Mirikizumab administrert samtidig som tirzepatid hos voksne deltakere med moderat til sterkt aktiv ulcerøs kolitt og overvekt eller overvekt: Fase 3B studie (COMMIT-UC)
3. september 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En fase 3B, randomisert, multisenter, kontrollert studie av mirikizumab og placebo eller mirikizumab administrert samtidig med tirzepatid hos voksne deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt og overvekt eller overvekt
Hovedformålet med denne studien er å vise om hos disse individene, behandling med både mirikizumab og tirzepatid, sammenlignet med behandling med mirikizumab og placebo, fører til reduksjon eller forsvinning av UC-symptomer, og tap av minst en tidel av den totale kroppsvekten.
Deltakelse i denne studien vil vare opptil 61 uker, inkludert 52 ukers behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
350
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekruttering
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 053 72 44 28
-
Hovedetterforsker:
- Stijn Vanden Branden
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekruttering
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Hovedetterforsker:
- Denis Franchimont
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 003225555422
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekruttering
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +32 56 63 33 00
-
Hovedetterforsker:
- Wouter Van Moerkercke
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3216348856
-
Hovedetterforsker:
- João Guedelha Sabino
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3243237256
-
Hovedetterforsker:
- Edouard Louis
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Clinical Chc Montlégia
-
Hovedetterforsker:
- Arnaud Colard
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3243554211
-
-
-
-
-
Aracaju, Brasil, 49075-000
- Rekruttering
- NewData Clinical Research - Aracaju
-
Hovedetterforsker:
- Alex Callado França
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55 79 98825-9395
-
Brasília, Brasil, 70200730
- Rekruttering
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 6134454300
-
Hovedetterforsker:
- Luciana Teixeira de Campos
-
Campinas, Brasil, 13092-133
- Rekruttering
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Hovedetterforsker:
- Joaquim Simoes Neto
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 19 3252-5611
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Rekruttering
- Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
-
Hovedetterforsker:
- Eduardo Brambilla
-
Curitiba, Brasil, 80430-180
- Rekruttering
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55 41 3322-1115
-
Hovedetterforsker:
- Odery Ramos Júnior
-
Juiz de Fora, Brasil, 36033-318
- Rekruttering
- Galileo Medical Research
-
Hovedetterforsker:
- Julio Chebli
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +5551999199815
-
Hovedetterforsker:
- Luciana Harlacher
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Rekruttering
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Hovedetterforsker:
- Rogerio Parra
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 1636022283
-
Salvador, Brasil, 41500-300
- Rekruttering
- CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 55 71 99957 2121
-
Hovedetterforsker:
- Genoile Silva
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Rekruttering
- Pesquisare Saúde
-
Hovedetterforsker:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Rekruttering
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Hovedetterforsker:
- Alexandre de Sousa Carlos
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55 11 2776-6801
-
São Paulo, Brasil, 04266-010
- Rekruttering
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 551122713450
-
Hovedetterforsker:
- Breno Balabem Alves
-
São Paulo, Brasil, 04543-011
- Rekruttering
- Clínica Hepatogastro JK
-
Hovedetterforsker:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5511999158070
-
Vitória, Brasil, 29055450
- Rekruttering
- CEDOES
-
Hovedetterforsker:
- Felipe Ferreira
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5527988393435
-
Votuporanga, Brasil, 15500-269
- Rekruttering
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Hovedetterforsker:
- HERLON VALÉRIO
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +5517997472217
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
- Rekruttering
- University Hospital "St. Ivan Rilski"
-
Hovedetterforsker:
- Ilko Kosturkov
-
-
-
-
-
London, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 519-685-8500
-
Hovedetterforsker:
- Terry Ponich
-
London, Canada, N6K 1M6
- Rekruttering
- London Digestive Disease Institute
-
Hovedetterforsker:
- Vipul Jairath
-
Montreal, Canada, H3H 1E8
- Rekruttering
- Clinique IMD
-
Hovedetterforsker:
- Waqqas Afif
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 514-798-0550
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Har ikke rekruttert ennå
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey McCurdy
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
- Har ikke rekruttert ennå
- Vancouver General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Sundeep Singh
-
Vancouver, Canada, V5Z 2K5
- Rekruttering
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
-
Hovedetterforsker:
- Greg Rosenfeld
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Hovedetterforsker:
- Anders Dige
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Hovedetterforsker:
- Anja Poulsen
-
Copenhagen, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jacob Bjerrum
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0045 38681848
-
Gistrup, Danmark, 9260
- Rekruttering
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Hovedetterforsker:
- Jan Fallingborg
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +4597663560
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense Universitetshospital
-
Hovedetterforsker:
- Jens Kjeldsen
-
Vejle, Danmark, 7100
- Rekruttering
- Vejle Sygehus
-
Hovedetterforsker:
- Maiken Jørgensen
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Forente stater, 36301
- Rekruttering
- Digestive Health Specialists
-
Hovedetterforsker:
- Paul Lamb
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 334-836-1212
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92806
- Rekruttering
- Smart Cures Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Dennis Riff
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Andres Yarur
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 310-423-4100
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Rekruttering
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 562-430-4449
-
Hovedetterforsker:
- Seyedehsan Navabi
-
Northridge, California, Forente stater, 91324
- Rekruttering
- California Medical Research Associates
-
Hovedetterforsker:
- Calin Arimie
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 818-349-1979
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33134
- Rekruttering
- Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
-
Hovedetterforsker:
- Alexander Veloso
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Rekruttering
- Gastro Health Research - Miami
-
Hovedetterforsker:
- Lukasz Kwapisz
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health
-
Hovedetterforsker:
- Udayakumar Navaneethan
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32825
- Rekruttering
- Digestive and Liver Center of Florida
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 407-384-7388
-
Hovedetterforsker:
- Harinath Sheela
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Rekruttering
- Gastro Health Research - Pensacola
-
Hovedetterforsker:
- Frederic Newman
-
Sunrise, Florida, Forente stater, 33351
- Rekruttering
- Precision Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Schneider
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
- Rekruttering
- Grand Teton Research Group
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 208-528-4256
-
Hovedetterforsker:
- Todd Williams
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Atsushi Sakuraba
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Health University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Monika Fischer
-
New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
- Rekruttering
- Gastroenterology Health Partners
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 812-206-1702
-
Hovedetterforsker:
- Robert Luckett
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40218
- Rekruttering
- Gastroenterology Health Partners
-
Hovedetterforsker:
- Michael Krease
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 502-888-1988
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, Forente stater, 70560
- Rekruttering
- Care Access - New Iberia
-
Hovedetterforsker:
- Son Nguyen
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 813-851-0135
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
- Rekruttering
- Louisiana Research Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 318-525-3233
-
Hovedetterforsker:
- John Provenza
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
- Rekruttering
- Capital Digestive Care - Chevy Chase
-
Hovedetterforsker:
- Erica Cohen
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Forente stater, 02740
- Rekruttering
- Lucida Clinical Trials
-
Hovedetterforsker:
- Paul Sepe
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Parakkal Deepak
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Corey Siegel
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Gold
-
New York, New York, Forente stater, 10075
- Rekruttering
- New York Gastroenterology Associates
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 212-369-2490
-
Hovedetterforsker:
- Arthur Kornbluth
-
Yonkers, New York, Forente stater, 10701
- Rekruttering
- Care Access - Yonkers
-
Hovedetterforsker:
- Peter Wayne
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
- Rekruttering
- Coastal Research Institute - Fayetteville
-
Hovedetterforsker:
- John Poulos
-
-
Ohio
-
Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
- Rekruttering
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
-
Hovedetterforsker:
- Mousab Tabbaa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 215-955-8900
-
Hovedetterforsker:
- Priya Sehgal
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Rekruttering
- University Gastroenterology
-
Hovedetterforsker:
- Lisa Mueller
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 401-421-8800
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Rekruttering
- Gastroenterology Associates - Patewood
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Barnes
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 864-451-5026
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Forente stater, 38018
- Rekruttering
- Gastroenterology Center Of The Midsouth
-
Hovedetterforsker:
- Ziad Younes
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Hovedetterforsker:
- Charles Randall
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 210-615-3848
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Southern Star Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 210-581-2812
-
Hovedetterforsker:
- Jeff Bullock
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75701
- Rekruttering
- Tyler Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- George DuVall
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 903-630-6211
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Rekruttering
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
Hovedetterforsker:
- Nirish Shah
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Rekruttering
- Washington Gastroenterology - Tacoma
-
Hovedetterforsker:
- William Holderman
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 253-272-5127
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Rekruttering
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 414-908-6500
-
Hovedetterforsker:
- Chetan Mittal
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Rekruttering
- CHD Vendée
-
Hovedetterforsker:
- Morgane Amil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
-
Hovedetterforsker:
- Aurelien Amiot
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- CHU Saint Eloi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 33467330224
-
Hovedetterforsker:
- Anne Bozon
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
- Rekruttering
- Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
-
Hovedetterforsker:
- Xavier Treton
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01 41 43 05 73
-
Nice, Frankrike, 06202
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
-
Hovedetterforsker:
- Stephane Schneider
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 33492039367
-
Paris, Frankrike, 75571
- Rekruttering
- Hopital Saint Antoine
-
Hovedetterforsker:
- Julien Kirchgesner
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Hovedetterforsker:
- Mathilde Barrau
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- CHU Rangueil
-
Hovedetterforsker:
- cyrielle Gilletta
-
Échirolles, Frankrike, 38130
- Rekruttering
- Clinique des Cèdres
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas MATHIEU
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 106 76
- Rekruttering
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Hovedetterforsker:
- NIKOLAOS VIAZIS
-
Athens, Hellas, 115 27
- Rekruttering
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
Hovedetterforsker:
- Giorgos Bamias
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +306976062713
-
Heraklion, Hellas, 711 10
- Rekruttering
- University General Hospital of Heraklion
-
Hovedetterforsker:
- Ioannis Koutroubakis
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 2810392037
-
Thessaloniki, Hellas, 54642
- Rekruttering
- Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
-
Hovedetterforsker:
- OLGA GIOULEME
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Rekruttering
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Adi Lahat-Zok
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +9720723398277
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 972-4-7772850
-
Hovedetterforsker:
- Roni Weisshof
-
Holon, Israel, 5810001
- Rekruttering
- Edith Wolfson Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Eran Israeli
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97235028500
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +972 26666916
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Koslowsky
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +97239377241 (5)
-
Hovedetterforsker:
- Irit Avni-Biron
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97235307072
-
Hovedetterforsker:
- Tal Engel
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +97236973011
-
Hovedetterforsker:
- Nathaniel Cohen
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Rekruttering
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- EFRAT BROIDE
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 972-8-934-9793
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0512145312
-
Hovedetterforsker:
- Fernando Rizzello
-
Castellana Grotte, Italia, 70013
- Rekruttering
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
-
Hovedetterforsker:
- Mauro Mastronardi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39 0804994379
-
Milan, Italia, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Hovedetterforsker:
- Flavio Caprioli
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0255032141
-
Milan, Italia, 20132
- Har ikke rekruttert ennå
- Ospedale San Raffaele
-
Hovedetterforsker:
- Silvio Danese
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390498217749
-
Hovedetterforsker:
- Edoardo Savarino
-
Pisa, Italia, 56124
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 050997405
-
Hovedetterforsker:
- Francesco Costa
-
Rho, Italia, 20017
- Rekruttering
- Ospedale di Circolo
-
Hovedetterforsker:
- Simone Saibeni
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 02 99430.3264
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Hovedetterforsker:
- Franco Scaldaferri
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0630154678
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekruttering
- Humanitas
-
Hovedetterforsker:
- Alessandro Armuzzi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0282243263
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Har ikke rekruttert ennå
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4493776500
-
Hovedetterforsker:
- Jovanni Toca Villegas
-
Chihuahua City, Mexico, 31207
- Rekruttering
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Hovedetterforsker:
- Karina Ramirez
-
Ciudad Madero, Mexico, 89440
- Rekruttering
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
Hovedetterforsker:
- Korely Trujillo
-
Durango, Mexico, 34000
- Har ikke rekruttert ennå
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Hovedetterforsker:
- LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
-
Guadajalara, Mexico, 44600
- Rekruttering
- Boca Clinical Trials Mexico S.C.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3338306672
-
Hovedetterforsker:
- Christian Jaramillo Buendía
-
Guadalajara, Mexico, 44340
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +52 3339869435
-
Hovedetterforsker:
- Jesús Alonso Valenzuela Pérez
-
Guadalajara, Mexico, 45170
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital General de Occidente
-
Hovedetterforsker:
- Ana Turrado
-
Juriquilla, Mexico, 76230
- Har ikke rekruttert ennå
- Health Pharma Querétaro
-
Hovedetterforsker:
- Amador Garcia
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Har ikke rekruttert ennå
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Hovedetterforsker:
- JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
-
Mexico City, Mexico, 04100
- Rekruttering
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Hovedetterforsker:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Monterrey, Mexico, 66220
- Rekruttering
- Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
-
Hovedetterforsker:
- Manuel Martinez Vazquez
-
Morelia, Mexico, 58260
- Rekruttering
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4431478545
-
Hovedetterforsker:
- Araceli Muñoz Bautista
-
Mérida, Mexico, 97070
- Rekruttering
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
Hovedetterforsker:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Puebla City, Mexico, 72160
- Rekruttering
- Boca Clinical Trials Mexico SC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 2229736952
-
Hovedetterforsker:
- Elias Ballesteros Suarez
-
Tlalnepantla, Mexico, 54055
- Rekruttering
- Clinical Research Institute S.C.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 52 55 53627780
-
Hovedetterforsker:
- Leticia Marin
-
Veracruz, Mexico, 91900
- Rekruttering
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Hovedetterforsker:
- Aracely Cruz Palacios
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 2299327808
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HZ
- Rekruttering
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 31205666545
-
Hovedetterforsker:
- Mark Lowenberg
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Har ikke rekruttert ennå
- Radboudumc
-
Hovedetterforsker:
- Marjolijn Duijvestein
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +31 24 3619190
-
Rotterdam, Nederland, 3083 AN
- Rekruttering
- Ikazia Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0102975000
-
Hovedetterforsker:
- Geert Bezemer
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Har ikke rekruttert ennå
- Erasmus Medisch Centrum
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +317030792
-
Hovedetterforsker:
- Annemarie de Vries
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Hovedetterforsker:
- Herma Fidder
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0031887573618
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-600
- Rekruttering
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Hovedetterforsker:
- Marek Olakowski
-
Opole, Polen, 45-819
- Rekruttering
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48690143690
-
Hovedetterforsker:
- Andrzej JEZNACH
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Rekruttering
- IRMED
-
Hovedetterforsker:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polen, 60-324
- Rekruttering
- Twoja Przychodnia PCM
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48 724 444 299
-
Hovedetterforsker:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Poznan, Polen, 60-354
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 618547552
-
Hovedetterforsker:
- Piotr Eder
-
Rzeszów, Polen, 35-302
- Rekruttering
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Hovedetterforsker:
- Bartosz Korczowski
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 604481752
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Rekruttering
- Twoja Przychodnia SCM
-
Hovedetterforsker:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Rekruttering
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Hovedetterforsker:
- Jaroslaw Kierkus
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 500111648
-
Warsaw, Polen, 00-124
- Rekruttering
- NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
-
Hovedetterforsker:
- Anna Solarska-Polchlopek
-
Warsaw, Polen, 03-580
- Rekruttering
- Vivamed Sp. z o.o.
-
Hovedetterforsker:
- Jakub Slowik
-
Wroclaw, Polen, 53-611
- Rekruttering
- Melita Medical
-
Hovedetterforsker:
- Jaroslaw Leszczyszyn
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48660551155
-
Zamość, Polen, 22-400
- Rekruttering
- ETG Zamość
-
Hovedetterforsker:
- Katarzyna Wojcik
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48606930022
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekruttering
- CMRC Headlands, LLC
-
Hovedetterforsker:
- Melvyn Acosta Febo
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600114
- Rekruttering
- Spitalul Județean de Urgență Bacău
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0740182009
-
Hovedetterforsker:
- ELENA POPOVICI
-
Bucharest, Romania, 050098
- Rekruttering
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Hovedetterforsker:
- Lucian Negreanu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0722546405
-
Bucharest, Romania, 020125
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Colentina
-
Hovedetterforsker:
- Bogdan Mateescu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0213152590
-
Constanța, Romania, 900591
- Rekruttering
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
Hovedetterforsker:
- Eugen Dumitru
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +40744761454
-
Craiova, Romania, 200642
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 40751268731
-
Hovedetterforsker:
- Dan Ionut Gheonea
-
Timișoara, Romania, 300002
- Rekruttering
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
Hovedetterforsker:
- Adrian Goldis
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0040722410712
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 97517
- Rekruttering
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Hovedetterforsker:
- Jozef Balaz
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 421905838606
-
Bratislava, Slovakia, 81109
- Rekruttering
- Cliniq s.r.o.
-
Hovedetterforsker:
- Tibor Hlavaty
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +421917752297
-
Košice, Slovakia, 040 13
- Rekruttering
- ENDOMED
-
Hovedetterforsker:
- Miroslav Fedurco
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +421 905 271215
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- Rekruttering
- Gastro LM
-
Hovedetterforsker:
- Lubomir Mihalkanin
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +421905794001
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34932746258
-
Hovedetterforsker:
- Natalia Borruel
-
Barcelona, Spania, 08022
- Rekruttering
- Centro Medico Teknon
-
Hovedetterforsker:
- Miquel Sans Cuffi
-
Ferrol, Spania, 15405
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 981 336871
-
Hovedetterforsker:
- ANA ECHARRI PIUDO
-
Gijón, Spania, 33394
- Rekruttering
- Hospital de Cabueñes
-
Hovedetterforsker:
- Pilar Varela Trastoy
-
Madrid, Spania, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Hovedetterforsker:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Madrid, Spania, 28028
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Hovedetterforsker:
- Ignacio Marin Jimenez
-
Oviedo, Spania, 33011
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 985107878
-
Hovedetterforsker:
- Ruth De Francisco
-
Pamplona, Spania, 31009
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 848422391
-
Hovedetterforsker:
- CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
-
Seville, Spania, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Hovedetterforsker:
- Federico Argüelles-Arias
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0034955008800
-
Valencia, Spania, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Hovedetterforsker:
- Marisa Iborra Colomino
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 961244055
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
- Rekruttering
- Southmead Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Susanna Meade
-
Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
- Rekruttering
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Hovedetterforsker:
- Craig Mowat
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01382 660111 ext 33118
-
Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
- Rekruttering
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07739858203
-
Hovedetterforsker:
- TARIQ AHMAD
-
London, Storbritannia, E1 2AJ
- Rekruttering
- Royal London Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Gareth Parkes
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 602 00
- Rekruttering
- SurGal Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Jan Ulbrych
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 02
- Rekruttering
- Gastroenterologie
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +420607142114
-
Hovedetterforsker:
- Milan Siroky
-
Ostrava, Tsjekkia, 710 00
- Rekruttering
- EndoArt
-
Hovedetterforsker:
- Radka Koskova
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 00420602110107
-
Prague, Tsjekkia, 143 00
- Rekruttering
- ResTrial GastroEndo s.r.o
-
Hovedetterforsker:
- Ludek Hrdlicka
-
Prague, Tsjekkia, 19000
- Rekruttering
- ISCARE klinické centrum
-
Hovedetterforsker:
- Milan Lukas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +420 725 505 279
-
Ústí nad Labem, Tsjekkia, 40113
- Rekruttering
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
Hovedetterforsker:
- Michal Tichy
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 420477112450
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Rekruttering
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Tarkan Karakan
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0 505 319 22 57
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07100
- Rekruttering
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Hovedetterforsker:
- Ayhan Hilmi Cekin
-
Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16059
- Rekruttering
- Uludağ Üniversitesi
-
Hovedetterforsker:
- Murat KIYICI
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 902242951014
-
Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26480
- Rekruttering
- Eskisehir Osmangazi University
-
Hovedetterforsker:
- Tuncer Temel
-
Hatay, Tyrkia (Türkiye), 31030
- Rekruttering
- Mustafa Kemal Universitesi
-
Hovedetterforsker:
- Mehmet Demir
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Rekruttering
- Bezmialem Vakf Üniversitesi
-
Hovedetterforsker:
- Metin Basaranoglu
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Har ikke rekruttert ennå
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Hovedetterforsker:
- Nalan Unal
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +90 505 782 38 08
-
Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33110
- Rekruttering
- Mersin University
-
Hovedetterforsker:
- Engin Altintas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 905326145276
-
İzmit, Tyrkia (Türkiye), 41380
- Rekruttering
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hasan Yilmaz
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0090 505 877 48 21
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Hovedetterforsker:
- Irina Blumenstein
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 069630187769
-
Grevenbroich, Tyskland, 41515
- Rekruttering
- Praxiszentrum für Gastroenterologie
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 02181475930
-
Hovedetterforsker:
- Axel Naumann
-
Halle, Tyskland, 06108
- Rekruttering
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 00493452997626
-
Hovedetterforsker:
- Lars Fechner
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hovedetterforsker:
- Ursula Seidler
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 05115329427
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- EUGASTRO GmbH
-
Hovedetterforsker:
- Ingolf Schiefke
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 00493414935720
-
Potsdam, Tyskland, 14467
- Rekruttering
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Baumgart
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 004933124136202
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem
-
Hovedetterforsker:
- Zsolt Tulassay
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3612664616
-
Budapest, Ungarn, 1082
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem
-
Hovedetterforsker:
- Pal Miheller
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0036208250460
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Rekruttering
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Hovedetterforsker:
- Tamas Molnar
-
Szekszárd, Ungarn, 7100
- Rekruttering
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Hovedetterforsker:
- Agnes Salamon
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +36302777114
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Rekruttering
- Medizinische Universität Graz
-
Hovedetterforsker:
- Christoph Hoegenauer
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Hovedetterforsker:
- Robert Koch
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4351250481311
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medizinische Universität Wien
-
Hovedetterforsker:
- Walter Reinisch
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 004314040062450
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har hatt en etablert diagnose av UC i ≥3 måneder før baseline som inkluderer endoskopisk bevis på UC og en histopatologirapport som støtter en diagnose av UC.
- Har moderat til alvorlig aktiv UC som definert av en modifisert Mayo -score (MMS) på 5 til 9 poeng og endoskopisk undercore (ES) på 2 til 3 (bekreftet ved sentral gjennomgang) innen 21 dager før baseline.
- Deltakere med en History of UC i større enn eller lik 8 år som har hatt en overvåkningskolonoskopi fullført innen 1 år før baseline, må ha dokumentert negative resultater for kolorektal dysplasi og kreft.
- Har overvekt, [Body Mass Index (BMI) 30 kilo per meter kvadrat (kg/m2)]
Har overvekt (BMI ≥27 kg/m2 til <30 kg/m2) og i nærvær av minst 1 av disse vektrelaterte komorbide forholdene:
- hypertensjon
- Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- dyslipidemia
- hindrende søvnapné, eller
- hjerte- og karsykdommer.
- Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the conventional medication: oral corticosteroids, oral azathioprine (AZA) or 6-mercaptopurine (6-MP), or oral 5-aminosalicylates (for example, mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, and balsalazide) and/or who have an inadequate response to or a loss av respons på eller er intolerante mot avansert terapi for UC, definert som: en biologisk eller biosimilar medisinering som antitumor nekrose faktor (TNF) antistoffer; Anti-integrin-antistoffer, Janus kinase (JAK) hemmere som tofacitinib eller upadacitinib, sfingosin 1-fosfatreseptor 1inhibitorer som etrasimod eller ozanimod, eller anti-Interleukin (IL) -12p40 antibodies, for eksempel for eksempel Usinum (IL) -12p40 antibododier, for eksempel for eksempel, for eksempel, Usinum (IL) -12p40 antibodod, for eksempel, for eksempel, Usinum (IL) -12p40 antibodod, for eksempel, for eksempel, Urasimod eller ozanimod, Urasim.
Eksklusjonskriterier:
Har en gjeldende diagnose av:
- Crohns sykdom
- Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) uklassifisert (tidligere kjent som ubestemmelig kolitt), eller
- Primær skleroserende kolangitt.
- Har hatt eller vil trenge tarmreseksjon eller tarm eller intra-abdominal kirurgi.
- Har bevis på giftig megacolon, eller striktur eller stenose i tykktarmen som ikke kan krysses av et sigmoidoskop eller koloskop.
- Ha en diagnose av type 1 diabetes mellitus (T1DM) eller har insulinbehandlet T2DM.
- Ha en historie med alvorlig hypoglykemi og/eller hypoglykemi ikke bevissthet i løpet av de 6 månedene før screening.
- Har en selvrapportert endring i kroppsvekt større enn 5% (forsterkning eller reduksjon) innen 3 måneder før screening.
- Ha en nåværende eller nylig akutt, aktiv infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mirikizumab + placebo
Mirikizumab administrert IV deretter Mirikizumab administrert SC.
Placebo administrert SC.
|
Administrert SC
Administrert SC
Andre navn:
Administrert IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mirikizumab + tirzepatid
Mirikizumab administrert intravenøst (iv) deretter mirikizumab administrert subkutant (SC).
Tirzepatid administrert SC.
|
Administrert SC
Andre navn:
Administrert SC
Andre navn:
Administrert IV
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne som samtidig oppnår klinisk remisjon og minst 10% vektreduksjon
Tidsramme: Uke 52
|
Prosentandel av deltakerne som samtidig oppnår klinisk remisjon og minst 10% vektreduksjon.
|
Uke 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår klinisk remisjon.
|
Uke 24 og uke 52
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår endoskopisk respons
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår endoskopisk respons.
|
Uke 24 og uke 52
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår klinisk respons
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår klinisk respons.
|
Uke 24 og uke 52
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår endoskopisk remisjon
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår endoskopisk remisjon.
|
Uke 24 og uke 52
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår avføring av hastighetshastighet som er fanget med haster numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
|
Hastigheten NRS er et pasientrapportert instrument med ett element som måler alvorlighetsgraden for det presserende, plutselige eller umiddelbare behovet, for å ha en avføring i løpet av det siste døgnet ved å bruke en 11-punkts NRS som spenner fra 0 "ingen haster" til 10 "verste mulige haster"
|
Uke 24 og uke 52
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår histologisk remisjon
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår histologisk remisjon.
|
Uke 24 og uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår histologisk-endoskopisk slemhinneforbedring pluss fravær av neutrofile granulocytter
Tidsramme: Uke 24 og Uke 52
|
Prosentandel av deltakere som oppnår histologisk-endoskopisk slimhinneforbedring pluss fravær av nøytrofiler
|
Uke 24 og Uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Gastroenteritt
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Kolitt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Kolitt, ulcerøs
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Glukagonlignende peptid-1 reseptor
- Glukagonlignende peptidreseptorer
- Reseptorer, G-protein-koblet
- Reseptorer, celleoverflate
- Membranproteiner
- Reseptorer, gastrointestinal hormon
- Reseptorer, peptid
- Tirzepatid
- mirikizumab
Andre studie-ID-numre
- 27280
- 2024-520209-38-00 (Ctis)
- I6T-MC-AMCD (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelige 6 måneder etter den primære publiseringen og godkjenningen av indikasjonen som er studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere.
Data vil være på ubestemt tid tilgjengelige for forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag bør godkjennes av et uavhengig gjennomgangspanel, og forskere bør signere en delingsavtale for data.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .