Мирицизумаб вводил в то же время, что и тирзепатид у взрослых участников с умеренно до тяжело активного язвенного колита и ожирения или избыточного веса: исследование фазы 3B (COMMIT-UC)
3 сентября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Фаза 3B, рандомизированное многоцентровое, контролируемое исследование мирикзумаба и плацебо или мириакумаба, одновременно вводимого с тирзепатидом у взрослых участников со умеренно до тяжело активного язвенного колита и ожирения или избыточного веса
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы показать, у этих людей лечение как с помощью мирикизумаба, так и тирзепатида по сравнению с лечением мирикзумабом и плацебо приводит к снижению или исчезновению симптомов UC и потерю не менее одной десятой от общей массы тела.
Участие в этом исследовании продлится до 61 недели, включая 52 недели лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
350
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Номер телефона: 1-317-615-4559
- Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Электронная почта: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Рекрутинг
- Medizinische Universität Graz
-
Главный следователь:
- Christoph Hoegenauer
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Главный следователь:
- Robert Koch
-
Контакт:
- Номер телефона: 4351250481311
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medizinische Universität Wien
-
Главный следователь:
- Walter Reinisch
-
Контакт:
- Номер телефона: 004314040062450
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- Рекрутинг
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Контакт:
- Номер телефона: 053 72 44 28
-
Главный следователь:
- Stijn Vanden Branden
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Главный следователь:
- Denis Franchimont
-
Контакт:
- Номер телефона: 003225555422
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- Рекрутинг
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
Контакт:
- Номер телефона: +32 56 63 33 00
-
Главный следователь:
- Wouter Van Moerkercke
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Номер телефона: +3216348856
-
Главный следователь:
- João Guedelha Sabino
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Контакт:
- Номер телефона: +3243237256
-
Главный следователь:
- Edouard Louis
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Clinical Chc Montlégia
-
Главный следователь:
- Arnaud Colard
-
Контакт:
- Номер телефона: +3243554211
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Болгария, 5100
- Рекрутинг
- University Hospital "St. Ivan Rilski"
-
Главный следователь:
- Ilko Kosturkov
-
-
-
-
-
Aracaju, Бразилия, 49075-000
- Рекрутинг
- NewData Clinical Research - Aracaju
-
Главный следователь:
- Alex Callado França
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 79 98825-9395
-
Brasília, Бразилия, 70200730
- Рекрутинг
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Контакт:
- Номер телефона: 6134454300
-
Главный следователь:
- Luciana Teixeira de Campos
-
Campinas, Бразилия, 13092-133
- Рекрутинг
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Главный следователь:
- Joaquim Simoes Neto
-
Контакт:
- Номер телефона: 19 3252-5611
-
Caxias do Sul, Бразилия, 95070-560
- Рекрутинг
- Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
-
Главный следователь:
- Eduardo Brambilla
-
Curitiba, Бразилия, 80430-180
- Рекрутинг
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 41 3322-1115
-
Главный следователь:
- Odery Ramos Júnior
-
Juiz de Fora, Бразилия, 36033-318
- Рекрутинг
- Galileo Medical Research
-
Главный следователь:
- Julio Chebli
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Номер телефона: +5551999199815
-
Главный следователь:
- Luciana Harlacher
-
Ribeirão Preto, Бразилия, 14051-140
- Рекрутинг
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Главный следователь:
- Rogerio Parra
-
Контакт:
- Номер телефона: 1636022283
-
Salvador, Бразилия, 41500-300
- Рекрутинг
- CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
Контакт:
- Номер телефона: 55 71 99957 2121
-
Главный следователь:
- Genoile Silva
-
Santo André, Бразилия, 09080-110
- Рекрутинг
- Pesquisare Saúde
-
Главный следователь:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
-
São Paulo, Бразилия, 01228-000
- Рекрутинг
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Главный следователь:
- Alexandre de Sousa Carlos
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 11 2776-6801
-
São Paulo, Бразилия, 04266-010
- Рекрутинг
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
Контакт:
- Номер телефона: 551122713450
-
Главный следователь:
- Breno Balabem Alves
-
São Paulo, Бразилия, 04543-011
- Рекрутинг
- Clínica Hepatogastro JK
-
Главный следователь:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
Контакт:
- Номер телефона: 5511999158070
-
Vitória, Бразилия, 29055450
- Рекрутинг
- CEDOES
-
Главный следователь:
- Felipe Ferreira
-
Контакт:
- Номер телефона: 5527988393435
-
Votuporanga, Бразилия, 15500-269
- Рекрутинг
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Главный следователь:
- HERLON VALÉRIO
-
Контакт:
- Номер телефона: +5517997472217
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Рекрутинг
- Semmelweis Egyetem
-
Главный следователь:
- Zsolt Tulassay
-
Контакт:
- Номер телефона: 3612664616
-
Budapest, Венгрия, 1082
- Рекрутинг
- Semmelweis Egyetem
-
Главный следователь:
- Pal Miheller
-
Контакт:
- Номер телефона: 0036208250460
-
Szeged, Венгрия, 6725
- Рекрутинг
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Главный следователь:
- Tamas Molnar
-
Szekszárd, Венгрия, 7100
- Рекрутинг
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Главный следователь:
- Agnes Salamon
-
Контакт:
- Номер телефона: +36302777114
-
-
-
-
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Главный следователь:
- Irina Blumenstein
-
Контакт:
- Номер телефона: 069630187769
-
Grevenbroich, Германия, 41515
- Рекрутинг
- Praxiszentrum für Gastroenterologie
-
Контакт:
- Номер телефона: 02181475930
-
Главный следователь:
- Axel Naumann
-
Halle, Германия, 06108
- Рекрутинг
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Контакт:
- Номер телефона: 00493452997626
-
Главный следователь:
- Lars Fechner
-
Hanover, Германия, 30625
- Рекрутинг
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Главный следователь:
- Ursula Seidler
-
Контакт:
- Номер телефона: 05115329427
-
Leipzig, Германия, 04103
- Рекрутинг
- EUGASTRO GmbH
-
Главный следователь:
- Ingolf Schiefke
-
Контакт:
- Номер телефона: 00493414935720
-
Potsdam, Германия, 14467
- Рекрутинг
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Главный следователь:
- Daniel Baumgart
-
Контакт:
- Номер телефона: 004933124136202
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 106 76
- Рекрутинг
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Главный следователь:
- NIKOLAOS VIAZIS
-
Athens, Греция, 115 27
- Рекрутинг
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
Главный следователь:
- Giorgos Bamias
-
Контакт:
- Номер телефона: +306976062713
-
Heraklion, Греция, 711 10
- Рекрутинг
- University General Hospital of Heraklion
-
Главный следователь:
- Ioannis Koutroubakis
-
Контакт:
- Номер телефона: 2810392037
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- Рекрутинг
- Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
-
Главный следователь:
- OLGA GIOULEME
-
-
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Главный следователь:
- Anders Dige
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Главный следователь:
- Anja Poulsen
-
Copenhagen, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Главный следователь:
- Jacob Bjerrum
-
Контакт:
- Номер телефона: 0045 38681848
-
Gistrup, Дания, 9260
- Рекрутинг
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Главный следователь:
- Jan Fallingborg
-
Контакт:
- Номер телефона: +4597663560
-
Odense, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Odense Universitetshospital
-
Главный следователь:
- Jens Kjeldsen
-
Vejle, Дания, 7100
- Рекрутинг
- Vejle Sygehus
-
Главный следователь:
- Maiken Jørgensen
-
-
-
-
-
Ashdod, Израиль, 7747629
- Рекрутинг
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Главный следователь:
- Adi Lahat-Zok
-
Контакт:
- Номер телефона: +9720723398277
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus
-
Контакт:
- Номер телефона: 972-4-7772850
-
Главный следователь:
- Roni Weisshof
-
Holon, Израиль, 5810001
- Рекрутинг
- Edith Wolfson Medical Center
-
Главный следователь:
- Eran Israeli
-
Контакт:
- Номер телефона: 97235028500
-
Jerusalem, Израиль, 9103102
- Рекрутинг
- Shaare Zedek Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: +972 26666916
-
Главный следователь:
- Benjamin Koslowsky
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: +97239377241 (5)
-
Главный следователь:
- Irit Avni-Biron
-
Ramat Gan, Израиль, 5262100
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
Контакт:
- Номер телефона: 97235307072
-
Главный следователь:
- Tal Engel
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: +97236973011
-
Главный следователь:
- Nathaniel Cohen
-
Ẕerifin, Израиль, 7033001
- Рекрутинг
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Главный следователь:
- EFRAT BROIDE
-
Контакт:
- Номер телефона: 972-8-934-9793
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Номер телефона: +34932746258
-
Главный следователь:
- Natalia Borruel
-
Barcelona, Испания, 08022
- Рекрутинг
- Centro Medico Teknon
-
Главный следователь:
- Miquel Sans Cuffi
-
Ferrol, Испания, 15405
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
-
Контакт:
- Номер телефона: 981 336871
-
Главный следователь:
- ANA ECHARRI PIUDO
-
Gijón, Испания, 33394
- Рекрутинг
- Hospital de Cabueñes
-
Главный следователь:
- Pilar Varela Trastoy
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Главный следователь:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Madrid, Испания, 28028
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Главный следователь:
- Ignacio Marin Jimenez
-
Oviedo, Испания, 33011
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Контакт:
- Номер телефона: 985107878
-
Главный следователь:
- Ruth De Francisco
-
Pamplona, Испания, 31009
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Контакт:
- Номер телефона: 848422391
-
Главный следователь:
- CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
-
Seville, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Главный следователь:
- Federico Argüelles-Arias
-
Контакт:
- Номер телефона: 0034955008800
-
Valencia, Испания, 46026
- Рекрутинг
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Главный следователь:
- Marisa Iborra Colomino
-
Контакт:
- Номер телефона: 961244055
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Контакт:
- Номер телефона: 0512145312
-
Главный следователь:
- Fernando Rizzello
-
Castellana Grotte, Италия, 70013
- Рекрутинг
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
-
Главный следователь:
- Mauro Mastronardi
-
Контакт:
- Номер телефона: +39 0804994379
-
Milan, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Главный следователь:
- Flavio Caprioli
-
Контакт:
- Номер телефона: 0255032141
-
Milan, Италия, 20132
- Еще не набирают
- Ospedale San Raffaele
-
Главный следователь:
- Silvio Danese
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Контакт:
- Номер телефона: +390498217749
-
Главный следователь:
- Edoardo Savarino
-
Pisa, Италия, 56124
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Контакт:
- Номер телефона: 050997405
-
Главный следователь:
- Francesco Costa
-
Rho, Италия, 20017
- Рекрутинг
- Ospedale di Circolo
-
Главный следователь:
- Simone Saibeni
-
Контакт:
- Номер телефона: 02 99430.3264
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Главный следователь:
- Franco Scaldaferri
-
Контакт:
- Номер телефона: 0630154678
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Humanitas
-
Главный следователь:
- Alessandro Armuzzi
-
Контакт:
- Номер телефона: 0282243263
-
-
-
-
-
London, Канада, N6A 5W9
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Номер телефона: 519-685-8500
-
Главный следователь:
- Terry Ponich
-
London, Канада, N6K 1M6
- Рекрутинг
- London Digestive Disease Institute
-
Главный следователь:
- Vipul Jairath
-
Montreal, Канада, H3H 1E8
- Рекрутинг
- Clinique IMD
-
Главный следователь:
- Waqqas Afif
-
Контакт:
- Номер телефона: 514-798-0550
-
Ottawa, Канада, K1H 8L6
- Еще не набирают
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Главный следователь:
- Jeffrey McCurdy
-
Vancouver, Канада, V5Z 1M9
- Еще не набирают
- Vancouver General Hospital
-
Главный следователь:
- Sundeep Singh
-
Vancouver, Канада, V5Z 2K5
- Рекрутинг
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
-
Главный следователь:
- Greg Rosenfeld
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20230
- Еще не набирают
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Контакт:
- Номер телефона: 4493776500
-
Главный следователь:
- Jovanni Toca Villegas
-
Chihuahua City, Мексика, 31207
- Рекрутинг
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Главный следователь:
- Karina Ramirez
-
Ciudad Madero, Мексика, 89440
- Рекрутинг
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
Главный следователь:
- Korely Trujillo
-
Durango, Мексика, 34000
- Еще не набирают
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Главный следователь:
- LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
-
Guadajalara, Мексика, 44600
- Рекрутинг
- Boca Clinical Trials Mexico S.C.
-
Контакт:
- Номер телефона: 3338306672
-
Главный следователь:
- Christian Jaramillo Buendía
-
Guadalajara, Мексика, 44340
- Еще не набирают
- Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
-
Контакт:
- Номер телефона: +52 3339869435
-
Главный следователь:
- Jesús Alonso Valenzuela Pérez
-
Guadalajara, Мексика, 45170
- Еще не набирают
- Hospital General de Occidente
-
Главный следователь:
- Ana Turrado
-
Juriquilla, Мексика, 76230
- Еще не набирают
- Health Pharma Querétaro
-
Главный следователь:
- Amador Garcia
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Еще не набирают
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Главный следователь:
- JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
-
Mexico City, Мексика, 04100
- Рекрутинг
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Главный следователь:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Monterrey, Мексика, 66220
- Рекрутинг
- Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
-
Главный следователь:
- Manuel Martinez Vazquez
-
Morelia, Мексика, 58260
- Рекрутинг
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Контакт:
- Номер телефона: 4431478545
-
Главный следователь:
- Araceli Muñoz Bautista
-
Mérida, Мексика, 97070
- Рекрутинг
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
Главный следователь:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Puebla City, Мексика, 72160
- Рекрутинг
- Boca Clinical Trials Mexico SC
-
Контакт:
- Номер телефона: 2229736952
-
Главный следователь:
- Elias Ballesteros Suarez
-
Tlalnepantla, Мексика, 54055
- Рекрутинг
- Clinical Research Institute S.C.
-
Контакт:
- Номер телефона: 52 55 53627780
-
Главный следователь:
- Leticia Marin
-
Veracruz, Мексика, 91900
- Рекрутинг
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Главный следователь:
- Aracely Cruz Palacios
-
Контакт:
- Номер телефона: 2299327808
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HZ
- Рекрутинг
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Контакт:
- Номер телефона: 31205666545
-
Главный следователь:
- Mark Lowenberg
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
- Еще не набирают
- Radboudumc
-
Главный следователь:
- Marjolijn Duijvestein
-
Контакт:
- Номер телефона: +31 24 3619190
-
Rotterdam, Нидерланды, 3083 AN
- Рекрутинг
- Ikazia Ziekenhuis
-
Контакт:
- Номер телефона: 0102975000
-
Главный следователь:
- Geert Bezemer
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
- Еще не набирают
- Erasmus Medisch Centrum
-
Контакт:
- Номер телефона: +317030792
-
Главный следователь:
- Annemarie de Vries
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Рекрутинг
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Главный следователь:
- Herma Fidder
-
Контакт:
- Номер телефона: 0031887573618
-
-
-
-
-
Katowice, Польша, 40-600
- Рекрутинг
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Главный следователь:
- Marek Olakowski
-
Opole, Польша, 45-819
- Рекрутинг
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Контакт:
- Номер телефона: +48690143690
-
Главный следователь:
- Andrzej JEZNACH
-
Piotrkow Trybunalski, Польша, 97-300
- Рекрутинг
- IRMED
-
Главный следователь:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Польша, 60-324
- Рекрутинг
- Twoja Przychodnia PCM
-
Контакт:
- Номер телефона: +48 724 444 299
-
Главный следователь:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Poznan, Польша, 60-354
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
-
Контакт:
- Номер телефона: 618547552
-
Главный следователь:
- Piotr Eder
-
Rzeszów, Польша, 35-302
- Рекрутинг
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Главный следователь:
- Bartosz Korczowski
-
Контакт:
- Номер телефона: 604481752
-
Szczecin, Польша, 71-434
- Рекрутинг
- Twoja Przychodnia SCM
-
Главный следователь:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Контакт:
- Номер телефона: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Польша, 04-501
- Рекрутинг
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Главный следователь:
- Jaroslaw Kierkus
-
Контакт:
- Номер телефона: 500111648
-
Warsaw, Польша, 00-124
- Рекрутинг
- NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
-
Главный следователь:
- Anna Solarska-Polchlopek
-
Warsaw, Польша, 03-580
- Рекрутинг
- Vivamed Sp. z o.o.
-
Главный следователь:
- Jakub Slowik
-
Wroclaw, Польша, 53-611
- Рекрутинг
- Melita Medical
-
Главный следователь:
- Jaroslaw Leszczyszyn
-
Контакт:
- Номер телефона: 48660551155
-
Zamość, Польша, 22-400
- Рекрутинг
- ETG Zamość
-
Главный следователь:
- Katarzyna Wojcik
-
Контакт:
- Номер телефона: 48606930022
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
- Рекрутинг
- CMRC Headlands, LLC
-
Главный следователь:
- Melvyn Acosta Febo
-
-
-
-
-
Bacau, Румыния, 600114
- Рекрутинг
- Spitalul Județean de Urgență Bacău
-
Контакт:
- Номер телефона: 0740182009
-
Главный следователь:
- ELENA POPOVICI
-
Bucharest, Румыния, 050098
- Рекрутинг
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Главный следователь:
- Lucian Negreanu
-
Контакт:
- Номер телефона: 0722546405
-
Bucharest, Румыния, 020125
- Рекрутинг
- Spitalul Clinic Colentina
-
Главный следователь:
- Bogdan Mateescu
-
Контакт:
- Номер телефона: 0213152590
-
Constanța, Румыния, 900591
- Рекрутинг
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
Главный следователь:
- Eugen Dumitru
-
Контакт:
- Номер телефона: +40744761454
-
Craiova, Румыния, 200642
- Рекрутинг
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Контакт:
- Номер телефона: 40751268731
-
Главный следователь:
- Dan Ionut Gheonea
-
Timișoara, Румыния, 300002
- Рекрутинг
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
Главный следователь:
- Adrian Goldis
-
Контакт:
- Номер телефона: 0040722410712
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Словакия, 97517
- Рекрутинг
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Главный следователь:
- Jozef Balaz
-
Контакт:
- Номер телефона: 421905838606
-
Bratislava, Словакия, 81109
- Рекрутинг
- Cliniq s.r.o.
-
Главный следователь:
- Tibor Hlavaty
-
Контакт:
- Номер телефона: +421917752297
-
Košice, Словакия, 040 13
- Рекрутинг
- ENDOMED
-
Главный следователь:
- Miroslav Fedurco
-
Контакт:
- Номер телефона: +421 905 271215
-
Prešov, Словакия, 080 01
- Рекрутинг
- Gastro LM
-
Главный следователь:
- Lubomir Mihalkanin
-
Контакт:
- Номер телефона: +421905794001
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- Рекрутинг
- Southmead Hospital
-
Главный следователь:
- Susanna Meade
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Рекрутинг
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Главный следователь:
- Craig Mowat
-
Контакт:
- Номер телефона: 01382 660111 ext 33118
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- Рекрутинг
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 07739858203
-
Главный следователь:
- TARIQ AHMAD
-
London, Соединенное Королевство, E1 2AJ
- Рекрутинг
- Royal London Hospital
-
Главный следователь:
- Gareth Parkes
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36301
- Рекрутинг
- Digestive Health Specialists
-
Главный следователь:
- Paul Lamb
-
Контакт:
- Номер телефона: 334-836-1212
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92806
- Рекрутинг
- Smart Cures Clinical Research
-
Главный следователь:
- Dennis Riff
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Главный следователь:
- Andres Yarur
-
Контакт:
- Номер телефона: 310-423-4100
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Рекрутинг
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Контакт:
- Номер телефона: 562-430-4449
-
Главный следователь:
- Seyedehsan Navabi
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
- Рекрутинг
- California Medical Research Associates
-
Главный следователь:
- Calin Arimie
-
Контакт:
- Номер телефона: 818-349-1979
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Рекрутинг
- Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
-
Главный следователь:
- Alexander Veloso
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Gastro Health Research - Miami
-
Главный следователь:
- Lukasz Kwapisz
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Health
-
Главный следователь:
- Udayakumar Navaneethan
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
- Рекрутинг
- Digestive and Liver Center of Florida
-
Контакт:
- Номер телефона: 407-384-7388
-
Главный следователь:
- Harinath Sheela
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Рекрутинг
- Gastro Health Research - Pensacola
-
Главный следователь:
- Frederic Newman
-
Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
- Рекрутинг
- Precision Clinical Research
-
Главный следователь:
- Jeffrey Schneider
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Рекрутинг
- Grand Teton Research Group
-
Контакт:
- Номер телефона: 208-528-4256
-
Главный следователь:
- Todd Williams
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Главный следователь:
- Atsushi Sakuraba
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University Health University Hospital
-
Главный следователь:
- Monika Fischer
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- Рекрутинг
- Gastroenterology Health Partners
-
Контакт:
- Номер телефона: 812-206-1702
-
Главный следователь:
- Robert Luckett
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40218
- Рекрутинг
- Gastroenterology Health Partners
-
Главный следователь:
- Michael Krease
-
Контакт:
- Номер телефона: 502-888-1988
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, Соединенные Штаты, 70560
- Рекрутинг
- Care Access - New Iberia
-
Главный следователь:
- Son Nguyen
-
Контакт:
- Номер телефона: 813-851-0135
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
- Рекрутинг
- Louisiana Research Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 318-525-3233
-
Главный следователь:
- John Provenza
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
- Рекрутинг
- Capital Digestive Care - Chevy Chase
-
Главный следователь:
- Erica Cohen
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
- Рекрутинг
- Lucida Clinical Trials
-
Главный следователь:
- Paul Sepe
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Parakkal Deepak
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Главный следователь:
- Corey Siegel
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Главный следователь:
- Stephanie Gold
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Рекрутинг
- New York Gastroenterology Associates
-
Контакт:
- Номер телефона: 212-369-2490
-
Главный следователь:
- Arthur Kornbluth
-
Yonkers, New York, Соединенные Штаты, 10701
- Рекрутинг
- Care Access - Yonkers
-
Главный следователь:
- Peter Wayne
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
- Рекрутинг
- Coastal Research Institute - Fayetteville
-
Главный следователь:
- John Poulos
-
-
Ohio
-
Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
- Рекрутинг
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
-
Главный следователь:
- Mousab Tabbaa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
-
Контакт:
- Номер телефона: 215-955-8900
-
Главный следователь:
- Priya Sehgal
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Рекрутинг
- University Gastroenterology
-
Главный следователь:
- Lisa Mueller
-
Контакт:
- Номер телефона: 401-421-8800
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Рекрутинг
- Gastroenterology Associates - Patewood
-
Главный следователь:
- Matthew Barnes
-
Контакт:
- Номер телефона: 864-451-5026
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
- Рекрутинг
- Gastroenterology Center Of The Midsouth
-
Главный следователь:
- Ziad Younes
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Главный следователь:
- Charles Randall
-
Контакт:
- Номер телефона: 210-615-3848
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Southern Star Research Institute
-
Контакт:
- Номер телефона: 210-581-2812
-
Главный следователь:
- Jeff Bullock
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Рекрутинг
- Tyler Research Institute
-
Главный следователь:
- George DuVall
-
Контакт:
- Номер телефона: 903-630-6211
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Рекрутинг
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
Главный следователь:
- Nirish Shah
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Рекрутинг
- Washington Gastroenterology - Tacoma
-
Главный следователь:
- William Holderman
-
Контакт:
- Номер телефона: 253-272-5127
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Рекрутинг
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
Контакт:
- Номер телефона: 414-908-6500
-
Главный следователь:
- Chetan Mittal
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06560
- Рекрутинг
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Главный следователь:
- Tarkan Karakan
-
Контакт:
- Номер телефона: 0 505 319 22 57
-
Antalya, Турция (Туркие), 07100
- Рекрутинг
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Главный следователь:
- Ayhan Hilmi Cekin
-
Bursa, Турция (Туркие), 16059
- Рекрутинг
- Uludağ Üniversitesi
-
Главный следователь:
- Murat KIYICI
-
Контакт:
- Номер телефона: 902242951014
-
Eskişehir, Турция (Туркие), 26480
- Рекрутинг
- Eskisehir Osmangazi University
-
Главный следователь:
- Tuncer Temel
-
Hatay, Турция (Туркие), 31030
- Рекрутинг
- Mustafa Kemal Universitesi
-
Главный следователь:
- Mehmet Demir
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakf Üniversitesi
-
Главный следователь:
- Metin Basaranoglu
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Еще не набирают
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Главный следователь:
- Nalan Unal
-
Контакт:
- Номер телефона: +90 505 782 38 08
-
Mersin, Турция (Туркие), 33110
- Рекрутинг
- Mersin University
-
Главный следователь:
- Engin Altintas
-
Контакт:
- Номер телефона: 905326145276
-
İzmit, Турция (Туркие), 41380
- Рекрутинг
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Главный следователь:
- Hasan Yilmaz
-
Контакт:
- Номер телефона: 0090 505 877 48 21
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- Рекрутинг
- CHD Vendée
-
Главный следователь:
- Morgane Amil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Рекрутинг
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
-
Главный следователь:
- Aurelien Amiot
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHU Saint Eloi
-
Контакт:
- Номер телефона: 33467330224
-
Главный следователь:
- Anne Bozon
-
Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
- Рекрутинг
- Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
-
Главный следователь:
- Xavier Treton
-
Контакт:
- Номер телефона: 01 41 43 05 73
-
Nice, Франция, 06202
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
-
Главный следователь:
- Stephane Schneider
-
Контакт:
- Номер телефона: 33492039367
-
Paris, Франция, 75571
- Рекрутинг
- Hopital Saint Antoine
-
Главный следователь:
- Julien Kirchgesner
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Главный следователь:
- Mathilde Barrau
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- CHU Rangueil
-
Главный следователь:
- cyrielle Gilletta
-
Échirolles, Франция, 38130
- Рекрутинг
- Clinique des Cèdres
-
Главный следователь:
- Nicolas MATHIEU
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 602 00
- Рекрутинг
- SurGal Clinic
-
Главный следователь:
- Jan Ulbrych
-
Hradec Králové, Чехия, 500 02
- Рекрутинг
- Gastroenterologie
-
Контакт:
- Номер телефона: +420607142114
-
Главный следователь:
- Milan Siroky
-
Ostrava, Чехия, 710 00
- Рекрутинг
- EndoArt
-
Главный следователь:
- Radka Koskova
-
Контакт:
- Номер телефона: 00420602110107
-
Prague, Чехия, 143 00
- Рекрутинг
- ResTrial GastroEndo s.r.o
-
Главный следователь:
- Ludek Hrdlicka
-
Prague, Чехия, 19000
- Рекрутинг
- ISCARE klinické centrum
-
Главный следователь:
- Milan Lukas
-
Контакт:
- Номер телефона: +420 725 505 279
-
Ústí nad Labem, Чехия, 40113
- Рекрутинг
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
Главный следователь:
- Michal Tichy
-
Контакт:
- Номер телефона: 420477112450
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имел установленный диагноз UC в течение ≥3 месяцев до исходного уровня, который включает в себя эндоскопические доказательства UC и гистопатологический отчет, который поддерживает диагноз UC.
- Иметь умеренно до тяжело активного UC, как определено модифицированной оценкой MAHO (MMS) от 5 до 9 баллов, а эндоскопический субскор (ES) - от 2 до 3 (подтвержденные центральным обзором) в течение 21 дня до исходного уровня.
- Участники с историей UC для большего или равного 8 лет, у которых была колоноскопия наблюдения, завершенную в течение 1 года до базового уровня, должны были задокументировать отрицательные результаты для колоректальной дисплазии и рака.
- Иметь ожирение, [Индекс массы тела (ИМТ) 30 килограммов на метр в квадрате (кг/м2)]]
Иметь избыточный вес (ИМТ ≥27 кг/м2 до <30 кг/м2) и в присутствии не менее 1 из этих связанных с весом коморбидными условиями:
- гипертония
- Сахарный диабет 2 типа (T2DM)
- дислипидемия
- обструктивное апноэ во сне, или
- сердечно -сосудистые заболевания.
- Иметь неадекватный ответ на потерю ответа или непереносимость, по крайней мере, на 1 обычного лекарства: пероральные кортикостероиды, пероральный азатиоприн (аза) или 6-меркаптапурин (6-МП) или пероральный 5-аминосалицилизирован (например, мезаламина, сульфасалазин, олсалазин, и балсалаз), которые могут/балсалазийные и балсалазийные), которые могут/или бальзалазо на или потерю ответа на или не переносится на продвинутую терапию для UC, определяемое как: биологические или биоподобные лекарства, такие как антитела против некроза против нулю (TNF); Противоинтегриновые антитела, ингибиторы янус-киназы (JAK), такие как тофацитиниб или упадацитиниб, сфингозин 1-фосфатный рецептор 1Inhibitors, такие как этрасимод или озанимод, или противоинтерлейкин (IL) -12P40, например, Ustekinumab.
Критерии исключения:
Иметь текущий диагноз:
- Болезнь Крона
- воспалительное заболевание кишечника (IBD) неклассифицированное (ранее известное как неопределенный колит), или
- Первичный склерозирующий холангит.
- Были или понадобятся резекция кишечника или кишечная или внутрибрюшная операция.
- Иметь доказательства токсичного мегаколона, или стеноза или стеноза в толстой кишке, которые не могут быть пересечены сигмоидоскопом или колоноскопом.
- Иметь диагноз сахарного диабета 1 типа (T1DM) или имеют обработанную инсулином T2DM.
- Иметь историю тяжелой гипогликемии и/или гипогликемии неосведомленности за 6 месяцев до проверки.
- Иметь самооценку изменение массы тела более 5% (увеличение или сокращение) в течение 3 месяцев до скрининга.
- Иметь текущую или недавнюю острую активную инфекцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мирикизумаб + плацебо
Мирицизумаб вводил IV, затем Mirikizumab вводил SC.
Плацебо управляется SC.
|
Администрируемый SC
Администрируемый SC
Другие имена:
Управляется IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мирикизумаб + Тирзепатид
Мирицизумаб вводил внутривенно (IV), затем Мирикизумаб вводил подкожно (SC).
Тирзепатид вводил SC.
|
Администрируемый SC
Другие имена:
Администрируемый SC
Другие имена:
Управляется IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые одновременно достигают клинической ремиссии и по крайней мере на 10% снижения веса
Временное ограничение: Неделя 52
|
Процент участников, которые одновременно достигают клинической ремиссии и по меньшей мере на 10% снижения веса.
|
Неделя 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые достигают клинической ремиссии
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
|
Процент участников, которые достигают клинической ремиссии.
|
Неделя 24 и неделя 52
|
|
Процент участников, которые достигают эндоскопического ответа
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
|
Процент участников, которые достигают эндоскопического ответа.
|
Неделя 24 и неделя 52
|
|
Процент участников, которые достигают клинического ответа
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
|
Процент участников, которые достигают клинического ответа.
|
Неделя 24 и неделя 52
|
|
Процент участников, которые достигают эндоскопической ремиссии
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
|
Процент участников, которые достигают эндоскопической ремиссии.
|
Неделя 24 и неделя 52
|
|
Процент участников, которые достигают срочного улучшения движения кишечника, захваченного срочным численным рейтингом (NRS)
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
|
Срочно-NRS-это одноразовый инструмент с одним элементом, который измеряет серьезность для срочности, внезапной или непосредственной необходимости, чтобы иметь движение кишечника за последние 24 часа, используя 11-балльные NRS от 0 «без срочности» до 10 «худшая срочность».
|
Неделя 24 и неделя 52
|
|
Процент участников, достигающих гистологической ремиссии
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
|
Процент участников, достигающих гистологической ремиссии.
|
Неделя 24 и неделя 52
|
|
Процент участников, достигших гистолого-эндоскопического улучшения слизистой оболочки плюс отсутствие нейтрофилов
Временное ограничение: Неделя 24 и Неделя 52
|
Процент участников, достигших гистолого-эндоскопического улучшения слизистой оболочки и отсутствия нейтрофилов
|
Неделя 24 и Неделя 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Гастроэнтерит
- Воспалительные заболевания кишечника
- Колит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Колит, язвенный
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Глюкагоноподобный рецептор пептида-1
- Глюкагоноподобные пептидные рецепторы
- Рецепторы, G-белок связаны
- Рецепторы, клеточная поверхность
- Мембранные белки
- Рецепторы, желудочно -кишечный гормон
- Рецепторы, пептид
- Тирзепатид
- Мирикизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- 27280
- 2024-520209-38-00 (Ктис)
- I6T-MC-AMCD (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные об индивидуальном уровне пациентов будут предоставлены в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и одобрения индикации, изученных в США и ЕС, в зависимости от того, что позже.
Данные будут доступны на неопределенный срок для запроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследовательское предложение должно быть одобрено независимой группой, и исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .