Мирицизумаб вводил в то же время, что и тирзепатид у взрослых участников с умеренно до тяжело активного язвенного колита и ожирения или избыточного веса: исследование фазы 3B (COMMIT-UC)
3 ноября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Фаза 3B, рандомизированное многоцентровое, контролируемое исследование мирикзумаба и плацебо или мириакумаба, одновременно вводимого с тирзепатидом у взрослых участников со умеренно до тяжело активного язвенного колита и ожирения или избыточного веса
The main purpose of this study is to show whether in these individuals, treatment with both mirikizumab and tirzepatide, compared with treatment with mirikizumab and placebo, leads to decrease or disappearance of UC symptoms, and loss of at least one-tenth of the overall body weight.
Participation in this study will last up to 61 weeks, including 52 weeks of treatment.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
350
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Номер телефона: 1-317-615-4559
- Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Электронная почта: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Рекрутинг
- Medizinische Universität Graz
-
Главный следователь:
- Christoph Hoegenauer
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Главный следователь:
- Robert Koch
-
Контакт:
- Номер телефона: 4351250481311
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medizinische Universität Wien
-
Главный следователь:
- Walter Reinisch
-
Контакт:
- Номер телефона: 004314040062450
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- Рекрутинг
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Контакт:
- Номер телефона: 053 72 44 28
-
Главный следователь:
- Stijn Vanden Branden
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Главный следователь:
- Denis Franchimont
-
Контакт:
- Номер телефона: 003225555422
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- Рекрутинг
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
Контакт:
- Номер телефона: +32 56 63 33 00
-
Главный следователь:
- Wouter Van Moerkercke
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Номер телефона: +3216348856
-
Главный следователь:
- João Guedelha Sabino
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Контакт:
- Номер телефона: +3243237256
-
Главный следователь:
- Edouard Louis
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Clinical Chc Montlégia
-
Главный следователь:
- Arnaud Colard
-
Контакт:
- Номер телефона: +3243554211
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Болгария, 5100
- Рекрутинг
- University Hospital "St. Ivan Rilski"
-
Главный следователь:
- Ilko Kosturkov
-
-
-
-
-
Aracaju, Бразилия, 49075-000
- Рекрутинг
- NewData Clinical Research - Aracaju
-
Главный следователь:
- Alex Callado França
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 79 98825-9395
-
Brasília, Бразилия, 70200730
- Рекрутинг
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Контакт:
- Номер телефона: 6134454300
-
Главный следователь:
- Luciana Teixeira de Campos
-
Campinas, Бразилия, 13092-133
- Рекрутинг
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Главный следователь:
- Joaquim Simoes Neto
-
Контакт:
- Номер телефона: 19 3252-5611
-
Caxias do Sul, Бразилия, 95070-560
- Рекрутинг
- Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
-
Главный следователь:
- Eduardo Brambilla
-
Curitiba, Бразилия, 80430-180
- Рекрутинг
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 41 3322-1115
-
Главный следователь:
- Odery Ramos Júnior
-
Juiz de Fora, Бразилия, 36033-318
- Рекрутинг
- Galileo Medical Research
-
Главный следователь:
- Julio Chebli
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Номер телефона: +5551999199815
-
Главный следователь:
- Luciana Harlacher
-
Ribeirão Preto, Бразилия, 14051-140
- Рекрутинг
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Главный следователь:
- Rogerio Parra
-
Контакт:
- Номер телефона: 1636022283
-
Salvador, Бразилия, 41500-300
- Рекрутинг
- CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
Контакт:
- Номер телефона: 55 71 99957 2121
-
Главный следователь:
- Genoile Silva
-
Santo André, Бразилия, 09080-110
- Рекрутинг
- Pesquisare Saude
-
Главный следователь:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
-
São Paulo, Бразилия, 01228-000
- Рекрутинг
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Главный следователь:
- Alexandre de Sousa Carlos
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 11 2776-6801
-
São Paulo, Бразилия, 04266-010
- Рекрутинг
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
Контакт:
- Номер телефона: 551122713450
-
Главный следователь:
- Breno Balabem Alves
-
São Paulo, Бразилия, 04543-011
- Рекрутинг
- Clínica Hepatogastro JK
-
Главный следователь:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
Контакт:
- Номер телефона: 5511999158070
-
Vitória, Бразилия, 29055450
- Рекрутинг
- CEDOES
-
Главный следователь:
- Felipe Ferreira
-
Контакт:
- Номер телефона: 5527988393435
-
Votuporanga, Бразилия, 15500-269
- Рекрутинг
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Главный следователь:
- HERLON VALÉRIO
-
Контакт:
- Номер телефона: +5517997472217
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Рекрутинг
- Semmelweis Egyetem
-
Главный следователь:
- Zsolt Tulassay
-
Контакт:
- Номер телефона: 3612664616
-
Budapest, Венгрия, 1082
- Рекрутинг
- Semmelweis Egyetem
-
Главный следователь:
- Pal Miheller
-
Контакт:
- Номер телефона: 0036208250460
-
Szeged, Венгрия, 6725
- Рекрутинг
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
Главный следователь:
- Tamas Molnar
-
Szekszárd, Венгрия, 7100
- Рекрутинг
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Главный следователь:
- Agnes Salamon
-
Контакт:
- Номер телефона: +36302777114
-
-
-
-
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Главный следователь:
- Irina Blumenstein
-
Контакт:
- Номер телефона: 069630187769
-
Grevenbroich, Германия, 41515
- Рекрутинг
- Praxiszentrum für Gastroenterologie
-
Контакт:
- Номер телефона: 02181475930
-
Главный следователь:
- Axel Naumann
-
Halle, Германия, 06108
- Рекрутинг
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Контакт:
- Номер телефона: 00493452997626
-
Главный следователь:
- Lars Fechner
-
Hanover, Германия, 30625
- Рекрутинг
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Главный следователь:
- Ursula Seidler
-
Контакт:
- Номер телефона: 05115329427
-
Leipzig, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Eugastro GmbH
-
Главный следователь:
- Ingolf Schiefke
-
Контакт:
- Номер телефона: 00493414935720
-
Potsdam, Германия, 14467
- Рекрутинг
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Главный следователь:
- Daniel Baumgart
-
Контакт:
- Номер телефона: 004933124136202
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 106 76
- Рекрутинг
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Главный следователь:
- NIKOLAOS VIAZIS
-
Athens, Греция, 115 27
- Рекрутинг
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
Главный следователь:
- Giorgos Bamias
-
Контакт:
- Номер телефона: +306976062713
-
Heraklion, Греция, 711 10
- Рекрутинг
- University General Hospital of Heraklion
-
Главный следователь:
- Ioannis Koutroubakis
-
Контакт:
- Номер телефона: 2810392037
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- Рекрутинг
- Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
-
Главный следователь:
- OLGA GIOULEME
-
-
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Главный следователь:
- Anders Dige
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Главный следователь:
- Anja Poulsen
-
Copenhagen, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Главный следователь:
- Jacob Bjerrum
-
Контакт:
- Номер телефона: 0045 38681848
-
Gistrup, Дания, 9260
- Рекрутинг
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Главный следователь:
- Henrik Jacobsen
-
Odense, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Odense Universitetshospital
-
Главный следователь:
- Jens Kjeldsen
-
Vejle, Дания, 7100
- Рекрутинг
- Vejle Sygehus
-
Главный следователь:
- Maiken Jørgensen
-
-
-
-
-
Ashdod, Израиль, 7747629
- Рекрутинг
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Главный следователь:
- Adi Lahat-Zok
-
Контакт:
- Номер телефона: +9720723398277
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus
-
Контакт:
- Номер телефона: 972-4-7772850
-
Главный следователь:
- Roni Weisshof
-
Holon, Израиль, 5810001
- Рекрутинг
- Edith Wolfson Medical Center
-
Главный следователь:
- Eran Israeli
-
Контакт:
- Номер телефона: 97235028500
-
Jerusalem, Израиль, 9103102
- Рекрутинг
- Shaare Zedek Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: +972 26666916
-
Главный следователь:
- Benjamin Koslowsky
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: +97239377241 (5)
-
Главный следователь:
- Irit Avni-Biron
-
Ramat Gan, Израиль, 5262100
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 97235307072
-
Главный следователь:
- Tal Engel
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: +97236973011
-
Главный следователь:
- Nathaniel Cohen
-
Tsrifin, Израиль, 7033001
- Рекрутинг
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Главный следователь:
- EFRAT BROIDE
-
Контакт:
- Номер телефона: 972-8-934-9793
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Номер телефона: +34932746258
-
Главный следователь:
- Natalia Borruel
-
Barcelona, Испания, 08022
- Рекрутинг
- Centro Médico Teknon
-
Главный следователь:
- Miquel Sans Cuffi
-
Ferrol, Испания, 15405
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
-
Контакт:
- Номер телефона: 981 336871
-
Главный следователь:
- ANA ECHARRI PIUDO
-
Gijón, Испания, 33394
- Рекрутинг
- Hospital de Cabueñes
-
Главный следователь:
- Pilar Varela Trastoy
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Главный следователь:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Madrid, Испания, 28028
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Главный следователь:
- Ignacio Marin Jimenez
-
Oviedo, Испания, 33011
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Контакт:
- Номер телефона: 985107878
-
Главный следователь:
- Ruth De Francisco
-
Pamplona, Испания, 31009
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Контакт:
- Номер телефона: 848422391
-
Главный следователь:
- CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
-
Seville, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Главный следователь:
- Federico Argüelles-Arias
-
Контакт:
- Номер телефона: 0034955008800
-
Valencia, Испания, 46026
- Рекрутинг
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Главный следователь:
- Marisa Iborra Colomino
-
Контакт:
- Номер телефона: 961244055
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Контакт:
- Номер телефона: 0512145312
-
Главный следователь:
- Fernando Rizzello
-
Castellana Grotte, Италия, 70013
- Рекрутинг
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
-
Главный следователь:
- Mauro Mastronardi
-
Контакт:
- Номер телефона: +39 0804994379
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Ospedale San Raffaele
-
Главный следователь:
- Silvio Danese
-
Milan, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Главный следователь:
- Flavio Caprioli
-
Контакт:
- Номер телефона: 0255032141
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Контакт:
- Номер телефона: +390498217749
-
Главный следователь:
- Edoardo Savarino
-
Pisa, Италия, 56124
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Главный следователь:
- Linda Ceccarelli
-
Rho, Италия, 20017
- Рекрутинг
- Ospedale Di Circolo
-
Главный следователь:
- Simone Saibeni
-
Контакт:
- Номер телефона: 02 99430.3264
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Главный следователь:
- Franco Scaldaferri
-
Контакт:
- Номер телефона: 0630154678
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Humanitas
-
Главный следователь:
- Alessandro Armuzzi
-
Контакт:
- Номер телефона: 0282243263
-
-
-
-
-
London, Канада, N6A 5W9
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Номер телефона: 519-685-8500
-
Главный следователь:
- Terry Ponich
-
London, Канада, N6K 1M6
- Рекрутинг
- London Digestive Disease Institute
-
Главный следователь:
- Vipul Jairath
-
Montreal, Канада, H3H 1E8
- Рекрутинг
- Clinique IMD
-
Главный следователь:
- Waqqas Afif
-
Контакт:
- Номер телефона: 514-798-0550
-
Ottawa, Канада, K1H 8L6
- Еще не набирают
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Главный следователь:
- Jeffrey McCurdy
-
Vancouver, Канада, V5Z 1M9
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
Главный следователь:
- Sundeep Singh
-
Vancouver, Канада, V5Z 2K5
- Рекрутинг
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
-
Главный следователь:
- Greg Rosenfeld
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20230
- Еще не набирают
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Контакт:
- Номер телефона: 4493776500
-
Главный следователь:
- Jovanni Toca Villegas
-
Chihuahua City, Мексика, 31207
- Рекрутинг
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Главный следователь:
- Karina Ramirez
-
Ciudad Madero, Мексика, 89440
- Рекрутинг
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
Главный следователь:
- Korely Trujillo
-
Durango, Мексика, 34000
- Еще не набирают
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Главный следователь:
- LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
-
Guadajalara, Мексика, 44600
- Рекрутинг
- Boca Clinical Trials Mexico S.C.
-
Контакт:
- Номер телефона: 3338306672
-
Главный следователь:
- Christian Jaramillo Buendía
-
Guadalajara, Мексика, 45170
- Еще не набирают
- Hospital General de Occidente
-
Главный следователь:
- Ana Turrado
-
Guadalajara, Мексика, 44340
- Рекрутинг
- Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional (CIMeT)
-
Контакт:
- Номер телефона: +52 3339869435
-
Главный следователь:
- Jesús Alonso Valenzuela Pérez
-
Juriquilla, Мексика, 76230
- Еще не набирают
- Health Pharma Querétaro
-
Главный следователь:
- Amador Garcia
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Еще не набирают
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Главный следователь:
- JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
-
Mexico City, Мексика, 04100
- Рекрутинг
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Главный следователь:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Monterrey, Мексика, 66220
- Рекрутинг
- Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
-
Главный следователь:
- Manuel Martinez Vazquez
-
Morelia, Мексика, 58260
- Рекрутинг
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
-
Контакт:
- Номер телефона: 4431478545
-
Главный следователь:
- Araceli Muñoz Bautista
-
Mérida, Мексика, 97070
- Рекрутинг
- Medical Care and Research SA de CV
-
Главный следователь:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Puebla City, Мексика, 72160
- Рекрутинг
- Boca Clinical Trials Mexico SC
-
Контакт:
- Номер телефона: 2229736952
-
Главный следователь:
- Elias Ballesteros Suarez
-
Tlalnepantla, Мексика, 54055
- Рекрутинг
- Clinical Research Institute S.C.
-
Контакт:
- Номер телефона: 52 55 53627780
-
Главный следователь:
- Leticia Marin
-
Veracruz, Мексика, 91900
- Рекрутинг
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Главный следователь:
- Aracely Cruz Palacios
-
Контакт:
- Номер телефона: 2299327808
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HZ
- Рекрутинг
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Контакт:
- Номер телефона: 31205666545
-
Главный следователь:
- Mark Lowenberg
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
- Еще не набирают
- Radboudumc
-
Главный следователь:
- Marjolijn Duijvestein
-
Контакт:
- Номер телефона: +31 24 3619190
-
Rotterdam, Нидерланды, 3083 AN
- Рекрутинг
- Ikazia Ziekenhuis
-
Контакт:
- Номер телефона: 0102975000
-
Главный следователь:
- Geert Bezemer
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Рекрутинг
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Главный следователь:
- Herma Fidder
-
Контакт:
- Номер телефона: 0031887573618
-
-
-
-
-
Katowice, Польша, 40-600
- Рекрутинг
- Gyncentrum sp. z o.o. NZOZ Holsamed - oddział Libero
-
Главный следователь:
- Marek Olakowski
-
Opole, Польша, 45-819
- Рекрутинг
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Контакт:
- Номер телефона: +48690143690
-
Главный следователь:
- Andrzej JEZNACH
-
Piotrkow Trybunalski, Польша, 97-300
- Рекрутинг
- IRMED
-
Главный следователь:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Польша, 60-324
- Рекрутинг
- Twoja Przychodnia PCM
-
Контакт:
- Номер телефона: +48 724 444 299
-
Главный следователь:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Poznan, Польша, 60-354
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
-
Контакт:
- Номер телефона: 618547552
-
Главный следователь:
- Piotr Eder
-
Rzeszów, Польша, 35-302
- Рекрутинг
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Главный следователь:
- Bartosz Korczowski
-
Контакт:
- Номер телефона: 604481752
-
Szczecin, Польша, 71-434
- Рекрутинг
- Twoja Przychodnia SCM
-
Главный следователь:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Контакт:
- Номер телефона: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Польша, 04-501
- Рекрутинг
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Главный следователь:
- Jaroslaw Kierkus
-
Контакт:
- Номер телефона: 500111648
-
Warsaw, Польша, 00-124
- Рекрутинг
- NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
-
Главный следователь:
- Anna Solarska-Polchlopek
-
Warsaw, Польша, 03-580
- Рекрутинг
- Vivamed Sp. z o.o.
-
Главный следователь:
- Jakub Slowik
-
Wroclaw, Польша, 53-611
- Рекрутинг
- Melita Medical
-
Главный следователь:
- Jaroslaw Leszczyszyn
-
Контакт:
- Номер телефона: 48660551155
-
Zamość, Польша, 22-400
- Рекрутинг
- ETG Zamość
-
Главный следователь:
- Katarzyna Wojcik
-
Контакт:
- Номер телефона: 48606930022
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
- Рекрутинг
- CMRC Headlands, LLC
-
Главный следователь:
- Melvyn Acosta Febo
-
-
-
-
-
Bacau, Румыния, 600114
- Рекрутинг
- Spitalul Județean de Urgență Bacău
-
Контакт:
- Номер телефона: 0740182009
-
Главный следователь:
- ELENA POPOVICI
-
Bucharest, Румыния, 020125
- Рекрутинг
- Spitalul Clinic Colentina
-
Главный следователь:
- Bogdan Mateescu
-
Контакт:
- Номер телефона: 0213152590
-
Bucharest, Румыния, 050098
- Рекрутинг
- Spitalul Universitar de Urgență București
-
Главный следователь:
- Lucian Negreanu
-
Контакт:
- Номер телефона: 0722546405
-
Constanța, Румыния, 900591
- Рекрутинг
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
Главный следователь:
- Eugen Dumitru
-
Контакт:
- Номер телефона: +40744761454
-
Craiova, Румыния, 200642
- Рекрутинг
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Контакт:
- Номер телефона: 40751268731
-
Главный следователь:
- Dan Ionut Gheonea
-
Timișoara, Румыния, 300002
- Рекрутинг
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
Главный следователь:
- Adrian Goldis
-
Контакт:
- Номер телефона: 0040722410712
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Словакия, 97517
- Рекрутинг
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Главный следователь:
- Jozef Balaz
-
Контакт:
- Номер телефона: 421905838606
-
Bratislava, Словакия, 81109
- Рекрутинг
- Cliniq s.r.o.
-
Главный следователь:
- Tibor Hlavaty
-
Контакт:
- Номер телефона: +421917752297
-
Košice, Словакия, 040 13
- Рекрутинг
- ENDOMED
-
Главный следователь:
- Miroslav Fedurco
-
Контакт:
- Номер телефона: +421 905 271215
-
Prešov, Словакия, 080 01
- Рекрутинг
- Gastro LM
-
Главный следователь:
- Lubomir Mihalkanin
-
Контакт:
- Номер телефона: +421905794001
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- Рекрутинг
- Southmead Hospital
-
Главный следователь:
- Susanna Meade
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Рекрутинг
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Главный следователь:
- Craig Mowat
-
Контакт:
- Номер телефона: 01382 660111 ext 33118
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- Рекрутинг
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 07739858203
-
Главный следователь:
- TARIQ AHMAD
-
London, Соединенное Королевство, E1 2AJ
- Рекрутинг
- Royal London Hospital
-
Главный следователь:
- Gareth Parkes
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36301
- Рекрутинг
- Digestive Health Specialists
-
Главный следователь:
- Paul Lamb
-
Контакт:
- Номер телефона: 334-836-1212
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92806
- Рекрутинг
- Smart Cures Clinical Research
-
Главный следователь:
- Dennis Riff
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Главный следователь:
- Andres Yarur
-
Контакт:
- Номер телефона: 310-423-4100
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Рекрутинг
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Контакт:
- Номер телефона: 562-430-4449
-
Главный следователь:
- Seyedehsan Navabi
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
- Рекрутинг
- California Medical Research Associates
-
Главный следователь:
- Calin Arimie
-
Контакт:
- Номер телефона: 818-349-1979
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Рекрутинг
- Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
-
Главный следователь:
- Alexander Veloso
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Gastro Health Research - Miami
-
Главный следователь:
- Lukasz Kwapisz
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Health
-
Главный следователь:
- Udayakumar Navaneethan
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
- Рекрутинг
- Digestive and Liver Center of Florida
-
Контакт:
- Номер телефона: 407-384-7388
-
Главный следователь:
- Harinath Sheela
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Рекрутинг
- Gastro Health Research - Pensacola
-
Главный следователь:
- Frederic Newman
-
Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
- Рекрутинг
- Precision Clinical Research
-
Главный следователь:
- Jeffrey Schneider
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Рекрутинг
- Grand Teton Research Group
-
Контакт:
- Номер телефона: 208-528-4256
-
Главный следователь:
- Todd Williams
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Главный следователь:
- Atsushi Sakuraba
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University Health University Hospital
-
Главный следователь:
- Monika Fischer
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- Рекрутинг
- Gastroenterology Health Partners
-
Контакт:
- Номер телефона: 812-206-1702
-
Главный следователь:
- Robert Luckett
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40218
- Рекрутинг
- Gastroenterology Health Partners
-
Главный следователь:
- Michael Krease
-
Контакт:
- Номер телефона: 502-888-1988
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, Соединенные Штаты, 70560
- Рекрутинг
- Care Access - New Iberia
-
Главный следователь:
- Son Nguyen
-
Контакт:
- Номер телефона: 813-851-0135
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
- Рекрутинг
- Louisiana Research Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 318-525-3233
-
Главный следователь:
- John Provenza
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
- Рекрутинг
- Capital Digestive Care - Chevy Chase
-
Главный следователь:
- Erica Cohen
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
- Рекрутинг
- Lucida Clinical Trials
-
Главный следователь:
- Paul Sepe
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Parakkal Deepak
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Главный следователь:
- Corey Siegel
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Главный следователь:
- Stephanie Gold
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Рекрутинг
- New York Gastroenterology Associates
-
Контакт:
- Номер телефона: 212-369-2490
-
Главный следователь:
- Arthur Kornbluth
-
Yonkers, New York, Соединенные Штаты, 10701
- Рекрутинг
- Care Access - Yonkers
-
Главный следователь:
- Peter Wayne
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
- Рекрутинг
- Coastal Research Institute - Fayetteville
-
Главный следователь:
- John Poulos
-
-
Ohio
-
Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
- Рекрутинг
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
-
Главный следователь:
- Mousab Tabbaa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
-
Контакт:
- Номер телефона: 215-955-8900
-
Главный следователь:
- Priya Sehgal
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Рекрутинг
- University Gastroenterology
-
Главный следователь:
- Lisa Mueller
-
Контакт:
- Номер телефона: 401-421-8800
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Рекрутинг
- Gastroenterology Associates - Patewood
-
Главный следователь:
- Matthew Barnes
-
Контакт:
- Номер телефона: 864-451-5026
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
- Рекрутинг
- Gastroenterology Center Of The Midsouth
-
Главный следователь:
- Ziad Younes
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Главный следователь:
- Charles Randall
-
Контакт:
- Номер телефона: 210-615-3848
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Southern Star Research Institute
-
Контакт:
- Номер телефона: 210-581-2812
-
Главный следователь:
- Jeff Bullock
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Рекрутинг
- Tyler Research Institute
-
Главный следователь:
- George DuVall
-
Контакт:
- Номер телефона: 903-630-6211
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Рекрутинг
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
-
Главный следователь:
- Nirish Shah
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Рекрутинг
- Washington Gastroenterology - Tacoma
-
Главный следователь:
- William Holderman
-
Контакт:
- Номер телефона: 253-272-5127
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Рекрутинг
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
Контакт:
- Номер телефона: 414-908-6500
-
Главный следователь:
- Chetan Mittal
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06560
- Рекрутинг
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Главный следователь:
- Tarkan Karakan
-
Контакт:
- Номер телефона: 0 505 319 22 57
-
Antalya, Турция (Туркие), 07100
- Рекрутинг
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Главный следователь:
- Ayhan Hilmi Cekin
-
Bursa, Турция (Туркие), 16059
- Рекрутинг
- Uludag Universitesi
-
Главный следователь:
- Murat KIYICI
-
Контакт:
- Номер телефона: +90 532 301 22 52
-
Eskişehir, Турция (Туркие), 26480
- Рекрутинг
- Eskisehir Osmangazi University
-
Главный следователь:
- Tuncer Temel
-
Hatay, Турция (Туркие), 31030
- Рекрутинг
- Mustafa Kemal Universitesi
-
Главный следователь:
- Mehmet Demir
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakf Üniversitesi
-
Главный следователь:
- Metin Basaranoglu
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Рекрутинг
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Главный следователь:
- Nalan Unal
-
Контакт:
- Номер телефона: +90 505 782 38 08
-
Mersin, Турция (Туркие), 33110
- Рекрутинг
- Mersin University
-
Главный следователь:
- Engin Altintas
-
Контакт:
- Номер телефона: 905326145276
-
İzmit, Турция (Туркие), 41380
- Рекрутинг
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Главный следователь:
- Hasan Yilmaz
-
Контакт:
- Номер телефона: 0090 505 877 48 21
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- Рекрутинг
- CHD Vendee
-
Главный следователь:
- Morgane Amil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Рекрутинг
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
-
Главный следователь:
- Aurelien Amiot
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Chu Saint Eloi
-
Контакт:
- Номер телефона: 33467330224
-
Главный следователь:
- Anne Bozon
-
Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
- Рекрутинг
- Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
-
Главный следователь:
- Xavier Treton
-
Контакт:
- Номер телефона: 01 41 43 05 73
-
Nice, Франция, 06202
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
-
Главный следователь:
- Stephane Schneider
-
Контакт:
- Номер телефона: 33492039367
-
Paris, Франция, 75571
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Antoine
-
Главный следователь:
- Julien Kirchgesner
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Главный следователь:
- Mathilde Barrau
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- CHU Rangueil
-
Главный следователь:
- cyrielle Gilletta
-
Échirolles, Франция, 38130
- Рекрутинг
- Clinique des Cèdres
-
Главный следователь:
- Nicolas MATHIEU
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 602 00
- Рекрутинг
- SurGal Clinic
-
Главный следователь:
- Jan Ulbrych
-
Hradec Králové, Чехия, 500 02
- Рекрутинг
- Gastroenterologie
-
Контакт:
- Номер телефона: +420607142114
-
Главный следователь:
- Milan Siroky
-
Ostrava, Чехия, 710 00
- Рекрутинг
- EndoArt
-
Главный следователь:
- Radka Koskova
-
Контакт:
- Номер телефона: 00420602110107
-
Prague, Чехия, 143 00
- Рекрутинг
- ResTrial GastroEndo s.r.o
-
Главный следователь:
- Ludek Hrdlicka
-
Prague, Чехия, 19000
- Рекрутинг
- ISCARE klinické centrum
-
Главный следователь:
- Milan Lukas
-
Контакт:
- Номер телефона: +420 725 505 279
-
Ústí nad Labem, Чехия, 40113
- Рекрутинг
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
Главный следователь:
- Michal Tichy
-
Контакт:
- Номер телефона: 420477112450
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
-
Have had an established diagnosis of UC for ≥3 months before baseline which includes endoscopic evidence of UC and a histopathology report that supports a diagnosis of UC.
-
Have moderately to severely active UC as defined by a modified Mayo score (mMS) of 5 to 9 points and endoscopic subscore (ES) of 2 to 3 (confirmed by central review) within 21 days before baseline.
-
Participants with a history of UC for greater than or equal to 8 years who have had a surveillance colonoscopy completed within 1 year prior to baseline must have documented negative results for colorectal dysplasia and cancer.
-
Have obesity, [body mass index (BMI) 30 kilograms per meter squared (kg/m2)]
-
Have overweight (BMI ≥27 kg/m2 to <30 kg/m2) and in the presence of at least 1 of these weight-related comorbid conditions:
- hypertension
- Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- dyslipidemia
- obstructive sleep apnea, or
- cardiovascular disease.
-
Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the conventional medication: oral corticosteroids, oral azathioprine (AZA) or 6-mercaptopurine (6-MP), or oral 5-aminosalicylates (for example, mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, and balsalazide) and/or who have an inadequate response to or a loss of response to, or are intolerant to advanced therapy for UC, defined as: a biologic or biosimilar medication such as anti-tumor necrosis factor (TNF) antibodies; anti-integrin antibodies, Janus kinase (JAK) inhibitors such as tofacitinib or upadacitinib, sphingosine 1-phosphate receptor 1inhibitors such as etrasimod or ozanimod, or anti-interleukin(IL)-12p40 antibodies, for example, ustekinumab.
Exclusion Criteria:
-
Have a current diagnosis of:
- Crohn's disease
- inflammatory bowel disease (IBD) unclassified (formerly known as indeterminate colitis), or
- primary sclerosing cholangitis.
-
Have had or will need bowel resection or intestinal or intra-abdominal surgery.
-
Have evidence of toxic megacolon, or stricture or stenosis within the colon that cannot be traversed by a sigmoidoscope or colonoscope.
-
Have a diagnosis of Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) or have insulin-treated T2DM.
-
Have a history of severe hypoglycemia and/or hypoglycemia unawareness within the 6 months prior to screening.
-
Have a self-reported change in body weight greater than 5% (gain or reduction) within 3 months prior to screening.
-
Have a current or recent acute, active infection.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mirikizumab + Tirzepatide
Mirikizumab administered intravenously (IV) then Mirikizumab administered subcutaneously (SC). Tirzepatide administered SC. |
Administered SC
Другие имена:
Administered SC
Другие имена:
Administered IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Mirikizumab + Placebo
Mirikizumab administered IV then Mirikizumab administered SC. Placebo administered SC. |
Administered SC Administered SC
Другие имена:
Administered IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Simultaneously Achieve Clinical Remission and at Least 10% Weight Reduction
Временное ограничение: Week 52
|
Percentage of participants who simultaneously achieve clinical remission and at least 10% weight reduction. |
Week 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Achieve Clinical Remission
Временное ограничение: Week 24 and Week 52
|
Percentage of participants who achieve clinical remission. |
Week 24 and Week 52
|
|
Percentage of Participants Who Achieve Endoscopic Response
Временное ограничение: Week 24 and Week 52
|
Percentage of participants who achieve endoscopic response. |
Week 24 and Week 52
|
|
Percentage of Participants Who Achieve Histologic-Endoscopic Mucosal Improvement Plus Absence of Neutrophils
Временное ограничение: Week 24 and Week 52
|
Percentage of participants who achieve histologic-endoscopic mucosal improvement plus absence of neutrophils |
Week 24 and Week 52
|
|
Percentage of Participants Who Achieve Clinical Response
Временное ограничение: Week 24 and Week 52
|
Percentage of participants who achieve clinical response. |
Week 24 and Week 52
|
|
Percentage of Participants Who Achieve Endoscopic Remission
Временное ограничение: Week 24 and Week 52
|
Percentage of participants who achieve endoscopic remission. |
Week 24 and Week 52
|
|
Percentage of Participants Who Achieve Bowel Movement Urgency Improvement Captured with Urgency Numeric Rating Scale (NRS)
Временное ограничение: Week 24 and Week 52
|
The Urgency NRS is a patient-reported, single-item instrument that measures the severity for the urgency, sudden, or immediate need, to have a bowel movement in the past 24 hours using an 11 point NRS ranging from 0 "no urgency" to 10 "worst possible urgency" |
Week 24 and Week 52
|
|
Percentage of Participants Achieving Histologic Remission
Временное ограничение: Week 24 and Week 52
|
Percentage of participants achieving histologic remission. |
Week 24 and Week 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Гастроэнтерит
- Воспалительные заболевания кишечника
- Колит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Колит, язвенный
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Глюкагоноподобный рецептор пептида-1
- Глюкагоноподобные пептидные рецепторы
- Рецепторы, G-белок связаны
- Рецепторы, клеточная поверхность
- Мембранные белки
- Рецепторы, желудочно -кишечный гормон
- Рецепторы, пептид
- Тирзепатид
- Мирикизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- 27280
- 2024-520209-38-00 (Ктис)
- I6T-MC-AMCD (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Сроки обмена IPD
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
Критерии совместного доступа к IPD
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .