Mirikizumab administrado al mismo tiempo que el tirzepatido en participantes adultos con colitis ulcerosa y obesidad ulcerosa o obesidad o sobrepeso moderadamente activos: estudio de fase 3B (COMMIT-UC)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de fase 3b, aleatorizado, multicéntrico y controlado de mirikizumab y placebo o mirikizumab administrado concomitantemente con tirzepatido en participantes adultos con colitis ulcerosa y obesidad ulcerosa moderada a severamente activa o sobrepeso o sobrepeso
El objetivo principal de este estudio es mostrar si en estos individuos, el tratamiento con mirikizumab y tirzepatide, en comparación con el tratamiento con mirikizumab y placebo, conduce a una disminución o desaparición de los síntomas de UC, y la pérdida de al menos una décima parte del peso corporal general.
La participación en este estudio durará hasta 61 semanas, incluidas 52 semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
350
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Investigador principal:
- Irina Blumenstein
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Contacto:
- Número de teléfono: 069630187769
-
Grevenbroich, Alemania, 41515
- Reclutamiento
- Praxiszentrum für Gastroenterologie
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02181475930
-
Investigador principal:
- Axel Naumann
-
Halle, Alemania, 06108
- Reclutamiento
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Contacto:
- Número de teléfono: 00493452997626
-
Investigador principal:
- Lars Fechner
-
Hanover, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Investigador principal:
- Ursula Seidler
-
Contacto:
- Número de teléfono: 05115329427
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- EUGASTRO GmbH
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Investigador principal:
- Ingolf Schiefke
-
Contacto:
- Número de teléfono: 00493414935720
-
Potsdam, Alemania, 14467
- Reclutamiento
- Klinikum Ernst von Bergmann
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Investigador principal:
- Daniel Baumgart
-
Contacto:
- Número de teléfono: 004933124136202
-
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Graz, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Graz
-
Investigador principal:
- Christoph Hoegenauer
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Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Investigador principal:
- Robert Koch
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4351250481311
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Wien
-
Investigador principal:
- Walter Reinisch
-
Contacto:
- Número de teléfono: 004314040062450
-
-
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Aracaju, Brasil, 49075-000
- Reclutamiento
- NewData Clinical Research - Aracaju
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Investigador principal:
- Alex Callado França
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 79 98825-9395
-
Brasília, Brasil, 70200730
- Reclutamiento
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 6134454300
-
Investigador principal:
- Luciana Teixeira de Campos
-
Campinas, Brasil, 13092-133
- Reclutamiento
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Investigador principal:
- Joaquim Simoes Neto
-
Contacto:
- Número de teléfono: 19 3252-5611
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Reclutamiento
- Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
-
Investigador principal:
- Eduardo Brambilla
-
Curitiba, Brasil, 80430-180
- Reclutamiento
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 41 3322-1115
-
Investigador principal:
- Odery Ramos Júnior
-
Juiz de Fora, Brasil, 36033-318
- Reclutamiento
- Galileo Medical Research
-
Investigador principal:
- Julio Chebli
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contacto:
- Número de teléfono: +5551999199815
-
Investigador principal:
- Luciana Harlacher
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Investigador principal:
- Rogerio Parra
-
Contacto:
- Número de teléfono: 1636022283
-
Salvador, Brasil, 41500-300
- Reclutamiento
- CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
Contacto:
- Número de teléfono: 55 71 99957 2121
-
Investigador principal:
- Genoile Silva
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Reclutamiento
- Pesquisare Saúde
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Investigador principal:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Reclutamiento
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Investigador principal:
- Alexandre de Sousa Carlos
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 11 2776-6801
-
São Paulo, Brasil, 04266-010
- Reclutamiento
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551122713450
-
Investigador principal:
- Breno Balabem Alves
-
São Paulo, Brasil, 04543-011
- Reclutamiento
- Clínica Hepatogastro JK
-
Investigador principal:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5511999158070
-
Vitória, Brasil, 29055450
- Reclutamiento
- CEDOES
-
Investigador principal:
- Felipe Ferreira
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5527988393435
-
Votuporanga, Brasil, 15500-269
- Reclutamiento
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Investigador principal:
- HERLON VALÉRIO
-
Contacto:
- Número de teléfono: +5517997472217
-
-
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Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
- Reclutamiento
- University Hospital "St. Ivan Rilski"
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Investigador principal:
- Ilko Kosturkov
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Aalst, Bélgica, 9300
- Reclutamiento
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 053 72 44 28
-
Investigador principal:
- Stijn Vanden Branden
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Investigador principal:
- Denis Franchimont
-
Contacto:
- Número de teléfono: 003225555422
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- Reclutamiento
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
Contacto:
- Número de teléfono: +32 56 63 33 00
-
Investigador principal:
- Wouter Van Moerkercke
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3216348856
-
Investigador principal:
- João Guedelha Sabino
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3243237256
-
Investigador principal:
- Edouard Louis
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Clinical Chc Montlégia
-
Investigador principal:
- Arnaud Colard
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3243554211
-
-
-
-
-
London, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Número de teléfono: 519-685-8500
-
Investigador principal:
- Terry Ponich
-
London, Canadá, N6K 1M6
- Reclutamiento
- London Digestive Disease Institute
-
Investigador principal:
- Vipul Jairath
-
Montreal, Canadá, H3H 1E8
- Reclutamiento
- Clinique IMD
-
Investigador principal:
- Waqqas Afif
-
Contacto:
- Número de teléfono: 514-798-0550
-
Ottawa, Canadá, K1H 8L6
- Aún no reclutando
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Investigador principal:
- Jeffrey McCurdy
-
Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
- Aún no reclutando
- Vancouver General Hospital
-
Investigador principal:
- Sundeep Singh
-
Vancouver, Canadá, V5Z 2K5
- Reclutamiento
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
-
Investigador principal:
- Greg Rosenfeld
-
-
-
-
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Brno, Chequia, 602 00
- Reclutamiento
- SurGal Clinic
-
Investigador principal:
- Jan Ulbrych
-
Hradec Králové, Chequia, 500 02
- Reclutamiento
- Gastroenterologie
-
Contacto:
- Número de teléfono: +420607142114
-
Investigador principal:
- Milan Siroky
-
Ostrava, Chequia, 710 00
- Reclutamiento
- EndoArt
-
Investigador principal:
- Radka Koskova
-
Contacto:
- Número de teléfono: 00420602110107
-
Prague, Chequia, 143 00
- Reclutamiento
- ResTrial GastroEndo s.r.o
-
Investigador principal:
- Ludek Hrdlicka
-
Prague, Chequia, 19000
- Reclutamiento
- ISCARE klinické centrum
-
Investigador principal:
- Milan Lukas
-
Contacto:
- Número de teléfono: +420 725 505 279
-
Ústí nad Labem, Chequia, 40113
- Reclutamiento
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
Investigador principal:
- Michal Tichy
-
Contacto:
- Número de teléfono: 420477112450
-
-
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Investigador principal:
- Anders Dige
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
Investigador principal:
- Anja Poulsen
-
Copenhagen, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Investigador principal:
- Jacob Bjerrum
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0045 38681848
-
Gistrup, Dinamarca, 9260
- Reclutamiento
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Investigador principal:
- Jan Fallingborg
-
Contacto:
- Número de teléfono: +4597663560
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense Universitetshospital
-
Investigador principal:
- Jens Kjeldsen
-
Vejle, Dinamarca, 7100
- Reclutamiento
- Vejle Sygehus
-
Investigador principal:
- Maiken Jørgensen
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Eslovaquia, 97517
- Reclutamiento
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Investigador principal:
- Jozef Balaz
-
Contacto:
- Número de teléfono: 421905838606
-
Bratislava, Eslovaquia, 81109
- Reclutamiento
- Cliniq s.r.o.
-
Investigador principal:
- Tibor Hlavaty
-
Contacto:
- Número de teléfono: +421917752297
-
Košice, Eslovaquia, 040 13
- Reclutamiento
- ENDOMED
-
Investigador principal:
- Miroslav Fedurco
-
Contacto:
- Número de teléfono: +421 905 271215
-
Prešov, Eslovaquia, 080 01
- Reclutamiento
- Gastro LM
-
Investigador principal:
- Lubomir Mihalkanin
-
Contacto:
- Número de teléfono: +421905794001
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34932746258
-
Investigador principal:
- Natalia Borruel
-
Barcelona, España, 08022
- Reclutamiento
- Centro Medico Teknon
-
Investigador principal:
- Miquel Sans Cuffi
-
Ferrol, España, 15405
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
-
Contacto:
- Número de teléfono: 981 336871
-
Investigador principal:
- ANA ECHARRI PIUDO
-
Gijón, España, 33394
- Reclutamiento
- Hospital de Cabueñes
-
Investigador principal:
- Pilar Varela Trastoy
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Investigador principal:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Madrid, España, 28028
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Investigador principal:
- Ignacio Marin Jimenez
-
Oviedo, España, 33011
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Contacto:
- Número de teléfono: 985107878
-
Investigador principal:
- Ruth De Francisco
-
Pamplona, España, 31009
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contacto:
- Número de teléfono: 848422391
-
Investigador principal:
- CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
-
Seville, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Investigador principal:
- Federico Argüelles-Arias
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0034955008800
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Investigador principal:
- Marisa Iborra Colomino
-
Contacto:
- Número de teléfono: 961244055
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
- Reclutamiento
- Digestive Health Specialists
-
Investigador principal:
- Paul Lamb
-
Contacto:
- Número de teléfono: 334-836-1212
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
- Reclutamiento
- Smart Cures Clinical Research
-
Investigador principal:
- Dennis Riff
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Andres Yarur
-
Contacto:
- Número de teléfono: 310-423-4100
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Reclutamiento
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Contacto:
- Número de teléfono: 562-430-4449
-
Investigador principal:
- Seyedehsan Navabi
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Reclutamiento
- California Medical Research Associates
-
Investigador principal:
- Calin Arimie
-
Contacto:
- Número de teléfono: 818-349-1979
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Reclutamiento
- Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
-
Investigador principal:
- Alexander Veloso
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- Gastro Health Research - Miami
-
Investigador principal:
- Lukasz Kwapisz
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Orlando Health
-
Investigador principal:
- Udayakumar Navaneethan
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Reclutamiento
- Digestive and Liver Center of Florida
-
Contacto:
- Número de teléfono: 407-384-7388
-
Investigador principal:
- Harinath Sheela
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Reclutamiento
- Gastro Health Research - Pensacola
-
Investigador principal:
- Frederic Newman
-
Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
- Reclutamiento
- Precision Clinical Research
-
Investigador principal:
- Jeffrey Schneider
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Reclutamiento
- Grand Teton Research Group
-
Contacto:
- Número de teléfono: 208-528-4256
-
Investigador principal:
- Todd Williams
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Investigador principal:
- Atsushi Sakuraba
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Health University Hospital
-
Investigador principal:
- Monika Fischer
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Reclutamiento
- Gastroenterology Health Partners
-
Contacto:
- Número de teléfono: 812-206-1702
-
Investigador principal:
- Robert Luckett
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
- Reclutamiento
- Gastroenterology Health Partners
-
Investigador principal:
- Michael Krease
-
Contacto:
- Número de teléfono: 502-888-1988
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, Estados Unidos, 70560
- Reclutamiento
- Care Access - New Iberia
-
Investigador principal:
- Son Nguyen
-
Contacto:
- Número de teléfono: 813-851-0135
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Reclutamiento
- Louisiana Research Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 318-525-3233
-
Investigador principal:
- John Provenza
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Reclutamiento
- Capital Digestive Care - Chevy Chase
-
Investigador principal:
- Erica Cohen
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Reclutamiento
- Lucida Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Paul Sepe
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Parakkal Deepak
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Investigador principal:
- Corey Siegel
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
-
Investigador principal:
- Stephanie Gold
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Reclutamiento
- New York Gastroenterology Associates
-
Contacto:
- Número de teléfono: 212-369-2490
-
Investigador principal:
- Arthur Kornbluth
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
- Reclutamiento
- Care Access - Yonkers
-
Investigador principal:
- Peter Wayne
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Reclutamiento
- Coastal Research Institute - Fayetteville
-
Investigador principal:
- John Poulos
-
-
Ohio
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Reclutamiento
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
-
Investigador principal:
- Mousab Tabbaa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
-
Contacto:
- Número de teléfono: 215-955-8900
-
Investigador principal:
- Priya Sehgal
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Reclutamiento
- University Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Lisa Mueller
-
Contacto:
- Número de teléfono: 401-421-8800
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Reclutamiento
- Gastroenterology Associates - Patewood
-
Investigador principal:
- Matthew Barnes
-
Contacto:
- Número de teléfono: 864-451-5026
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
- Reclutamiento
- Gastroenterology Center Of The Midsouth
-
Investigador principal:
- Ziad Younes
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Investigador principal:
- Charles Randall
-
Contacto:
- Número de teléfono: 210-615-3848
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- Southern Star Research Institute
-
Contacto:
- Número de teléfono: 210-581-2812
-
Investigador principal:
- Jeff Bullock
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Reclutamiento
- Tyler Research Institute
-
Investigador principal:
- George DuVall
-
Contacto:
- Número de teléfono: 903-630-6211
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Reclutamiento
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
Investigador principal:
- Nirish Shah
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- Washington Gastroenterology - Tacoma
-
Investigador principal:
- William Holderman
-
Contacto:
- Número de teléfono: 253-272-5127
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Reclutamiento
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 414-908-6500
-
Investigador principal:
- Chetan Mittal
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Reclutamiento
- CHD Vendée
-
Investigador principal:
- Morgane Amil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
-
Investigador principal:
- Aurelien Amiot
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU Saint Eloi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33467330224
-
Investigador principal:
- Anne Bozon
-
Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Reclutamiento
- Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
-
Investigador principal:
- Xavier Treton
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01 41 43 05 73
-
Nice, Francia, 06202
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
-
Investigador principal:
- Stephane Schneider
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33492039367
-
Paris, Francia, 75571
- Reclutamiento
- Hopital Saint Antoine
-
Investigador principal:
- Julien Kirchgesner
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Investigador principal:
- Mathilde Barrau
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- CHU Rangueil
-
Investigador principal:
- cyrielle Gilletta
-
Échirolles, Francia, 38130
- Reclutamiento
- Clinique des Cèdres
-
Investigador principal:
- Nicolas MATHIEU
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 106 76
- Reclutamiento
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Investigador principal:
- NIKOLAOS VIAZIS
-
Athens, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
Investigador principal:
- Giorgos Bamias
-
Contacto:
- Número de teléfono: +306976062713
-
Heraklion, Grecia, 711 10
- Reclutamiento
- University General Hospital of Heraklion
-
Investigador principal:
- Ioannis Koutroubakis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2810392037
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- Reclutamiento
- Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
-
Investigador principal:
- OLGA GIOULEME
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem
-
Investigador principal:
- Zsolt Tulassay
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3612664616
-
Budapest, Hungría, 1082
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem
-
Investigador principal:
- Pal Miheller
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0036208250460
-
Szeged, Hungría, 6725
- Reclutamiento
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Investigador principal:
- Tamas Molnar
-
Szekszárd, Hungría, 7100
- Reclutamiento
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Investigador principal:
- Agnes Salamon
-
Contacto:
- Número de teléfono: +36302777114
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Reclutamiento
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Investigador principal:
- Adi Lahat-Zok
-
Contacto:
- Número de teléfono: +9720723398277
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
-
Contacto:
- Número de teléfono: 972-4-7772850
-
Investigador principal:
- Roni Weisshof
-
Holon, Israel, 5810001
- Reclutamiento
- Edith Wolfson Medical Center
-
Investigador principal:
- Eran Israeli
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97235028500
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Reclutamiento
- Shaare Zedek Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +972 26666916
-
Investigador principal:
- Benjamin Koslowsky
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +97239377241 (5)
-
Investigador principal:
- Irit Avni-Biron
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97235307072
-
Investigador principal:
- Tal Engel
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +97236973011
-
Investigador principal:
- Nathaniel Cohen
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Reclutamiento
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Investigador principal:
- EFRAT BROIDE
-
Contacto:
- Número de teléfono: 972-8-934-9793
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0512145312
-
Investigador principal:
- Fernando Rizzello
-
Castellana Grotte, Italia, 70013
- Reclutamiento
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
-
Investigador principal:
- Mauro Mastronardi
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 0804994379
-
Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Investigador principal:
- Flavio Caprioli
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0255032141
-
Milan, Italia, 20132
- Aún no reclutando
- Ospedale San Raffaele
-
Investigador principal:
- Silvio Danese
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contacto:
- Número de teléfono: +390498217749
-
Investigador principal:
- Edoardo Savarino
-
Pisa, Italia, 56124
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contacto:
- Número de teléfono: 050997405
-
Investigador principal:
- Francesco Costa
-
Rho, Italia, 20017
- Reclutamiento
- Ospedale di Circolo
-
Investigador principal:
- Simone Saibeni
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02 99430.3264
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Investigador principal:
- Franco Scaldaferri
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0630154678
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Humanitas
-
Investigador principal:
- Alessandro Armuzzi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0282243263
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Aún no reclutando
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4493776500
-
Investigador principal:
- Jovanni Toca Villegas
-
Chihuahua City, México, 31207
- Reclutamiento
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Investigador principal:
- Karina Ramirez
-
Ciudad Madero, México, 89440
- Reclutamiento
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
Investigador principal:
- Korely Trujillo
-
Durango, México, 34000
- Aún no reclutando
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Investigador principal:
- LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
-
Guadajalara, México, 44600
- Reclutamiento
- Boca Clinical Trials Mexico S.C.
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3338306672
-
Investigador principal:
- Christian Jaramillo Buendía
-
Guadalajara, México, 44340
- Aún no reclutando
- Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
-
Contacto:
- Número de teléfono: +52 3339869435
-
Investigador principal:
- Jesús Alonso Valenzuela Pérez
-
Guadalajara, México, 45170
- Aún no reclutando
- Hospital General de Occidente
-
Investigador principal:
- Ana Turrado
-
Juriquilla, México, 76230
- Aún no reclutando
- Health Pharma Querétaro
-
Investigador principal:
- Amador Garcia
-
Mexico City, México, 14080
- Aún no reclutando
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Investigador principal:
- JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
-
Mexico City, México, 04100
- Reclutamiento
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Investigador principal:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Monterrey, México, 66220
- Reclutamiento
- Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
-
Investigador principal:
- Manuel Martinez Vazquez
-
Morelia, México, 58260
- Reclutamiento
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4431478545
-
Investigador principal:
- Araceli Muñoz Bautista
-
Mérida, México, 97070
- Reclutamiento
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
Investigador principal:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Puebla City, México, 72160
- Reclutamiento
- Boca Clinical Trials Mexico SC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2229736952
-
Investigador principal:
- Elias Ballesteros Suarez
-
Tlalnepantla, México, 54055
- Reclutamiento
- Clinical Research Institute S.C.
-
Contacto:
- Número de teléfono: 52 55 53627780
-
Investigador principal:
- Leticia Marin
-
Veracruz, México, 91900
- Reclutamiento
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Investigador principal:
- Aracely Cruz Palacios
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2299327808
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 HZ
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Contacto:
- Número de teléfono: 31205666545
-
Investigador principal:
- Mark Lowenberg
-
Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
- Aún no reclutando
- Radboudumc
-
Investigador principal:
- Marjolijn Duijvestein
-
Contacto:
- Número de teléfono: +31 24 3619190
-
Rotterdam, Países Bajos, 3083 AN
- Reclutamiento
- Ikazia Ziekenhuis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0102975000
-
Investigador principal:
- Geert Bezemer
-
Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
- Aún no reclutando
- Erasmus Medisch Centrum
-
Contacto:
- Número de teléfono: +317030792
-
Investigador principal:
- Annemarie de Vries
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Investigador principal:
- Herma Fidder
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0031887573618
-
-
-
-
-
Katowice, Polonia, 40-600
- Reclutamiento
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Investigador principal:
- Marek Olakowski
-
Opole, Polonia, 45-819
- Reclutamiento
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48690143690
-
Investigador principal:
- Andrzej JEZNACH
-
Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
- Reclutamiento
- IRMED
-
Investigador principal:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polonia, 60-324
- Reclutamiento
- Twoja Przychodnia PCM
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 724 444 299
-
Investigador principal:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Poznan, Polonia, 60-354
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
-
Contacto:
- Número de teléfono: 618547552
-
Investigador principal:
- Piotr Eder
-
Rzeszów, Polonia, 35-302
- Reclutamiento
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Investigador principal:
- Bartosz Korczowski
-
Contacto:
- Número de teléfono: 604481752
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Reclutamiento
- Twoja Przychodnia SCM
-
Investigador principal:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polonia, 04-501
- Reclutamiento
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contacto:
- Número de teléfono: 500111648
-
Warsaw, Polonia, 00-124
- Reclutamiento
- NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
-
Investigador principal:
- Anna Solarska-Polchlopek
-
Warsaw, Polonia, 03-580
- Reclutamiento
- Vivamed Sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Jakub Slowik
-
Wroclaw, Polonia, 53-611
- Reclutamiento
- Melita Medical
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Leszczyszyn
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48660551155
-
Zamość, Polonia, 22-400
- Reclutamiento
- ETG Zamość
-
Investigador principal:
- Katarzyna Wojcik
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48606930022
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Reclutamiento
- CMRC Headlands, LLC
-
Investigador principal:
- Melvyn Acosta Febo
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Reclutamiento
- Southmead Hospital
-
Investigador principal:
- Susanna Meade
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Reclutamiento
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Investigador principal:
- Craig Mowat
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01382 660111 ext 33118
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Reclutamiento
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 07739858203
-
Investigador principal:
- TARIQ AHMAD
-
London, Reino Unido, E1 2AJ
- Reclutamiento
- Royal London Hospital
-
Investigador principal:
- Gareth Parkes
-
-
-
-
-
Bacau, Rumania, 600114
- Reclutamiento
- Spitalul Județean de Urgență Bacău
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0740182009
-
Investigador principal:
- ELENA POPOVICI
-
Bucharest, Rumania, 050098
- Reclutamiento
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Investigador principal:
- Lucian Negreanu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0722546405
-
Bucharest, Rumania, 020125
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Colentina
-
Investigador principal:
- Bogdan Mateescu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0213152590
-
Constanța, Rumania, 900591
- Reclutamiento
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
Investigador principal:
- Eugen Dumitru
-
Contacto:
- Número de teléfono: +40744761454
-
Craiova, Rumania, 200642
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Contacto:
- Número de teléfono: 40751268731
-
Investigador principal:
- Dan Ionut Gheonea
-
Timișoara, Rumania, 300002
- Reclutamiento
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
Investigador principal:
- Adrian Goldis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0040722410712
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Reclutamiento
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Investigador principal:
- Tarkan Karakan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0 505 319 22 57
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07100
- Reclutamiento
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Investigador principal:
- Ayhan Hilmi Cekin
-
Bursa, Turquía (Türkiye), 16059
- Reclutamiento
- Uludağ Üniversitesi
-
Investigador principal:
- Murat KIYICI
-
Contacto:
- Número de teléfono: 902242951014
-
Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26480
- Reclutamiento
- Eskisehir Osmangazi University
-
Investigador principal:
- Tuncer Temel
-
Hatay, Turquía (Türkiye), 31030
- Reclutamiento
- Mustafa Kemal Universitesi
-
Investigador principal:
- Mehmet Demir
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakf Üniversitesi
-
Investigador principal:
- Metin Basaranoglu
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Aún no reclutando
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Investigador principal:
- Nalan Unal
-
Contacto:
- Número de teléfono: +90 505 782 38 08
-
Mersin, Turquía (Türkiye), 33110
- Reclutamiento
- Mersin University
-
Investigador principal:
- Engin Altintas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 905326145276
-
İzmit, Turquía (Türkiye), 41380
- Reclutamiento
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Investigador principal:
- Hasan Yilmaz
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0090 505 877 48 21
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han tenido un diagnóstico establecido de UC durante ≥3 meses antes del inicio que incluye evidencia endoscópica de UC y un informe de histopatología que respalda un diagnóstico de UC.
- Tener UC de manera moderada a severamente activa según lo definido por una puntuación de mayonesa modificada (MMS) de 5 a 9 puntos y subscoraciones (ES) endoscópicas de 2 a 3 (confirmada por Central Review) dentro de los 21 días anteriores a la línea de base.
- Los participantes con antecedentes de UC durante más o igual a 8 años que han tenido una colonoscopia de vigilancia completada dentro de los 1 año anterior a la línea de base deben haber documentado resultados negativos para la displasia colorrectal y el cáncer.
- Tener obesidad, [índice de masa corporal (IMC) 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2)]]
Tener sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) y en presencia de al menos 1 de estas condiciones comórbidas relacionadas con el peso:
- hipertensión
- Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
- dislipidemia
- apnea obstructiva del sueño, o
- Enfermedad cardiovascular.
- Tener una respuesta inadecuada a la pérdida de respuesta o intolerancia a al menos 1 de los medicamentos convencionales: corticosteroides orales, azatioprina oral (AZA) o 6-mercaptopurina (6-MP) o 5-Aminasalícicos orales (por ejemplo, Mesalamina, Sulfasalazina, Olsalazina y Balsalazido) o una pérdida de respuesta o es intolerante a la terapia avanzada para la UC, definida como: un medicamento biológico o biosimilar como anticuerpos antitumorales del factor de necrosis (TNF); Anticuerpos anti-integrina, inhibidores de Janus quinasa (JAK) como tofacitinib o upadacitinib, esfingosina 1-fosfato del receptor 1inhibitores 1-inhibidores como etrasimod o ozanimod, o anticuerpos antiinterleucina (il) -12p40, por ejemplo, usumab.
Criterios de exclusión:
Tener un diagnóstico actual de:
- Enfermedad de Crohn
- enfermedad inflamatoria intestinal (EII) sin clasificar (anteriormente conocida como colitis indeterminada), o
- Colangitis esclerosa primaria.
- Han tenido o necesitará resección intestinal o cirugía intestinal o intraabdominal.
- Tenga evidencia de megacolón tóxico, estenosis o estenosis dentro del colon que no puede ser atravesado por un sigmoidocopio o colonoscopio.
- Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) o tener DM2 tratada con insulina.
- Tener antecedentes de hipoglucemia severa y/o hipoglucemia desconocida dentro de los 6 meses previos a la detección.
- Tener un cambio autoinformado en el peso corporal superior al 5% (ganancia o reducción) dentro de los 3 meses previos a la detección.
- Tener una infección activa aguda y activa actual o reciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mirikizumab + placebo
Mirikizumab administrado IV luego Mirikizumab administró SC.
Placebo administrado sc.
|
CS administrado
CS administrado
Otros nombres:
IV administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Mirikizumab + tirzepatide
Mirikizumab administrado por vía intravenosa (iv) luego Mirikizumab administró subcutáneamente (SC).
Tirzepatide administrado SC.
|
CS administrado
Otros nombres:
CS administrado
Otros nombres:
IV administrado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que logran simultáneamente la remisión clínica y al menos una reducción de peso del 10%
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Porcentaje de participantes que logran simultáneamente la remisión clínica y al menos una reducción de peso del 10%.
|
Semana 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que logran la remisión clínica
Periodo de tiempo: Semana 24 y semana 52
|
Porcentaje de participantes que logran la remisión clínica.
|
Semana 24 y semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que logran una respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 24 y semana 52
|
Porcentaje de participantes que logran una respuesta endoscópica.
|
Semana 24 y semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que logran la respuesta clínica
Periodo de tiempo: Semana 24 y semana 52
|
Porcentaje de participantes que logran respuesta clínica.
|
Semana 24 y semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que alcanzan la remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 24 y semana 52
|
Porcentaje de participantes que alcanzan la remisión endoscópica.
|
Semana 24 y semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que logran la mejora de la urgencia del movimiento intestinal capturado con la escala de calificación numérica de urgencia (NRS)
Periodo de tiempo: Semana 24 y semana 52
|
La urgencia NRS es un instrumento de un solo elemento informado por el paciente que mide la gravedad de la urgencia, la necesidad repentina o inmediata, tener un movimiento intestinal en las últimas 24 horas usando un NRS de 11 puntos que varía desde 0 "sin urgencia" a 10 "peor" urgencia posible "
|
Semana 24 y semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que logran la remisión histológica
Periodo de tiempo: Semana 24 y semana 52
|
Porcentaje de participantes que logran la remisión histológica.
|
Semana 24 y semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que logran una mejora mucosidad histológica-endoscópica más ausencia de neutrófilos
Periodo de tiempo: Semana 24 y Semana 52
|
Porcentaje de participantes que logran una mejora mucositaria histológico-endoscópica más ausencia de neutrófilos
|
Semana 24 y Semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Gastroenteritis
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Colitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Colitis Ulcerativa
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Receptor de péptido-1 tipo glucagón
- Receptores de péptidos tipo glucagón
- Receptores, acoplados a la proteína G
- Receptores, superficie celular
- Proteínas de membrana
- Receptores, hormona gastrointestinal
- Receptores, péptido
- Tirzepatide
- Mirikizumab
Otros números de identificación del estudio
- 27280
- 2024-520209-38-00 (Ctis)
- I6T-MC-AMCD (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de nivel de paciente individual anónimo se proporcionarán en un entorno de acceso seguro al aprobar una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y la aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. Y la UE, lo que sea más tarde.
Los datos estarán disponibles indefinidamente para solicitar.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .