Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mirikizumab administreras samtidigt som tirzepatid i vuxna deltagare med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit och fetma eller övervikt: fas 3B -studie (COMMIT-UC)

3 september 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En fas 3B, randomiserad, multicenter, kontrollerad studie av mirikizumab och placebo eller mirikizumab samtidigt administrerad med tirzepatid hos vuxna deltagare med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit och fetma eller övervikt

Det huvudsakliga syftet med denna studie är att visa huruvida hos dessa individer, behandling med både Mirikizumab och Tirzepatid, jämfört med behandling med mirikizumab och placebo, leder till minskning eller försvinnande av UC-symtom och förlust av minst en tiondel av den totala kroppsvikten.

Deltagande i denna studie kommer att pågå i upp till 61 veckor, inklusive 52 veckors behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

350

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Aalst, Belgien, 9300
        • Rekrytering
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 053 72 44 28
        • Huvudutredare:
          • Stijn Vanden Branden
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrytering
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Huvudutredare:
          • Denis Franchimont
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003225555422
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekrytering
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 56 63 33 00
        • Huvudutredare:
          • Wouter Van Moerkercke
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3216348856
        • Huvudutredare:
          • João Guedelha Sabino
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3243237256
        • Huvudutredare:
          • Edouard Louis
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • Clinical Chc Montlégia
        • Huvudutredare:
          • Arnaud Colard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3243554211
      • Aracaju, Brasilien, 49075-000
        • Rekrytering
        • NewData Clinical Research - Aracaju
        • Huvudutredare:
          • Alex Callado França
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 79 98825-9395
      • Brasília, Brasilien, 70200730
        • Rekrytering
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6134454300
        • Huvudutredare:
          • Luciana Teixeira de Campos
      • Campinas, Brasilien, 13092-133
        • Rekrytering
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
        • Huvudutredare:
          • Joaquim Simoes Neto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 19 3252-5611
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekrytering
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
        • Huvudutredare:
          • Eduardo Brambilla
      • Curitiba, Brasilien, 80430-180
        • Rekrytering
        • Centro Digestivo de Curitiba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 41 3322-1115
        • Huvudutredare:
          • Odery Ramos Júnior
      • Juiz de Fora, Brasilien, 36033-318
        • Rekrytering
        • Galileo Medical Research
        • Huvudutredare:
          • Julio Chebli
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5551999199815
        • Huvudutredare:
          • Luciana Harlacher
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Rekrytering
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
        • Huvudutredare:
          • Rogerio Parra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1636022283
      • Salvador, Brasilien, 41500-300
        • Rekrytering
        • CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 71 99957 2121
        • Huvudutredare:
          • Genoile Silva
      • Santo André, Brasilien, 09080-110
        • Rekrytering
        • Pesquisare Saúde
        • Huvudutredare:
          • ALEXANDER DE SA ROLIM
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekrytering
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Huvudutredare:
          • Alexandre de Sousa Carlos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 11 2776-6801
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Rekrytering
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551122713450
        • Huvudutredare:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brasilien, 04543-011
        • Rekrytering
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Huvudutredare:
          • Rodrigo Andrey Rocco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5511999158070
      • Vitória, Brasilien, 29055450
        • Rekrytering
        • CEDOES
        • Huvudutredare:
          • Felipe Ferreira
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5527988393435
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-269
        • Rekrytering
        • Integral Pesquisa e Ensino
        • Huvudutredare:
          • HERLON VALÉRIO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5517997472217
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
        • Rekrytering
        • University Hospital "St. Ivan Rilski"
        • Huvudutredare:
          • Ilko Kosturkov
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Huvudutredare:
          • Anders Dige
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Huvudutredare:
          • Anja Poulsen
      • Copenhagen, Danmark, 2730
        • Rekrytering
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jacob Bjerrum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0045 38681848
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Rekrytering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Huvudutredare:
          • Jan Fallingborg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4597663560
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Odense Universitetshospital
        • Huvudutredare:
          • Jens Kjeldsen
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Rekrytering
        • Vejle Sygehus
        • Huvudutredare:
          • Maiken Jørgensen
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • Rekrytering
        • CHD Vendée
        • Huvudutredare:
          • Morgane Amil
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
        • Huvudutredare:
          • Aurelien Amiot
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • CHU Saint Eloi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33467330224
        • Huvudutredare:
          • Anne Bozon
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
        • Rekrytering
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
        • Huvudutredare:
          • Xavier Treton
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01 41 43 05 73
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
        • Huvudutredare:
          • Stephane Schneider
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33492039367
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Rekrytering
        • Hopital Saint Antoine
        • Huvudutredare:
          • Julien Kirchgesner
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
        • Huvudutredare:
          • Mathilde Barrau
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • CHU Rangueil
        • Huvudutredare:
          • cyrielle Gilletta
      • Échirolles, Frankrike, 38130
        • Rekrytering
        • Clinique des Cèdres
        • Huvudutredare:
          • Nicolas MATHIEU
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36301
        • Rekrytering
        • Digestive Health Specialists
        • Huvudutredare:
          • Paul Lamb
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 334-836-1212
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
        • Rekrytering
        • Smart Cures Clinical Research
        • Huvudutredare:
          • Dennis Riff
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Andres Yarur
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-423-4100
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Rekrytering
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 562-430-4449
        • Huvudutredare:
          • Seyedehsan Navabi
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91324
        • Rekrytering
        • California Medical Research Associates
        • Huvudutredare:
          • Calin Arimie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 818-349-1979
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Rekrytering
        • Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
        • Huvudutredare:
          • Alexander Veloso
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • Gastro Health Research - Miami
        • Huvudutredare:
          • Lukasz Kwapisz
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rekrytering
        • Orlando Health
        • Huvudutredare:
          • Udayakumar Navaneethan
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
        • Rekrytering
        • Digestive and Liver Center of Florida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-384-7388
        • Huvudutredare:
          • Harinath Sheela
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Rekrytering
        • Gastro Health Research - Pensacola
        • Huvudutredare:
          • Frederic Newman
      • Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
        • Rekrytering
        • Precision Clinical Research
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey Schneider
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Rekrytering
        • Grand Teton Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 208-528-4256
        • Huvudutredare:
          • Todd Williams
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • Rush University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Atsushi Sakuraba
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University Health University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Monika Fischer
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • Rekrytering
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 812-206-1702
        • Huvudutredare:
          • Robert Luckett
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40218
        • Rekrytering
        • Gastroenterology Health Partners
        • Huvudutredare:
          • Michael Krease
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502-888-1988
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Förenta staterna, 70560
        • Rekrytering
        • Care Access - New Iberia
        • Huvudutredare:
          • Son Nguyen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-851-0135
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Rekrytering
        • Louisiana Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 318-525-3233
        • Huvudutredare:
          • John Provenza
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Rekrytering
        • Capital Digestive Care - Chevy Chase
        • Huvudutredare:
          • Erica Cohen
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 02740
        • Rekrytering
        • Lucida Clinical Trials
        • Huvudutredare:
          • Paul Sepe
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Parakkal Deepak
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Corey Siegel
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Huvudutredare:
          • Stephanie Gold
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Rekrytering
        • New York Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 212-369-2490
        • Huvudutredare:
          • Arthur Kornbluth
      • Yonkers, New York, Förenta staterna, 10701
        • Rekrytering
        • Care Access - Yonkers
        • Huvudutredare:
          • Peter Wayne
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
        • Rekrytering
        • Coastal Research Institute - Fayetteville
        • Huvudutredare:
          • John Poulos
    • Ohio
      • Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
        • Rekrytering
        • Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
        • Huvudutredare:
          • Mousab Tabbaa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-955-8900
        • Huvudutredare:
          • Priya Sehgal
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Rekrytering
        • University Gastroenterology
        • Huvudutredare:
          • Lisa Mueller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-421-8800
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Rekrytering
        • Gastroenterology Associates - Patewood
        • Huvudutredare:
          • Matthew Barnes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 864-451-5026
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Förenta staterna, 38018
        • Rekrytering
        • Gastroenterology Center Of The Midsouth
        • Huvudutredare:
          • Ziad Younes
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • Gastroenterology Research of San Antonio
        • Huvudutredare:
          • Charles Randall
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-615-3848
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-581-2812
        • Huvudutredare:
          • Jeff Bullock
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Rekrytering
        • Tyler Research Institute
        • Huvudutredare:
          • George DuVall
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 903-630-6211
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Rekrytering
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
        • Huvudutredare:
          • Nirish Shah
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Rekrytering
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
        • Huvudutredare:
          • William Holderman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 253-272-5127
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Rekrytering
        • Wisconsin Center for Advanced Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 414-908-6500
        • Huvudutredare:
          • Chetan Mittal
      • Athens, Grekland, 106 76
        • Rekrytering
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • Huvudutredare:
          • NIKOLAOS VIAZIS
      • Athens, Grekland, 115 27
        • Rekrytering
        • Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
        • Huvudutredare:
          • Giorgos Bamias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +306976062713
      • Heraklion, Grekland, 711 10
        • Rekrytering
        • University General Hospital of Heraklion
        • Huvudutredare:
          • Ioannis Koutroubakis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2810392037
      • Thessaloniki, Grekland, 54642
        • Rekrytering
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
        • Huvudutredare:
          • OLGA GIOULEME
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekrytering
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Adi Lahat-Zok
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9720723398277
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytering
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-4-7772850
        • Huvudutredare:
          • Roni Weisshof
      • Holon, Israel, 5810001
        • Rekrytering
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Eran Israeli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97235028500
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrytering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +972 26666916
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Koslowsky
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97239377241 (5)
        • Huvudutredare:
          • Irit Avni-Biron
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Rekrytering
        • Sheba medical center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97235307072
        • Huvudutredare:
          • Tal Engel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97236973011
        • Huvudutredare:
          • Nathaniel Cohen
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Rekrytering
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Huvudutredare:
          • EFRAT BROIDE
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-8-934-9793
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0512145312
        • Huvudutredare:
          • Fernando Rizzello
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • Rekrytering
        • Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
        • Huvudutredare:
          • Mauro Mastronardi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0804994379
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Huvudutredare:
          • Flavio Caprioli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0255032141
      • Milan, Italien, 20132
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale San Raffaele
        • Huvudutredare:
          • Silvio Danese
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390498217749
        • Huvudutredare:
          • Edoardo Savarino
      • Pisa, Italien, 56124
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 050997405
        • Huvudutredare:
          • Francesco Costa
      • Rho, Italien, 20017
        • Rekrytering
        • Ospedale di Circolo
        • Huvudutredare:
          • Simone Saibeni
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02 99430.3264
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Huvudutredare:
          • Franco Scaldaferri
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0630154678
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Humanitas
        • Huvudutredare:
          • Alessandro Armuzzi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0282243263
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-685-8500
        • Huvudutredare:
          • Terry Ponich
      • London, Kanada, N6K 1M6
        • Rekrytering
        • London Digestive Disease Institute
        • Huvudutredare:
          • Vipul Jairath
      • Montreal, Kanada, H3H 1E8
        • Rekrytering
        • Clinique IMD
        • Huvudutredare:
          • Waqqas Afif
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 514-798-0550
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey McCurdy
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Har inte rekryterat ännu
        • Vancouver General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Sundeep Singh
      • Vancouver, Kanada, V5Z 2K5
        • Rekrytering
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
        • Huvudutredare:
          • Greg Rosenfeld
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Har inte rekryterat ännu
        • San Peregrino Unidad de Investigación
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4493776500
        • Huvudutredare:
          • Jovanni Toca Villegas
      • Chihuahua City, Mexiko, 31207
        • Rekrytering
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Huvudutredare:
          • Karina Ramirez
      • Ciudad Madero, Mexiko, 89440
        • Rekrytering
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Huvudutredare:
          • Korely Trujillo
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • Huvudutredare:
          • LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
      • Guadajalara, Mexiko, 44600
        • Rekrytering
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3338306672
        • Huvudutredare:
          • Christian Jaramillo Buendía
      • Guadalajara, Mexiko, 44340
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 3339869435
        • Huvudutredare:
          • Jesús Alonso Valenzuela Pérez
      • Guadalajara, Mexiko, 45170
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital General de Occidente
        • Huvudutredare:
          • Ana Turrado
      • Juriquilla, Mexiko, 76230
        • Har inte rekryterat ännu
        • Health Pharma Querétaro
        • Huvudutredare:
          • Amador Garcia
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Huvudutredare:
          • JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Rekrytering
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Huvudutredare:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Monterrey, Mexiko, 66220
        • Rekrytering
        • Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
        • Huvudutredare:
          • Manuel Martinez Vazquez
      • Morelia, Mexiko, 58260
        • Rekrytering
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4431478545
        • Huvudutredare:
          • Araceli Muñoz Bautista
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Rekrytering
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Huvudutredare:
          • AXEL MENA QUINTERO
      • Puebla City, Mexiko, 72160
        • Rekrytering
        • Boca Clinical Trials Mexico SC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2229736952
        • Huvudutredare:
          • Elias Ballesteros Suarez
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Rekrytering
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 55 53627780
        • Huvudutredare:
          • Leticia Marin
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Rekrytering
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Huvudutredare:
          • Aracely Cruz Palacios
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2299327808
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HZ
        • Rekrytering
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 31205666545
        • Huvudutredare:
          • Mark Lowenberg
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Har inte rekryterat ännu
        • Radboudumc
        • Huvudutredare:
          • Marjolijn Duijvestein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31 24 3619190
      • Rotterdam, Nederländerna, 3083 AN
        • Rekrytering
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0102975000
        • Huvudutredare:
          • Geert Bezemer
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
        • Har inte rekryterat ännu
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +317030792
        • Huvudutredare:
          • Annemarie de Vries
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Rekrytering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Huvudutredare:
          • Herma Fidder
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031887573618
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Rekrytering
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Huvudutredare:
          • Marek Olakowski
      • Opole, Polen, 45-819
        • Rekrytering
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48690143690
        • Huvudutredare:
          • Andrzej JEZNACH
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekrytering
        • IRMED
        • Huvudutredare:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Rekrytering
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 724 444 299
        • Huvudutredare:
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Rekrytering
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 618547552
        • Huvudutredare:
          • Piotr Eder
      • Rzeszów, Polen, 35-302
        • Rekrytering
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • Huvudutredare:
          • Bartosz Korczowski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604481752
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Rekrytering
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Huvudutredare:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 91 433 29 19
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekrytering
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Huvudutredare:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 500111648
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Rekrytering
        • NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
        • Huvudutredare:
          • Anna Solarska-Polchlopek
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Rekrytering
        • Vivamed Sp. z o.o.
        • Huvudutredare:
          • Jakub Slowik
      • Wroclaw, Polen, 53-611
        • Rekrytering
        • Melita Medical
        • Huvudutredare:
          • Jaroslaw Leszczyszyn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48660551155
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Rekrytering
        • ETG Zamość
        • Huvudutredare:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48606930022
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekrytering
        • CMRC Headlands, LLC
        • Huvudutredare:
          • Melvyn Acosta Febo
      • Bacau, Rumänien, 600114
        • Rekrytering
        • Spitalul Județean de Urgență Bacău
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0740182009
        • Huvudutredare:
          • ELENA POPOVICI
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Rekrytering
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
        • Huvudutredare:
          • Lucian Negreanu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0722546405
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Rekrytering
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Huvudutredare:
          • Bogdan Mateescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0213152590
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Rekrytering
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Huvudutredare:
          • Eugen Dumitru
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40744761454
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Rekrytering
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40751268731
        • Huvudutredare:
          • Dan Ionut Gheonea
      • Timișoara, Rumänien, 300002
        • Rekrytering
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
        • Huvudutredare:
          • Adrian Goldis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040722410712
      • Banská Bystrica, Slovakien, 97517
        • Rekrytering
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
        • Huvudutredare:
          • Jozef Balaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421905838606
      • Bratislava, Slovakien, 81109
        • Rekrytering
        • Cliniq s.r.o.
        • Huvudutredare:
          • Tibor Hlavaty
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421917752297
      • Košice, Slovakien, 040 13
        • Rekrytering
        • ENDOMED
        • Huvudutredare:
          • Miroslav Fedurco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421 905 271215
      • Prešov, Slovakien, 080 01
        • Rekrytering
        • Gastro LM
        • Huvudutredare:
          • Lubomir Mihalkanin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421905794001
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34932746258
        • Huvudutredare:
          • Natalia Borruel
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Rekrytering
        • Centro Medico Teknon
        • Huvudutredare:
          • Miquel Sans Cuffi
      • Ferrol, Spanien, 15405
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 981 336871
        • Huvudutredare:
          • ANA ECHARRI PIUDO
      • Gijón, Spanien, 33394
        • Rekrytering
        • Hospital de Cabueñes
        • Huvudutredare:
          • Pilar Varela Trastoy
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Huvudutredare:
          • MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
      • Madrid, Spanien, 28028
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Huvudutredare:
          • Ignacio Marin Jimenez
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 985107878
        • Huvudutredare:
          • Ruth De Francisco
      • Pamplona, Spanien, 31009
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 848422391
        • Huvudutredare:
          • CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Huvudutredare:
          • Federico Argüelles-Arias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034955008800
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Huvudutredare:
          • Marisa Iborra Colomino
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 961244055
      • Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
        • Rekrytering
        • Southmead Hospital
        • Huvudutredare:
          • Susanna Meade
      • Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
        • Rekrytering
        • Ninewells Hospital and Medical School
        • Huvudutredare:
          • Craig Mowat
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01382 660111 ext 33118
      • Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
        • Rekrytering
        • Royal Devon & Exeter Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07739858203
        • Huvudutredare:
          • TARIQ AHMAD
      • London, Storbritannien, E1 2AJ
        • Rekrytering
        • Royal London Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gareth Parkes
      • Brno, Tjeckien, 602 00
        • Rekrytering
        • SurGal Clinic
        • Huvudutredare:
          • Jan Ulbrych
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 02
        • Rekrytering
        • Gastroenterologie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420607142114
        • Huvudutredare:
          • Milan Siroky
      • Ostrava, Tjeckien, 710 00
        • Rekrytering
        • EndoArt
        • Huvudutredare:
          • Radka Koskova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00420602110107
      • Prague, Tjeckien, 143 00
        • Rekrytering
        • ResTrial GastroEndo s.r.o
        • Huvudutredare:
          • Ludek Hrdlicka
      • Prague, Tjeckien, 19000
        • Rekrytering
        • ISCARE klinické centrum
        • Huvudutredare:
          • Milan Lukas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420 725 505 279
      • Ústí nad Labem, Tjeckien, 40113
        • Rekrytering
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
        • Huvudutredare:
          • Michal Tichy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420477112450
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
        • Rekrytering
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
        • Huvudutredare:
          • Tarkan Karakan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0 505 319 22 57
      • Antalya, Turkiet (Türkiye), 07100
        • Rekrytering
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Huvudutredare:
          • Ayhan Hilmi Cekin
      • Bursa, Turkiet (Türkiye), 16059
        • Rekrytering
        • Uludağ Üniversitesi
        • Huvudutredare:
          • Murat KIYICI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 902242951014
      • Eskişehir, Turkiet (Türkiye), 26480
        • Rekrytering
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Huvudutredare:
          • Tuncer Temel
      • Hatay, Turkiet (Türkiye), 31030
        • Rekrytering
        • Mustafa Kemal Universitesi
        • Huvudutredare:
          • Mehmet Demir
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34093
        • Rekrytering
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi
        • Huvudutredare:
          • Metin Basaranoglu
      • Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ege Universitesi Hastanesi
        • Huvudutredare:
          • Nalan Unal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +90 505 782 38 08
      • Mersin, Turkiet (Türkiye), 33110
        • Rekrytering
        • Mersin University
        • Huvudutredare:
          • Engin Altintas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905326145276
      • İzmit, Turkiet (Türkiye), 41380
        • Rekrytering
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
        • Huvudutredare:
          • Hasan Yilmaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0090 505 877 48 21
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
        • Huvudutredare:
          • Irina Blumenstein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 069630187769
      • Grevenbroich, Tyskland, 41515
        • Rekrytering
        • Praxiszentrum für Gastroenterologie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02181475930
        • Huvudutredare:
          • Axel Naumann
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Rekrytering
        • Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493452997626
        • Huvudutredare:
          • Lars Fechner
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Rekrytering
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Huvudutredare:
          • Ursula Seidler
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05115329427
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rekrytering
        • EUGASTRO GmbH
        • Huvudutredare:
          • Ingolf Schiefke
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493414935720
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Rekrytering
        • Klinikum Ernst von Bergmann
        • Huvudutredare:
          • Daniel Baumgart
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004933124136202
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Rekrytering
        • Semmelweis Egyetem
        • Huvudutredare:
          • Zsolt Tulassay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3612664616
      • Budapest, Ungern, 1082
        • Rekrytering
        • Semmelweis Egyetem
        • Huvudutredare:
          • Pal Miheller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0036208250460
      • Szeged, Ungern, 6725
        • Rekrytering
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
        • Huvudutredare:
          • Tamas Molnar
      • Szekszárd, Ungern, 7100
        • Rekrytering
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
        • Huvudutredare:
          • Agnes Salamon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36302777114
      • Graz, Österrike, 8036
        • Rekrytering
        • Medizinische Universität Graz
        • Huvudutredare:
          • Christoph Hoegenauer
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Huvudutredare:
          • Robert Koch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4351250481311
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medizinische Universität Wien
        • Huvudutredare:
          • Walter Reinisch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004314040062450

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Har haft en etablerad diagnos av UC i ≥3 månader före baslinjen som inkluderar endoskopiska bevis på UC och en histopatologirapport som stöder en diagnos av UC.
  • Har måttligt till allvarligt aktiv UC enligt definitionen av en modifierad mayo -poäng (MMS) på 5 till 9 poäng och endoskopiska underkant (ES) på 2 till 3 (bekräftat av central granskning) inom 21 dagar före baslinjen.
  • Deltagare med en historia av UC i större än eller lika med 8 år som har haft en övervakningskolonoskopi avslutad inom ett år innan baslinjen måste ha dokumenterat negativa resultat för kolorektal dysplasi och cancer.
  • Har fetma, [kroppsmassaindex (BMI) 30 kg per kvadrat (kg/m2)]
  • Har övervikt (BMI ≥27 kg/m2 till <30 kg/m2) och i närvaro av minst 1 av dessa viktrelaterade komorbida förhållanden:

    • hypertoni
    • Typ 2 -diabetes mellitus (T2DM)
    • dyslipidemi
    • obstruktiv sömnapné, eller
    • Kardiovaskulär sjukdom.
  • Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the conventional medication: oral corticosteroids, oral azathioprine (AZA) or 6-mercaptopurine (6-MP), or oral 5-aminosalicylates (for example, mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, and balsalazide) and/or who have an inadequate svar på eller ett förlust av svar på, eller är intoleranta mot avancerad terapi för UC, definierad som: en biologisk eller biosimilar medicinering såsom anti-tumörnekrosfaktor (TNF) antikroppar; Antiintegrin antikroppar, Janus kinase (JAK) hämmare såsom tofacitinib eller upadacitinib, sfingosin 1-fosfatreceptor 1inhibitorer såsom etrasimod eller ozanimod eller anti-interleukin (IL) -12P40 antibod, för exempel, för exempel, usteum.

Uteslutningskriterier:

  • Har en aktuell diagnos av:

    • Crohns sjukdom
    • Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) oklassificerad (tidigare känd som obestämd kolit), eller
    • Primär skleroserande kolangit.
  • Har haft eller kommer att behöva tarmresektion eller tarm- eller intra-abdominal kirurgi.
  • Har bevis på giftigt megakolon, eller strikt eller stenos i kolon som inte kan korsas av ett sigmoidoskop eller koloskop.
  • Har en diagnos av typ 1-diabetes mellitus (T1DM) eller har insulinbehandlad T2DM.
  • Har en historia av svår hypoglykemi och/eller hypoglykemi omedvetenhet inom de 6 månaderna före screening.
  • Ha en självrapporterad förändring i kroppsvikt större än 5% (förstärkning eller minskning) inom 3 månader före screening.
  • Har en aktuell eller nyligen akut, aktiv infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mirikizumab + placebo
Mirikizumab administrerad IV sedan Mirikizumab administrerad SC. Placebo administrerad sc.
Administreras SC
Administreras SC
Andra namn:
  • LY3074828
Administreras IV
Andra namn:
  • LY3074828
Experimentell: Mirikizumab + tirzepatid
Mirikizumab administrerades intravenöst (IV) sedan mirikizumab administrerades subkutant (SC). Tirzepatide administrerad sc.
Administreras SC
Andra namn:
  • LY3298176
Administreras SC
Andra namn:
  • LY3074828
Administreras IV
Andra namn:
  • LY3074828

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare som samtidigt uppnår klinisk remission och minst 10% viktminskning
Tidsram: Vecka 52
Procentandel av deltagare som samtidigt uppnår klinisk remission och minst 10% viktminskning.
Vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagarna som uppnår klinisk remission
Tidsram: Vecka 24 och vecka 52
Procentandel av deltagarna som uppnår klinisk remission.
Vecka 24 och vecka 52
Procent av deltagarna som uppnår endoskopiskt svar
Tidsram: Vecka 24 och vecka 52
Procentandel av deltagare som uppnår endoskopiskt svar.
Vecka 24 och vecka 52
Procent av deltagarna som uppnår kliniskt svar
Tidsram: Vecka 24 och vecka 52
Procentandel av deltagarna som uppnår kliniskt svar.
Vecka 24 och vecka 52
Procent av deltagarna som uppnår endoskopisk remission
Tidsram: Vecka 24 och vecka 52
Procentandel av deltagare som uppnår endoskopisk remission.
Vecka 24 och vecka 52
Procentandel av deltagare som uppnår tarmrörelse brådskande förbättring fångad med brådskande numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Vecka 24 och vecka 52
Urgency NRS är ett patientrapporterat instrument med ett objekt som mäter svårighetsgraden för brådskande, plötsligt eller omedelbart behov, att ha en tarmrörelse under det senaste dygnet med en 11-punkts NRS som sträcker sig från 0 "ingen brådskande" till 10 "värsta möjliga brådskande"
Vecka 24 och vecka 52
Procent av deltagarna som uppnår histologisk remission
Tidsram: Vecka 24 och vecka 52
Procentandel av deltagarna som uppnår histologisk remission.
Vecka 24 och vecka 52
Andel deltagare som uppnår histologisk-endoskopisk mucosaförbättring plus frånvaro av neutrofiler
Tidsram: Vecka 24 och vecka 52
Andel deltagare som uppnår histologisk-endoskopisk slemhinneförbättring plus frånvaro av neutrofiler
Vecka 24 och vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2025

Första postat (Faktisk)

22 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö vid godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av indikationen som studerats i USA och EU, beroende på vad som är senare. Data kommer att vara på obestämd tid tillgängliga för att begära.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett forskningsförslag bör godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare bör underteckna ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera