +306976062713
      • Heraklion, Görögország, 711 10
        • Toborzás
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kutatásvezető:
          • Ioannis Koutroubakis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2810392037
      • Thessaloniki, Görögország, 54642
        • Toborzás
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
        • Kutatásvezető:
          • OLGA GIOULEME
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HZ
        • Toborzás
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 31205666545
        • Kutatásvezető:
          • Mark Lowenberg
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
        • Még nincs toborzás
        • Radboudumc
        • Kutatásvezető:
          • Marjolijn Duijvestein
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +31 24 3619190
      • Rotterdam, Hollandia, 3083 AN
        • Toborzás
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0102975000
        • Kutatásvezető:
          • Geert Bezemer
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Toborzás
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Kutatásvezető:
          • Herma Fidder
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0031887573618
      • Ashdod, Izrael, 7747629
        • Toborzás
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Adi Lahat-Zok
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +9720723398277
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Toborzás
        • Rambam Health Care Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 972-4-7772850
        • Kutatásvezető:
          • Roni Weisshof
      • Holon, Izrael, 5810001
        • Toborzás
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Eran Israeli
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 97235028500
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Toborzás
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +972 26666916
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Koslowsky
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +97239377241 (5)
        • Kutatásvezető:
          • Irit Avni-Biron
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 97235307072
        • Kutatásvezető:
          • Tal Engel
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Sourasky Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +97236973011
        • Kutatásvezető:
          • Nathaniel Cohen
      • Tsrifin, Izrael, 7033001
        • Toborzás
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • EFRAT BROIDE
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 972-8-934-9793
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • Toborzás
        • London Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 519-685-8500
        • Kutatásvezető:
          • Terry Ponich
      • London, Kanada, N6K 1M6
        • Toborzás
        • London Digestive Disease Institute
        • Kutatásvezető:
          • Vipul Jairath
      • Montreal, Kanada, H3H 1E8
        • Toborzás
        • Clinique IMD
        • Kutatásvezető:
          • Waqqas Afif
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 514-798-0550
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Még nincs toborzás
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey McCurdy
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • Vancouver General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Sundeep Singh
      • Vancouver, Kanada, V5Z 2K5
        • Toborzás
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
        • Kutatásvezető:
          • Greg Rosenfeld
      • Katowice, Lengyelország, 40-600
        • Toborzás
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Kutatásvezető:
          • Marek Olakowski
      • Opole, Lengyelország, 45-819
        • Toborzás
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +48690143690
        • Kutatásvezető:
          • Andrzej JEZNACH
      • Piotrkow Trybunalski, Lengyelország, 97-300
        • Toborzás
        • IRMED
        • Kutatásvezető:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Lengyelország, 60-324
        • Toborzás
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +48 724 444 299
        • Kutatásvezető:
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Poznan, Lengyelország, 60-354
        • Toborzás
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 618547552
        • Kutatásvezető:
          • Piotr Eder
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-302
        • Toborzás
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • Kutatásvezető:
          • Bartosz Korczowski
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 604481752
      • Szczecin, Lengyelország, 71-434
        • Toborzás
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Kutatásvezető:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 48 91 433 29 19
      • Warsaw, Lengyelország, 04-501
        • Toborzás
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Kutatásvezető:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 500111648
      • Warsaw, Lengyelország, 00-124
        • Toborzás
        • NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
        • Kutatásvezető:
          • Anna Solarska-Polchlopek
      • Warsaw, Lengyelország, 03-580
        • Toborzás
        • Vivamed Sp. z o.o.
        • Kutatásvezető:
          • Jakub Slowik
      • Wroclaw, Lengyelország, 53-611
        • Toborzás
        • Melita Medical
        • Kutatásvezető:
          • Jaroslaw Leszczyszyn
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 48660551155
      • Zamość, Lengyelország, 22-400
        • Toborzás
        • ETG Zamość
        • Kutatásvezető:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 48606930022
      • Budapest, Magyarország, 1088
        • Toborzás
        • Semmelweis Egyetem
        • Kutatásvezető:
          • Zsolt Tulassay
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 3612664616
      • Budapest, Magyarország, 1082
        • Toborzás
        • Semmelweis Egyetem
        • Kutatásvezető:
          • Pal Miheller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0036208250460
      • Szeged, Magyarország, 6725
        • Toborzás
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
        • Kutatásvezető:
          • Tamas Molnar
      • Szekszárd, Magyarország, 7100
        • Toborzás
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
        • Kutatásvezető:
          • Agnes Salamon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +36302777114
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Még nincs toborzás
        • San Peregrino Unidad de Investigación
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 4493776500
        • Kutatásvezető:
          • Jovanni Toca Villegas
      • Chihuahua City, Mexikó, 31207
        • Toborzás
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Kutatásvezető:
          • Karina Ramirez
      • Ciudad Madero, Mexikó, 89440
        • Toborzás
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Kutatásvezető:
          • Korely Trujillo
      • Durango, Mexikó, 34000
        • Még nincs toborzás
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • Kutatásvezető:
          • LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
      • Guadajalara, Mexikó, 44600
        • Toborzás
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 3338306672
        • Kutatásvezető:
          • Christian Jaramillo Buendía
      • Guadalajara, Mexikó, 45170
        • Még nincs toborzás
        • Hospital General de Occidente
        • Kutatásvezető:
          • Ana Turrado
      • Guadalajara, Mexikó, 44340
        • Toborzás
        • Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional (CIMeT)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +52 3339869435
        • Kutatásvezető:
          • Jesús Alonso Valenzuela Pérez
      • Juriquilla, Mexikó, 76230
        • Még nincs toborzás
        • Health Pharma Querétaro
        • Kutatásvezető:
          • Amador Garcia
      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • Még nincs toborzás
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kutatásvezető:
          • JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
      • Mexico City, Mexikó, 04100
        • Toborzás
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Kutatásvezető:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Monterrey, Mexikó, 66220
        • Toborzás
        • Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
        • Kutatásvezető:
          • Manuel Martinez Vazquez
      • Morelia, Mexikó, 58260
        • Toborzás
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 4431478545
        • Kutatásvezető:
          • Araceli Muñoz Bautista
      • Mérida, Mexikó, 97070
        • Toborzás
        • Medical Care and Research SA de CV
        • Kutatásvezető:
          • AXEL MENA QUINTERO
      • Puebla City, Mexikó, 72160
        • Toborzás
        • Boca Clinical Trials Mexico SC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2229736952
        • Kutatásvezető:
          • Elias Ballesteros Suarez
      • Tlalnepantla, Mexikó, 54055
        • Toborzás
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 52 55 53627780
        • Kutatásvezető:
          • Leticia Marin
      • Veracruz, Mexikó, 91900
        • Toborzás
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Kutatásvezető:
          • Aracely Cruz Palacios
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2299327808
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
        • Kutatásvezető:
          • Irina Blumenstein
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 069630187769
      • Grevenbroich, Németország, 41515
        • Toborzás
        • Praxiszentrum für Gastroenterologie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 02181475930
        • Kutatásvezető:
          • Axel Naumann
      • Halle, Németország, 06108
        • Toborzás
        • Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 00493452997626
        • Kutatásvezető:
          • Lars Fechner
      • Hanover, Németország, 30625
        • Toborzás
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kutatásvezető:
          • Ursula Seidler
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 05115329427
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Toborzás
        • Eugastro GmbH
        • Kutatásvezető:
          • Ingolf Schiefke
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 00493414935720
      • Potsdam, Németország, 14467
        • Toborzás
        • Klinikum Ernst von Bergmann
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Baumgart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 004933124136202
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0512145312
        • Kutatásvezető:
          • Fernando Rizzello
      • Castellana Grotte, Olaszország, 70013
        • Toborzás
        • Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
        • Kutatásvezető:
          • Mauro Mastronardi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +39 0804994379
      • Milan, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • Ospedale San Raffaele
        • Kutatásvezető:
          • Silvio Danese
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kutatásvezető:
          • Flavio Caprioli
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0255032141
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Toborzás
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +390498217749
        • Kutatásvezető:
          • Edoardo Savarino
      • Pisa, Olaszország, 56124
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kutatásvezető:
          • Linda Ceccarelli
      • Rho, Olaszország, 20017
        • Toborzás
        • Ospedale Di Circolo
        • Kutatásvezető:
          • Simone Saibeni
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 02 99430.3264
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Kutatásvezető:
          • Franco Scaldaferri
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0630154678
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Toborzás
        • Humanitas
        • Kutatásvezető:
          • Alessandro Armuzzi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0282243263
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Toborzás
        • CMRC Headlands, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Melvyn Acosta Febo
      • Bacau, Románia, 600114
        • Toborzás
        • Spitalul Județean de Urgență Bacău
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0740182009
        • Kutatásvezető:
          • ELENA POPOVICI
      • Bucharest, Románia, 020125
        • Toborzás
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Kutatásvezető:
          • Bogdan Mateescu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0213152590
      • Bucharest, Románia, 050098
        • Toborzás
        • Spitalul Universitar de Urgență București
        • Kutatásvezető:
          • Lucian Negreanu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0722546405
      • Constanța, Románia, 900591
        • Toborzás
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Kutatásvezető:
          • Eugen Dumitru
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +40744761454
      • Craiova, Románia, 200642
        • Toborzás
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 40751268731
        • Kutatásvezető:
          • Dan Ionut Gheonea
      • Timișoara, Románia, 300002
        • Toborzás
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
        • Kutatásvezető:
          • Adrian Goldis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0040722410712
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +34932746258
        • Kutatásvezető:
          • Natalia Borruel
      • Barcelona, Spanyolország, 08022
        • Toborzás
        • Centro Médico Teknon
        • Kutatásvezető:
          • Miquel Sans Cuffi
      • Ferrol, Spanyolország, 15405
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 981 336871
        • Kutatásvezető:
          • ANA ECHARRI PIUDO
      • Gijón, Spanyolország, 33394
        • Toborzás
        • Hospital de Cabueñes
        • Kutatásvezető:
          • Pilar Varela Trastoy
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kutatásvezető:
          • MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
      • Madrid, Spanyolország, 28028
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kutatásvezető:
          • Ignacio Marin Jimenez
      • Oviedo, Spanyolország, 33011
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 985107878
        • Kutatásvezető:
          • Ruth De Francisco
      • Pamplona, Spanyolország, 31009
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 848422391
        • Kutatásvezető:
          • CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
      • Seville, Spanyolország, 41009
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kutatásvezető:
          • Federico Argüelles-Arias
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0034955008800
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Toborzás
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kutatásvezető:
          • Marisa Iborra Colomino
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 961244055
      • Banská Bystrica, Szlovákia, 97517
        • Toborzás
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
        • Kutatásvezető:
          • Jozef Balaz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 421905838606
      • Bratislava, Szlovákia, 81109
        • Toborzás
        • Cliniq s.r.o.
        • Kutatásvezető:
          • Tibor Hlavaty
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +421917752297
      • Košice, Szlovákia, 040 13
        • Toborzás
        • ENDOMED
        • Kutatásvezető:
          • Miroslav Fedurco
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +421 905 271215
      • Prešov, Szlovákia, 080 01
        • Toborzás
        • Gastro LM
        • Kutatásvezető:
          • Lubomir Mihalkanin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +421905794001
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06560
        • Toborzás
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Tarkan Karakan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0 505 319 22 57
      • Antalya, Törökország (Türkiye), 07100
        • Toborzás
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Kutatásvezető:
          • Ayhan Hilmi Cekin
      • Bursa, Törökország (Türkiye), 16059
        • Toborzás
        • Uludag Universitesi
        • Kutatásvezető:
          • Murat KIYICI
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +90 532 301 22 52
      • Eskişehir, Törökország (Türkiye), 26480
        • Toborzás
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Kutatásvezető:
          • Tuncer Temel
      • Hatay, Törökország (Türkiye), 31030
        • Toborzás
        • Mustafa Kemal Universitesi
        • Kutatásvezető:
          • Mehmet Demir
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34093
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi
        • Kutatásvezető:
          • Metin Basaranoglu
      • Izmir, Törökország (Türkiye), 35100
        • Toborzás
        • Ege Universitesi Hastanesi
        • Kutatásvezető:
          • Nalan Unal
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +90 505 782 38 08
      • Mersin, Törökország (Türkiye), 33110
        • Toborzás
        • Mersin University
        • Kutatásvezető:
          • Engin Altintas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 905326145276
      • İzmit, Törökország (Türkiye), 41380
        • Toborzás
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Hasan Yilmaz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0090 505 877 48 21

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Have had an established diagnosis of UC for ≥3 months before baseline which includes endoscopic evidence of UC and a histopathology report that supports a diagnosis of UC.

  • Have moderately to severely active UC as defined by a modified Mayo score (mMS) of 5 to 9 points and endoscopic subscore (ES) of 2 to 3 (confirmed by central review) within 21 days before baseline.

  • Participants with a history of UC for greater than or equal to 8 years who have had a surveillance colonoscopy completed within 1 year prior to baseline must have documented negative results for colorectal dysplasia and cancer.

  • Have obesity, [body mass index (BMI) 30 kilograms per meter squared (kg/m2)]

  • Have overweight (BMI ≥27 kg/m2 to <30 kg/m2) and in the presence of at least 1 of these weight-related comorbid conditions:

    • hypertension
    • Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea, or
    • cardiovascular disease.
  • Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the conventional medication: oral corticosteroids, oral azathioprine (AZA) or 6-mercaptopurine (6-MP), or oral 5-aminosalicylates (for example, mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, and balsalazide) and/or who have an inadequate response to or a loss of response to, or are intolerant to advanced therapy for UC, defined as: a biologic or biosimilar medication such as anti-tumor necrosis factor (TNF) antibodies; anti-integrin antibodies, Janus kinase (JAK) inhibitors such as tofacitinib or upadacitinib, sphingosine 1-phosphate receptor 1inhibitors such as etrasimod or ozanimod, or anti-interleukin(IL)-12p40 antibodies, for example, ustekinumab.

Exclusion Criteria:

  • Have a current diagnosis of:

    • Crohn's disease
    • inflammatory bowel disease (IBD) unclassified (formerly known as indeterminate colitis), or
    • primary sclerosing cholangitis.
  • Have had or will need bowel resection or intestinal or intra-abdominal surgery.

  • Have evidence of toxic megacolon, or stricture or stenosis within the colon that cannot be traversed by a sigmoidoscope or colonoscope.

  • Have a diagnosis of Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) or have insulin-treated T2DM.

  • Have a history of severe hypoglycemia and/or hypoglycemia unawareness within the 6 months prior to screening.

  • Have a self-reported change in body weight greater than 5% (gain or reduction) within 3 months prior to screening.

  • Have a current or recent acute, active infection.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mirikizumab + Tirzepatide

Mirikizumab administered intravenously (IV) then Mirikizumab administered subcutaneously (SC). Tirzepatide administered SC.

Administered SC

Más nevek:
  • LY3298176

Administered SC

Más nevek:
  • LY3074828

Administered IV

Más nevek:
  • LY3074828
Kísérleti: Mirikizumab + Placebo

Mirikizumab administered IV then Mirikizumab administered SC. Placebo administered SC.

Administered SC

Administered SC

Más nevek:
  • LY3074828

Administered IV

Más nevek:
  • LY3074828

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Participants Who Simultaneously Achieve Clinical Remission and at Least 10% Weight Reduction
Időkeret: Week 52

Percentage of participants who simultaneously achieve clinical remission and at least 10% weight reduction.

Week 52

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Participants Who Achieve Clinical Remission
Időkeret: Week 24 and Week 52

Percentage of participants who achieve clinical remission.

Week 24 and Week 52
Percentage of Participants Who Achieve Endoscopic Response
Időkeret: Week 24 and Week 52

Percentage of participants who achieve endoscopic response.

Week 24 and Week 52
Percentage of Participants Who Achieve Histologic-Endoscopic Mucosal Improvement Plus Absence of Neutrophils
Időkeret: Week 24 and Week 52

Percentage of participants who achieve histologic-endoscopic mucosal improvement plus absence of neutrophils

Week 24 and Week 52
Percentage of Participants Who Achieve Clinical Response
Időkeret: Week 24 and Week 52

Percentage of participants who achieve clinical response.

Week 24 and Week 52
Percentage of Participants Who Achieve Endoscopic Remission
Időkeret: Week 24 and Week 52

Percentage of participants who achieve endoscopic remission.

Week 24 and Week 52
Percentage of Participants Who Achieve Bowel Movement Urgency Improvement Captured with Urgency Numeric Rating Scale (NRS)
Időkeret: Week 24 and Week 52

The Urgency NRS is a patient-reported, single-item instrument that measures the severity for the urgency, sudden, or immediate need, to have a bowel movement in the past 24 hours using an 11 point NRS ranging from 0 "no urgency" to 10 "worst possible urgency"

Week 24 and Week 52
Percentage of Participants Achieving Histologic Remission
Időkeret: Week 24 and Week 52

Percentage of participants achieving histologic remission.

Week 24 and Week 52

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD megosztási időkeret

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel