Mirikizumab a administré en même temps que le tirzépatide chez les participants adultes avec une colite ulcéreuse modérément à sévère et une obésité ou un surpoids: étude de phase 3B (COMMIT-UC)
3 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude contrôlée de phase 3B, randomisée, multicentrique et contrôlée du mirikizumab et du placebo ou du mirikizumab administré de manière concomitante avec du tirzépatide chez les participants adultes avec une colite ulcéreuse et une obésité modérément à grave
L'objectif principal de cette étude est de montrer si chez ces individus, le traitement avec le mirikizumab et le tirzépatide, par rapport au traitement avec le mirikizumab et le placebo, conduit à une diminution ou à la disparition des symptômes de la CU et à la perte d'au moins un dixième du poids corporel global.
La participation à cette étude durera jusqu'à 61 semaines, dont 52 semaines de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
350
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lieux d'étude
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Frankfurt, Allemagne, 60590
- Recrutement
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
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Chercheur principal:
- Irina Blumenstein
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 069630187769
-
Grevenbroich, Allemagne, 41515
- Recrutement
- Praxiszentrum für Gastroenterologie
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 02181475930
-
Chercheur principal:
- Axel Naumann
-
Halle, Allemagne, 06108
- Recrutement
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 00493452997626
-
Chercheur principal:
- Lars Fechner
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Hanover, Allemagne, 30625
- Recrutement
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Chercheur principal:
- Ursula Seidler
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 05115329427
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Recrutement
- EUGASTRO GmbH
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Chercheur principal:
- Ingolf Schiefke
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 00493414935720
-
Potsdam, Allemagne, 14467
- Recrutement
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Chercheur principal:
- Daniel Baumgart
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 004933124136202
-
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Aalst, Belgique, 9300
- Recrutement
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 053 72 44 28
-
Chercheur principal:
- Stijn Vanden Branden
-
Brussels, Belgique, 1070
- Recrutement
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Chercheur principal:
- Denis Franchimont
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 003225555422
-
Kortrijk, Belgique, 8500
- Recrutement
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +32 56 63 33 00
-
Chercheur principal:
- Wouter Van Moerkercke
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3216348856
-
Chercheur principal:
- João Guedelha Sabino
-
Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3243237256
-
Chercheur principal:
- Edouard Louis
-
Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- Clinical Chc Montlégia
-
Chercheur principal:
- Arnaud Colard
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3243554211
-
-
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Aracaju, Brésil, 49075-000
- Recrutement
- NewData Clinical Research - Aracaju
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Chercheur principal:
- Alex Callado França
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +55 79 98825-9395
-
Brasília, Brésil, 70200730
- Recrutement
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 6134454300
-
Chercheur principal:
- Luciana Teixeira de Campos
-
Campinas, Brésil, 13092-133
- Recrutement
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Chercheur principal:
- Joaquim Simoes Neto
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 19 3252-5611
-
Caxias do Sul, Brésil, 95070-560
- Recrutement
- Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
-
Chercheur principal:
- Eduardo Brambilla
-
Curitiba, Brésil, 80430-180
- Recrutement
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +55 41 3322-1115
-
Chercheur principal:
- Odery Ramos Júnior
-
Juiz de Fora, Brésil, 36033-318
- Recrutement
- Galileo Medical Research
-
Chercheur principal:
- Julio Chebli
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Porto Alegre, Brésil, 90035-903
- Recrutement
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +5551999199815
-
Chercheur principal:
- Luciana Harlacher
-
Ribeirão Preto, Brésil, 14051-140
- Recrutement
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Chercheur principal:
- Rogerio Parra
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 1636022283
-
Salvador, Brésil, 41500-300
- Recrutement
- CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 55 71 99957 2121
-
Chercheur principal:
- Genoile Silva
-
Santo André, Brésil, 09080-110
- Recrutement
- Pesquisare Saúde
-
Chercheur principal:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
-
São Paulo, Brésil, 01228-000
- Recrutement
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Chercheur principal:
- Alexandre de Sousa Carlos
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +55 11 2776-6801
-
São Paulo, Brésil, 04266-010
- Recrutement
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551122713450
-
Chercheur principal:
- Breno Balabem Alves
-
São Paulo, Brésil, 04543-011
- Recrutement
- Clínica Hepatogastro JK
-
Chercheur principal:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5511999158070
-
Vitória, Brésil, 29055450
- Recrutement
- CEDOES
-
Chercheur principal:
- Felipe Ferreira
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5527988393435
-
Votuporanga, Brésil, 15500-269
- Recrutement
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Chercheur principal:
- HERLON VALÉRIO
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +5517997472217
-
-
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Gorna Oryahovitsa, Bulgarie, 5100
- Recrutement
- University Hospital "St. Ivan Rilski"
-
Chercheur principal:
- Ilko Kosturkov
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London, Canada, N6A 5W9
- Recrutement
- London Health Sciences Centre
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 519-685-8500
-
Chercheur principal:
- Terry Ponich
-
London, Canada, N6K 1M6
- Recrutement
- London Digestive Disease Institute
-
Chercheur principal:
- Vipul Jairath
-
Montreal, Canada, H3H 1E8
- Recrutement
- Clinique IMD
-
Chercheur principal:
- Waqqas Afif
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 514-798-0550
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Pas encore de recrutement
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Chercheur principal:
- Jeffrey McCurdy
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
- Pas encore de recrutement
- Vancouver General Hospital
-
Chercheur principal:
- Sundeep Singh
-
Vancouver, Canada, V5Z 2K5
- Recrutement
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
-
Chercheur principal:
- Greg Rosenfeld
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Aarhus, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Chercheur principal:
- Anders Dige
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Chercheur principal:
- Anja Poulsen
-
Copenhagen, Danemark, 2730
- Recrutement
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Chercheur principal:
- Jacob Bjerrum
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0045 38681848
-
Gistrup, Danemark, 9260
- Recrutement
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Chercheur principal:
- Jan Fallingborg
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +4597663560
-
Odense, Danemark, 5000
- Recrutement
- Odense Universitetshospital
-
Chercheur principal:
- Jens Kjeldsen
-
Vejle, Danemark, 7100
- Recrutement
- Vejle Sygehus
-
Chercheur principal:
- Maiken Jørgensen
-
-
-
-
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +34932746258
-
Chercheur principal:
- Natalia Borruel
-
Barcelona, Espagne, 08022
- Recrutement
- Centro Medico Teknon
-
Chercheur principal:
- Miquel Sans Cuffi
-
Ferrol, Espagne, 15405
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 981 336871
-
Chercheur principal:
- ANA ECHARRI PIUDO
-
Gijón, Espagne, 33394
- Recrutement
- Hospital de Cabueñes
-
Chercheur principal:
- Pilar Varela Trastoy
-
Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz
-
Chercheur principal:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Madrid, Espagne, 28028
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Chercheur principal:
- Ignacio Marin Jimenez
-
Oviedo, Espagne, 33011
- Recrutement
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 985107878
-
Chercheur principal:
- Ruth De Francisco
-
Pamplona, Espagne, 31009
- Recrutement
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 848422391
-
Chercheur principal:
- CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
-
Seville, Espagne, 41009
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Chercheur principal:
- Federico Argüelles-Arias
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0034955008800
-
Valencia, Espagne, 46026
- Recrutement
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Chercheur principal:
- Marisa Iborra Colomino
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 961244055
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, France, 85000
- Recrutement
- CHD Vendée
-
Chercheur principal:
- Morgane Amil
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- Recrutement
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
-
Chercheur principal:
- Aurelien Amiot
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- CHU Saint Eloi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33467330224
-
Chercheur principal:
- Anne Bozon
-
Neuilly-sur-Seine, France, 92200
- Recrutement
- Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
-
Chercheur principal:
- Xavier Treton
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01 41 43 05 73
-
Nice, France, 06202
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
-
Chercheur principal:
- Stephane Schneider
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 33492039367
-
Paris, France, 75571
- Recrutement
- Hopital Saint Antoine
-
Chercheur principal:
- Julien Kirchgesner
-
Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Chercheur principal:
- Mathilde Barrau
-
Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- CHU Rangueil
-
Chercheur principal:
- cyrielle Gilletta
-
Échirolles, France, 38130
- Recrutement
- Clinique des Cèdres
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Chercheur principal:
- Nicolas MATHIEU
-
-
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Athens, Grèce, 106 76
- Recrutement
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Chercheur principal:
- NIKOLAOS VIAZIS
-
Athens, Grèce, 115 27
- Recrutement
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
Chercheur principal:
- Giorgos Bamias
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +306976062713
-
Heraklion, Grèce, 711 10
- Recrutement
- University General Hospital of Heraklion
-
Chercheur principal:
- Ioannis Koutroubakis
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 2810392037
-
Thessaloniki, Grèce, 54642
- Recrutement
- Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
-
Chercheur principal:
- OLGA GIOULEME
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Budapest, Hongrie, 1088
- Recrutement
- Semmelweis Egyetem
-
Chercheur principal:
- Zsolt Tulassay
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3612664616
-
Budapest, Hongrie, 1082
- Recrutement
- Semmelweis Egyetem
-
Chercheur principal:
- Pal Miheller
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0036208250460
-
Szeged, Hongrie, 6725
- Recrutement
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Chercheur principal:
- Tamas Molnar
-
Szekszárd, Hongrie, 7100
- Recrutement
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Chercheur principal:
- Agnes Salamon
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +36302777114
-
-
-
-
-
Ashdod, Israël, 7747629
- Recrutement
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Chercheur principal:
- Adi Lahat-Zok
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +9720723398277
-
Haifa, Israël, 3109601
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 972-4-7772850
-
Chercheur principal:
- Roni Weisshof
-
Holon, Israël, 5810001
- Recrutement
- Edith Wolfson Medical Center
-
Chercheur principal:
- Eran Israeli
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97235028500
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Recrutement
- Shaare Zedek Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +972 26666916
-
Chercheur principal:
- Benjamin Koslowsky
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Recrutement
- Rabin Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +97239377241 (5)
-
Chercheur principal:
- Irit Avni-Biron
-
Ramat Gan, Israël, 5262100
- Recrutement
- Sheba medical center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 97235307072
-
Chercheur principal:
- Tal Engel
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Recrutement
- Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +97236973011
-
Chercheur principal:
- Nathaniel Cohen
-
Ẕerifin, Israël, 7033001
- Recrutement
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Chercheur principal:
- EFRAT BROIDE
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 972-8-934-9793
-
-
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0512145312
-
Chercheur principal:
- Fernando Rizzello
-
Castellana Grotte, Italie, 70013
- Recrutement
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
-
Chercheur principal:
- Mauro Mastronardi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +39 0804994379
-
Milan, Italie, 20122
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Chercheur principal:
- Flavio Caprioli
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0255032141
-
Milan, Italie, 20132
- Pas encore de recrutement
- Ospedale San Raffaele
-
Chercheur principal:
- Silvio Danese
-
Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +390498217749
-
Chercheur principal:
- Edoardo Savarino
-
Pisa, Italie, 56124
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 050997405
-
Chercheur principal:
- Francesco Costa
-
Rho, Italie, 20017
- Recrutement
- Ospedale di Circolo
-
Chercheur principal:
- Simone Saibeni
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 02 99430.3264
-
Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Chercheur principal:
- Franco Scaldaferri
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0630154678
-
Rozzano, Italie, 20089
- Recrutement
- Humanitas
-
Chercheur principal:
- Alessandro Armuzzi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0282243263
-
-
-
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Graz, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Medizinische Universität Graz
-
Chercheur principal:
- Christoph Hoegenauer
-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Chercheur principal:
- Robert Koch
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4351250481311
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medizinische Universität Wien
-
Chercheur principal:
- Walter Reinisch
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 004314040062450
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexique, 20230
- Pas encore de recrutement
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4493776500
-
Chercheur principal:
- Jovanni Toca Villegas
-
Chihuahua City, Mexique, 31207
- Recrutement
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Chercheur principal:
- Karina Ramirez
-
Ciudad Madero, Mexique, 89440
- Recrutement
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
Chercheur principal:
- Korely Trujillo
-
Durango, Mexique, 34000
- Pas encore de recrutement
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Chercheur principal:
- LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
-
Guadajalara, Mexique, 44600
- Recrutement
- Boca Clinical Trials Mexico S.C.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3338306672
-
Chercheur principal:
- Christian Jaramillo Buendía
-
Guadalajara, Mexique, 44340
- Pas encore de recrutement
- Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +52 3339869435
-
Chercheur principal:
- Jesús Alonso Valenzuela Pérez
-
Guadalajara, Mexique, 45170
- Pas encore de recrutement
- Hospital General de Occidente
-
Chercheur principal:
- Ana Turrado
-
Juriquilla, Mexique, 76230
- Pas encore de recrutement
- Health Pharma Querétaro
-
Chercheur principal:
- Amador Garcia
-
Mexico City, Mexique, 14080
- Pas encore de recrutement
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Chercheur principal:
- JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
-
Mexico City, Mexique, 04100
- Recrutement
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Chercheur principal:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Monterrey, Mexique, 66220
- Recrutement
- Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
-
Chercheur principal:
- Manuel Martinez Vazquez
-
Morelia, Mexique, 58260
- Recrutement
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4431478545
-
Chercheur principal:
- Araceli Muñoz Bautista
-
Mérida, Mexique, 97070
- Recrutement
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
Chercheur principal:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Puebla City, Mexique, 72160
- Recrutement
- Boca Clinical Trials Mexico SC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 2229736952
-
Chercheur principal:
- Elias Ballesteros Suarez
-
Tlalnepantla, Mexique, 54055
- Recrutement
- Clinical Research Institute S.C.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 52 55 53627780
-
Chercheur principal:
- Leticia Marin
-
Veracruz, Mexique, 91900
- Recrutement
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Chercheur principal:
- Aracely Cruz Palacios
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 2299327808
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HZ
- Recrutement
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 31205666545
-
Chercheur principal:
- Mark Lowenberg
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
- Pas encore de recrutement
- Radboudumc
-
Chercheur principal:
- Marjolijn Duijvestein
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +31 24 3619190
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
- Recrutement
- Ikazia Ziekenhuis
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0102975000
-
Chercheur principal:
- Geert Bezemer
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
- Pas encore de recrutement
- Erasmus Medisch Centrum
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +317030792
-
Chercheur principal:
- Annemarie de Vries
-
Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- Recrutement
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Chercheur principal:
- Herma Fidder
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0031887573618
-
-
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-
Katowice, Pologne, 40-600
- Recrutement
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Chercheur principal:
- Marek Olakowski
-
Opole, Pologne, 45-819
- Recrutement
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +48690143690
-
Chercheur principal:
- Andrzej JEZNACH
-
Piotrkow Trybunalski, Pologne, 97-300
- Recrutement
- IRMED
-
Chercheur principal:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Pologne, 60-324
- Recrutement
- Twoja Przychodnia PCM
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +48 724 444 299
-
Chercheur principal:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Poznan, Pologne, 60-354
- Recrutement
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 618547552
-
Chercheur principal:
- Piotr Eder
-
Rzeszów, Pologne, 35-302
- Recrutement
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Chercheur principal:
- Bartosz Korczowski
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 604481752
-
Szczecin, Pologne, 71-434
- Recrutement
- Twoja Przychodnia SCM
-
Chercheur principal:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Pologne, 04-501
- Recrutement
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Chercheur principal:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 500111648
-
Warsaw, Pologne, 00-124
- Recrutement
- NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
-
Chercheur principal:
- Anna Solarska-Polchlopek
-
Warsaw, Pologne, 03-580
- Recrutement
- Vivamed Sp. z o.o.
-
Chercheur principal:
- Jakub Slowik
-
Wroclaw, Pologne, 53-611
- Recrutement
- Melita Medical
-
Chercheur principal:
- Jaroslaw Leszczyszyn
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48660551155
-
Zamość, Pologne, 22-400
- Recrutement
- ETG Zamość
-
Chercheur principal:
- Katarzyna Wojcik
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48606930022
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Recrutement
- CMRC Headlands, LLC
-
Chercheur principal:
- Melvyn Acosta Febo
-
-
-
-
-
Bacau, Roumanie, 600114
- Recrutement
- Spitalul Județean de Urgență Bacău
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0740182009
-
Chercheur principal:
- ELENA POPOVICI
-
Bucharest, Roumanie, 050098
- Recrutement
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Chercheur principal:
- Lucian Negreanu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0722546405
-
Bucharest, Roumanie, 020125
- Recrutement
- Spitalul Clinic Colentina
-
Chercheur principal:
- Bogdan Mateescu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0213152590
-
Constanța, Roumanie, 900591
- Recrutement
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
Chercheur principal:
- Eugen Dumitru
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +40744761454
-
Craiova, Roumanie, 200642
- Recrutement
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 40751268731
-
Chercheur principal:
- Dan Ionut Gheonea
-
Timișoara, Roumanie, 300002
- Recrutement
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
Chercheur principal:
- Adrian Goldis
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0040722410712
-
-
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
- Recrutement
- Southmead Hospital
-
Chercheur principal:
- Susanna Meade
-
Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Recrutement
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Chercheur principal:
- Craig Mowat
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01382 660111 ext 33118
-
Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Recrutement
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07739858203
-
Chercheur principal:
- TARIQ AHMAD
-
London, Royaume-Uni, E1 2AJ
- Recrutement
- Royal London Hospital
-
Chercheur principal:
- Gareth Parkes
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovaquie, 97517
- Recrutement
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Chercheur principal:
- Jozef Balaz
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 421905838606
-
Bratislava, Slovaquie, 81109
- Recrutement
- Cliniq s.r.o.
-
Chercheur principal:
- Tibor Hlavaty
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +421917752297
-
Košice, Slovaquie, 040 13
- Recrutement
- ENDOMED
-
Chercheur principal:
- Miroslav Fedurco
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +421 905 271215
-
Prešov, Slovaquie, 080 01
- Recrutement
- Gastro LM
-
Chercheur principal:
- Lubomir Mihalkanin
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +421905794001
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 602 00
- Recrutement
- SurGal Clinic
-
Chercheur principal:
- Jan Ulbrych
-
Hradec Králové, Tchéquie, 500 02
- Recrutement
- Gastroenterologie
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +420607142114
-
Chercheur principal:
- Milan Siroky
-
Ostrava, Tchéquie, 710 00
- Recrutement
- EndoArt
-
Chercheur principal:
- Radka Koskova
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 00420602110107
-
Prague, Tchéquie, 143 00
- Recrutement
- ResTrial GastroEndo s.r.o
-
Chercheur principal:
- Ludek Hrdlicka
-
Prague, Tchéquie, 19000
- Recrutement
- ISCARE klinické centrum
-
Chercheur principal:
- Milan Lukas
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +420 725 505 279
-
Ústí nad Labem, Tchéquie, 40113
- Recrutement
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
Chercheur principal:
- Michal Tichy
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 420477112450
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
- Recrutement
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Chercheur principal:
- Tarkan Karakan
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0 505 319 22 57
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07100
- Recrutement
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Chercheur principal:
- Ayhan Hilmi Cekin
-
Bursa, Turquie (Türkiye), 16059
- Recrutement
- Uludağ Üniversitesi
-
Chercheur principal:
- Murat KIYICI
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 902242951014
-
Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26480
- Recrutement
- Eskisehir Osmangazi University
-
Chercheur principal:
- Tuncer Temel
-
Hatay, Turquie (Türkiye), 31030
- Recrutement
- Mustafa Kemal Universitesi
-
Chercheur principal:
- Mehmet Demir
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
- Recrutement
- Bezmialem Vakf Üniversitesi
-
Chercheur principal:
- Metin Basaranoglu
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Pas encore de recrutement
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Chercheur principal:
- Nalan Unal
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +90 505 782 38 08
-
Mersin, Turquie (Türkiye), 33110
- Recrutement
- Mersin University
-
Chercheur principal:
- Engin Altintas
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 905326145276
-
İzmit, Turquie (Türkiye), 41380
- Recrutement
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Chercheur principal:
- Hasan Yilmaz
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0090 505 877 48 21
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, États-Unis, 36301
- Recrutement
- Digestive Health Specialists
-
Chercheur principal:
- Paul Lamb
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 334-836-1212
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92806
- Recrutement
- Smart Cures Clinical Research
-
Chercheur principal:
- Dennis Riff
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Recrutement
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Chercheur principal:
- Andres Yarur
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 310-423-4100
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Recrutement
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 562-430-4449
-
Chercheur principal:
- Seyedehsan Navabi
-
Northridge, California, États-Unis, 91324
- Recrutement
- California Medical Research Associates
-
Chercheur principal:
- Calin Arimie
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 818-349-1979
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33134
- Recrutement
- Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
-
Chercheur principal:
- Alexander Veloso
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Recrutement
- Gastro Health Research - Miami
-
Chercheur principal:
- Lukasz Kwapisz
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Orlando Health
-
Chercheur principal:
- Udayakumar Navaneethan
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Recrutement
- Digestive and Liver Center of Florida
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 407-384-7388
-
Chercheur principal:
- Harinath Sheela
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Recrutement
- Gastro Health Research - Pensacola
-
Chercheur principal:
- Frederic Newman
-
Sunrise, Florida, États-Unis, 33351
- Recrutement
- Precision Clinical Research
-
Chercheur principal:
- Jeffrey Schneider
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Recrutement
- Grand Teton Research Group
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 208-528-4256
-
Chercheur principal:
- Todd Williams
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- Rush University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Atsushi Sakuraba
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University Health University Hospital
-
Chercheur principal:
- Monika Fischer
-
New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
- Recrutement
- Gastroenterology Health Partners
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 812-206-1702
-
Chercheur principal:
- Robert Luckett
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40218
- Recrutement
- Gastroenterology Health Partners
-
Chercheur principal:
- Michael Krease
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 502-888-1988
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, États-Unis, 70560
- Recrutement
- Care Access - New Iberia
-
Chercheur principal:
- Son Nguyen
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 813-851-0135
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Recrutement
- Louisiana Research Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 318-525-3233
-
Chercheur principal:
- John Provenza
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- Recrutement
- Capital Digestive Care - Chevy Chase
-
Chercheur principal:
- Erica Cohen
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
- Recrutement
- Lucida Clinical Trials
-
Chercheur principal:
- Paul Sepe
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Chercheur principal:
- Parakkal Deepak
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Recrutement
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Chercheur principal:
- Corey Siegel
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Chercheur principal:
- Stephanie Gold
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Recrutement
- New York Gastroenterology Associates
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 212-369-2490
-
Chercheur principal:
- Arthur Kornbluth
-
Yonkers, New York, États-Unis, 10701
- Recrutement
- Care Access - Yonkers
-
Chercheur principal:
- Peter Wayne
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
- Recrutement
- Coastal Research Institute - Fayetteville
-
Chercheur principal:
- John Poulos
-
-
Ohio
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- Recrutement
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
-
Chercheur principal:
- Mousab Tabbaa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 215-955-8900
-
Chercheur principal:
- Priya Sehgal
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Recrutement
- University Gastroenterology
-
Chercheur principal:
- Lisa Mueller
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 401-421-8800
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Recrutement
- Gastroenterology Associates - Patewood
-
Chercheur principal:
- Matthew Barnes
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 864-451-5026
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, États-Unis, 38018
- Recrutement
- Gastroenterology Center Of The Midsouth
-
Chercheur principal:
- Ziad Younes
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Chercheur principal:
- Charles Randall
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 210-615-3848
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Southern Star Research Institute
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 210-581-2812
-
Chercheur principal:
- Jeff Bullock
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Recrutement
- Tyler Research Institute
-
Chercheur principal:
- George DuVall
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 903-630-6211
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Recrutement
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
Chercheur principal:
- Nirish Shah
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- Washington Gastroenterology - Tacoma
-
Chercheur principal:
- William Holderman
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 253-272-5127
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Recrutement
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 414-908-6500
-
Chercheur principal:
- Chetan Mittal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Ont eu un diagnostic établi de CU pendant ≥3 mois avant la ligne de base qui comprend des preuves endoscopiques de CU et un rapport d'histopathologie qui soutient un diagnostic de CU.
- Ont une CU modérément à sévèrement active telle que définie par un score de mayo modifié (MMS) de 5 à 9 points et un (ES) de sous-sol endoscopique de 2 à 3 (confirmé par revue centrale) dans les 21 jours précédant la ligne de base.
- Les participants ayant des antécédents de CU pendant plus ou égaux à 8 ans qui ont eu une coloscopie de surveillance achevé dans un délai d'un an avant la base des résultats négatifs documentés pour la dysplasie colorectale et le cancer.
- Ont l'obésité, [indice de masse corporelle (IMC) 30 kilogrammes par mètre carré (kg / m2)]
Ont un surpoids (IMC ≥27 kg / m2 à <30 kg / m2) et en présence d'au moins 1 de ces conditions comorbides liées au poids:
- hypertension
- Diabète sucré de type 2 (T2DM)
- dyslipidémie
- apnée obstructive du sommeil, ou
- Maladie cardiovasculaire.
- Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the conventional medication: oral corticosteroids, oral azathioprine (AZA) or 6-mercaptopurine (6-MP), or oral 5-aminosalicylates (for example, mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, and balsalazide) and/or who have an inadequate response à ou une perte de réponse à ou sont intolérants à un traitement avancé pour la CU, définis comme: un médicament biologique ou biosimilaire tel que les anticorps du facteur de nécrose anti-tumorale (TNF); anticorps anti-intégrine, inhibiteurs de Janus kinase (JAK) tels que le récepteur du tofacitinib ou de l'upadacitinib, de la sphingosine 1-phosphate 1 inhibiteurs tels que les antibodies d'étrasimod ou d'ozanimod, ou anti-interleukin (IL) -12p40, par exemple, ustekinumab.
Critères d'exclusion:
Avoir un diagnostic actuel de:
- La maladie de Crohn
- Maladie inflammatoire de l'intestin (MII) non classifié (anciennement connu sous le nom de colite indéterminée), ou
- Cholangite sclérosante primaire.
- Ont eu ou nécessiteront une résection intestinale ou une chirurgie intestinale ou intra-abdominale.
- Ont des signes de mégacolon toxique, ou de sténose ou de sténose dans le côlon qui ne peuvent pas être traversés par un sigmoïdoscope ou un coloscope.
- Avoir un diagnostic de diabète sucré de type 1 (T1DM) ou avoir un T2DM traité à l'insuline.
- Ont des antécédents d'hypoglycémie sévère et / ou de mécontentement de l'hypoglycémie dans les 6 mois précédant le dépistage.
- Avoir un changement autodéclaré du poids corporel supérieur à 5% (gain ou réduction) dans les 3 mois précédant le dépistage.
- Ont une infection active active actuelle ou récente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mirikizumab + placebo
Mirikizumab a administré IV puis Mirikizumab a administré SC.
Placebo administré SC.
|
SC administré
SC administré
Autres noms:
Administré IV
Autres noms:
|
|
Expérimental: Mirikizumab + tirzépatide
Mirikizumab a administré par voie intraveineuse (IV) puis Mirikizumab a administré par voie sous-cutanée (SC).
Tirzepatide administré Sc.
|
SC administré
Autres noms:
SC administré
Autres noms:
Administré IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants qui atteignent simultanément la rémission clinique et au moins 10% de réduction du poids
Délai: Semaine 52
|
Pourcentage de participants qui atteignent simultanément la rémission clinique et au moins 10% de réduction du poids.
|
Semaine 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants qui atteignent une rémission clinique
Délai: Semaine 24 et semaine 52
|
Pourcentage de participants qui atteignent une rémission clinique.
|
Semaine 24 et semaine 52
|
|
Pourcentage de participants qui atteignent une réponse endoscopique
Délai: Semaine 24 et semaine 52
|
Pourcentage de participants qui obtiennent une réponse endoscopique.
|
Semaine 24 et semaine 52
|
|
Pourcentage de participants qui obtiennent une réponse clinique
Délai: Semaine 24 et semaine 52
|
Pourcentage de participants qui obtiennent une réponse clinique.
|
Semaine 24 et semaine 52
|
|
Pourcentage de participants qui atteignent une rémission endoscopique
Délai: Semaine 24 et semaine 52
|
Pourcentage de participants qui atteignent une rémission endoscopique.
|
Semaine 24 et semaine 52
|
|
Pourcentage de participants qui atteignent une amélioration de l'urgence des selles capturées avec une échelle de notation numérique d'urgence (NRS)
Délai: Semaine 24 et semaine 52
|
L'urgence NRS est un instrument à un seul élément signalé par le patient qui mesure la gravité de l'urgence, soudaine ou immédiate, pour avoir un selle intestinale au cours des dernières 24 heures en utilisant un NRS de 11 points allant de 0 "sans urgence" à 10 "pire urgence possible".
|
Semaine 24 et semaine 52
|
|
Pourcentage de participants atteignant la rémission histologique
Délai: Semaine 24 et semaine 52
|
Pourcentage de participants atteignant la rémission histologique.
|
Semaine 24 et semaine 52
|
|
Pourcentage de participants atteignant une amélioration muqueuse histologique-endoscopique plus absence de neutrophiles
Délai: Semaine 24 et Semaine 52
|
Pourcentage de participants présentant une amélioration muqueuse histologique-endoscopique plus l'absence de neutrophiles
|
Semaine 24 et Semaine 52
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales inflammatoires
- Colite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Colite ulcéreuse
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Récepteur du peptide-1 de type glucagon
- Récepteurs peptidiques de type glucagon
- Récepteurs, G-protéines G
- Récepteurs, surface cellulaire
- Protéines membranaires
- Récepteurs, hormones gastro-intestinales
- Récepteurs, peptide
- Tirzépatide
- mirikizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 27280
- 2024-520209-38-00 (Ctis)
- I6T-MC-AMCD (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées au niveau des patients seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé à l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et à l'UE, selon la plus tard.
Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .