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Mirikizumab somministrato contemporaneamente al tirzepatide in partecipanti adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva e obesità o sovrappeso: studio di fase 3b (COMMIT-UC)

2 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 3b, randomizzato, multicentrico, controllato su mirikizumab e placebo o mirikizumab somministrato in concomitanza con tirzepatide in partecipanti adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva

Lo scopo principale di questo studio è mostrare se in questi individui, il trattamento con mirikizumab e tirzepatide, rispetto al trattamento con mirikizumab e placebo, porta alla riduzione o alla scomparsa dei sintomi di UC e alla perdita di almeno un decimo del peso corporeo complessivo.

La partecipazione a questo studio durerà fino a 61 settimane, tra cui 52 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 1-317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Medizinische Universität Graz
    - Investigatore principale:
      
      Christoph Hoegenauer
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Reclutamento
    - Medizinische Universitaet Innsbruck
    - Investigatore principale:
      
      Robert Koch
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4351250481311
  - Vienna, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Medizinische Universität Wien
    - Investigatore principale:
      
      Walter Reinisch
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004314040062450
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - Reclutamento
    - AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 053 72 44 28
    - Investigatore principale:
      
      Stijn Vanden Branden
  - Brussels, Belgio, 1070
    - Reclutamento
    - Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    - Investigatore principale:
      
      Denis Franchimont
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 003225555422
  - Kortrijk, Belgio, 8500
    - Reclutamento
    - AZ Groeninge Campus Kennedylaan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +32 56 63 33 00
    - Investigatore principale:
      
      Wouter Van Moerkercke
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - UZ Leuven
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +3216348856
    - Investigatore principale:
      
      João Guedelha Sabino
  - Liège, Belgio, 4000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +3243237256
    - Investigatore principale:
      
      Edouard Louis
  - Liège, Belgio, 4000
    - Reclutamento
    - Clinical Chc Montlégia
    - Investigatore principale:
      
      Arnaud Colard
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +3243554211
Brasile
- - Aracaju, Brasile, 49075-000
    - Reclutamento
    - NewData Clinical Research - Aracaju
    - Investigatore principale:
      
      Alex Callado França
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 79 98825-9395
  - Brasília, Brasile, 70200730
    - Reclutamento
    - L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 6134454300
    - Investigatore principale:
      
      Luciana Teixeira de Campos
  - Campinas, Brasile, 13092-133
    - Reclutamento
    - Loema Instituto de Pesquisa Clinica
    - Investigatore principale:
      
      Joaquim Simoes Neto
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 19 3252-5611
  - Caxias do Sul, Brasile, 95070-560
    - Reclutamento
    - Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
    - Investigatore principale:
      
      Eduardo Brambilla
  - Curitiba, Brasile, 80430-180
    - Reclutamento
    - Centro Digestivo de Curitiba
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 41 3322-1115
    - Investigatore principale:
      
      Odery Ramos Júnior
  - Juiz de Fora, Brasile, 36033-318
    - Reclutamento
    - Galileo Medical Research
    - Investigatore principale:
      
      Julio Chebli
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-903
    - Reclutamento
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +5551999199815
    - Investigatore principale:
      
      Luciana Harlacher
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
    - Reclutamento
    - Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
    - Investigatore principale:
      
      Rogerio Parra
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 1636022283
  - Salvador, Brasile, 41500-300
    - Reclutamento
    - CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 55 71 99957 2121
    - Investigatore principale:
      
      Genoile Silva
  - Santo André, Brasile, 09080-110
    - Reclutamento
    - Pesquisare Saude
    - Investigatore principale:
      
      ALEXANDER DE SA ROLIM
  - São Paulo, Brasile, 01228-000
    - Reclutamento
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Investigatore principale:
      
      Alexandre de Sousa Carlos
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 11 2776-6801
  - São Paulo, Brasile, 04266-010
    - Reclutamento
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551122713450
    - Investigatore principale:
      
      Breno Balabem Alves
  - São Paulo, Brasile, 04543-011
    - Reclutamento
    - Clínica Hepatogastro JK
    - Investigatore principale:
      
      Rodrigo Andrey Rocco
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5511999158070
  - Vitória, Brasile, 29055450
    - Reclutamento
    - CEDOES
    - Investigatore principale:
      
      Felipe Ferreira
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5527988393435
  - Votuporanga, Brasile, 15500-269
    - Reclutamento
    - INTEGRAL Pesquisa e Ensino
    - Investigatore principale:
      
      HERLON VALÉRIO
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +5517997472217
Bulgaria
- - Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
    - Reclutamento
    - University Hospital "St. Ivan Rilski"
    - Investigatore principale:
      
      Ilko Kosturkov
  - Sofia, Bulgaria, 1233
    - Non ancora reclutamento
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment "Knyaginya Klementina" - Sofia EAD
    - Investigatore principale:
      
      Nikolay Tsonev
Canada
- - London, Canada, N6A 5W9
    - Reclutamento
    - London Health Sciences Centre
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 519-685-8500
    - Investigatore principale:
      
      Terry Ponich
  - London, Canada, N6K 1M6
    - Reclutamento
    - London Digestive Disease Institute
    - Investigatore principale:
      
      Vipul Jairath
  - Montreal, Canada, H3H 1E8
    - Reclutamento
    - Clinique IMD
    - Investigatore principale:
      
      Waqqas Afif
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 514-798-0550
  - Ottawa, Canada, K1H 8L6
    - Non ancora reclutamento
    - The Ottawa Hospital - General Campus
    - Investigatore principale:
      
      Jeffrey McCurdy
  - Vancouver, Canada, V5Z 1M9
    - Non ancora reclutamento
    - Vancouver General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Sundeep Singh
  - Vancouver, Canada, V5Z 2K5
    - Non ancora reclutamento
    - (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
    - Investigatore principale:
      
      Greg Rosenfeld
Cechia
- - Brno, Cechia, 602 00
    - Reclutamento
    - SurGal Clinic
    - Investigatore principale:
      
      Jan Ulbrych
  - Hradec Králové, Cechia, 500 02
    - Reclutamento
    - Gastroenterologie
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +420607142114
    - Investigatore principale:
      
      Milan Siroky
  - Ostrava, Cechia, 710 00
    - Reclutamento
    - EndoArt
    - Investigatore principale:
      
      Radka Koskova
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00420602110107
  - Prague, Cechia, 143 00
    - Reclutamento
    - ResTrial GastroEndo s.r.o
    - Investigatore principale:
      
      Ludek Hrdlicka
  - Prague, Cechia, 19000
    - Reclutamento
    - ISCARE klinické centrum
    - Investigatore principale:
      
      Milan Lukas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +420 725 505 279
  - Ústí nad Labem, Cechia, 40113
    - Reclutamento
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
    - Investigatore principale:
      
      Michal Tichy
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 420477112450
Danimarca
- - Aarhus, Danimarca, 8200
    - Reclutamento
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby
    - Investigatore principale:
      
      Anders Dige
  - Copenhagen, Danimarca, 2100
    - Reclutamento
    - Rigshospitalet
    - Investigatore principale:
      
      Anja Poulsen
  - Copenhagen, Danimarca, 2730
    - Reclutamento
    - Herlev and Gentofte Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jacob Bjerrum
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0045 38681848
  - Gistrup, Danimarca, 9260
    - Reclutamento
    - Aalborg Universitetshospital, Syd
    - Investigatore principale:
      
      Jan Fallingborg
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +4597663560
  - Odense, Danimarca, 5000
    - Reclutamento
    - Odense Universitetshospital
    - Investigatore principale:
      
      Jens Kjeldsen
  - Vejle, Danimarca, 7100
    - Reclutamento
    - Vejle Sygehus
    - Investigatore principale:
      
      Maiken Jørgensen
Francia
- - La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
    - Reclutamento
    - CHD Vendée
    - Investigatore principale:
      
      Morgane Amil
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
    - Reclutamento
    - Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
    - Investigatore principale:
      
      Aurelien Amiot
  - Montpellier, Francia, 34295
    - Reclutamento
    - Chu Saint Eloi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33467330224
    - Investigatore principale:
      
      Anne Bozon
  - Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
    - Reclutamento
    - Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
    - Investigatore principale:
      
      Xavier Treton
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 01 41 43 05 73
  - Nice, Francia, 06202
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
    - Investigatore principale:
      
      Stephane Schneider
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33492039367
  - Paris, Francia, 75571
    - Reclutamento
    - Hôpital Saint Antoine
    - Investigatore principale:
      
      Julien Kirchgesner
  - Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord
    - Investigatore principale:
      
      Mathilde Barrau
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - CHU Rangueil
    - Investigatore principale:
      
      cyrielle Gilletta
  - Toulouse, Francia, 31076
    - Non ancora reclutamento
    - Clinique Pasteur
    - Investigatore principale:
      
      Patrick Faure
  - Échirolles, Francia, 38130
    - Reclutamento
    - Clinique des Cèdres
    - Investigatore principale:
      
      Nicolas MATHIEU
Germania
- - Frankfurt, Germania, 60590
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
    - Investigatore principale:
      
      Irina Blumenstein
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 069630187769
  - Grevenbroich, Germania, 41515
    - Reclutamento
    - Praxiszentrum für Gastroenterologie
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 02181475930
    - Investigatore principale:
      
      Axel Naumann
  - Halle, Germania, 06108
    - Reclutamento
    - Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00493452997626
    - Investigatore principale:
      
      Lars Fechner
  - Hanover, Germania, 30625
    - Reclutamento
    - Medizinische Hochschule Hannover
    - Investigatore principale:
      
      Ursula Seidler
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 05115329427
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Reclutamento
    - Eugastro GmbH
    - Investigatore principale:
      
      Ingolf Schiefke
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00493414935720
  - Potsdam, Germania, 14467
    - Reclutamento
    - Klinikum Ernst von Bergmann
    - Investigatore principale:
      
      Daniel Baumgart
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004933124136202
Grecia
- - Athens, Grecia, 106 76
    - Reclutamento
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Investigatore principale:
      
      NIKOLAOS VIAZIS
  - Athens, Grecia, 115 27
    - Reclutamento
    - Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
    - Investigatore principale:
      
      Giorgos Bamias
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +306976062713
  - Heraklion, Grecia, 711 10
    - Reclutamento
    - University General Hospital of Heraklion
    - Investigatore principale:
      
      Ioannis Koutroubakis
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2810392037
  - Thessaloniki, Grecia, 54642
    - Reclutamento
    - Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    - Investigatore principale:
      
      OLGA GIOULEME
Israele
- - Ashdod, Israele, 7747629
    - Reclutamento
    - Assuta Ashdod Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Adi Lahat-Zok
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +9720723398277
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Rambam Health Care Campus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 972-4-7772850
    - Investigatore principale:
      
      Roni Weisshof
  - Holon, Israele, 5810001
    - Reclutamento
    - Edith Wolfson Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Eran Israeli
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 97235028500
  - Jerusalem, Israele, 9103102
    - Reclutamento
    - Shaare Zedek Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +972 26666916
    - Investigatore principale:
      
      Benjamin Koslowsky
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Reclutamento
    - Rabin Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +97239377241 (5)
    - Investigatore principale:
      
      Irit Avni-Biron
  - Ramat Gan, Israele, 5262100
    - Reclutamento
    - Sheba Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 97235307072
    - Investigatore principale:
      
      Tal Engel
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Reclutamento
    - Sourasky Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +97236973011
    - Investigatore principale:
      
      Nathaniel Cohen
  - Ẕerifin, Israele, 7033001
    - Reclutamento
    - Yitzhak Shamir Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      EFRAT BROIDE
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 972-8-934-9793
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0512145312
    - Investigatore principale:
      
      Fernando Rizzello
  - Castellana Grotte, Italia, 70013
    - Reclutamento
    - Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
    - Investigatore principale:
      
      Mauro Mastronardi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +39 0804994379
  - Milan, Italia, 20122
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Investigatore principale:
      
      Flavio Caprioli
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0255032141
  - Milan, Italia, 20132
    - Non ancora reclutamento
    - Ospedale San Raffaele
    - Investigatore principale:
      
      Silvio Danese
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +390498217749
    - Investigatore principale:
      
      Edoardo Savarino
  - Palermo, Italia, 90146
    - Non ancora reclutamento
    - Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
    - Investigatore principale:
      
      Ambrogio Orlando
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +390916802022
  - Pisa, Italia, 56124
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 050997405
    - Investigatore principale:
      
      Francesco Costa
  - Rho, Italia, 20017
    - Reclutamento
    - Ospedale di Circolo
    - Investigatore principale:
      
      Simone Saibeni
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 02 99430.3264
  - Roma, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - Investigatore principale:
      
      Franco Scaldaferri
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0630154678
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Humanitas
    - Investigatore principale:
      
      Alessandro Armuzzi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0282243263
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Non ancora reclutamento
    - San Peregrino Unidad de Investigación
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4493776500
    - Investigatore principale:
      
      Jovanni Toca Villegas
  - Chihuahua City, Messico, 31207
    - Reclutamento
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Karina Ramirez
  - Ciudad Madero, Messico, 89440
    - Reclutamento
    - Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Korely Trujillo
  - Durango, Messico, 34000
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
    - Investigatore principale:
      
      LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
  - Guadajalara, Messico, 44600
    - Reclutamento
    - Boca Clinical Trials Mexico S.C.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3338306672
    - Investigatore principale:
      
      Christian Jaramillo Buendía
  - Guadalajara, Messico, 44340
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +52 3339869435
    - Investigatore principale:
      
      Jesús Alonso Valenzuela Pérez
  - Guadalajara, Messico, 45170
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital General de Occidente
    - Investigatore principale:
      
      Ana Turrado
  - Juriquilla, Messico, 76230
    - Non ancora reclutamento
    - Health Pharma Querétaro
    - Investigatore principale:
      
      Amador Garcia
  - Mexico City, Messico, 14080
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    - Investigatore principale:
      
      JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
  - Mexico City, Messico, 04100
    - Reclutamento
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
    - Investigatore principale:
      
      Elda Rodriguez Negrete
  - Monterrey, Messico, 66220
    - Reclutamento
    - Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
    - Investigatore principale:
      
      Manuel Martinez Vazquez
  - Morelia, Messico, 58260
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4431478545
    - Investigatore principale:
      
      Araceli Muñoz Bautista
  - Mérida, Messico, 97070
    - Reclutamento
    - Medical Care and Research SA de CV
    - Investigatore principale:
      
      AXEL MENA QUINTERO
  - Puebla City, Messico, 72160
    - Reclutamento
    - Boca Clinical Trials Mexico SC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2229736952
    - Investigatore principale:
      
      Elias Ballesteros Suarez
  - Tlalnepantla, Messico, 54055
    - Reclutamento
    - Clinical Research Institute S.C.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 52 55 53627780
    - Investigatore principale:
      
      Leticia Marin
  - Veracruz, Messico, 91900
    - Non ancora reclutamento
    - FAICIC S. de R.L. de C.V.
    - Investigatore principale:
      
      Aracely Cruz Palacios
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2299327808
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1081 HZ
    - Reclutamento
    - Amsterdam UMC, Locatie VUMC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 31205666545
    - Investigatore principale:
      
      Mark Lowenberg
  - Nijmegen, Olanda, 6525 GA
    - Non ancora reclutamento
    - Radboudumc
    - Investigatore principale:
      
      Marjolijn Duijvestein
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +31 24 3619190
  - Rotterdam, Olanda, 3083 AN
    - Reclutamento
    - Ikazia Ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0102975000
    - Investigatore principale:
      
      Geert Bezemer
  - Rotterdam, Olanda, 3015 GD
    - Non ancora reclutamento
    - Erasmus Medisch Centrum
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +317030792
    - Investigatore principale:
      
      Annemarie de Vries
  - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - Reclutamento
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Investigatore principale:
      
      Herma Fidder
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0031887573618
Polonia
- - Katowice, Polonia, 40-600
    - Reclutamento
    - Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
    - Investigatore principale:
      
      Marek Olakowski
  - Opole, Polonia, 45-819
    - Reclutamento
    - Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48690143690
    - Investigatore principale:
      
      Andrzej JEZNACH
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Reclutamento
    - IRMED
    - Investigatore principale:
      
      Katarzyna Ostrowska
  - Poznan, Polonia, 60-324
    - Reclutamento
    - Twoja Przychodnia PCM
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 724 444 299
    - Investigatore principale:
      
      Ewa Furmanowska-Ladorska
  - Poznan, Polonia, 60-354
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 618547552
    - Investigatore principale:
      
      Piotr Eder
  - Rzeszów, Polonia, 35-302
    - Reclutamento
    - Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
    - Investigatore principale:
      
      Bartosz Korczowski
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 604481752
  - Szczecin, Polonia, 71-434
    - Reclutamento
    - Twoja Przychodnia SCM
    - Investigatore principale:
      
      Beata Gawdis-Wojnarska
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48 91 433 29 19
  - Warsaw, Polonia, 04-501
    - Reclutamento
    - Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
    - Investigatore principale:
      
      Jaroslaw Kierkus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 500111648
  - Warsaw, Polonia, 00-124
    - Reclutamento
    - NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
    - Investigatore principale:
      
      Anna Solarska-Polchlopek
  - Warsaw, Polonia, 03-580
    - Reclutamento
    - Vivamed Sp. z o.o.
    - Investigatore principale:
      
      Jakub Slowik
  - Wroclaw, Polonia, 53-611
    - Reclutamento
    - Melita Medical
    - Investigatore principale:
      
      Jaroslaw Leszczyszyn
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48660551155
  - Zamość, Polonia, 22-400
    - Reclutamento
    - ETG Zamosc
    - Investigatore principale:
      
      Katarzyna Wojcik
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48606930022
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00918
    - Reclutamento
    - CMRC Headlands, LLC
    - Investigatore principale:
      
      Melvyn Acosta Febo
Regno Unito
- - Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
    - Reclutamento
    - Southmead Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Susanna Meade
  - Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
    - Reclutamento
    - Ninewells Hospital and Medical School
    - Investigatore principale:
      
      Craig Mowat
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 01382 660111 ext 33118
  - Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
    - Reclutamento
    - Royal Devon & Exeter Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07739858203
    - Investigatore principale:
      
      TARIQ AHMAD
  - London, Regno Unito, E1 2AJ
    - Reclutamento
    - Royal London Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Gareth Parkes
Romania
- - Bacau, Romania, 600114
    - Reclutamento
    - Spitalul Județean de Urgență Bacău
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0740182009
    - Investigatore principale:
      
      ELENA POPOVICI
  - Bucharest, Romania, 050098
    - Reclutamento
    - Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
    - Investigatore principale:
      
      Lucian Negreanu
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0722546405
  - Bucharest, Romania, 020125
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Colentina
    - Investigatore principale:
      
      Bogdan Mateescu
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0213152590
  - Constanța, Romania, 900591
    - Reclutamento
    - Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
    - Investigatore principale:
      
      Eugen Dumitru
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +40744761454
  - Craiova, Romania, 200642
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Județean de Urgență
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 40751268731
    - Investigatore principale:
      
      Dan Ionut Gheonea
  - Timișoara, Romania, 300002
    - Reclutamento
    - S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
    - Investigatore principale:
      
      Adrian Goldis
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0040722410712
Slovacchia
- - Banská Bystrica, Slovacchia, 97517
    - Reclutamento
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    - Investigatore principale:
      
      Jozef Balaz
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 421905838606
  - Bratislava, Slovacchia, 81109
    - Reclutamento
    - Cliniq s.r.o.
    - Investigatore principale:
      
      Tibor Hlavaty
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +421917752297
  - Košice, Slovacchia, 040 13
    - Reclutamento
    - ENDOMED
    - Investigatore principale:
      
      Miroslav Fedurco
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +421 905 271215
  - Prešov, Slovacchia, 080 01
    - Reclutamento
    - Gastro LM
    - Investigatore principale:
      
      Lubomir Mihalkanin
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +421905794001
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34932746258
    - Investigatore principale:
      
      Natalia Borruel
  - Barcelona, Spagna, 08022
    - Reclutamento
    - Centro Medico Teknon
    - Investigatore principale:
      
      Miquel Sans Cuffi
  - Ferrol, Spagna, 15405
    - Non ancora reclutamento
    - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 981 336871
    - Investigatore principale:
      
      ANA ECHARRI PIUDO
  - Gijón, Spagna, 33394
    - Reclutamento
    - Hospital de Cabuenes
    - Investigatore principale:
      
      Pilar Varela Trastoy
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Paz
    - Investigatore principale:
      
      MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
  - Madrid, Spagna, 28028
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Investigatore principale:
      
      Ignacio Marin Jimenez
  - Oviedo, Spagna, 33011
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 985107878
    - Investigatore principale:
      
      Ruth De Francisco
  - Pamplona, Spagna, 31009
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 848422391
    - Investigatore principale:
      
      CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
  - Seville, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Investigatore principale:
      
      Federico Argüelles-Arias
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0034955008800
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari i Politècnic La Fe
    - Investigatore principale:
      
      Marisa Iborra Colomino
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 961244055
Stati Uniti
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36301
    - Reclutamento
    - Digestive Health Specialists
    - Investigatore principale:
      
      Paul Lamb
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 334-836-1212
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
    - Reclutamento
    - Smart Cures Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Dennis Riff
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Non ancora reclutamento
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Andres Yarur
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 310-423-4100
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Reclutamento
    - United Medical Doctors - Los Alamitos
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 562-430-4449
    - Investigatore principale:
      
      Seyedehsan Navabi
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91324
    - Reclutamento
    - California Medical Research Associates
    - Investigatore principale:
      
      Calin Arimie
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 818-349-1979
- Florida
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Reclutamento
    - Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
    - Investigatore principale:
      
      Alexander Veloso
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Reclutamento
    - Gastro Health Research - Miami
    - Investigatore principale:
      
      Lukasz Kwapisz
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Reclutamento
    - Orlando Health
    - Investigatore principale:
      
      Udayakumar Navaneethan
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
    - Reclutamento
    - Digestive and Liver Center of Florida
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 407-384-7388
    - Investigatore principale:
      
      Harinath Sheela
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Reclutamento
    - Gastro Health Research - Pensacola
    - Investigatore principale:
      
      Frederic Newman
  - Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
    - Reclutamento
    - Precision Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Jeffrey Schneider
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Reclutamento
    - Grand Teton Research Group
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 208-528-4256
    - Investigatore principale:
      
      Todd Williams
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - Rush University Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Atsushi Sakuraba
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Reclutamento
    - Indiana University Health University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Monika Fischer
  - New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Health Partners
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 812-206-1702
    - Investigatore principale:
      
      Robert Luckett
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40218
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Health Partners
    - Investigatore principale:
      
      Michael Krease
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 502-888-1988
- Louisiana
  - New Iberia, Louisiana, Stati Uniti, 70560
    - Reclutamento
    - Care Access - New Iberia
    - Investigatore principale:
      
      Son Nguyen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 813-851-0135
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Reclutamento
    - Louisiana Research Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 318-525-3233
    - Investigatore principale:
      
      John Provenza
- Maryland
  - Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
    - Reclutamento
    - Capital Digestive Care - Chevy Chase
    - Investigatore principale:
      
      Erica Cohen
- Massachusetts
  - New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
    - Reclutamento
    - Lucida Clinical Trials
    - Investigatore principale:
      
      Paul Sepe
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University School of Medicine
    - Investigatore principale:
      
      Parakkal Deepak
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Reclutamento
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Corey Siegel
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Reclutamento
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Investigatore principale:
      
      Stephanie Gold
  - New York, New York, Stati Uniti, 10075
    - Reclutamento
    - New York Gastroenterology Associates
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 212-369-2490
    - Investigatore principale:
      
      Arthur Kornbluth
  - Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
    - Reclutamento
    - Care Access - Yonkers
    - Investigatore principale:
      
      Peter Wayne
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
    - Reclutamento
    - Coastal Research Institute - Fayetteville
    - Investigatore principale:
      
      John Poulos
- Ohio
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - Reclutamento
    - Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
    - Investigatore principale:
      
      Mousab Tabbaa
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 215-955-8900
    - Investigatore principale:
      
      Priya Sehgal
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Reclutamento
    - University Gastroenterology
    - Investigatore principale:
      
      Lisa Mueller
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 401-421-8800
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Associates - Patewood
    - Investigatore principale:
      
      Matthew Barnes
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 864-451-5026
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Stati Uniti, 38018
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Center Of The Midsouth
    - Investigatore principale:
      
      Ziad Younes
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Research of San Antonio
    - Investigatore principale:
      
      Charles Randall
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 210-615-3848
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Southern Star Research Institute
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 210-581-2812
    - Investigatore principale:
      
      Jeff Bullock
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - Reclutamento
    - Tyler Research Institute
    - Investigatore principale:
      
      George DuVall
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 903-630-6211
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
    - Investigatore principale:
      
      Nirish Shah
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Reclutamento
    - Washington Gastroenterology - Tacoma
    - Investigatore principale:
      
      William Holderman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 253-272-5127
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Reclutamento
    - Wisconsin Center for Advanced Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 414-908-6500
    - Investigatore principale:
      
      Chetan Mittal
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
    - Reclutamento
    - Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Tarkan Karakan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0 505 319 22 57
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
    - Non ancora reclutamento
    - Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
    - Investigatore principale:
      
      Ayhan Hilmi Cekin
  - Bursa, Turchia (Türkiye), 16059
    - Reclutamento
    - Uludag Universitesi
    - Investigatore principale:
      
      Macit Gulten
  - Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26480
    - Reclutamento
    - Eskisehir Osmangazi University
    - Investigatore principale:
      
      Tuncer Temel
  - Hatay, Turchia (Türkiye), 31030
    - Non ancora reclutamento
    - Mustafa Kemal Universitesi
    - Investigatore principale:
      
      Mehmet Demir
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
    - Reclutamento
    - Bezmialem Vakf Üniversitesi
    - Investigatore principale:
      
      Metin Basaranoglu
  - Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
    - Non ancora reclutamento
    - Ege Universitesi Hastanesi
    - Investigatore principale:
      
      Nalan Unal
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +90 505 782 38 08
  - Mersin, Turchia (Türkiye), 33110
    - Reclutamento
    - Mersin University
    - Investigatore principale:
      
      Engin Altintas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 905326145276
  - İzmit, Turchia (Türkiye), 41380
    - Reclutamento
    - Kocaeli University Medical Faculty Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hasan Yilmaz
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0090 505 877 48 21
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1088
    - Reclutamento
    - Semmelweis Egyetem
    - Investigatore principale:
      
      Zsolt Tulassay
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3612664616
  - Budapest, Ungheria, 1082
    - Reclutamento
    - Semmelweis Egyetem
    - Investigatore principale:
      
      Pal Miheller
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0036208250460
  - Szeged, Ungheria, 6725
    - Reclutamento
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
    - Investigatore principale:
      
      Tamas Molnar
  - Szekszárd, Ungheria, 7100
    - Reclutamento
    - CLINFAN Szolgáltató Kft
    - Investigatore principale:
      
      Agnes Salamon
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +36302777114

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Hanno avuto una diagnosi consolidata di UC per ≥3 mesi prima del basale che include prove endoscopiche di UC e un rapporto istopatologico che supporta una diagnosi di UC.
Hanno moderatamente a UC gravemente attivo come definito da un punteggio Mayo modificato (MMS) da 5 a 9 punti e suboscopico endoscopico (ES) da 2 a 3 (confermato da Central Review) entro 21 giorni prima del basale.
I partecipanti con una storia di UC per maggiori o uguali a 8 anni che hanno avuto una colonscopia di sorveglianza completati entro 1 anno prima del basale devono aver documentato risultati negativi per la displasia del colon -retto e il cancro.
Avere obesità, [indice di massa corporea (BMI) 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2)]
Avere in sovrappeso (BMI ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) e in presenza di almeno 1 di queste condizioni di comorbilità legate al peso:
- ipertensione
- Diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
- Dislipidemia
- Apnea ostruttiva del sonno, o
- Malattia cardiovascolare.
Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the conventional medication: oral corticosteroids, oral azathioprine (AZA) or 6-mercaptopurine (6-MP), or oral 5-aminosalicylates (for example, mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, and balsalazide) and/or who have an inadequate response a o una perdita di risposta o sono intolleranti alla terapia avanzata per UC, definita come: un farmaco biologico o biosimilare come anticorpi di necrosi antitumorale (TNF); Anticorpi anti-integrini, inibitori di Janus chinasi (JAK) come tofacitinib o upadacitinib, recettore 1-fosfato di sfingosina 1inhibitori come etrasimod o ozanimod o anti-interleukin (IL) -12p40 anibodies, ad esempio ustekinumab.

Criteri di esclusione:

Avere una diagnosi attuale di:
- La malattia di Crohn
- Malattia intestinale infiammatoria (IBD) non classificata (precedentemente nota come colite indeterminata), o
- colangite sclerosante primaria.
Hanno avuto o avranno bisogno di resezione intestinale o chirurgia intestinale o intra-addominale.
Hanno prove di megacolon tossico o stenosi o stenosi all'interno del colon che non può essere attraversato da un sigmoidoscopio o colonscopio.
Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 1 (T1DM) o avere T2DM trattato con insulina.
Avere una storia di grave ipoglicemia e/o inconsapevolezza di ipoglicemia entro i 6 mesi precedenti lo screening.
Avere una variazione auto-segnalata del peso corporeo superiore al 5% (guadagno o riduzione) entro 3 mesi prima dello screening.
Avere un'infezione acuta e acuta attuale o recente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirikizumab + placebo Mirikizumab ha somministrato IV quindi mirikizumab ha somministrato SC. Placebo somministrato SC.	Droga: Placebo SC amministrato Droga: Mirikizumab SC amministrato Altri nomi: LY3074828 Droga: Mirikizumab Amministrato IV Altri nomi: LY3074828
Sperimentale: Mirikizumab + Tirzepatide Mirikizumab ha somministrato per via endovenosa (IV) quindi mirikizumab ha somministrato per via sottocutanea (SC). Tirzepatide somministrato SC.	Droga: Tirzepatide SC amministrato Altri nomi: LY3298176 Droga: Mirikizumab SC amministrato Altri nomi: LY3074828 Droga: Mirikizumab Amministrato IV Altri nomi: LY3074828

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che raggiungono contemporaneamente la remissione clinica e almeno il 10% di riduzione del peso Lasso di tempo: Settimana 52	Percentuale di partecipanti che ottengono contemporaneamente la remissione clinica e almeno il 10% di riduzione del peso.	Settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione clinica Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52	Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione clinica.	Settimana 24 e settimana 52
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta endoscopica Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52	Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta endoscopica.	Settimana 24 e settimana 52
Percentuale di partecipanti che raggiungono la risposta clinica Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52	Percentuale di partecipanti che raggiungono la risposta clinica.	Settimana 24 e settimana 52
Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione endoscopica Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52	Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione endoscopica.	Settimana 24 e settimana 52
Percentuale di partecipanti che raggiungono il miglioramento dell'urgenza del movimento intestinale catturato con la scala di valutazione numerica di urgenza (NRS) Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52	L'urgenza NRS è uno strumento a singolo elemento riportato dal paziente che misura la gravità per l'urgenza, il bisogno improvviso o immediato, di avere un movimento intestinale nelle ultime 24 ore usando un NRS a 11 punti che va da 0 "nessuna urgenza" a 10 "peggiori urgenza possibile"	Settimana 24 e settimana 52
Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione istologica Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52	Percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione istologica.	Settimana 24 e settimana 52
Percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento mucosale istologico-endoscopico più assenza di neutrofili Lasso di tempo: Settimana 24 e Settimana 52	Percentuale di partecipanti che raggiungono un miglioramento mucosale istologico-endoscopico più assenza di neutrofili	Settimana 24 e Settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

27280
2024-520209-38-00 (Ctis)
I6T-MC-AMCD (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singoli pazienti saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro in caso di approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmati.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale sia successivamente. I dati saranno indefinitamente disponibili per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca dovrebbe essere approvata da un pannello di revisione indipendente e i ricercatori dovrebbero firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Mirikizumab somministrato contemporaneamente al tirzepatide in partecipanti adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva e obesità o sovrappeso: studio di fase 3b (COMMIT-UC)

Uno studio di fase 3b, randomizzato, multicentrico, controllato su mirikizumab e placebo o mirikizumab somministrato in concomitanza con tirzepatide in partecipanti adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

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Collegamenti utili

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Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

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Ultimo verificato

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