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Mirikizumab verabreicht gleichzeitig wie Tirzepatid bei erwachsenen Teilnehmern mit mäßig bis stark aktivem ulcerosa Colitis und Fettleibigkeit oder Übergewicht: Phase 3B -Studie (COMMIT-UC)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte, multizentrische, kontrollierte Studie von Mirikizumab und Placebo oder Mirikizumab, die gleichzeitig mit Tirzepatid bei erwachsenen Teilnehmern mit mäßig bis schwer aktivem ulcerosa Kolitis und Fettleibigkeit oder Übergewicht verabreicht wurde

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, ob bei diesen Personen die Behandlung mit Mirikizumab und Tirzepatid im Vergleich zur Behandlung mit Mirikizumab und Placebo zu einer Verringerung oder dem Verschwinden von UC-Symptomen und einem Verlust von mindestens einem Zehntel des Gesamtkörpers führt.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert bis zu 61 Wochen, einschließlich 52 Wochen der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Rekrutierung
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 053 72 44 28
        • Hauptermittler:
          • Stijn Vanden Branden
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Hauptermittler:
          • Denis Franchimont
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003225555422
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 56 63 33 00
        • Hauptermittler:
          • Wouter Van Moerkercke
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3216348856
        • Hauptermittler:
          • João Guedelha Sabino
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3243237256
        • Hauptermittler:
          • Edouard Louis
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Clinical Chc Montlégia
        • Hauptermittler:
          • Arnaud Colard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3243554211
  • Brasilien
      • Aracaju, Brasilien, 49075-000
        • Rekrutierung
        • NewData Clinical Research - Aracaju
        • Hauptermittler:
          • Alex Callado França
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 79 98825-9395
      • Brasília, Brasilien, 70200730
        • Rekrutierung
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6134454300
        • Hauptermittler:
          • Luciana Teixeira de Campos
      • Campinas, Brasilien, 13092-133
        • Rekrutierung
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
        • Hauptermittler:
          • Joaquim Simoes Neto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 19 3252-5611
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekrutierung
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Brambilla
      • Curitiba, Brasilien, 80430-180
        • Rekrutierung
        • Centro Digestivo de Curitiba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 41 3322-1115
        • Hauptermittler:
          • Odery Ramos Júnior
      • Juiz de Fora, Brasilien, 36033-318
        • Rekrutierung
        • Galileo Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Julio Chebli
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5551999199815
        • Hauptermittler:
          • Luciana Harlacher
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
        • Hauptermittler:
          • Rogerio Parra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1636022283
      • Salvador, Brasilien, 41500-300
        • Rekrutierung
        • CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 71 99957 2121
        • Hauptermittler:
          • Genoile Silva
      • Santo André, Brasilien, 09080-110
        • Rekrutierung
        • Pesquisare Saude
        • Hauptermittler:
          • ALEXANDER DE SA ROLIM
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekrutierung
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Hauptermittler:
          • Alexandre de Sousa Carlos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 11 2776-6801
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Rekrutierung
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551122713450
        • Hauptermittler:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brasilien, 04543-011
        • Rekrutierung
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Hauptermittler:
          • Rodrigo Andrey Rocco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5511999158070
      • Vitória, Brasilien, 29055450
        • Rekrutierung
        • CEDOES
        • Hauptermittler:
          • Felipe Ferreira
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5527988393435
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-269
        • Rekrutierung
        • INTEGRAL Pesquisa e Ensino
        • Hauptermittler:
          • HERLON VALÉRIO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5517997472217
  • Bulgarien
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
        • Rekrutierung
        • University Hospital "St. Ivan Rilski"
        • Hauptermittler:
          • Ilko Kosturkov
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Noch keine Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Knyaginya Klementina" - Sofia EAD
        • Hauptermittler:
          • Nikolay Tsonev
  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
        • Hauptermittler:
          • Irina Blumenstein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 069630187769
      • Grevenbroich, Deutschland, 41515
        • Rekrutierung
        • Praxiszentrum für Gastroenterologie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02181475930
        • Hauptermittler:
          • Axel Naumann
      • Halle, Deutschland, 06108
        • Rekrutierung
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493452997626
        • Hauptermittler:
          • Lars Fechner
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Hauptermittler:
          • Ursula Seidler
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05115329427
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Eugastro GmbH
        • Hauptermittler:
          • Ingolf Schiefke
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493414935720
      • Potsdam, Deutschland, 14467
        • Rekrutierung
        • Klinikum Ernst von Bergmann
        • Hauptermittler:
          • Daniel Baumgart
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004933124136202
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Hauptermittler:
          • Anders Dige
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet
        • Hauptermittler:
          • Anja Poulsen
      • Copenhagen, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jacob Bjerrum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0045 38681848
      • Gistrup, Dänemark, 9260
        • Rekrutierung
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Hauptermittler:
          • Jan Fallingborg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4597663560
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense Universitetshospital
        • Hauptermittler:
          • Jens Kjeldsen
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Rekrutierung
        • Vejle Sygehus
        • Hauptermittler:
          • Maiken Jørgensen
  • Frankreich
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
        • Rekrutierung
        • CHD Vendée
        • Hauptermittler:
          • Morgane Amil
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
        • Hauptermittler:
          • Aurelien Amiot
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Chu Saint Eloi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33467330224
        • Hauptermittler:
          • Anne Bozon
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
        • Rekrutierung
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
        • Hauptermittler:
          • Xavier Treton
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01 41 43 05 73
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
        • Hauptermittler:
          • Stephane Schneider
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33492039367
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint Antoine
        • Hauptermittler:
          • Julien Kirchgesner
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord
        • Hauptermittler:
          • Mathilde Barrau
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • CHU Rangueil
        • Hauptermittler:
          • cyrielle Gilletta
      • Toulouse, Frankreich, 31076
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinique Pasteur
        • Hauptermittler:
          • Patrick Faure
      • Échirolles, Frankreich, 38130
        • Rekrutierung
        • Clinique des Cèdres
        • Hauptermittler:
          • Nicolas MATHIEU
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 106 76
        • Rekrutierung
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • Hauptermittler:
          • NIKOLAOS VIAZIS
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
        • Hauptermittler:
          • Giorgos Bamias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +306976062713
      • Heraklion, Griechenland, 711 10
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Heraklion
        • Hauptermittler:
          • Ioannis Koutroubakis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2810392037
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • Rekrutierung
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
        • Hauptermittler:
          • OLGA GIOULEME
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekrutierung
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Adi Lahat-Zok
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9720723398277
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-4-7772850
        • Hauptermittler:
          • Roni Weisshof
      • Holon, Israel, 5810001
        • Rekrutierung
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Eran Israeli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97235028500
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +972 26666916
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Koslowsky
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97239377241 (5)
        • Hauptermittler:
          • Irit Avni-Biron
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97235307072
        • Hauptermittler:
          • Tal Engel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97236973011
        • Hauptermittler:
          • Nathaniel Cohen
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Rekrutierung
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Hauptermittler:
          • EFRAT BROIDE
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-8-934-9793
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0512145312
        • Hauptermittler:
          • Fernando Rizzello
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • Rekrutierung
        • Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
        • Hauptermittler:
          • Mauro Mastronardi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0804994379
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Hauptermittler:
          • Flavio Caprioli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0255032141
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
        • Hauptermittler:
          • Silvio Danese
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390498217749
        • Hauptermittler:
          • Edoardo Savarino
      • Palermo, Italien, 90146
        • Noch keine Rekrutierung
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
        • Hauptermittler:
          • Ambrogio Orlando
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390916802022
      • Pisa, Italien, 56124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 050997405
        • Hauptermittler:
          • Francesco Costa
      • Rho, Italien, 20017
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Circolo
        • Hauptermittler:
          • Simone Saibeni
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02 99430.3264
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Hauptermittler:
          • Franco Scaldaferri
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0630154678
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Humanitas
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Armuzzi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0282243263
  • Kanada
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-685-8500
        • Hauptermittler:
          • Terry Ponich
      • London, Kanada, N6K 1M6
        • Rekrutierung
        • London Digestive Disease Institute
        • Hauptermittler:
          • Vipul Jairath
      • Montreal, Kanada, H3H 1E8
        • Rekrutierung
        • Clinique IMD
        • Hauptermittler:
          • Waqqas Afif
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 514-798-0550
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey McCurdy
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vancouver General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sundeep Singh
      • Vancouver, Kanada, V5Z 2K5
        • Noch keine Rekrutierung
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
        • Hauptermittler:
          • Greg Rosenfeld
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Noch keine Rekrutierung
        • San Peregrino Unidad de Investigación
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4493776500
        • Hauptermittler:
          • Jovanni Toca Villegas
      • Chihuahua City, Mexiko, 31207
        • Rekrutierung
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Hauptermittler:
          • Karina Ramirez
      • Ciudad Madero, Mexiko, 89440
        • Rekrutierung
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Hauptermittler:
          • Korely Trujillo
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • Hauptermittler:
          • LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
      • Guadajalara, Mexiko, 44600
        • Rekrutierung
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3338306672
        • Hauptermittler:
          • Christian Jaramillo Buendía
      • Guadalajara, Mexiko, 44340
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 3339869435
        • Hauptermittler:
          • Jesús Alonso Valenzuela Pérez
      • Guadalajara, Mexiko, 45170
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General de Occidente
        • Hauptermittler:
          • Ana Turrado
      • Juriquilla, Mexiko, 76230
        • Noch keine Rekrutierung
        • Health Pharma Querétaro
        • Hauptermittler:
          • Amador Garcia
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Hauptermittler:
          • JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
        • Hauptermittler:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Monterrey, Mexiko, 66220
        • Rekrutierung
        • Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
        • Hauptermittler:
          • Manuel Martinez Vazquez
      • Morelia, Mexiko, 58260
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4431478545
        • Hauptermittler:
          • Araceli Muñoz Bautista
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Rekrutierung
        • Medical Care and Research SA de CV
        • Hauptermittler:
          • AXEL MENA QUINTERO
      • Puebla City, Mexiko, 72160
        • Rekrutierung
        • Boca Clinical Trials Mexico SC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2229736952
        • Hauptermittler:
          • Elias Ballesteros Suarez
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 55 53627780
        • Hauptermittler:
          • Leticia Marin
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Noch keine Rekrutierung
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Hauptermittler:
          • Aracely Cruz Palacios
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2299327808
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HZ
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC, Locatie VUMC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 31205666545
        • Hauptermittler:
          • Mark Lowenberg
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Radboudumc
        • Hauptermittler:
          • Marjolijn Duijvestein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31 24 3619190
      • Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
        • Rekrutierung
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0102975000
        • Hauptermittler:
          • Geert Bezemer
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Noch keine Rekrutierung
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +317030792
        • Hauptermittler:
          • Annemarie de Vries
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Hauptermittler:
          • Herma Fidder
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031887573618
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-600
        • Rekrutierung
        • Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
        • Hauptermittler:
          • Marek Olakowski
      • Opole, Polen, 45-819
        • Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48690143690
        • Hauptermittler:
          • Andrzej JEZNACH
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekrutierung
        • IRMED
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 724 444 299
        • Hauptermittler:
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 618547552
        • Hauptermittler:
          • Piotr Eder
      • Rzeszów, Polen, 35-302
        • Rekrutierung
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • Hauptermittler:
          • Bartosz Korczowski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604481752
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Rekrutierung
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Hauptermittler:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 91 433 29 19
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekrutierung
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Hauptermittler:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 500111648
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Rekrutierung
        • NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
        • Hauptermittler:
          • Anna Solarska-Polchlopek
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Rekrutierung
        • Vivamed Sp. z o.o.
        • Hauptermittler:
          • Jakub Slowik
      • Wroclaw, Polen, 53-611
        • Rekrutierung
        • Melita Medical
        • Hauptermittler:
          • Jaroslaw Leszczyszyn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48660551155
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Rekrutierung
        • ETG Zamosc
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48606930022
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekrutierung
        • CMRC Headlands, LLC
        • Hauptermittler:
          • Melvyn Acosta Febo
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600114
        • Rekrutierung
        • Spitalul Județean de Urgență Bacău
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0740182009
        • Hauptermittler:
          • ELENA POPOVICI
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Rekrutierung
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
        • Hauptermittler:
          • Lucian Negreanu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0722546405
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Hauptermittler:
          • Bogdan Mateescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0213152590
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Rekrutierung
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Hauptermittler:
          • Eugen Dumitru
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40744761454
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40751268731
        • Hauptermittler:
          • Dan Ionut Gheonea
      • Timișoara, Rumänien, 300002
        • Rekrutierung
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
        • Hauptermittler:
          • Adrian Goldis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040722410712
  • Slowakei
      • Banská Bystrica, Slowakei, 97517
        • Rekrutierung
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
        • Hauptermittler:
          • Jozef Balaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421905838606
      • Bratislava, Slowakei, 81109
        • Rekrutierung
        • Cliniq s.r.o.
        • Hauptermittler:
          • Tibor Hlavaty
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421917752297
      • Košice, Slowakei, 040 13
        • Rekrutierung
        • ENDOMED
        • Hauptermittler:
          • Miroslav Fedurco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421 905 271215
      • Prešov, Slowakei, 080 01
        • Rekrutierung
        • Gastro LM
        • Hauptermittler:
          • Lubomir Mihalkanin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421905794001
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34932746258
        • Hauptermittler:
          • Natalia Borruel
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Teknon
        • Hauptermittler:
          • Miquel Sans Cuffi
      • Ferrol, Spanien, 15405
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 981 336871
        • Hauptermittler:
          • ANA ECHARRI PIUDO
      • Gijón, Spanien, 33394
        • Rekrutierung
        • Hospital de Cabuenes
        • Hauptermittler:
          • Pilar Varela Trastoy
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
        • Hauptermittler:
          • MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
      • Madrid, Spanien, 28028
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Hauptermittler:
          • Ignacio Marin Jimenez
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 985107878
        • Hauptermittler:
          • Ruth De Francisco
      • Pamplona, Spanien, 31009
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 848422391
        • Hauptermittler:
          • CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Hauptermittler:
          • Federico Argüelles-Arias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034955008800
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Hauptermittler:
          • Marisa Iborra Colomino
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 961244055
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • Rekrutierung
        • SurGal Clinic
        • Hauptermittler:
          • Jan Ulbrych
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 02
        • Rekrutierung
        • Gastroenterologie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420607142114
        • Hauptermittler:
          • Milan Siroky
      • Ostrava, Tschechien, 710 00
        • Rekrutierung
        • EndoArt
        • Hauptermittler:
          • Radka Koskova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00420602110107
      • Prague, Tschechien, 143 00
        • Rekrutierung
        • ResTrial GastroEndo s.r.o
        • Hauptermittler:
          • Ludek Hrdlicka
      • Prague, Tschechien, 19000
        • Rekrutierung
        • ISCARE klinické centrum
        • Hauptermittler:
          • Milan Lukas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420 725 505 279
      • Ústí nad Labem, Tschechien, 40113
        • Rekrutierung
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
        • Hauptermittler:
          • Michal Tichy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420477112450
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tarkan Karakan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0 505 319 22 57
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Ayhan Hilmi Cekin
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Rekrutierung
        • Uludag Universitesi
        • Hauptermittler:
          • Macit Gulten
      • Eskişehir, Türkei (türkiye), 26480
        • Rekrutierung
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Hauptermittler:
          • Tuncer Temel
      • Hatay, Türkei (türkiye), 31030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mustafa Kemal Universitesi
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Demir
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Rekrutierung
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi
        • Hauptermittler:
          • Metin Basaranoglu
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ege Universitesi Hastanesi
        • Hauptermittler:
          • Nalan Unal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +90 505 782 38 08
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33110
        • Rekrutierung
        • Mersin University
        • Hauptermittler:
          • Engin Altintas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905326145276
      • İzmit, Türkei (türkiye), 41380
        • Rekrutierung
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hasan Yilmaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0090 505 877 48 21
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem
        • Hauptermittler:
          • Zsolt Tulassay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3612664616
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem
        • Hauptermittler:
          • Pal Miheller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0036208250460
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Rekrutierung
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
        • Hauptermittler:
          • Tamas Molnar
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Rekrutierung
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
        • Hauptermittler:
          • Agnes Salamon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36302777114
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
        • Rekrutierung
        • Digestive Health Specialists
        • Hauptermittler:
          • Paul Lamb
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 334-836-1212
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
        • Rekrutierung
        • Smart Cures Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Dennis Riff
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Andres Yarur
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-423-4100
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Rekrutierung
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 562-430-4449
        • Hauptermittler:
          • Seyedehsan Navabi
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Rekrutierung
        • California Medical Research Associates
        • Hauptermittler:
          • Calin Arimie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 818-349-1979
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Rekrutierung
        • Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
        • Hauptermittler:
          • Alexander Veloso
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Gastro Health Research - Miami
        • Hauptermittler:
          • Lukasz Kwapisz
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health
        • Hauptermittler:
          • Udayakumar Navaneethan
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Rekrutierung
        • Digestive and Liver Center of Florida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-384-7388
        • Hauptermittler:
          • Harinath Sheela
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Rekrutierung
        • Gastro Health Research - Pensacola
        • Hauptermittler:
          • Frederic Newman
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
        • Rekrutierung
        • Precision Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Schneider
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Rekrutierung
        • Grand Teton Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 208-528-4256
        • Hauptermittler:
          • Todd Williams
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Atsushi Sakuraba
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Health University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Monika Fischer
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 812-206-1702
        • Hauptermittler:
          • Robert Luckett
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40218
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Health Partners
        • Hauptermittler:
          • Michael Krease
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502-888-1988
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70560
        • Rekrutierung
        • Care Access - New Iberia
        • Hauptermittler:
          • Son Nguyen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-851-0135
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Rekrutierung
        • Louisiana Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 318-525-3233
        • Hauptermittler:
          • John Provenza
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Rekrutierung
        • Capital Digestive Care - Chevy Chase
        • Hauptermittler:
          • Erica Cohen
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • Rekrutierung
        • Lucida Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Paul Sepe
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Parakkal Deepak
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Corey Siegel
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Gold
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Rekrutierung
        • New York Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 212-369-2490
        • Hauptermittler:
          • Arthur Kornbluth
      • Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10701
        • Rekrutierung
        • Care Access - Yonkers
        • Hauptermittler:
          • Peter Wayne
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Rekrutierung
        • Coastal Research Institute - Fayetteville
        • Hauptermittler:
          • John Poulos
    • Ohio
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Rekrutierung
        • Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
        • Hauptermittler:
          • Mousab Tabbaa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-955-8900
        • Hauptermittler:
          • Priya Sehgal
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Rekrutierung
        • University Gastroenterology
        • Hauptermittler:
          • Lisa Mueller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-421-8800
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Associates - Patewood
        • Hauptermittler:
          • Matthew Barnes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 864-451-5026
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Center Of The Midsouth
        • Hauptermittler:
          • Ziad Younes
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Research of San Antonio
        • Hauptermittler:
          • Charles Randall
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-615-3848
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-581-2812
        • Hauptermittler:
          • Jeff Bullock
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Rekrutierung
        • Tyler Research Institute
        • Hauptermittler:
          • George DuVall
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 903-630-6211
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
        • Hauptermittler:
          • Nirish Shah
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
        • Hauptermittler:
          • William Holderman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 253-272-5127
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Wisconsin Center for Advanced Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 414-908-6500
        • Hauptermittler:
          • Chetan Mittal
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Rekrutierung
        • Southmead Hospital
        • Hauptermittler:
          • Susanna Meade
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Rekrutierung
        • Ninewells Hospital and Medical School
        • Hauptermittler:
          • Craig Mowat
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01382 660111 ext 33118
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Rekrutierung
        • Royal Devon & Exeter Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07739858203
        • Hauptermittler:
          • TARIQ AHMAD
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 2AJ
        • Rekrutierung
        • Royal London Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gareth Parkes
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Graz
        • Hauptermittler:
          • Christoph Hoegenauer
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Hauptermittler:
          • Robert Koch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4351250481311
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Wien
        • Hauptermittler:
          • Walter Reinisch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004314040062450

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben vor dem Ausgang eine festgelegte Diagnose von UC für ≥3 Monate festgestellt, die endoskopische Nachweise von UC und einen Histopathologiebericht enthält, der eine Diagnose von UC stützt.
  • Haben mäßig zu stark aktivem UC im Sinne eines modifizierten Mayo -Scores (MMS) von 5 bis 9 Punkten und endoskopischen Subscore (ES) von 2 bis 3 (bestätigt durch zentrale Überprüfung) innerhalb von 21 Tagen vor dem Ausgangspunkt.
  • Teilnehmer mit UC -Vorgeschichte über mehr als 8 Jahre, die innerhalb von 1 Jahr vor dem Ausgangswert eine Überwachungskoloskopie abgeschlossen haben, müssen negative Ergebnisse für kolorektale Dysplasie und Krebs dokumentiert haben.
  • Haben Fettleibigkeit, [Body Mass Index (BMI) 30 Kilogramm pro Meter quadratisch (kg/m2)]

  • Haben übergewichtig (BMI ≥ 27 kg/m2 bis <30 kg/m2) und in Gegenwart mindestens 1 dieser gewichtsbezogenen komorbiden Bedingungen:

    • Hypertonie
    • Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM)
    • Dyslipidämie
    • obstruktive Schlafapnoe oder
    • Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
  • Haben eine unzureichende Reaktion auf den Verlust der Reaktion auf oder die Intoleranz gegenüber mindestens 1 des konventionellen Medikaments: orale Kortikosteroide, orales Azathioprin (Aza) oder 6-Mercaptopurin (6-MP) oder orales 5-Aminosalicylate (Mesalamin-, Sulfasalazin-, olalazin-, olalazin-, olalazin-, olalazin-, olalazin-, olalazin-, olalazin-, olalazin- und balsalazin- und balsalazin- und balsalazides) und balsalazin, und oral oder ein Verlust der Reaktion auf oder intolerant gegenüber einer fortgeschrittenen Therapie für UC, definiert als: ein biologisches oder biosimiles Medikament wie Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF) -Antikörper; Anti-Integrin-Antikörper, Janus-Kinase (JAK) -Hemmer wie Tofacitinib oder Upadacitinib, Sphingosin 1-Phosphat-Rezeptor 1inhibitoren wie Etrasimod oder Ozanimod oder Anti-Interleukin (IL) -12p40 Antibodies, zum Beispiel, beispielsweise Ustekinum.

Ausschlusskriterien:

  • Haben eine aktuelle Diagnose von:

    • Morbus Crohn
    • entzündliche Darmerkrankung (IBD) nicht klassifiziert (früher als unbestimmte Kolitis bekannt) oder
    • Primäre sklerosierende Cholangitis.
  • Haben oder benötigen Darmresektion oder intestinale oder intraabdominale Operation.
  • Haben Beweise für toxisches Megakolon oder Striktur oder Stenose im Dickdarm, die nicht durch ein Sigmoidoskop oder Koloskop durchquert werden können.
  • Diagnose von Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) oder Insulin-behandeltes T2DM haben.
  • Eine Vorgeschichte einer schweren Hypoglykämie und/oder einer Hypoglykämie -Unwachheit innerhalb der 6 Monate vor dem Screening haben.
  • Eine selbst gemeldete Veränderung des Körpergewichts von mehr als 5% (Gewinn oder Reduzierung) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening haben.
  • Eine aktuelle oder aktuelle akute, aktive Infektion haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mirikizumab + Placebo
Mirikizumab verabreichte IV, dann verabreichte Mirikizumab SC. Placebo verabreicht SC.
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht
Arzneimittel: Mirikizumab
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3074828
Arzneimittel: Mirikizumab
IV verabreicht
Andere Namen:
  • LY3074828
Experimental: Mirikizumab + Tirzepatid
Mirikizumab verabreichte intravenös (IV), dann verabreichte Mirikizumab subkutan (SC). Tirzepatid verabreicht SC.
Arzneimittel: Tirzepatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3298176
Arzneimittel: Mirikizumab
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3074828
Arzneimittel: Mirikizumab
IV verabreicht
Andere Namen:
  • LY3074828

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die gleichzeitig eine klinische Remission und mindestens 10% Gewichtsreduzierung erreichen
Zeitfenster: Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die gleichzeitig eine klinische Remission und mindestens 10% Gewichtsreduzierung erreichen.
Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinische Remission erreichen
Zeitfenster: Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine klinische Remission erreichen.
Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine endoskopische Reaktion erreichen
Zeitfenster: Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine endoskopische Reaktion erreichen.
Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die klinisches Ansprechen erreichen
Zeitfenster: Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die klinisch reagieren.
Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine endoskopische Remission erreichen
Zeitfenster: Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine endoskopische Remission erreichen.
Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Dringlichkeitsverbesserung der Darmbewegung erzielen, die mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) erfasst wird
Zeitfenster: Woche 24 und Woche 52
Die Dringlichkeit NRS ist ein von Patienten gemeldetes, einklemmisches Instrument, das den Schweregrad für die Dringlichkeit plötzlich oder unmittelbar misst, in den letzten 24 Stunden eine Darmbewegung zu haben, indem ein 11-Punkte-NRS von 0 "keine Dringlichkeit" bis 10 "schlimmste Dringlichkeit" reicht.
Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine histologische Remission erreichen
Zeitfenster: Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine histologische Remission erreichen.
Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine histologisch-endoskopische Schleimhautverbesserung plus Abwesenheit von Neutrophilen erreichen
Zeitfenster: Woche 24 und Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine histologisch-endoskopische Schleimhautverbesserung plus Abwesenheit von Neutrophilen erreichen
Woche 24 und Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27280
  • 2024-520209-38-00 (Ctis)
  • I6T-MC-AMCD (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines unterschriebenen Datenaustauschvertrags in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der primären Veröffentlichung und Genehmigung der in den USA und der EU untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später ist. Die Daten sind für Anfragen auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag sollte von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden, und Forscher sollten eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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